Nurofen Zatoki

Folheto informativo: informação para o utilizador

Nurofen Seios, 200 mg + 30 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o seu médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nurofen Seios e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen Seios
• 3. Como tomar o medicamento Nurofen Seios
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nurofen Seios
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nurofen Seios e para que é utilizado

Nurofen Seios são comprimidos revestidos que contêm 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina.
O medicamento tem efeito analgésico, anti-inflamatório e antipirético. Descongestiona o nariz e os seios paranasais.
Destina-se a ser utilizado para aliviar os sintomas de congestão nasal e sinusite, com dor de cabeça associada, dores relacionadas com a congestão sinusoidal e febre no contexto de gripe ou resfriado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nurofen Seios

Quando não tomar o medicamento Nurofen Seios:

• em doentes com menos de 12 anos de idade;
• -em doentes com tumor cromafim;
• se o doente for alérgico ao ibuprofeno, pseudoefedrina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) e a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• se, após a administração de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, ocorreram reações alérgicas no passado (por exemplo, urticária, angioedema, rinite ou asma brônquica);
• em doentes com úlcera gástrica ou duodenal ativa ou no passado, perfuração ou sangramento, incluindo aqueles que ocorreram após a administração de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• se o doente tiver insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave ou insuficiência cardíaca grave;
• em doentes com glaucoma de ângulo estreito;
• em doentes com retenção urinária;
• em doentes com hipertireoidismo;
• em doentes com purpura;
• em doentes com hemorragia cerebral no passado;
• em doentes com fatores de risco que podem aumentar a probabilidade de ocorrer hemorragia cerebral, por exemplo, aqueles que tomam medicamentos vasoconstritores ou outros medicamentos que reduzem a congestão, administrados por via oral ou nasal;
• em doentes grávidas ou em lactação;
• em doentes que tomam inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou durante o período de 14 dias após a interrupção do tratamento com IMAO;
• se o doente tiver hipertensão arterial grave ou hipertensão arterial não controlada;
• se o doente tiver doença renal aguda ou crônica grave ou insuficiência renal.

Precauções e advertências

Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Nurofen Seios

• em caso de lupus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo;
• em doenças do trato gastrointestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn);
• se o doente tiver distúrbios do ritmo cardíaco, hipertensão arterial, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca;
• se o doente tiver sintomas de distúrbios neurológicos;
• se o doente tiver distúrbios da função renal;
• se o doente tiver distúrbios da função hepática;
• se o doente tiver asma brônquica ou doença alérgica (o medicamento pode causar broncoconstrição);
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente tiver obstrução do colo da bexiga;
• se o doente tiver estreitamento do piloro;
• se o doente tiver hiperplasia prostática benigna;
• se o doente tiver aumento da pressão intraocular.

Ao tomar o medicamento Nurofen Seios, pode ocorrer: redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico. Se ocorrer perda súbita de visão, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4.
Ao tomar o medicamento Nurofen Seios, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido a uma condição inflamatória do intestino grosso (colite isquêmica). Se ocorrerem sintomas gastrointestinais, deve interromper o tratamento com Nurofen Seios e procurar imediatamente um médico ou assistência médica. Ver ponto 4.
Existe o risco de ocorrer sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que pode ser fatal e não precisa ser precedido por sintomas de alerta ou pode ocorrer em doentes que apresentaram tais sintomas de alerta. Se ocorrer sangramento gastrointestinal ou úlcera, deve interromper imediatamente o medicamento. Doentes com doenças gastrointestinais, mesmo aquelas que ocorreram no passado, especialmente idosos, devem informar o médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal atípico (especialmente sangramento), especialmente no início do tratamento.
A administração concomitante e prolongada de vários medicamentos analgésicos pode levar a danos renais com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).
A administração de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Se os sintomas persistirem, piorarem ou não desaparecerem após 3 dias ou se ocorrerem novos sintomas, deve procurar um médico.
Antes de tomar o medicamento Nurofen Seios, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, ocorre doença das artérias periféricas (circulação sanguínea fraca nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, ocorre aumento do colesterol, na família do doente ocorreu doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma.
• o doente tiver infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Ao tomar o ibuprofeno, ocorreram sintomas de reação alérgica a este medicamento, incluindo dificuldade para respirar, angioedema (inchaço da face e do pescoço), dor no peito.
Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen Seios e procurar imediatamente um médico ou assistência médica.
Infecções
Nurofen Seios pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, Nurofen Seios pode atrasar a administração de tratamento adequado para a infecção, levando a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve procurar imediatamente um médico.
Reações cutâneas
Com a administração do ibuprofeno, ocorreram reações cutâneas graves, como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de hipersensibilidade medicamentosa (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar qualquer um dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen Seios e procurar assistência médica.
O medicamento Nurofen Seios pertence a um grupo de medicamentos (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) que podem afetar negativamente a fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após a interrupção do tratamento.
Da mesma forma que com outros medicamentos com efeito estimulante no sistema nervoso central, com a pseudoefedrina, existe o risco de abuso do medicamento. Com a administração de doses elevadas, pode ocorrer efeito tóxico. A administração contínua pode levar à diminuição da eficácia do medicamento, com aumento do risco de superdose. Após a interrupção súbita do medicamento, pode ocorrer depressão.
Com a administração de medicamentos que contêm pseudoefedrina, foram relatados casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS). PRES e RCVS são condições raras que podem estar associadas à redução do fluxo sanguíneo para o cérebro.
Se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS, deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen Seios e procurar imediatamente assistência médica (sintomas, ver ponto 4 "Efeitos secundários possíveis").
Aviso para atletas: após a administração de pseudoefedrina, pode ocorrer um resultado positivo nos testes para detecção de substâncias dopantes.

Jovens

Nos doentes desidratados - jovens com idades entre 12 e 18 anos - existe o risco de distúrbio da função renal.

Uso do medicamento em doentes idosos

Os idosos são mais propensos a apresentar efeitos secundários do que os mais jovens.
Para minimizar o risco de efeitos secundários, este medicamento deve ser tomado pelo período mais curto possível para aliviar os sintomas.

Nurofen Seios e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Deve evitar o uso do produto com os seguintes medicamentos:

• inibidores da monoamina oxidase e durante o período de 14 dias após a interrupção do tratamento com IMAO. Durante a administração concomitante de IMAO e medicamentos simpaticomiméticos (estimulantes do sistema nervoso simpático), podem ocorrer crises hipertensivas;
• ácido acetilsalicílico, a menos que o médico tenha recomendado a administração de doses baixas de ácido acetilsalicílico (não mais de 75 mg por dia), devido ao possível aumento do risco de efeitos secundários;
• outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2. Deve evitar a administração concomitante de dois ou mais medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, devido ao possível aumento do risco de efeitos secundários.

O medicamento Nurofen Seios pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Nurofen Seios. Por exemplo:

• medicamentos anticoagulantes (por exemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da enzima conversora da angiotensina, como captopril, medicamentos beta-bloqueadores, como atenolol, antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan).

Deve ter cuidado ao usar o produto com os seguintes medicamentos:

• diuréticos: podem aumentar o risco de neurotoxicidade dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides;
• corticosteroides: aumento do risco de úlcera ou sangramento gastrointestinal;
• medicamentos antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS): aumento do risco de sangramento gastrointestinal;
• glicosídeos cardíacos: os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides podem aumentar a insuficiência cardíaca, reduzir a filtragem glomerular e aumentar a concentração de glicosídeos no sangue. Medicamentos simpaticomiméticos, como a pseudoefedrina, podem aumentar o risco de distúrbios do ritmo cardíaco;
• lítio: existem evidências de um possível aumento da concentração de lítio no sangue durante a administração concomitante de ibuprofeno;
• metotrexato: existe o risco de aumento da concentração de metotrexato no sangue durante a administração concomitante com ibuprofeno;
• ciclosporina: aumento do risco de nefrotoxicidade;
• mifepristona: não deve usar medicamentos anti-inflamatórios não esteroides durante o período de 8-12 dias após a administração de mifepristona, pois podem reduzir a eficácia da mifepristona;
• taqurolimo: a administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e taqurolimo pode aumentar o risco de nefrotoxicidade;
• zidovudina: existem evidências de um aumento do risco de sangramento nas articulações e hematomas em doentes com hemofilia, HIV-positivos, que tomam zidovudina e ibuprofeno;
• antibióticos quinolônicos: dados de estudos em animais sugerem que os medicamentos anti-inflamatórios não esteroides podem aumentar o risco de convulsões associadas à administração de antibióticos quinolônicos. Doentes que tomam medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e quinolônicos podem estar em risco aumentado de convulsões;
• alcaloides do ergot (ergotamina, diidroergotamina, metisergida e bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida), agonistas do receptor da dopamina: aumento do risco de toxicidade por alcaloides do ergot;
• outros medicamentos simpaticomiméticos (fenilefrina, efedrina, fenilpropanolamina, incluindo medicamentos que reduzem a fome e medicamentos estimulantes semelhantes à anfetamina): risco de hipertensão arterial;
• oxitocina: risco de hipertensão arterial;
• medicamentos anticolinérgicos (incluindo antidepressivos tricíclicos): aumento da ação dos medicamentos, com aumento do risco de hipertensão arterial e arritmia;
• medicamentos que neutralizam o suco gástrico: aumentam a velocidade de absorção da pseudoefedrina, enquanto o caolim reduz esse parâmetro;
• compostos cloroorgânicos: durante a administração de anestésicos gaseosos derivados de halogênios - anestésicos voláteis usados em anestesia geral, em combinação com pseudoefedrina, pode ocorrer uma reação hipertensiva aguda no período perioperatório; isso também é possível com a administração concomitante desses medicamentos com outros simpaticomiméticos indiretos.
  Portanto, deve interromper o tratamento com pseudoefedrina 24 horas antes da anestesia geral planejada.

Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Portanto, antes de tomar o medicamento Nurofen Seios com outros medicamentos, deve sempre consultar um médico ou farmacêutico.

Gravidez, lactação e fertilidade

Gravidez e lactação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Nurofen Seios em mulheres grávidas ou em lactação.

Fertilidade

Ver ponto "Precauções e advertências".

Condução de veículos e uso de máquinas

Deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas durante o tratamento com o medicamento.

Nurofen Seios contém amarelo de quinolina (E 104) e laranja de quinolina (E 110)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Nurofen Seios contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Nurofen Seios

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Deve tomar o medicamento por via oral.
Apenas para uso de curto prazo.
Deve tomar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas.
Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve procurar imediatamente um médico (ver ponto 2).
Não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias sem recomendação médica.
A administração da dose mais baixa eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas reduz o risco de efeitos secundários.

Posologia

Adultos e jovens com mais de 12 anos: a dose inicial é de 2 comprimidos. Em seguida, se necessário, de 1 a 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas. Não deve tomar mais de 6 comprimidos (1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina) em 24 horas. Deve procurar um médico se a administração do medicamento for necessária por mais de 3 dias ou se os sintomas piorarem.
Distúrbios leves a moderados da função hepática:Pode ser necessário monitorar a função hepática. O medicamento é contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave.
Distúrbios leves a moderados da função renal:Pode ser necessário monitorar a função renal. O medicamento é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave.
Crianças:Não deve administrar o medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.
Pessoas idosas: Não é necessário um ajuste especial da dose, a menos que a função renal ou hepática esteja prejudicada, caso em que a dose deve ser determinada individualmente.

Uso de dose maior do que a recomendada de Nurofen Seios

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Nurofen Seios ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre procurar um médico ou ir ao hospital mais próximo para obter orientação sobre o possível risco para a saúde e conselhos sobre as ações a tomar.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dor abdominal, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver também o ponto 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Também podem ocorrer excitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, podem ocorrer convulsões. Após a administração de uma dose elevada, ocorreram sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, baixo nível de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldade para respirar. Além disso, pode ocorrer prolongamento do tempo de protrombina/INR, provavelmente devido ao efeito sobre os fatores de coagulação sanguínea. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em pessoas com asma, pode ocorrer agravamento dos sintomas de asma. Além disso, pode ocorrer hipotensão e respiração lenta.
O médico deve tratar os sintomas e fornecer suporte. Na primeira hora após a ingestão do medicamento, pode ser administrado carvão ativado (adultos: 50 g; crianças: 1 g/kg de peso corporal).
Em todos os casos com sintomas de superdose, o médico deve verificar os níveis de eletrólitos e realizar um exame eletrocardiográfico.

Omissão da dose de Nurofen Seios

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Abaixo estão listados os efeitos secundários que foram observados com o medicamento disponível sem receita, usado de curto prazo. Com o uso de longo prazo, podem ocorrer outros efeitos secundários.
Pouco frequentes: podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes

• hipersensibilidade com urticária e prurido;
• dor de cabeça, tremores;
• dor abdominal, náuseas e dispepsia;
• erupção cutânea.

Raros: podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes

• insônia, excitação, depressão;
• tontura;
• diarreia, flatulência, constipação e vômitos, gastrite;
• irritabilidade, fadiga.

Muito raros: podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes

• distúrbios da morfologia sanguínea;
• reações graves de hipersensibilidade, incluindo: angioedema (inchaço da face, língua e garganta), dispneia, taquicardia, hipotensão (anafilaxia, angioedema ou choque grave);
• meningite asséptica;
• insuficiência cardíaca e edema, taquicardia, arritmia, palpitações;
• hipertensão arterial;
• úlcera péptica, perfuração ou sangramento gastrointestinal, fezes escuras, vômitos com sangue, estomatite;
• agravamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn;
• distúrbios hepáticos;
• reações cutâneas graves (SCAR) (incluindo eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica);
• insuficiência renal aguda, disúria (dor ao urinar), redução da quantidade de urina eliminada, hipernatremia (aumento do nível de sódio no sangue);
• redução do nível de hemoglobina.

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• condições graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS).

Deve interromper imediatamente o medicamento Nurofen Seios e procurar assistência médica imediatamente se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS. Estes incluem:

• dor de cabeça intensa e súbita,
• náuseas,
• vômitos,
• confusão,
• convulsões,
• alterações da visão.
• aumento da sede;
• aversão à comida, alucinações, ansiedade, agitação, desorientação;
• zumbido nos ouvidos, fraqueza muscular, tremores;
• reações respiratórias, incluindo asma, broncoconstrição, dispneia;
• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave conhecida como síndrome de Kounis.
• secura na boca;
• suor excessivo;
• retenção urinária, incontinência urinária;
• colite isquêmica (inflamação do intestino grosso devido à redução do fluxo sanguíneo).
• redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico (neuropatia isquêmica do nervo óptico).
• manchas vermelhas, planas ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas reações cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de hipersensibilidade medicamentosa - DRESS).
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, geralmente localizada nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada - AGEP). Se esses sintomas ocorrerem, deve interromper o medicamento Nurofen Seios e procurar assistência médica imediatamente. Ver também o ponto 2.
• a pele fica sensível à luz.

Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento, podem ocorrer outros efeitos secundários. Se ocorrerem os sintomas acima mencionados, bem como qualquer outro sintoma não listado neste folheto, deve interromper o medicamento e procurar um médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Nurofen Seios

Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger contra a umidade.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e invisível para crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nurofen Seios

• Os princípios ativos do medicamento são ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina - 1 comprimido revestido contém: ibuprofeno 200 mg, cloridrato de pseudoefedrina 30 mg
• Os excipientes são: núcleo do comprimido: fosfato de cálcio, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio; componentes da película: hipromelose, talco, Opaspray Yellow M-IF-6168 (hipromelose, dióxido de titânio (E 171), laca de amarelo de quinolina (E 104), laca de laranja de quinolina (E 110)) ou Mastercote Yellow FA 0156 (hipromelose, dióxido de titânio (E 171), laca de amarelo de quinolina (E 104), laca de laranja de quinolina (E 110)); tinta para impressão: Opacode S-1-277001 (laca, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol).

Como é o medicamento Nurofen Seios e o que o pacote contém

O medicamento está em uma caixa de papelão contendo:
12 comprimidos revestidos em 1 blister de alumínio/PVC/PVDC ou
24 comprimidos revestidos em 2 blisters de alumínio/PVC/PVDC

Titular da autorização de comercialização e importador

Titular da autorização de comercialização

Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

Importador

RB NL Brands B.V.
Aeroporto de Schiphol,
Boulevard Schiphol 207,
1118 BH Schiphol,
Países Baixos
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
Rua Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Telefone: (22) 211 26 92

Data da última atualização do folheto: