Paramax Comp

Folheto informativo para o doente

Paramax Comp, 500 mg + 65 mg, comprimidos

Paracetamol + Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paramax Comp e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paramax Comp
• 3. Como tomar o medicamento Paramax Comp
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Paramax Comp
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paramax Comp e para que é utilizado

Paramax Comp é um medicamento analgésico e antipirético (medicamento para aliviar a dor e reduzir a febre). Paramax Comp contém 2 substâncias ativas, paracetamol e cafeína. O paracetamol alivia a dor e reduz a febre, e a cafeína aumenta a sua ação analgésica. Paramax Comp é utilizado no tratamento sintomático de dores de intensidade leve a moderada, por exemplo, dor de cabeça, dor de dentes, dores menstruais e/ou febre.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paramax Comp

Quando não tomar o medicamento Paramax Comp

• se o doente for alérgico ao paracetamol ou cafeína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• em crianças abaixo de 12 anos de idade.
• se o doente tiver insuficiência hepática grave (>9 pontos na escala de Child-Pugh).

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Paramax Comp, deve discutir com o médico:

• se o doente tiver insuficiência hepática ou renal grave (incluindo lesão hepática alcoólica).
• se o doente consumir grandes quantidades de café ou chá que contenha cafeína. A administração concomitante pode causar irritabilidade e sensação de tensão devido à cafeína.
• se o doente tiver problemas com álcool ou doença hepática. Não deve tomar o medicamento Paramax Comp ao mesmo tempo que álcool; a ação do álcool não é aumentada pelo medicamento Paramax Comp.
• se o doente tiver desnutrição crônica e deficiência de desidrogenase de glicose-6-fosfato.
• se o doente tiver síndrome de Gilbert (icterícia familiar não hemolítica).

Durante o tratamento com o medicamento Paramax Comp, deve informar imediatamente o médico:

• se o doente tiver doenças graves, incluindo distúrbios graves da função renal ou septicemia (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue, levando a danos nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou quando o doente também estiver tomando flucloxacilina (antibiótico). Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anormalidade no sangue e fluidos) em pacientes que tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, respiração rápida e profunda, sonolência, sensação de náusea (náuseas) e vômitos.

Deve ter cuidado

• ao usar medicamentos que afetam a função hepática
• se o doente estiver desidratado
• distúrbios alimentares crônicos
• se o doente tiver asma e for alérgico ao ácido acetilsalicílico.

Não deve tomar o medicamento Paramax Comp sem consultar o médico se o doente estiver tomando outros medicamentos analgésicos que contenham paracetamol. Nunca deve tomar doses maiores de paracetamol do que as recomendadas. Doses maiores do que as recomendadas não causam um efeito analgésico mais forte, mas aumentam o risco de danos hepáticos graves. Os sintomas de danos hepáticos geralmente ocorrem dentro de alguns dias após a ingestão de uma dose excessiva de paracetamol. Portanto, é importante entrar em contato com o médico imediatamente após a ingestão de uma dose excessiva do medicamento, mesmo que o doente se sinta bem, devido ao risco de danos hepáticos (ver "Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Paramax Comp" no ponto 3).

Medicamento Paramax Comp e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita, pois os medicamentos podem afetar mutuamente sua ação.

Deve ter cuidado especial ao usar:

• medicamentos anticoagulantes (medicamentos que previnem a formação de coágulos)
• metoclopramida e domperidona (medicamentos para náuseas e vômitos)
• clorafenicol (antibiótico)
• colestiramina (medicamento para reduzir o nível de colesterol)
• fenobarbital, fenitoína e carbamazepina (medicamentos usados no tratamento de epilepsia)
• rifampicina (medicamento usado no tratamento de tuberculose)
• probenecida (medicamento usado no tratamento de gota)
• zidovudina (medicamento usado no tratamento de infecções por HIV)
• erva-de-São-João (componente de alguns preparados naturais)
• flucloxacilina (antibiótico) devido à possibilidade de uma anormalidade grave no sangue e fluidos (chamada acidose metabólica), que requer tratamento de emergência (ver ponto 2).

Assim como no caso de outros tratamentos para enxaqueca, o uso excessivo do medicamento Paramax Comp pode causar dores de cabeça diárias ou agravar a enxaqueca. Deve perguntar ao médico se acha que isso está acontecendo com ele. Para resolver o problema, o doente pode precisar interromper o uso do medicamento Paramax Comp.

Se o doente estiver tomando qualquer um dos medicamentos ou preparados naturais mencionados acima, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Paramax Comp.

O medicamento Paramax Comp pode ser tomado ocasionalmente com medicamentos anticoagulantes, mas se o doente precisar de uso prolongado de medicamentos analgésicos, deve consultar o médico.

Medicamento Paramax Comp com alimentos e bebidas

Não deve tomar o medicamento com álcool. Deve limitar o consumo de bebidas que contenham cafeína (café, chá, cola)

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O medicamento Paramax Comp pode ser administrado a mulheres grávidas se necessário. Deve usar a menor dose eficaz possível para aliviar a dor ou reduzir a febre e tomar o medicamento por um período de tempo o mais curto possível. Se a dor não for aliviada ou a febre não for reduzida ou se for necessário aumentar a frequência de administração do medicamento, deve consultar o médico.

O medicamento Paramax Comp pode ser usado durante a amamentação se tomado de acordo com as condições padrão de uso.

No entanto, deve ser usado apenas após uma avaliação cuidadosa do médico sobre a relação risco-benefício.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Paramax Comp não tem efeitos conhecidos na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Paramax Comp

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

Para uso oral em curto prazo.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade:

A dose usual é de 1 a 2 comprimidos, até 3 vezes ao dia, ou conforme necessário.

A dose de 1 a 2 comprimidos não deve ser tomada com mais frequência do que a cada 6 horas. O intervalo adequado entre as doses depende dos sintomas e da dose diária máxima.

Não deve exceder a dose diária recomendada de 6 comprimidos em 24 horas.

Se os sintomas persistirem por mais de 3 dias, deve consultar o médico.

Pacientes idosos:

Como adultos.

Uso em crianças:

O medicamento não é recomendado para uso em crianças abaixo de 12 anos de idade.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Paramax Comp

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento e for envenenado, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou ir para o pronto-socorro, mesmo que se sinta bem, devido ao risco de danos hepáticos graves atrasados. Os sintomas de overdose incluem palidez, náuseas, vômitos, perda de apetite, dor abdominal, tremores, nervosismo, excitação, aumento da produção de urina, distúrbios gastrointestinais, taquicardia ou arritmia cardíaca.

Omissão da dose do medicamento Paramax Comp

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar o tratamento de acordo com o esquema adotado.

Se tiver dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

O medicamento Paramax Comp pode causar uma redução no número de glóbulos brancos, o que pode afetar a resistência a infecções. Deve parar imediatamente de tomar o medicamento Paramax Comp e entrar em contato com o médicose o doente apresentar sintomas de infecção, como febre e piora grave do estado geral do doente ou febre e sintomas de infecção local, como úlceras na garganta/boca ou distúrbios do trato urinário. Serão realizados exames de sangue para verificar a possível redução no número de glóbulos brancos (agranulocitose).

Os efeitos secundários abaixo relatados até o momento são apresentados de acordo com a frequência de ocorrência:

• náuseas
• insônia
• ansiedade
• taquicardia (batimento cardíaco rápido)

Raro (pode ocorrer em 1 de cada 1000 doentes):

• reações de hipersensibilidade (incluindo erupções cutâneas)

Muito raro (pode ocorrer em 1 de cada 10 000 doentes):

• distúrbios da hematopoese, incluindo trombocitopenia (baixo número de plaquetas, que pode causar sangramento ou hematomas) e agranulocitose (redução no número de glóbulos brancos)
• choque anafilático (reação alérgica grave), angioedema (inchaço súbito da pele e mucosas, que pode ser fatal)
• casos muito raros de reações cutâneas graves foram relatados.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• uma condição grave que pode fazer com que o sangue fique mais ácido (chamada acidose metabólica), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04001-300 São Paulo, telefone: +55 11 3201 3000, fax: +55 11 3201 3001, site: https://www.anvisa.gov.br.

Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Paramax Comp

Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.

Deve manter o medicamento em um local seguro e inacessível a crianças.

Não deve usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister após EXP.

A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Não deve jogar o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paramax Comp

• As substâncias ativas do medicamento são paracetamol e cafeína. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol e 65 mg de cafeína.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, povidona 29-32, ácido esteárico e estearato de magnésio.

Como é o medicamento Paramax Comp e o que contém a embalagem

Comprimido branco em forma de cápsula com uma linha de divisão em uma das faces, com 7,5 mm de largura e 18 mm de comprimento.

O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

Tamanhos da embalagem: 10, 20, 30, 60 e 100 comprimidos.

Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8

13500 Hämeenlinna

Finlândia

Telefone: +358 3 615 600

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Paracut Comp: Suécia

Paramax Comp: Finlândia, Hungria, Polônia, Eslovênia

Paramax Extra: Estônia, Lituânia, Letônia, Eslováquia

Para-Caf: Alemanha

Paramax Combi: República Tcheca

Arax Extra: Dinamarca

Data da última atualização do folheto:02/2025