Niko-lek Mint

Folheto informativo para o paciente:

NIKO-LEK MINT, 2 mg, pastilha para mastigar, medicamentosa

NIKO-LEK MINT, 4 mg, pastilha para mastigar, medicamentosa

nicotina
Para uso em adultos.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer possível efeito colateral não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento NIKO-LEK MINT e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento NIKO-LEK MINT
• 3. Como usar o medicamento NIKO-LEK MINT
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento NIKO-LEK MINT
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento NIKO-LEK MINT e para que é usado

NIKO-LEK MINT é uma pastilha para mastigar que contém uma substância ativa que ajuda a parar de fumar..
NIKO-LEK MINT é usado para tratar a dependência da nicotina, atuando pela redução dos sintomas de abstinência, facilitando assim a cessação do tabagismo.
Até mesmo fumantes que atualmente não conseguem parar de fumar completamente podem usar o medicamento NIKO-LEK MINT para reduzir o tabagismo (redução do tabagismo) com o objetivo de parar de fumar.
NIKO-LEK MINT 2 mg é destinado a fumantes que fumavam no máximo 20 cigarros por dia antes do início do tratamento.
NIKO-LEK MINT 4 mg é destinado a fumantes fortemente dependentes que fumavam mais de 20 cigarros por dia antes do início do tratamento.
A eficácia do tratamento pode ser aumentada com aconselhamento adequado e uso de outros meios de apoio.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento NIKO-LEK MINT

Quando não usar o medicamento NIKO-LEK MINT

• se o paciente for alérgico à nicotina, levomentol, maltitol (E965) e butilhidroxitolueno (E321) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente não fuma tabaco se o paciente fuma ocasionalmente e fuma um cigarro por dia ou menos.

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Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso de NIKO-LEK MINT, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Pode usar a pastilha NIKO-LEK MINT sozinho, mas deve consultar um médico se:

• teve recentemente (nos últimos 3 meses) um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral,
• sofre de dores no peito causadas por angina instável,
• sofre de uma doença que afeta a frequência cardíaca e o ritmo cardíaco,
• tiver hipertensão arterial não controlada com medicamentos,
• alguma vez teve reações alérgicas, como inchaço dos lábios, face e garganta (angioedema), reações cutâneas pruriginosas (urticária); o uso de terapia de reposição de nicotina pode ocasionalmente causar esse tipo de reações,
• sofre de insuficiência hepática moderada ou grave,
• tiver insuficiência renal grave,
• tiver diabetes,
• tiver hipertireoidismo,
• sofre de um tumor de células cromafinas da supra-renal,
• foi diagnosticado com esofagite,
• se tiver doença ulcerosa gástrica ou duodenal.

O médico avaliará cuidadosamente o risco de usar a terapia de reposição de nicotina em relação aos benefícios de parar de fumar.
Os efeitos colaterais relacionados a níveis elevados de nicotina no sangue podem ocorrer se o paciente fumar logo após mastigar o medicamento NIKO-LEK MINT. Por favor, considere situações em que você está particularmente propenso a pegar um cigarro sem pensar.
A dependência pré-existente da nicotina causada pelo tabaco pode persistir durante o uso da terapia de reposição de nicotina, no entanto, o uso da nicotina sozinha é menos prejudicial do que fumar tabaco.
Pessoas com dentaduras podem ter dificuldade em mastigar o produto devido à aderência do medicamento NIKO-LEK MINT; em alguns casos, pode não ser possível usar NIKO-LEK MINT. Restaurações dentárias ou implantes que não estão bem fixados podem se soltar ainda mais durante a mastigação de NIKO-LEK MINT.

Risco para crianças:

A nicotina usada em doses adequadas para adultos pode causar envenenamento grave, até fatal, em crianças. Por esse motivo, o produto NIKO-LEK MINT deve ser mantido sempre em um local invisível e inacessível às crianças (ver ponto 3 “Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento NIKO-LEK MINT”).

Crianças e adolescentes

As pastilhas de nicotina não devem ser usadas em crianças com menos de 12 anos de idade.
Pessoas com menos de 18 anos de idadenão devem usar o produto NIKO-LEK MINT, a menos que um médico decida de outra forma.

NIKO-LEK MINT e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Após parar de fumar, as alterações no organismo podem aumentar a ação da insulina. O médico pode reduzir a dose de insulina.
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A eficácia dos seguintes medicamentos também pode aumentar:

• teofilina (usada no tratamento da asma),
• tacrina (medicamento usado na doença de Alzheimer),
• clozapina (medicamento para esquizofrenia),
• ropinirol (medicamento usado na doença de Parkinson).

NIKO-LEK MINT com alimentos e bebidas

Enquanto mastiga a pastilha NIKO-LEK MINT, não deve comer ou beber, pois isso pode reduzir a eficácia do medicamento.
Bebidas que reduzem o pH na boca, como café, sucos de frutas ou refrigerantes, podem reduzir a absorção da nicotina da cavidade oral. Para obter a absorção máxima da nicotina, deve manter um intervalo de 15 minutos entre o consumo de tal bebida e a ingestão da pastilha medicamentosa.

Gravidez e amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Parar de fumar durante a gravidez é extremamente importante, pois fumar pode afetar negativamente o desenvolvimento do feto. Também pode levar a um parto prematuro ou ao nascimento de um feto morto.
Na situação ideal, a mulher grávida deve parar de fumar sem a ajuda de medicamentos que contenham nicotina. No entanto, se isso não for possível, o produto NIKO-LEK MINT pode ser usado apenas após consultar um médico.
Amamentação
Deve evitar o uso de NIKO-LEK MINT durante a amamentação, pois a nicotina passa para o leite materno e pode afetar o bebê. Se o médico recomendar o uso de NIKO-LEK MINT durante a amamentação, as pastilhas devem ser tomadas logo após a amamentação, e não durante ou antes da amamentação.
Fertilidade
Fumar pode ter um efeito desfavorável na fertilidade de homens e mulheres. O efeito específico da nicotina nesses processos não é conhecido. Se possível, as mulheres que planejam engravidar não devem fumar ou usar terapia de reposição de nicotina.

Condução de veículos e uso de máquinas

O produto NIKO-LEK MINT não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

NIKO-LEK MINT contém maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) e sódio

Se o seu médico informou que você não tolera alguns açúcares, entre em contato com o médico antes de iniciar o uso do medicamento NIKO-LEK MINT.
O butilhidroxitolueno pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação das mucosas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como usar o medicamento NIKO-LEK MINT

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Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever uma dosagem diferente, as doses recomendadas são as seguintes:
Parar de fumar

Adultos e idosos [Apenas para a pastilha de 2 mg]

1 pastilha NIKO-LEK MINT 2 mg por hora, no máximo 24 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas

• em fumantes que não são fortemente dependentes do tabaco (menos de 20 cigarros por dia).

A pastilha NIKO-LEK MINT 2 mg deve ser usada sempre que o paciente normalmente pegaria um cigarro ou quando surgir a necessidade de nicotina. Para aumentar as chances de sucesso em parar de fumar e evitar recaídas, é importante mastigar a pastilha NIKO-LEK MINT 2 mg diariamente na quantidade certa.
Com base na experiência, os fumantes que desejam parar de fumar precisam de menos pastilhas NIKO-LEK MINT do que o número de cigarros fumados anteriormente ao longo do dia. Para fumantes fortemente dependentes do tabaco (mais de 20 cigarros por dia), há um produto na forma de pastilha para mastigar que contém 4 mg de nicotina. Pergunte ao farmacêutico sobre isso.
[Apenas para a pastilha de 4 mg]
1 pastilha NIKO-LEK MINT 4 mg por hora, no máximo 16 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas

• em fumantes fortemente dependentes do tabaco (considera-se que um fumante é mais dependente do tabaco se acender o primeiro cigarro dentro de 20 minutos após acordar e fumar mais de 20 cigarros por dia),
• em fumantes que não conseguiram parar de fumar com a dose menor de NIKO-LEK MINT 2 mg.

A pastilha NIKO-LEK MINT 4 mg deve ser usada sempre que o paciente normalmente pegaria um cigarro ou quando surgir a necessidade de nicotina. Para aumentar as chances de sucesso em parar de fumar e evitar recaídas, é importante mastigar a pastilha NIKO-LEK MINT 4 mg diariamente na quantidade certa.
Com base na experiência, os fumantes que desejam parar de fumar precisam de menos pastilhas NIKO-LEK MINT do que o número de cigarros fumados anteriormente ao longo do dia.
Redução do tabagismo com cessação posterior:
O produto NIKO-LEK MINT 2 mg deve ser usado durante o período entre os cigarros para reduzir a necessidade de tabaco e, assim, alongar o tempo sem fumar. O objetivo do uso é limitar o tabagismo tanto quanto possível.
O produto NIKO-LEK MINT 4 mg deve ser usado durante o período entre os cigarros para reduzir a necessidade de tabaco e, assim, alongar o tempo sem fumar. O objetivo do uso é limitar o tabagismo tanto quanto possível.

Crianças e adolescentes

As pastilhas de nicotina não devem ser usadas em crianças com menos de 12 anos de idade.
Os adolescentes (com 12 anos de idade ou mais e menos de 18 anos de idade) devem usar as pastilhas de nicotina apenas se um médico recomendar.
A experiência com o uso de pastilhas de nicotina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade é limitada.
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Modo de usar

1 pastilha para mastigar NIKO-LEK MINT é mastigada por cerca de 30 minutos com intervalos para liberar toda a nicotina disponível da massa para mastigar. É importante mastigar a pastilha NIKO-LEK MINT lentamente. Deve evitar mastigar a pastilha rapidamente e/ou com intensidade, para que a nicotina não seja liberada muito rapidamente da massa para mastigar.

Para isso, a pastilha para mastigar deve ser mastigada até sentir o sabor intenso. Em seguida, é importante colocar e manter a pastilha para mastigar entre a gengiva e a bochecha até que o sabor desapareça. Em seguida, pode retomar a mastigação. Para aumentar as chances de sucesso, é importante

evitar dar uma dose muito pequena. Portanto, é necessário mastigar a pastilha NIKO-LEK MINT diariamente na quantidade certa.

Duração do tratamento

Parar de fumar
[Apenas para a pastilha de 2 mg]
O medicamento NIKO-LEK MINT 2 mg deve ser usado por pelo menos 3 meses.

• 1 pastilha NIKO-LEK MINT 2 mg por hora, no máximo 24 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas
• 4 a 6 semanas após o início do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente mastigando a pastilha NIKO-LEK MINT 2 mg em intervalos maiores que 1 hora.
• A primeira tentativa de parar de usar o medicamento NIKO-LEK MINT 2 mg deve ser feita quando a ingestão diária média nos últimos 7 dias foi de 1 a 2 pastilhas por dia.

[Apenas para a pastilha de 4 mg]
O medicamento NIKO-LEK MINT 4 mg deve ser usado por pelo menos 3 meses.

• 1 pastilha NIKO-LEK MINT 4 mg por hora, no máximo 16 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas
• 4 a 6 semanas após o início do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente mastigando a pastilha NIKO-LEK MINT 4 mg em intervalos maiores que 1 hora.
• A primeira tentativa de parar de usar o medicamento NIKO-LEK MINT 4 mg deve ser feita quando a ingestão diária média nos últimos 7 dias foi de 1 a 2 pastilhas por dia.

No entanto, o medicamento deve ser sempre mantido à mão por algum tempo após a cessação do tratamento para combater o desejo de fumar novamente.
Não é recomendado tratar com o produto NIKO-LEK MINT por mais de 6 meses. Em alguns casos, pode ser necessário um tratamento mais longo para evitar a recaída no tabagismo.
Redução do tabagismo com cessação posterior:
Deve parar de fumar completamente o mais rápido possível, mas não mais de 6 meses após o início do uso do medicamento NIKO-LEK MINT. Se isso não for alcançado dentro de 9 meses após o início do uso do medicamento NIKO-LEK MINT, deve consultar um médico.
Deve ler as instruções adequadas para parar de fumar. Por exemplo, faça o seguinte:

1. Etapa 1 – 0-6 semanas: redução do número de cigarros fumados em 50%

Deve mastigar a pastilha NIKO-LEK MINT quando sentir a necessidade de acender um cigarro. Tente reduzir o consumo de cigarros pela metade até o final da sexta semana – ou mesmo antes, se possível.

2. Etapa 2 – dentro de 6 meses

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Continue reduzindo o tabagismo até parar de fumar completamente. Para evitar a recaída, deve mastigar a pastilha NIKO-LEK MINT sempre que sentir a necessidade de acender um cigarro. Tente parar de fumar dentro de 4 meses ou antes, se possível.

3. Etapa 3 – dentro de 9 meses: Pare de fumar!

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento NIKO-LEK MINT

Os sintomas de superdose podem ocorrer devido ao uso excessivo de NIKO-LEK MINT e/ou fumar cigarros. O risco de envenenamento devido à ingestão da goma é muito baixo, pois, sem mastigação, a absorção da nicotina é lenta e incompleta. Os sintomas de superdose de NIKO-LEK MINT são semelhantes aos sintomas de envenenamento agudo por nicotina: náuseas, vômitos, salivação excessiva, dor abdominal, diarreia, suor excessivo, dor de cabeça, tontura, alterações auditivas e fraqueza acentuada. Em doses altas, esses sintomas podem ser acompanhados de pressão arterial baixa, pulso fraco e irregular, dificuldade para respirar, fraqueza extrema, choque circulatório (choque devido à pressão arterial muito baixa) e convulsões.
As doses de nicotina toleradas por fumantes adultos durante o tratamento podem causar sintomas graves de envenenamento em crianças pequenas e podem ser fatais. A suspeita de envenenamento por nicotina em uma criança deve ser tratada como um caso médico de emergência - entre em contato com um médico ou um departamento de emergência do hospital, fornecendo informações sobre o envenenamento.
Procedimento em caso de superdose
Em caso de sintomas de superdose de nicotina, deve interromper temporariamente a ingestão de nicotina. Em seguida, deve reduzir o consumo de nicotina, reduzindo a frequência de uso ou usando uma força menor.
Em caso de sintomas de envenenamento por nicotina, deve parar imediatamente de ingerir nicotina. Entre em contato com um médico ou um departamento de emergência do hospital. Se necessário, você será submetido a um tratamento sintomático. Em caso de ingestão oral de quantidades excessivas de nicotina, o carvão ativado pode reduzir a absorção da nicotina do trato gastrointestinal.

Em caso de esquecimento da dose do medicamento NIKO-LEK MINT

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. O medicamento NIKO-LEK MINT pode causar efeitos colaterais semelhantes aos que ocorrem durante o uso da nicotina em outra forma. A maioria dos efeitos colaterais aparece no início do tratamento e geralmente é dose-dependente.
Efeitos relacionados à cessação do tabagismo (abstinência de nicotina)
Alguns efeitos colaterais que podem ocorrer após parar de fumar podem ser sintomas de abstinência resultantes da redução do consumo de nicotina.
Incluem:

• Irritabilidade, frustração, impaciência ou raiva
• Ansiedade, nervosismo ou problemas de concentração
• Despertar noturno ou distúrbios do sono
• Aumento do apetite ou ganho de peso, constipação

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• Sentimento de depressão
• Estímulos para fumar (desejo)
• Redução da frequência cardíaca
• Sangramento na boca
• Tontura ou desmaio
• Tosse, dor de garganta, nariz entupido ou resfriado

Deve parar de usar o medicamento NIKO-LEK MINT e entrar em contato imediatamente com um médico se o paciente apresentar algum sinal de reação alérgica, que pode ser grave (como angioedema)
São efeitos colaterais raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes que usam o medicamento):

• inchaço da face, língua ou garganta,
• dificuldade para engolir,
• urticária e dificuldade para respirar.

Após parar de fumar, podem ocorrer úlceras na boca. A causa disso é desconhecida.
No entanto, pode-se supor que os efeitos colaterais durante o tratamento com o medicamento NIKO-LEK MINT são menos graves do que durante o tabagismo, devido ao nível máximo mais baixo de nicotina no sangue. Além do efeito da nicotina, fumar representa um risco adicional para os fumantes e fumantes passivos devido ao efeito nocivo conhecido do monóxido de carbono, alcatrão e outras substâncias tóxicas.
Pode ocorrer irritação da garganta, aumento da salivação e lesões esporádicas da mucosa oral. A hiccups também pode ocorrer no início do tratamento devido à deglutição frequente da saliva que contém nicotina. Se o paciente tiver tendência a sensibilidade gástrica, o medicamento NIKO-LEK MINT pode causar distúrbios gastrointestinais leves ou azia. A mastigação lenta com intervalos mais longos pode ajudar a evitar isso.
Em pacientes alérgicos ao levomentol, pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade (incluindo dificuldade para respirar).

Efeitos colaterais muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes que usam o medicamento)

• dor de cabeça
• tosse
• hiccups
• náuseas
• irritação da boca ou garganta

Efeitos colaterais frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pacientes que usam o medicamento)

• hipersensibilidade
• tontura,
• alterações do paladar
• formigamento
• diarreia
• dispepsia
• secura na boca
• aumento da salivação
• inflamação na boca
• vômitos (enjoo)
• sensação de queimadura
• inchaço
• fadiga, cansaço
• dor abdominal

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Efeitos colaterais pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pacientes que usam o medicamento)

• sonhos incomuns
• urticária
• palpitações (batimento cardíaco acelerado)
• ondas de calor
• hipertensão
• broncoespasmo agudo em pequenas vias aéreas nos pulmões
• perda ou alteração da voz
• dificuldade para respirar
• congestão nasal
• dor na boca e garganta
• espirros
• sensação de pressão na garganta
• arrotos
• inflamação da língua
• úlcera e inflamação da mucosa oral
• adormecimento dos lábios
• fraqueza
• desconforto e dor no peito
• mal-estar
• suor excessivo
• coceira
• erupção cutânea
• dor na mandíbula

Efeitos colaterais raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes que usam o medicamento):

• dificuldade para engolir
• redução da sensibilidade na boca
• náuseas

Efeitos colaterais de frequência desconhecida:

• reações alérgicas (anafilaxia)
• visão turva
• aumento da produção de lágrimas
• secura na garganta
• problemas gastrointestinais
• dor nos lábios
• inchaço da face, língua ou garganta (angioedema)
• vermelhidão da pele
• rigidez muscular

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
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Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento NIKO-LEK MINT

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 ° C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento NIKO-LEK MINT

[Apenas para 2 mg]

• A substância ativa do medicamento é a nicotina. Uma pastilha para mastigar contém 2 mg de nicotina (na forma de 13,2 mg de nicotina com cationita).
• Os outros componentes são: núcleo da pastilha:base da pastilha (contém butilhidroxitolueno [E321]), xilitol, carbonato de cálcio, carbonato de sódio anidro, aroma de hortelã-pimenta, bicarbonato de sódio, aroma Coolmix, levomentol, acesulfamo de potássio, sucralose; revestimento da pastilha:maltitol (E965), maltitol líquido, aroma de hortelã-pimenta, dióxido de titânio (E171), aroma Coolmix, levomentol, sucralose.

[Apenas para 4 mg]

• A substância ativa do medicamento é a nicotina. Uma pastilha para mastigar contém 4 mg de nicotina (na forma de 26,5 mg de nicotina com cationita).
• Os outros componentes são: núcleo da pastilha:base da pastilha (contém butilhidroxitolueno [E321]), xilitol, carbonato de cálcio, carbonato de sódio anidro, aroma de hortelã-pimenta, aroma Coolmix, levomentol, acesulfamo de potássio, sucralose; revestimento da pastilha:maltitol (E965), maltitol líquido, aroma de hortelã-pimenta, dióxido de titânio (E171), aroma Coolmix, levomentol, sucralose.

Como é o medicamento NIKO-LEK MINT e o que o embalagem contém

NIKO-LEK MINT é uma pastilha para mastigar branca ou quase branca, ligeiramente convexa, retangular, com dimensões aproximadas de 19 x 12 mm.
A embalagem de NIKO-LEK MINT contém 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 ou 108 pastilhas medicamentosas em blisters colocados em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

US Pharmacia Sp. z o. o.
Página 9 10
Rua Ziębicka 40, 50-507 Breslávia
Para obter informações mais detalhadas, entre em contato com:
USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00

Fabricante

Fertin Pharma A/S
Rua Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

[Apenas para 2 mg]
Alemanha
Voye Mint 2 mg, pastilha para mastigar com substância ativa
França
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, pastilha para mastigar medicamentosa edulcorada com xilitol, acesulfamo de potássio, sucralose e maltitol
Espanha
Quitt 2 mg, pastilha para mastigar medicamentosa sabor hortelã-pimenta
Polônia
NIKO-LEK MINT
[Apenas para 4 mg]
Alemanha
Voye Mint 4 mg, pastilha para mastigar com substância ativa
França
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, pastilha para mastigar medicamentosa edulcorada com xilitol, acesulfamo de potássio, sucralose e maltitol
Espanha
Quitt 4 mg, pastilha para mastigar medicamentosa sabor hortelã-pimenta
Polônia
NIKO-LEK MINT
Data da última atualização do folheto:julho de 2024
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