Paroxetine Aurovitas

Folheto informativo para o utilizador:

Paroxetina Aurovitas, 20 mg, comprimidos revestidos

Paroxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Paroxetina Aurovitas e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas
• 3. Como tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Paroxetina Aurovitas
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Paroxetina Aurovitas e para que é utilizado

O medicamento Paroxetina Aurovitas é utilizado no tratamento de adultos com depressão e (ou) perturbações

ansiosas.As perturbações ansiosas, no tratamento das quais o medicamento Paroxetina Aurovitas é utilizado, são:
perturbação obsessiva-compulsiva (pensamentos obsessivos e comportamento incontrolável),
perturbação ansiosa com ataques de pânico (ataques de pânico, incluindo os causados por agorafobia,
que é o medo de espaços abertos), fobia social (medo ou evasão de situações sociais), perturbação
estressante pós-traumática (ansiedade causada por um evento traumático), perturbação ansiosa generalizada
(sentimento generalizado de ansiedade ou nervosismo).
O medicamento Paroxetina Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Não é totalmente compreendido como o medicamento Paroxetina Aurovitas e outros medicamentos da classe ISRS funcionam, mas podem aumentar a concentração de serotonina no cérebro. O tratamento adequado da depressão e das perturbações ansiosas é importante para que o doente se sinta melhor.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas

Quando não tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas:

• se o doente tiver alergiaà paroxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente estiver a tomar medicamentos chamados inibidores da monoamina oxidase(inibidores da MAO, incluindo a moclobeida e o cloreto de metiltionina (azul de metileno)) ou se os tiver tomado nos últimos 14 dias. O médico aconselhará o doente sobre como iniciar o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas após a interrupção dos inibidores da MAO.
• se o doente estiver a tomar medicamentos antipsicóticos, como a tiordazina ou a pimozyd.
• se qualquer uma das situações acima se aplicar ao doente, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• Se o doente está a tomar outros medicamentos (ver Paroxetina Aurovitas e outros medicamentos, mais adiante neste folheto)?
• Se a doente está a tomar tamoxifeno para tratar cancro da mama. O medicamento Paroxetina Aurovitas pode diminuir a eficácia do tamoxifeno e, por isso, o médico pode aconselhar a doente a tomar um outro medicamento antidepressivo.
• Se o doente tem problemas renais, hepáticos ou cardíacos?
• Se o doente tem um prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma (ECG)?
• Se o doente tem um histórico familiar de prolongamento do intervalo QT, doença cardíaca, como insuficiência cardíaca, bradicardia ou diminuição do nível de potássio ou magnésio?
• Se o doente tem epilepsia ou teve convulsões no passado?
• Se o doente já teve episódios de mania (comportamento excessivamente ativo ou fuga de ideias)?
• Se o doente está a ser tratado com terapia de eletrochoque?
• Se o doente já teve sangramentos ou se a doente está grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”) ou se o doente está a tomar outros medicamentos que podem aumentar o risco de sangramentos (incluindo medicamentos para diluir o sangue, como a warfarina, medicamentos antipsicóticos, como a perfenazina ou a clozapina, medicamentos antidepressivos tricíclicos, medicamentos para dor e inflamação chamados anti-inflamatórios não esteroides (AINE), como o ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxibe, etodolaco, diclofenaco, meloxicam)?
• Se o doente tem diabetes?
• Se o doente está em dieta com baixo teor de sódio?
• Se o doente tem glaucoma (aumento da pressão no olho)?
• Se a doente está grávida ou planeia engravidar (ver Gravidez, amamentação e fertilidade, mais adiante neste folheto)?
• Se o doente tem menos de 18 anos (ver Crianças e adolescentes, mais adiante neste folheto)?
• Se o doente está a tomar medicamentos que contenham buprenorfina. A tomada desses medicamentos em conjunto com o medicamento Paroxetina Aurovitas pode causar sintomas como movimentos involuntários, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento da reflexologia, temperatura corporal acima de 38°C. Se o doente apresentar esses sintomas, deve contactar o seu médico.

Se a resposta for SIM a qualquer uma das perguntas acimae se o doente não tiver discutido isso com o seu médico, deve contactar novamente o seu médicoe perguntar como proceder. A dose do medicamento pode ser alterada ou pode ser necessário tomar um medicamento diferente.

Diga ao seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar ou planeia tomar

, incluindo os medicamentos que são vendidos sem receita médica.O medicamento Paroxetina Aurovitas pode interagir com outros medicamentos, incluindo os que são vendidos sem receita médica.

Paroxetina Aurovitas com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas. O álcool pode aumentar os efeitos colaterais do medicamento. Tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas pela manhã, durante a refeição, diminui a probabilidade de náuseas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Existem relatos de que os filhos de mulheres que tomaram o medicamento Paroxetina Aurovitas durante os primeiros meses de gravidez apresentaram defeitos congénitos, especialmente defeitos cardíacos. Na população em geral, cerca de 1 em cada 100 crianças nasce com um defeito cardíaco. Esse número aumenta para 2 em cada 100 crianças se a mãe tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas. O médico e a doente decidirão se é melhor para a doente mudar de medicamento ou interromper gradualmente o medicamento Paroxetina Aurovitas durante a gravidez. Em certas circunstâncias, o médico também pode sugerir que é melhor para a doente continuar a tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas.

Deve informar a parteira ou médico que a doente está a tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas.

Tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas no final da gravidezpode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, que ocorre logo após o parto, especialmente se a doente tiver um histórico de distúrbios de coagulação. Se a doente estiver a tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas, deve informar o seu médico ou parteira para que eles possam aconselhá-la adequadamente. Medicamentos como o Paroxetina Aurovitas, tomados durante a gravidez, especialmente no final da gravidez, podem aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPNR).
Na HPNR, a pressão arterial nos vasos sanguíneos entre o coração e os pulmões da criança é muito alta. Se a doente estiver a tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas durante os 3 últimos meses de gravidez, o recém-nascido também pode apresentar, geralmente nas primeiras 24 horas após o nascimento, outros sintomas. Estes incluem:

• dificuldades respiratórias
• cinzamento da pele ou instabilidade da temperatura corporal
• cinzamento dos lábios
• vômitos ou dificuldades em alimentar-se
• fadiga, dificuldades em adormecer ou aumento da irritabilidade
• músculos rígidos ou frouxos
• tremores, tremores de ansiedade ou convulsões
• aumento dos reflexos.

Se a criança apresentar algum desses sintomas após o nascimento ou se houver preocupações com a saúde da criança, deve contactar o médico ou parteira para obter aconselhamento.
A paroxetina pode passar para o leite materno em quantidades muito pequenas. Se a doente estiver a tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas, deve consultar o seu médico antes de iniciar a amamentação. O médico e a doente podem decidir que a doente pode amamentar enquanto estiver a tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas.
Estudos em animais mostraram que a paroxetina diminui a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, mas o impacto na fertilidade humana não foi estabelecido até o momento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos não desejados possíveis do medicamento Paroxetina Aurovitas incluem tonturas, desorientação, sonolência e distúrbios da visão. Se o doente apresentar esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Paroxetina Aurovitas contém lactose

O medicamento Paroxetina Aurovitas contém uma pequena quantidade de lactose. Se o médico tiver diagnosticado uma intolerância a certos açúcares no doente, antes de tomar este medicamento, deve contactar o seu médico.

Paroxetina Aurovitas contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.
A tabela abaixo indica quantos comprimidos do medicamento Paroxetina Aurovitas correspondem a cada dose.
As doses normalmente utilizadas para diferentes doenças estão listadas abaixo.

O seu médico decidirá a dose de início do medicamento Paroxetina Aurovitas.

A maioria dos doentes começa a se sentir melhor após algumas semanas. Se após esse tempo o doente não se sentir melhor, deve contactar o seu médico para obter aconselhamento. O médico pode decidir aumentar gradualmente a dose em 10 mg até a dose diária máxima.

Os comprimidos devem ser tomados pela manhã, durante a refeição.

Engolir, acompanhado de um pouco de água.

Não mastigar.

O médico discutirá com o doente por quanto tempo deve tomar os comprimidos. O tratamento pode durar vários meses ou mais.

Doentes idosos

A dose máxima para doentes com mais de 65 anos é de 40 mg por dia.

Doentes com doenças hepáticas ou renais

Se o doente tiver doença hepática ou insuficiência renal grave, o médico pode aconselhar uma dose menor do medicamento Paroxetina Aurovitas do que a normalmente utilizada.

Tomada de mais do que a dose recomendada do medicamento Paroxetina Aurovitas

Nunca deve tomar mais comprimidos do que o recomendado pelo seu médico.Se o doente (ou outra pessoa) tomar mais comprimidos do que o recomendado do medicamento Paroxetina Aurovitas, deve contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo. Deve mostrar a embalagem do medicamento.

Em caso de superdose do medicamento Paroxetina Aurovitas, o doente pode apresentar sintomas descritos no ponto 4: Efeitos não desejadosou os seguintes sintomas: febre, movimentos involuntários.

Esquecimento de tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas

O medicamento deve ser tomado no mesmo horário todos os dias.
Se o doente esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomá-la imediatamente. No dia seguinte, deve tomar a dose como de costume.
Se o doente se lembrar à noite ou no dia seguinte de ter esquecido o medicamento, não deve tomar a dose esquecida. O doente pode apresentar sintomas de abstinência, mas eles devem desaparecer rapidamente após a tomada da próxima dose no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

O que fazer se não houver melhoria

O medicamento Paroxetina Aurovitas não alivia os sintomas da doença imediatamente –todos os medicamentos antidepressivos começam a funcionar apenas após algum tempo. Alguns doentes começam a se sentir melhor após algumas semanas, e outros mais tarde. Alguns doentes que tomam medicamentos antidepressivos se sentem pior antes de começar a se sentir melhor. Se o doente não se sentir melhor após algumas semanas de tratamento, deve contactar o seu médico para obter aconselhamento. O médico deve aconselhar o doente a realizar uma visita de acompanhamento após algumas semanas de tratamento.

Interrupção do tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas sem antes consultar o seu médico.

Quando interromper o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas, o médico informará como reduzir gradualmente a dose ao longo de várias semanas ou meses – isso deve limitar a possibilidade de ocorrência de sintomas de abstinência. Uma das maneiras de fazer isso é reduzir gradualmente a dose do medicamento Paroxetina Aurovitas em 10 mg por semana. Na maioria dos doentes, os sintomas de abstinência são leves e desaparecem por si mesmos em duas semanas. Em alguns doentes, os sintomas podem ser mais graves ou persistir por mais tempo.
Se o doente apresentar sintomas de abstinênciaapós a interrupção do tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas, o médico pode decidir que o doente deve interromper o medicamento mais lentamente. Se os sintomas de abstinência forem graves durante a interrupção do tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas, deve contactar o seu médico. O médico pode aconselhar o doente a retomar o tratamento com o medicamento e interrompê-lo mais lentamente.

Mesmo que o doente apresente sintomas de abstinência, ainda é possível interromper o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas.

Sintomas de abstinência possíveis após a interrupção do tratamento

Estudos mostram que 3 em cada 10 doentes notam um ou mais sintomas de abstinência quando interrompem o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas. Alguns desses sintomas ocorrem com mais frequência do que outros.

Sintomas de abstinência frequentes (ocorrem em até 1 em cada 10 pessoas):

• tonturas, instabilidade ou dificuldades em manter o equilíbrio;
• sensação de formigamento, queimadura e (menos frequentemente) sensação de choques elétricos afetando também a cabeça, e zumbido, assobio, chiado ou outros ruídos constantes nos ouvidos (zumbido);
• distúrbios do sono (sonhos intensos, pesadelos, insônia);
• sensação de ansiedade;
• dor de cabeça.

Sintomas de abstinência menos frequentes (ocorrem em até 1 em cada 100 pessoas):

• náuseas;
• suor excessivo (incluindo suor noturno);
• sensação de ansiedade ou agitação;
• tremores;
• sensação de desorientação;
• diarreia (fezes soltas);
• emotionalidade ou irritabilidade;
• distúrbios da visão;
• palpitações ou batimentos cardíacos acelerados (palpitações).

Se o doente estiver preocupado com os sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas

, deve contactar o seu médico.

Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Os efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência nos primeiros dias de tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas.

Deve contactar o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento.

Pode ser necessário contactar imediatamente o seu médico ou o serviço de emergência mais próximo.

Menos frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• Se o doente apresentar hematomas ou sangramentos incomuns, incluindo vômitos com sangue ou sangue nas fezes, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
• Se o doente tiver dificuldades em urinar, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• Se o doente tiver um ataque de convulsões (convulsões), deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
• Se o doente se sentir ansioso ou não conseguir sentar-se ou ficar de pé sem se mover, pode ter um estado chamado acatisia. O aumento da dose do medicamento Paroxetina Aurovitas pode piorar esses sentimentos. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o seu médico.
• Se o doente se sentir cansado, fraco, com dor, rigidez ou falta de coordenação muscular, está desorientadoe pode ter níveis baixos de sódio no sangue. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o seu médico.

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas

• Reações alérgicas ao medicamento Paroxetina Aurovitas, que podem ser graves.Se o doente apresentar uma erupção cutânea vermelha e bolhosa, inchaço dos olhos, face, lábios, boca ou língua, coceira, dificuldades em respirar (dificuldade em respirar) ou engolir, sensação de fraqueza ou tontura que pode causar queda ou perda de consciência, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.
• Se o doente tiver algum ou todos os seguintes sintomas, pode ter um estado chamado síndrome serotoninérgica ou síndrome neuroleptica maligna.Esses sintomas incluem: sensação de excitação ou irritabilidade, sensação de desorientação, ansiedade, calor, suor, tremores, calafrios, alucinações (visões ou sons estranhos), rigidez muscular, contrações musculares súbitas ou batimentos cardíacos acelerados. Os sintomas podem piorar, levando à perda de consciência. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o seu médico.
• Glaucoma agudo.Se o doente apresentar dor nos olhos e distúrbios da visão, deve contactar o seu médico.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas ou logo após a interrupção do tratamento, ocorreram pensamentos de autolesão ou suicídio (ver Pensamentos de suicídio e piora dos sintomas de depressão ou perturbação ansiosano ponto 2).
• Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas, ocorreu agressividade.
• Sangramento grave da vagina, que ocorre logo após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto Gravidez, amamentação e fertilidadeno ponto 2. Se ocorrerem esses efeitos não desejados, deve contactar o seu médico.

Outros efeitos não desejados possíveis durante o tratamento

Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas

• náuseas. Tomar o medicamento Paroxetina Aurovitas pela manhã, durante a refeição, diminui a probabilidade de náuseas.
• mudança no desejo sexual ou na função sexual. Por exemplo, falta de orgasmo, ou nos homens, disfunção erétil e ejaculação prejudicada.

Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas

• aumento do nível de colesterol no sangue;
• falta de apetite;
• distúrbios do sono (insônia) ou sensação de sonolência;
• sonhos anormais (incluindo pesadelos);
• tonturas ou tremores;
• dor de cabeça;
• dificuldades de concentração;
• sensação de agitação;
• sensação de fraqueza excessiva;
• distúrbios da visão;
• bocejos, secura da boca;
• diarreia ou constipação;
• vômitos;
• aumento de peso;
• suor excessivo.

Menos frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas

• aumento ou diminuição súbita da pressão arterial, que pode causar tonturas ou desmaio ao mudar de posição para ficar de pé;
• batimentos cardíacos acelerados;
• dificuldade em se mover, rigidez, tremores ou movimentos anormais dos lábios e língua;
• dilatação das pupilas;
• erupções cutâneas;
• coceira;
• sensação de desorientação;
• alucinações (visões ou sons estranhos);
• incontinência urinária ou retenção urinária;
• se o doente tiver diabetes, durante o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas, pode ocorrer piora do controle do nível de açúcar no sangue. Deve falar com o seu médico sobre a ajuste da dose de insulina ou medicamentos para diabetes;
• diminuição do número de glóbulos brancos.

Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas

• produção anormal de leite nas glândulas mamárias em homens e mulheres;
• batimentos cardíacos lentos;
• efeitos na função hepática, como mostrado nos exames de sangue;
• ataques de pânico;
• atividade ou pensamentos excessivos (mania);
• sensação de incerteza sobre a existência da própria pessoa (despersonalização);
• sensação de ansiedade;
• impulso irresistível para mover as pernas (síndrome das pernas inquietas);
• dor nas articulações ou músculos;
• aumento do nível de um hormônio chamado prolactina no sangue;
• distúrbios menstruais (incluindo sangramento menstrual excessivo ou irregular, sangramento entre menstruações e falta ou atraso da menstruação).

Muito raros: podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas

• erupção cutânea com bolhas, que pode ser acompanhada de febre e outros sintomas;
• erupção cutânea com bolhas e descamação da pele, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupção cutânea com bolhas e descamação de grandes áreas da pele (necrólise tóxica epidérmica);
• distúrbios da função hepática, que podem causar amarelamento da pele ou brancos dos olhos;
• síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), quando o corpo retém água em excesso devido a sinais químicos inadequados, levando a níveis baixos de sódio no sangue. Os doentes podem ter sintomas graves ou não apresentar sintomas;
• retenção de líquidos ou água (que pode causar inchaço nas mãos ou pés);
• sensibilidade à luz;
• dor ou ereção prolongada do pênis;
• diminuição do número de plaquetas.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• colite (causando diarreia);
• rangimento dos dentes.

Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento Paroxetina Aurovitas, podem ocorrer zumbidos, assobios, chiados ou outros ruídos constantes nos ouvidos (zumbido).
Em doentes que tomam medicamentos deste tipo, foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99, e-mail: [farmacovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmacovigilancia@infarmed.pt).
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Paroxetina Aurovitas

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e blisters após: Válidade.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Paroxetina Aurovitas

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A substância ativa do medicamento é a paroxetina.
Cada comprimido revestido contém 20 mg de paroxetina (na forma de paroxetina cloridrato hemihidratado).
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Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, fosfato de cálcio dibásico, lactose monohidratada, carboximetilcelulose sódica (tipo A), estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido:dióxido de titânio (E 171), hipromelose, macrogol 400, polissorbato 80.

Como é o medicamento Paroxetina Aurovitas e que contenha o pacote

Comprimidos revestidos.
O medicamento Paroxetina Aurovitas, 20 mg, comprimidos revestidos são brancos ou quase brancos, oblongos, biconvexos e têm uma linha de corte em um dos lados. O medicamento Paroxetina Aurovitas, 20 mg, comprimidos revestidos está disponível em embalagens contendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 e 250 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização:

Aurovitas Pharma Portugal, Unipessoal Lda.
Rua da Cintura do Porto de Lisboa, 14 – 3º
1200-072 Lisboa
e-mail: [medicalinformation@aurovitas.pt](mailto:medicalinformation@aurovitas.pt)

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Data da última revisão do folheto: 03/2024