Panacit Extra

Folheto informativo para o paciente:

Panacit Extra, 500 mg + 65 mg, comprimidos

Paracetamol+ Cafeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Panacit Extra e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panacit Extra
• 3. Como tomar o medicamento Panacit Extra
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Panacit Extra
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Panacit Extra e para que é utilizado

O medicamento Panacit Extra contém uma combinação de duas substâncias ativas: paracetamol e cafeína, que combatem eficazmente a dor e a febre.
Paracetamol atua como analgésico e reduz a temperatura corporal elevada. A cafeína aumenta a ação analgésica do paracetamol, reduz a fadiga, apoia ligeiramente a respiração e a circulação sanguínea em estado febril.
O medicamento Panacit Extra não irrita o estômago.
O medicamento Panacit Extra é indicado para aliviar dores leves a moderadas, como dor de cabeça, enxaqueca, dor nas costas, dor de dente e dor menstrual. O medicamento Panacit Extra também alivia os sintomas desagradáveis da gripe e do resfriado, como dor muscular ou articular ou dor de garganta, e reduz a febre.
Após consulta ao médico, o medicamento Panacit Extra pode ser utilizado em doenças reumáticas, como artrite (doença degenerativa das articulações) e nevralgias (dor localizada nos tecidos nervosos).

O medicamento Panacit Extra pode ser utilizado por adultos e jovens acima de 12 anos.

Deve consultar o médico se o estado de saúde não melhorar ou piorar após 3 dias de tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Panacit Extra

Quando não tomar o medicamento Panacit Extra:

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol, cafeína ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave, hepatite aguda (inflamação do fígado),
• se o paciente tiver anemia hemolítica grave (destruição anormal e prematura das hemácias).

Advertências e precauções

Não deve tomar o medicamento Panacit Extra se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.
Se o paciente não tiver certeza se o medicamento contém paracetamol, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A ingestão de doses maiores do que as recomendadas pode aumentar o risco de lesões hepáticas graves.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Panacit Extra:

• se o paciente tiver uma baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia hemolítica),
• se o paciente tiver uma deficiência de uma enzima chamada desidrogenase da glucose-6-fosfato (doença hereditária que causa alterações na morfologia sanguínea),
• se o paciente tiver sido diagnosticado com doença hepática ou renal (incluindo doença hepática alcoólica),
• se o paciente tiver um problema relacionado ao consumo excessivo de álcool. O consumo a longo prazo de quantidades excessivas de álcool aumenta significativamente o risco de lesões hepáticas tóxicas causadas pelo paracetamol, e esse risco é maior em pacientes que têm uma história de abstinência a curto prazo (12 horas).

Durante o tratamento com o medicamento Panacit Extra, deve informar imediatamente o médico:
Se o paciente tiver doenças graves, incluindo doenças hepáticas ou renais graves, ou sepse (quando bactérias e suas toxinas estão presentes no sangue e causam danos aos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou quando o paciente também estiver a tomar flucloxacilina (antibiótico).
Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anormalidade no sangue e fluidos) em pacientes que tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, sensação de náusea (náuseas) e vômitos.

Crianças e jovens

Não se recomenda o uso do medicamento Panacit Extra em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Panacit Extra e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Panacit Extra, deve informar o médico se o paciente estiver a tomar qualquer medicamento, especialmente:

• metoclopramida, domperidona ou propantelina (usados para náuseas, vômitos, úlceras estomacais),
• colestiramina (para reduzir os níveis de colesterol no sangue),
• warfarina ou outros medicamentos que diluem o sangue,
• medicamentos usados para tratar epilepsia (glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina ou lamotrigina),
• certos antibióticos ou medicamentos para tuberculose (clorafenicol, rifampicina, isoniazida),
• zidovudina (tratamento de HIV e AIDS),
• ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (salicilamida),
• medicamentos usados para tratar depressão (inibidores da monoamina oxidase, medicamentos tricíclicos antidepressivos, como amitriptilina, nortriptilina, dozulepina, imipramina, clomipramina),
• medicamentos usados para tratar doenças psiquiátricas, como esquizofrenia (clozapina),
• medicamentos usados para sedar ou anestesiar (barbitúricos),
• medicamentos usados para tratar gota (probenecida),
• medicamentos e suplementos que contenham hipérico (Hypericum perforatum - para depressão, problemas de sono),
• outros medicamentos que possam ter um efeito tóxico no fígado,
• flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de alteração relacionada ao sangue e fluidos corporais (conhecida como acidose metabólica), que deve ser tratada com urgência (ver ponto 2).

Medicamento Panacit Extra com alimentos, bebidas e álcool

Não deve consumir álcool enquanto estiver a tomar este medicamento. O consumo prolongado de álcool aumenta significativamente o risco de lesões hepáticas. Se o paciente abusa de álcool, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento.
O medicamento Panacit Extra contém cafeína. Durante o tratamento, deve evitar o consumo excessivo de bebidas que contenham cafeína (por exemplo, café ou outras bebidas cafeinadas). O consumo de grandes quantidades de cafeína pode causar problemas para dormir, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, dores de cabeça, irritação do trato gastrointestinal e sensação de desconforto no peito (causada pela aceleração do coração).
O medicamento Panacit Extra pode ser tomado independentemente das refeições. A administração após as refeições pode levar a uma redução da eficácia do paracetamol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda o uso do medicamento Panacit Extra durante a gravidez e amamentação devido ao conteúdo de cafeína.

A cafeína pode causar aborto espontâneo durante a gravidez. A cafeína no leite materno pode ter um efeito estimulante no bebê amamentado.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Panacit Extra não tem ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Panacit Extra contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Panacit Extra

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos e jovens com mais de 15 anos

1-2 comprimidos até 4 vezes ao dia, conforme necessário, mas não mais frequentemente do que a cada 4 horas. Um comprimido é adequado para pacientes com peso corporal entre 34 e 60 kg; dois comprimidos podem ser tomados por pacientes com peso corporal acima de 60 kg. A dose máxima única é de dois comprimidos. Não deve tomar mais de 8 comprimidos em 24 horas.

Uso em crianças e jovens (entre 12-15 anos)

1 comprimido 3 vezes ao dia, conforme necessário, mas não mais frequentemente do que a cada 6 horas. A dose máxima única é de um comprimido. Não deve tomar mais de 3 comprimidos em 24 horas.

Não deve dar o medicamento Panacit Extra a crianças com menos de 12 anos.

Pacientes com distúrbios hepáticos ou renais

Antes de usar, deve consultar o médico sobre a ajuste da dosagem. Após considerar as condições de saúde do paciente, o médico pode recomendar uma dose menor ou estender o intervalo entre as doses para mais de 4 horas.
Não deve tomar mais do que a dose diária recomendada.
Os comprimidos devem ser engolidos com um suficiente quantidade de líquido.
Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.
Sem consultar o médico, não deve tomar o medicamento Panacit Extra por mais de 7 dias. Se não houver melhoria ou se o estado piorar após 3 dias, deve consultar o médico

Ingestão de mais do que a dose recomendada de medicamento Panacit Extra

Em caso de overdose ou ingestão acidental por uma criança, deve

ir imediatamente ao médico ou ao hospital mais próximoe fornecer a quantidade exata do medicamento Panacit Extra ingerido. Deve mostrar o pacote e este folheto anexo ao pacote.
A overdose de paracetamol pode levar a lesões hepáticas graves ou insuficiência hepática. Em caso de overdose, deve ir imediatamente ao médico, mesmo que os sintomas de overdose não estejam presentes.
Doses elevadas de cafeína podem causar dores de cabeça, tremores, nervosismo e irritabilidade.

Esquecimento de uma dose do medicamento Panacit Extra

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
A dose esquecida deve ser tomada assim que lembrar, mas também deve lembrar de manter um intervalo de 4 horas entre as doses subsequentes.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes possam experimentá-los.

Deve parar de tomar o medicamento Panacit Extra e entrar em contato imediatamente com o médico se

ocorreremreações alérgicas, como erupções cutâneas, urticária, coceira, suor, sometimes com inchaço dos lábios ou face e dificuldade respiratória. Essas reações são raras (podem ocorrer em 1 a 10 em cada 10.000 pacientes).
Efeitos colaterais do paracetamol
Raro(podem ocorrer em 1 a 10 em cada 10.000 pacientes)

• alterações na morfologia sanguínea
• anemia hemolítica (destruição anormal e prematura das hemácias)
• edema
• distúrbios da visão
• dor abdominal
• náuseas
• vômitos
• diarreia
• sangramento
• dor de cabeça
• depressão,
• desorientação
• alucinações
• tremores
• reações alérgicas
• distúrbios da função hepática
• insuficiência hepática
• nekrose hepática
• icterícia
• coceira
• erupções cutâneas
• suor
• petéquias
• edema das camadas mais profundas da pele devido ao acúmulo de líquido (edema angioneurótico)
• urticária
• síndrome de Stevens-Johnson (reação rara, mas grave, ao medicamento, que se manifesta com a formação de bolhas na pele)
• nekrose tóxica da pele
• eritema generalizado pustuloso agudo
• tontura
• febre
• sedação
• broncoespasmo em pacientes sensíveis ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs (anti-inflamatórios não esteroides).

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• doença grave que pode tornar o sangue mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Efeitos colaterais da cafeína
Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nas informações disponíveis)

• nervosismo
• tontura.

Se o medicamento for combinado com cafeína na dieta, aumenta a frequência de efeitos colaterais causados pela cafeína, como insônia, ansiedade, nervosismo, irritabilidade, dores de cabeça, irritação do trato gastrointestinal (náuseas) e palpitações.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Panacit Extra

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "Validade (EXP)". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Panacit Extra

• As substâncias ativas do medicamento são paracetamol 500 mg e cafeína 65 mg em cada comprimido.
• Os outros componentes são: amido de milho gelatinizado, povidona K 25, croscarmelose sódica, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Panacit Extra e o que o pacote contém

O medicamento Panacit Extra são comprimidos brancos ou quase brancos alongados, com 16 mm de comprimento, embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio e em caixas de cartão.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 10, 12, 20, 24 e 30 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Tcheca
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
República Eslovaca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca
Parapyrex Combi
Polônia
Panacit Extra
República Eslovaca
Parapyrex Combi 500 mg/65 mg
Romênia
Panacit Extra 500 mg/65 mg comprimidos

Data da última atualização do folheto: 03/2025