Okitask

folheto INCLUÍDO NA EMBALAGEM

Folheto incluído na embalagem: informação para o utilizador

Okitask, 25 mg, granulado revestido

Cetoprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 3 dias no caso de febre e após 5 dias no caso de dor, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Okitask e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Okitask
• 3. Como tomar o medicamento Okitask
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Okitask
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Okitask e para que é utilizado

A substância ativa deste medicamento é o cetoprofeno, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como "anti-inflamatórios não esteroides" (AINE). Estes medicamentos aliviam os sintomas de curto prazo, alterando a resposta do organismo à dor, inchaço e febre. O cetoprofeno com lisina é um sal de cetoprofeno, que é rapidamente e completamente absorvido pelo organismo. É utilizado para tratar a dor de intensidade ligeira ou moderada, como dor muscular e articular, dores de cabeça, dor de garganta, dor de dentes e dor menstrual, bem como febre em adultos com mais de 18 anos.

Se após 3 dias no caso de febre ou 5 dias no caso de dor não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Okitask

Quando não tomar o medicamento Okitask:

• se o doente tiver alergia(hipersensibilidade) a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente sofrer de asmaou tiver tido reações alérgicas(hipersensibilidade) no passado ao cetoprofeno ou a qualquer outro AINE (por exemplo, à aspirina, ibuprofeno)
• em mulheres no terceiro trimestre de gravidez(a partir da 29ª semana). Ver ponto 2 "Gravidez e amamentação"
• se o doente tiver doença cardíaca grave, na qual o coração não funciona tão bem como deveria
• se o doente tiver tido ou tiver doenças gastrointestinais, como: úlcera péptica ativa ou úlceras no estômago ou intestino

ou sangramento gastrointestinal
ou perfuração do trato gastrointestinal (perfuração do estômago ou intestino)
ou dispepsia ou má digestão, que pode incluir náuseas, vómitos, azia, inchaço e desconforto abdominal (dispepsia crônica)
ou gastrite (inflamação da mucosa do estômago)

• se o doente tiver baixa contagem de glóbulos brancos(leucopenia ou trombocitopenia), sangramento ativoou tendência a sangramentodurante o tratamento com medicamentos anticoagulantes
• se o doente tiver doenças renaisou hepáticasgraves

Precauções e advertências

Se o doente notar sintomas de erupção cutânea, vermelhidão e dor na mucosa ou reações alérgicas após tomar o medicamento Okitask, deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médico.
Se o doente notar sintomas de sangramento gastrointestinal (por exemplo, fezes vermelhas, pretas ou escuras, vómitos com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café), deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médico.
Se o doente notar sintomas de úlcera ou perfuração (sintomas podem incluir dor abdominal forte, calafrios, náuseas, vómitos, azia) após tomar o medicamento Okitask, deve parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente o médico.
Nos doentes idosos, podem ocorrer mais efeitos não desejados com os AINE, especialmente no estômago e intestino, que podem ser fatais. Os doentes idosos devem tomar o produto com cautela.
Os efeitos não desejados podem ser minimizados tomando a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
A tomada de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o cetoprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente se forem tomadas doses altas por um longo período. Não tomar doses mais altas do que as recomendadas e não prolongar o tratamento.
Deve evitar tomar cetoprofeno com lisina com outros produtos que contenham AINE (por exemplo, ibuprofeno, aspirina, celecoxibe).
O doente deve interromper a tomada do medicamento se ocorrerem distúrbios da visão, como visão turva.
Como o cetoprofeno com lisina é utilizado para tratar sintomas como febre, pode mascarar doenças subjacentes mais graves. Se os sintomas persistirem, deve informar o médico.
A tomada de medicamentos analgésicos por períodos prolongados pode causar dor de cabeça.
Antes de tomar o medicamento Okitask, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• se a doente estiver grávida, tentar engravidar ou amamentar (ver ponto 2 "Gravidez e amamentação")
• se o doente tiver retenção de líquidos ou edema
• se o doente tiver hipertensão, insuficiência cardíaca, doença vascular ou doenças vasculares que afetam o cérebro
• se o doente tiver doença hepática
• se o doente tiver doença renal
• se o doente tiver alergias (por exemplo, febre dos fenos)
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
• se o doente tiver porfiria hepática (uma doença rara do sangue caracterizada por uma alteração na atividade de uma enzima hepática), pois a administração do medicamento pode desencadear um ataque da doença
• se o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Infecções

O medicamento Okitask pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, o medicamento Okitask pode retardar a aplicação de um tratamento adequado para a infecção, o que pode levar a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções cutâneas bacterianas associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.

Crianças e adolescentes

Não administrar o medicamento Okitask a crianças com menos de 18 anos.

Cetoprofeno com lisina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos comprados sem receita, incluindo produtos à base de plantas.
Deve informar o médico ou farmacêuticosobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos que melhoram a circulação sanguínea, como medicamentos anticoagulantes (aspirina, varfarina, heparina, ticlopidina, dabigatrana ou clopidogrel), medicamentos trombolíticos (reteplase, estreptoquinase), pentoxifilina, prasugrel, derivados da cumarina
• alguns antibióticos(por exemplo, quinolonas, sulfonamidas)
• medicamentos utilizados após transplante de órgãospara evitar a rejeição (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo)
• medicamentos utilizados em algumas doenças psiquiátricas(por exemplo, lítio, venlafaxina e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS))
• outros AINE(por exemplo, aspirina, ibuprofeno) ou paracetamol
• medicamentos diuréticos, como bendroflumetiazida
• glicocorticoides(hormônios esteroides, como hidrocortisona ou prednisolona)
• medicamentos antirretrovirais utilizados no tratamento da infecção por HIV(por exemplo, ritonavir, zidovudina)
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão(por exemplo, ramipril, captopril, enalapril, losartana, irbesartana)
• medicamentos relaxantes musculares, como baclofeno
• medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíacapara regular o ritmo cardíaco (por exemplo, digoxina, digitoxina)
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes(por exemplo, glicazida)
• medicamentos utilizados no tratamento do câncer(por exemplo, erlotinibe, pemetrexede, metotrexato)
• medicamentos utilizados no tratamento da gota(por exemplo, probenecida)
• difenilhidantoína- medicamento antiepiléptico
• pentoxifilina- medicamento utilizado no tratamento da dor muscular
• penicilamina- medicamento utilizado no tratamento da artrite reumatoide

Tomada do medicamento Okitask com álcool

O álcool pode causar irritação da garganta, estômago e intestino, o que pode aumentar o risco de sangramento e úlceras quando os AINE são tomados com álcool.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar este medicamento durante os três últimos meses de gravidez, pois pode causar danos ao feto ou alterar o parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a tendência ao sangramento na mãe e no feto e pode causar atraso ou prolongamento do parto. Não deve tomar cetoprofeno durante os primeiros seis meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e sob orientação médica. Se o tratamento for necessário durante este período ou quando a doente estiver tentando engravidar, deve tomar a dose mais baixa possível por um período de tempo tão curto quanto necessário. Se a doente tomar este medicamento por mais de alguns dias a partir da 20ª semana de gravidez, o cetoprofeno pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a uma redução do líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia) ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto de Botallo) no coração do feto. Se for necessário o tratamento por mais de alguns dias, o médico pode recomendar monitorização adicional.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se após tomar o medicamento Okitask o doente se sentir sonolento, tiver tonturas, visão turva ou convulsões, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam um alto nível de alerta (ver ponto 4 "Efeitos não desejados").

O medicamento Okitask contém glicose e sacarose

Se o médico informou ao doente que ele tem intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Okitask

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve tomar a dose mais baixa eficaz por um período de tempo tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
A dose recomendada é de 1 sachê a cada 3 vezes ao dia, conforme necessário.
Deve esperar pelo menos 4 horas antes de tomar a próxima sachê.

Não tomar dose mais alta do que a recomendada.

O conteúdo da sachê pode ser espalhado diretamente na língua. O medicamento Okitask pode ser tomado com água ou sem, pois o granulado se dissolve na saliva.
O doente deve consultar o médico ou farmacêutico se os sintomas persistirem, a dor piorar ou ocorrerem novos sintomas.

Tomada em crianças

Não administrar o medicamento Okitask a crianças com menos de 18 anos.

Tomada em doentes idosos

Não tomar mais de 1 sachê de medicamento Okitask por dia.

Via de administração

Medicamento para administração oral.

Tomada de dose mais alta do que a recomendada do medicamento Okitask

Se o doente tomar acidentalmente uma dose mais alta do que a recomendada do medicamento Okitask, pode se sentir sonolento ou ter náuseas. Deve consultar imediatamente o médico, mesmo que se sinta bem.

Omissão da tomada do medicamento Okitask

Não tomar dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida.
Se o doente esquecer uma dose do medicamento Okitask, deve tomá-la assim que possível. Não deve tomar dose dupla em vez da dose omitida, deve manter um intervalo de pelo menos 4 horas entre as doses e não deve exceder o número máximo de 3 sachês por dia.

Interrupção da tomada do medicamento Okitask

O doente deve parar de tomar o medicamento assim que se sentir melhor. Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve parar de tomar o medicamento Okitask e consultar imediatamente o médicose, em qualquer momento durante o tratamento com este medicamento, o doente apresentar:

• sintomas de sangramento gastrointestinal, como fezes vermelhas, pretas ou escuras, vómitos com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café
• sintomas de erupção cutânea, reações cutâneas graves e bolhas na pele, boca e olhos
• sintomas de reação alérgica grave, como:
• dificuldade para respirar ou chiado não explicado,
• tonturas ou aceleração do ritmo cardíaco,
• inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
• aggravamento da doença de Crohnou colite ulcerativa(doenças inflamatórias crônicas do intestino com sintomas de dor abdominal, diarreia, febre e perda de peso).

Deve informar o médico se o doente apresentar:

• febre, dor de garganta, úlceras na boca, dores de cabeça, vómitos, sangramento inexplicado e fadiga grave
• dispepsia, dor de estômago ou abdominal, constipação, diarreia, flatulência ou náuseas, dor no peito ou ritmo cardíaco acelerado ou irregular
• distúrbios hepáticos e renais associados a edema nas mãos e pés.

Os efeitos não desejados do medicamento Okitask podem incluir:

Frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• distúrbios gastrointestinais (dispepsia), náuseas, dor abdominal, vómitos

Menos frequentemente(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• dores de cabeça, tonturas, sonolência
• constipação, diarreia, flatulência, gastrite
• edema devido à retenção de líquidos no organismo
• coceira e erupções cutâneas
• fadiga

Raramente(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)

• anemia (deficiência de ferro) devido a sangramento
• formigamento, dormência da pele
• visão turva
• zumbido no ouvido (tinido)
• asma
• gastrite
• úlcera gástrica
• hepatite, aumento da atividade das enzimas hepáticas, icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos)
• aumento de peso

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• alterações na contagem de glóbulos brancos e plaquetas
• reações alérgicas (anafilaxia)
• distúrbios da função das glândulas supra-renais
• hipertensão, crises de calor (vasodilatação)
• insuficiência cardíaca
• insuficiência renal, nefrite, resultados anormais dos testes de função renal
• colite
• piora das doenças gastrointestinais
• fezes escuras ou pretas
• vómitos com sangue
• obstrução nasal e sinusite (rinite)
• edema da garganta
• edema das camadas profundas da pele (por exemplo, face, mãos), devido ao excesso de líquidos
• dificuldade para respirar (dispneia)
• dores de cabeça
• insuficiência respiratória devido à constrição das vias aéreas
• convulsões
• hipersensibilidade à luz solar ou lâmpadas UV
• distúrbios do paladar
• alterações de humor
• alterações de comportamento
• perda de cabelo
• erupção cutânea pruriginosa
• sangramento gastrointestinal; sintomas podem incluir dor abdominal forte, calafrios, náuseas, vómitos com sangue ou partículas escuras que parecem borras de café, azia, fezes vermelhas, pretas ou escuras

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, 1649-022 Lisboa, telefone: +351 21 798 70 00, fax: +351 21 798 70 09, site da internet: https://www.infarmed.pt
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como conservar o medicamento Okitask

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Okitask

• A substância ativa é o cetoprofeno na forma de cetoprofeno com lisina. Cada sachê contém 25 mg de cetoprofeno na forma de cetoprofeno com lisina.
• Os outros componentes são: povidona K25, dióxido de silício coloidal anidro, hipromelose, copolímero de metacrilato de butila básico, laurilsulfato de sódio, ácido esteárico, estearato de magnésio, manitol (E 421), xilitol (E 967), talco, aroma natural de limão, aroma natural de lima, aroma natural de hortelã, maltodextrina, sacarose, glicose, amido de milho, butilhidroxianisol, goma arábica.

Como é o medicamento Okitask e que embalagens estão disponíveis

O cetoprofeno com lisina, granulado revestido, tem cor branca a marfim e é embalado em sachês.
Estão disponíveis embalagens contendo 8, 10, 15, 16 ou 20 sachês. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Dompe Farmaceutici S.p.A
Via San Martino, 12
Milano
MI 20122
Itália

Fabricante

Dompé Farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 L’Aquila
Itália

Data da última atualização do folheto: Dezembro de 2024

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Bulgária
Okitask 25 mg granulado
Croácia
Okitask 25 mg granulado revestido em sachê
França
Okitask 25 mg granulado revestido em sachê
Finlândia
Okitask 25 mg granulado
Grécia
Okitask 25 mg grânulos em sachê
Hungria
Okitask 25 mg granulado
Letônia
Okitask 25 mg granulado em sachê
Lituânia
Okitask 25 mg granulado

Países Baixos
Okitask 25 mg granulado revestido
Portugal
Okiact 25 mg granulado
Romênia
Okitask 25 mg granulado em sachê
Eslovênia
Okitask 25 mg grânulos em sachê
Espanha
Okidol 25 mg granulado