Nurofen Plus

Folheto informativo para o utilizador

Nurofen Plus, 200 mg + 12,8 mg, comprimidos revestidos

Ibuprofeno + Fosfato de codeína

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou de informações adicionais, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Nurofen Plus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Nurofen Plus
• 3. Como tomar Nurofen Plus
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar Nurofen Plus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Nurofen Plus e para que é utilizado

O ibuprofeno contido em Nurofen Plus pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que têm a capacidade de reduzir sintomas como dor e febre. A codeína, outro princípio ativo de Nurofen Plus, é um medicamento analgésico potente. A combinação de ibuprofeno e codeína em Nurofen Plus proporciona um efeito analgésico combinado. O medicamento é indicado para uso em casos de:

• tratamento a curto prazo de dor aguda de intensidade moderada (dores reumáticas e musculares, dores nas costas, nevralgias, enxaqueca, dores de cabeça, dores de dentes, dismenorreia), que não cede com o tratamento com paracetamol, ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico.
• febre no contexto de resfriado ou gripe.

A codeína pode ser utilizada em crianças com idades entre 12 e 18 anos para o tratamento de dor aguda de intensidade moderada, que não cede com o tratamento com outros medicamentos analgésicos, como paracetamol ou ibuprofeno utilizados em monoterapia. Este medicamento contém codeína. A codeína pertence a um grupo de medicamentos chamados opioides analgésicos, que aliviam a dor. Pode ser utilizado em monoterapia ou em combinação com outros medicamentos analgésicos, como paracetamol.

2. Informações importantes antes de tomar Nurofen Plus

Quando não tomar Nurofen Plus

Nurofen Plus não deve ser tomado por doentes que:

• sejam alérgicos ao ibuprofeno, codeína ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6) e a outros AINE;
• tenham apresentado sintomas de alergia após a ingestão de ácido acetilsalicílico ou outros AINE, como rinite, urticária ou asma brônquica;
• sofrem de úlcera gástrica e/ou duodenal ativa ou prévia, perfuração ou hemorragia, incluindo aquelas que ocorreram após o uso de AINE (dois ou mais episódios claros de úlcera ou hemorragia confirmados);
• tenham insuficiência hepática grave, insuficiência renal grave ou insuficiência cardíaca grave;
• sejam mulheres grávidas;
• sejam mulheres a amamentar;
• tenham diátese hemorrágica;
• tenham distúrbios respiratórios; com distúrbios de defecação crônicos; que estejam a ser tratados com inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou no período de 14 dias após o término do tratamento (ver ponto "Nurofen Plus e outros medicamentos");
• tenham menos de 12 anos;
• para alívio da dor em crianças e jovens (com idades entre 0 e 18 anos) após a remoção das amígdalas palatinas ou faríngeas em relação com a síndrome da apneia obstrutiva do sono;
• se for conhecido que o metabolismo da codeína para a morfina ocorre muito rapidamente.

Precauções e advertências

Tolerância e dependência
Este medicamento contém codeína, que é um medicamento opioide. A administração repetida de opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o organismo do doente se habitua ao medicamento, o que é chamado de tolerância). A administração repetida de Nurofen Plus também pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode causar uma overdose perigosa para a vida, se o doente tomar o medicamento por mais tempo do que o recomendado ou em doses maiores do que as recomendadas, o risco de ocorrerem esses efeitos indesejados pode aumentar, e também pode ocorrer o risco de lesões graves no estômago ou intestinos e níveis muito baixos de potássio no sangue, o que pode levar à morte (ver ponto 4).
A dependência ou vício podem fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento que toma ou a frequência com que o toma.
O risco de dependência ou vício é diferente para diferentes pessoas. Um risco maior de dependência de Nurofen Plus pode afetar pessoas nas seguintes situações:

• o doente ou alguém da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos que requerem prescrição ou drogas ilegais ("dependência");
• o doente é fumante;
• o doente já teve problemas de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas enquanto está a tomar Nurofen Plus, pode ser um sinal de dependência ou vício:

• necessidade de tomar o medicamento por um período mais longo do que o recomendado pelo médico;
• necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada;
• o doente sente que precisa continuar a tomar o medicamento, mesmo que não esteja a aliviar a dor;
• o doente está a tomar o medicamento por razões outras que não as para que foi prescrito, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir melhor";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu;
• após parar de tomar o medicamento, o doente se sente mal, e após retomar o medicamento, se sente melhor ("efeitos de abstinência").

Se o doente notar algum desses sintomas, deve consultar o médico para discutir a melhor forma de tratamento, incluindo quando parar de tomar o medicamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com Nurofen Plus).
Durante o tratamento com ibuprofeno, ocorreram reações alérgicas a este medicamento, incluindo dificuldades respiratórias, inchaço facial e de garganta (angioedema) e dor no peito. Se o doente notar algum desses sintomas, deve parar imediatamente de tomar Nurofen Plus e procurar ajuda médica imediatamente.
Antes de começar a tomar Nurofen Plus, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• foi diagnosticado com lupus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo;
• apresentou sintomas de reação alérgica após a ingestão de ácido acetilsalicílico;
• sofre de doenças do trato gastrointestinal e doenças inflamatórias crônicas do intestino (doença de Crohn, colite ulcerativa);
• tem hipertensão arterial e/ou distúrbios cardíacos;
• tem distúrbios renais;
• tem hipocalemia (nível muito baixo de potássio no sangue);
• tem distúrbios hepáticos;
• tem distúrbios de coagulação;
• tem asma brônquica ou histórico de reações alérgicas no passado; pode ocorrer broncoconstrição após a ingestão do medicamento;
• está a tomar outros medicamentos (especialmente medicamentos anticoagulantes, diuréticos, cardiotônicos, corticosteroides).
• infecção - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".

Deve evitar o uso de Nurofen Plus em conjunto com AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.
Existe o risco de ocorrer hemorragia gastrointestinal, úlcera ou perfuração, que pode ser fatal e não precisa ser precedida por sintomas de alerta ou pode ocorrer em doentes que apresentaram esses sintomas de alerta. Se ocorrer hemorragia gastrointestinal ou úlcera, deve parar imediatamente de tomar o medicamento. Doentes com doenças do trato gastrointestinal no histórico, especialmente idosos, devem informar o médico sobre qualquer sintoma gastrointestinal atípico (especialmente sangue nas fezes), especialmente no início do tratamento.
A administração concomitante e prolongada de vários medicamentos analgésicos pode levar a lesões renais com risco de insuficiência renal (nefropatia pós-analgésica).
A ingestão de medicamentos anti-inflamatórios e analgésicos, como o ibuprofeno, pode estar associada a um ligeiro aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Antes de tomar Nurofen Plus, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tem doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, tem doença das artérias periféricas (circulação sanguínea ruim nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo um mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o doente tem hipertensão arterial, diabetes, tem nível elevado de colesterol, tem histórico familiar de doenças cardíacas ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma.

Infecções
Nurofen Plus pode mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor. Portanto, Nurofen Plus pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção, o que pode levar a um aumento do risco de complicações. Isso foi observado em casos de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente estiver a tomar este medicamento durante uma infecção, e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico.
Reações cutâneas
Foram relatadas reações cutâneas graves com o ibuprofeno, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e síndrome de hipersensibilidade a medicamentos (DRESS) e pustulose exantemática aguda generalizada (AGEP). Se o doente apresentar algum dos sintomas associados a essas reações cutâneas graves descritas no ponto 4, deve parar imediatamente de tomar Nurofen Plus e procurar ajuda médica.
Nurofen Plus pertence a um grupo de AINE que podem ter um efeito negativo na fertilidade feminina. Esse efeito é reversível e desaparece após o término do tratamento.
Deve ter cuidado em doentes com hipotensão, hipertensão intracraniana, asma, redução da reserva respiratória, insuficiência respiratória aguda, doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertrofia prostática, hipotireoidismo, insuficiência adrenal, choque, lesões cranianas, estados com hipertensão intracraniana, obstrução intestinal, doenças abdominais agudas (por exemplo, úlcera péptica), após uma operação recente no trato gastrointestinal, com ileus paralítico, com cálculos biliares, miastenia, úlcera péptica ou convulsões no histórico, bem como em doentes com histórico de dependência de medicamentos e/ou drogas e histórico de embriaguez alcoólica aguda.

A codeína é convertida em morfina no fígado com a participação de uma enzima. A morfina é a substância que condiciona o efeito da codeína e alivia a dor e a tosse. Em algumas pessoas, ocorre uma variante dessa enzima, o que pode causar efeitos diferentes. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou é produzida em quantidades muito pequenas, e, portanto, não terá efeito analgésico ou antitussígeno suficiente. Em outras pessoas, é mais provável que ocorram efeitos indesejados graves devido à produção de quantidades muito grandes de morfina. Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos indesejados, deve parar de tomar o medicamento e procurar ajuda médica imediatamente: respiração lenta ou superficial, desorientação, sonolência, miose, náuseas ou vômitos, constipação, perda de apetite.

Distúrbios respiratórios durante o sono

Nurofen Plus pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (nível baixo de oxigênio no sangue). Podem ocorrer os seguintes sintomas: pausas na respiração durante o sono, despertar à noite devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono contínuo ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa observar esses sintomas, deve consultar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
Foram relatados casos de hiperalgesia durante o tratamento com opioides, especialmente após uso prolongado e/ou em doses elevadas. A hiperalgesia pode desaparecer após a redução da dose de opioide, interrupção ou mudança para outro opioide.
Deve consultar o médico se o doente apresentar dor forte na parte superior do abdômen, que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e doenças das vias biliares.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado em crianças com menos de 12 anos.
Uso em crianças e jovens após uma operação cirúrgica
A codeína não deve ser utilizada para alívio da dor em crianças e jovens após a remoção das amígdalas palatinas ou faríngeas em relação com a síndrome da apneia obstrutiva do sono.
Uso em crianças com distúrbios respiratórios
Não é recomendado o uso de codeína em crianças com distúrbios respiratórios, pois os sintomas de toxicidade da morfina podem ser agravados nesses crianças.
Jovens com mais de 12 anos
Não é recomendado o uso de Nurofen Plus em jovens com distúrbios respiratórios para o tratamento da tosse e/ou resfriado.
Em doentes desidratados - jovens com idades entre 12 e 18 anos - existe o risco de distúrbio renal.

Nurofen Plus e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Deve evitar o uso de Nurofen Plus com os seguintes medicamentos:

• ácido acetilsalicílico;
• outros AINE, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2.

Nurofen Plus pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação de Nurofen Plus. Por exemplo:

• medicamentos com ação anticoagulante (por exemplo, aspirina - ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ACE, como captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como medicamentos que contêm atenolol, medicamentos que são antagonistas do receptor da angiotensina II, como losartan);
• medicamentos diuréticos;
• litio e metotrexato;
• zidovudina;
• corticosteroides;
• inibidores da monoamina oxidase (IMAO), tomados nos últimos 14 dias;
• medicamentos antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Também foram relatados casos de síndrome serotoninérgica durante o uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos, incluindo triptanos, ISRS e inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, e antidepressivos tricíclicos com opioides nas doses recomendadas;
• gabapentina ou pregabalina utilizados no tratamento de epilepsia ou dor neuropática
• glicosídeos cardíacos;
• ciclosporina;
• mifepristona;
• tacrolimo;
• antibióticos quinolônicos;
• moclobemida;
• hidroxizina;
• depressores do sistema nervoso central;
• abiraterona;
• medicamentos anti-diarréicos e anti-peristálticos;
• medicamentos anti-muscarínicos;
• medicamentos que bloqueiam a condução nervo-muscular;
• quinidina;
• mesilato de metoxifenilpiperazina;
• metoclopramida, cisaprida e domperidona;
• cimetidina;
• naloxona. Além disso, outros medicamentos podem ser afetados ou ter efeito sobre o tratamento com Nurofen Plus. Portanto, antes de tomar Nurofen Plus com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.

Efeito sobre os resultados dos exames laboratoriais

Nurofen Plus pode afetar os resultados de uma série de exames laboratoriais, incluindo a amilase, lipase, bilirrubina, fosfatase alcalina, lactato desidrogenase, alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase no soro. Nurofen Plus pode afetar os exames de esvaziamento gástrico e os exames de imagem das vias biliares.

Nurofen Plus e álcool

Durante o tratamento com Nurofen Plus, deve evitar o consumo de álcool, pois isso aumenta o efeito negativo do medicamento na capacidade psicofísica.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Nurofen Plus é contraindicado durante toda a gravidez. Nurofen Plus é contraindicado durante a amamentação. A codeína e a morfina passam para o leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

Nurofen Plus pode afetar as funções psíquicas e causar distúrbios visuais, sonolência e tontura. Efeitos indesejados raros incluem convulsões, alucinações, visão dupla e hipotensão ortostática. Os doentes devem ser informados para não conduzir veículos ou operar máquinas se ocorrerem esses efeitos.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Nurofen Plus

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
Adultos e crianças com mais de 12 anos devem tomar de 1 a 2 comprimidos a cada 6 horas.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de líquido.
Não deve tomar mais de 6 comprimidos em 24 horas.
Não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias. Se a dor não melhorar após 3 dias, deve consultar o médico.
O medicamento é destinado apenas à administração oral e uso ocasional. Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se ocorrerem novos sintomas, deve consultar o médico.
Deve usar a menor dose eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas. Se os sintomas de infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico (ver ponto 2).
A ingestão do medicamento na menor dose eficaz por um período o mais curto possível reduz o risco de efeitos indesejados.
Em doentes com distúrbios gastrointestinais, é recomendado tomar o medicamento durante as refeições.
Se o doente foi prescrito Nurofen Plus, antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode esperar do tratamento com Nurofen Plus, quando e por quanto tempo deve tomar o medicamento, quando deve consultar o médico e quando deve parar de tomar o medicamento (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com Nurofen Plus).

Uso em crianças e jovens

Nurofen Plus não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos devido ao risco de distúrbios respiratórios graves.

Uso de dose maior do que a recomendada de Nurofen Plus

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Nurofen Plus ou se uma criança tomar o medicamento por engano, deve sempre consultar o médico ou ir ao hospital mais próximo para obter uma opinião sobre o possível risco para a saúde e um conselho sobre as ações a tomar.
Os sintomas podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (podem conter sangue), dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Após a ingestão de uma dose elevada, podem ocorrer sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, sensação de frio e problemas respiratórios.

Interrupção do tratamento com Nurofen Plus

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos indesejados

Os efeitos indesejados abaixo mencionados foram observados durante o uso a curto prazo do medicamento em doses disponíveis sem prescrição. Se o medicamento for utilizado para outras indicações e por um período prolongado, podem ocorrer outros efeitos indesejados.
Como qualquer medicamento, Nurofen Plus pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem. Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve parar imediatamente de tomar o ibuprofeno e procurar ajuda médica:
Os efeitos indesejados são classificados por frequência de ocorrência utilizando as seguintes denominações:
Muito frequentes: ocorrem em mais de 1 em cada 10 doentes tratados.
Frequentes: ocorrem em menos de 1 em cada 10, mas mais de 1 em cada 100 doentes.
Pouco frequentes: ocorrem em menos de 1 em cada 100, mas mais de 1 em cada 1.000 doentes.
Raros: ocorrem em menos de 1 em cada 1.000, mas mais de 1 em cada 10.000 doentes.
Muito raros: ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes e em casos isolados.
Frequência não conhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
Pouco frequentes:

• hipersensibilidade com urticária e prurido;
• dores de cabeça;
• dores abdominais, náuseas e dispepsia;
• erupções cutâneas.

Raros:

• diarreia, flatulência, constipação, vômitos, gastrite.

Muito raros:

• distúrbios do sistema hematopoético;
• reações graves de hipersensibilidade. Os sintomas podem incluir: inchaço facial, lingual ou laríngeo, dificuldade respiratória, taquicardia, hipotensão (anafilaxia, angioedema ou choque grave);
• meningite asséptica;
• insuficiência cardíaca e edema;
• hipertensão arterial;
• úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrointestinal, fezes escuras e vômitos com sangue, estomatite;
• exacerbação da colite ulcerativa e da doença de Crohn;
• secura bucal;
• distúrbios hepáticos;
• reações de hipersensibilidade, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme e necrólise tóxica epidermal;
• insuficiência renal aguda;
• diminuição da hemoglobina.

Frequência não conhecida:

• diminuição do apetite;
• depressão, alucinações, confusão, dependência, mudanças de humor, ansiedade, pesadelos, insônia;
• tontura, sonolência, convulsões, aumento da pressão intracraniana, discinesia (movimentos involuntários e não controlados dos membros ou do corpo), excitação e zumbido nos ouvidos;
• visão turva, visão dupla;
• tontura;
• hipotensão ortostática;
• bradicardia (ritmo cardíaco muito lento), palpitações;
• reações de hipersensibilidade respiratória, incluindo asma, broncoconstrição, dificuldade respiratória;
• dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica grave chamada síndrome de Kounis;
• colecistite;
• sintomas relacionados à pancreatite (pancreatite) e doenças das vias biliares (problema relacionado à válvula do ducto biliar chamado distúrbio da função do esfíncter de Oddi), por exemplo: dor forte na parte superior do abdômen, que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre.
• rubor facial;
• rigidez muscular;
• colecistite, cálculos renais, cálculos urinários, dor ao urinar;
• hipotermia (resfriamento do organismo), sudorese excessiva, irritabilidade, fadiga, mal-estar.
• manchas vermelhas, planas ou arredondadas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS). Erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, localizada principalmente nas dobras da pele, no tronco e membros superiores, com febre associada. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (pustulose exantemática aguda generalizada). Se esses sintomas ocorrerem, deve parar de tomar Nurofen Plus e procurar ajuda médica imediatamente. Ver também ponto 2.
  • hipersensibilidade cutânea à luz.

  Nurofen Plus pode causar lesões renais e afetar a eliminação de ácidos do sangue para a urina (acidose tubular renal), especialmente quando o medicamento é tomado em doses maiores do que as recomendadas ou por um período prolongado. Também pode causar níveis muito baixos de potássio no sangue (ver ponto 2). É uma condição muito grave e será necessário tratamento imediato.
  Os sintomas incluem fraqueza muscular e tontura.

  Notificação de efeitos indesejados

  Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico, ou a enfermeira.
  Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública
  Rua Jerónimo, 181C, 02-222 Varsóvia
  Telefone: + 48 22 49 21 301
  Fax: + 48 22 49 21 309
  Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar Nurofen Plus

  Não armazenar acima de 25°C.
  O medicamento deve ser armazenado em um local seguro, fora do alcance das crianças. O medicamento deve ser armazenado em um local seguro, inacessível a outras pessoas. Pode causar danos graves e ser fatal se não for para uso de pessoas autorizadas.
  Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém Nurofen Plus

  • Os princípios ativos do medicamento são ibuprofeno e fosfato de codeína hemihidratado - 1 comprimido revestido contém 200 mg de ibuprofeno e 12,8 mg de fosfato de codeína hemihidratado.
  • Os excipientes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, amido de milho, hipromelose. revestimento do comprimido: hipromelose, talco, Opaspray branco M-1-7111B (dióxido de titânio (E 171), hipromelose).

  Como é Nurofen Plus e o que o pacote contém

  Os comprimidos estão disponíveis em embalagens de 12 ou 24 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e importador

  Titular da autorização de comercialização

  Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
  Rua Okunin, 1
  05-100 Nowy Dwór Mazowiecki

  Importador

  RB NL Brands B.V.
  Aeroporto de Schiphol,
  Boulevard Schiphol, 207,
  1118 BH Schiphol,
  Países Baixos
  Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de comercialização:
  Reckitt Benckiser (Polônia) S.A.
  Rua Okunin, 1
  05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
  Telefone: 801 88 88 07
  Data da última atualização do folheto:11/2024