Oftaquix

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OFTAQUIX

5 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Levofloxacino

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Oftaquix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oftaquix
• 3. Como tomar o medicamento Oftaquix
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Oftaquix
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Oftaquix e para que é utilizado

O princípio ativo do medicamento Oftaquix é o levofloxacino. O levofloxacino é um antibiótico sintético fluorquinolona. Tem um efeito bactericida em certas bactérias que podem causar infecções.
O levofloxacino, sob a forma de gotas para os olhos, é utilizado em crianças com mais de 1 ano e adultos para tratar infecções bacterianas que afetam a superfície anterior do olho.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oftaquix

Quando não tomar o medicamento Oftaquix:

• Se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao levofloxacino ou a qualquer antibiótico fluorquinolona, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
• Se o paciente tiver menos de 1 ano.
• Se a paciente estiver grávida ou amamentando.

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Oftaquix

Se durante o tratamento o paciente notar agravamento dos sintomas oculares ou se após um período de tratamento determinado pelo médico não houver sinais de melhoria, deve contactar imediatamente o médico.
O medicamento Oftaquix não deve ser injetado sob a conjuntiva ou administrado diretamente na câmara anterior do olho.
Durante a administração geral de medicamentos da classe das fluorquinolonas, foram observadas reações de hipersensibilidade, mesmo após uma única dose. Se ocorrer uma reação alérgica ao

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

levofloxacino, deve interromper a administração do medicamento Oftaquix e contactar imediatamente o médico.
Edema e ruptura de tendão ocorreram em pessoas que tomaram fluorquinolonas por via oral ou intravenosa, especialmente em pacientes idosos e pacientes tratados com corticosteroides concomitantemente. Deve interromper o tratamento com o medicamento Oftaquix se ocorrer dor ou edema de tendão (tendinite).

Uso com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica. Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer outro colírio ou pomada para os olhos antes de iniciar o tratamento com o medicamento Oftaquix.
Se o paciente estiver tomando outros colírios, deve esperar pelo menos 15 minutos entre a administração do medicamento Oftaquix e de outros colírios para os olhos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, antes de tomar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O uso do medicamento Oftaquix em mulheres grávidas e lactantes é contraindicado.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se as gotas para os olhos causarem visão turva, o paciente deve esperar até que a visão esteja completamente clara antes de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Oftaquix contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém cerca de 0,002 mg de cloreto de benzalcônio por gota, o que corresponde a 0,05 mg/ml.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e alterar sua coloração. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar as gotas e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, coceira ou dor no olho após a aplicação do medicamento, deve contactar o médico.

3. Como tomar o medicamento Oftaquix

O medicamento Oftaquix deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve contactar o médico novamente.
Geralmente, são aplicadas uma ou duas gotas no saco conjuntival do olho infectado ou olhos a cada duas horas (até oito vezes ao dia) com exceção do período de sono, durante os primeiros dois dias, e quatro vezes ao dia durante os próximos três dias.
Geralmente, o tratamento dura cinco dias, mas às vezes são necessários ciclos de tratamento mais longos. O médico informará ao paciente por quanto tempo deve tomar as gotas.
Se o paciente estiver tomando outros medicamentos para os olhos, deve esperar pelo menos 15 minutos entre a administração do medicamento Oftaquix e de outros colírios para os olhos.

Antes de aplicar as gotas:

• 1) Lavar as mãos.

• 2) Abrir a garrafa. Ter cuidado para não tocar a ponta do frasco na pálpebra ou áreas circundantes ou qualquer outra superfície. Se isso ocorrer acidentalmente, deve informar o médico ou farmacêutico para obter um frasco limpo.Inclinar a cabeça para trás em uma posição sentada ou deitada.

• 3) Aproximar a ponta da garrafa do olho, sem tocá-lo.

• 4) Puxar a pálpebra inferior para baixo e olhar para cima.

• 5) Pressionar levemente a garrafa, permitindo que uma gota caia no espaço entre a pálpebra inferior e o olho.

Após a administração do medicamento, é recomendável pressionar o canto interno do olho com o dedo indicador ou fechar os olhos por 3 minutos. Isso evita que o medicamento seja absorvido pelo canal lacrimal para o nariz ou garganta e aumenta a quantidade de medicamento que permanece no olho e atua localmente.

• 6) Se for necessário aplicar uma gota adicional, e também quando o tratamento incluir ambos os olhos, repetir as ações descritas nos passos de 3 a 6. Após o uso, fechar novamente a tampa da garrafa.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Oftaquix:enxaguar o olho (olhos) com água limpa e informar o médico ou farmacêutico.
Omissão da dose do medicamento Oftaquix:tomar a próxima dose assim que lembrar. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento.

Ingestão acidental das gotas para os olhos

A quantidade de levofloxacino contida no frasco é muito pequena para causar efeitos secundários. No entanto, em caso de dúvidas, deve informar o médico ou farmacêutico, que recomendará as medidas necessárias.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Oftaquix pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem. Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário grave ou prolongado, deve interromper a administração do medicamento Oftaquix e procurar imediatamente o médico.
Existe a possibilidade de ocorrência de reação alérgica ao medicamento Oftaquix após uma única dose. Nesse caso, pode ocorrer vermelhidão ou coceira nos olhos ou edema das pálpebras. Se isso ocorrer, deve interromper a administração do medicamento Oftaquix e contactar imediatamente o médico.
Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:
Muito frequentes: em mais de 1 em 10 pacientes
Frequentes: em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pacientes
Pouco frequentes: em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1000 pacientes
Raros: em menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10 000 pacientes
Muito raros: em menos de 1 em 10 000 pacientes.
Frequentes: sensação de queimadura no olho, deterioração da visão ou secreção mucosa no saco conjuntival.
Pouco frequentes: opacidade das pálpebras, edema conjuntival, reação papilar conjuntival, edema das pálpebras, desconforto no olho, coceira no olho, dor no olho, congestão conjuntival, reação nodular conjuntival, sensação de secura nos olhos, rubor da pálpebra e fotofobia, ardor das pálpebras, resíduo seco nas bordas das pálpebras, lacrimejamento, dor de cabeça, rinite.
Raros: incluem reações alérgicas não oculares, incluindo erupções cutâneas.
Muito raros: edema de laringe, reações alérgicas graves, como dificuldade respiratória súbita e pressão no peito, edema das pálpebras, face ou lábios.
Além disso, podem ocorrer náuseas.
Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário com início súbito ou que se agrava rapidamente, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico ou o departamento de emergência do hospital.
Se ocorrerem outros efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Em caso de ocorrência de efeitos secundários, pode-se notificá-los diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Oftaquix

O medicamento Oftaquix deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar a garrafa fechada hermeticamente.
Não usar este medicamento após a data de validade. A data de validade é o último dia do mês indicado.
O medicamento Oftaquix mantém sua estabilidade por 28 dias após a primeira abertura da garrafa.
O medicamento não utilizado deve ser devolvido à farmácia para eliminação segura.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Oftaquix

O princípio ativo do medicamento é o levofloxacino 5 mg/ml na forma de 5,12 mg/ml de levofloxacino hemihidratado. Uma garrafa do medicamento Oftaquix contém 5 ml de solução.
Os outros componentes do medicamento são: cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico, água para injeção.

Como é o medicamento Oftaquix e o que contém o embalagem

Gotas para os olhos, solução em uma garrafa de 5 ml em uma caixa de papelão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlândia

Fabricante:

Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlândia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização em Portugal, país de exportação:4041786
Número da autorização de importação paralela:307/17
Data de aprovação do folheto: 08.07.2022
[Informação sobre marca registrada]