Niko-lek Mint

Folheto informativo para o paciente

NIKO-LEK MINT, 2 mg, pastilha para mascar, medicamentosa

NIKO-LEK MINT, 4 mg, pastilha para mascar, medicamentosa

nicotina
Para administração em adultos.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer possível efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Niko-lek Mint e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Niko-lek Mint
• 3. Como tomar o medicamento Niko-lek Mint
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Niko-lek Mint
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Niko-lek Mint e para que é utilizado

Niko-lek Mint é uma pastilha para mascar que contém uma substância ativa que ajuda a parar de fumar..
Niko-lek Mint é utilizado para tratar a dependência da nicotina, atuando pela redução dos sintomas de abstinência, facilitando assim a cessação do tabagismo.
Até mesmo fumantes que atualmente não conseguem parar de fumar completamente podem usar o medicamento Niko-lek Mint para reduzir o tabagismo (redução do tabagismo) com o objetivo de parar de fumar.
Niko-lek Mint 2 mg é destinado a fumantes que fumavam no máximo 20 cigarros por dia antes do início do tratamento.
Niko-lek Mint 4 mg é destinado a fumantes fortemente dependentes que fumavam mais de 20 cigarros por dia antes do início do tratamento.
A eficácia do tratamento pode ser aumentada com aconselhamento adequado e uso de outros meios de apoio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Niko-lek Mint

Quando não tomar o medicamento Niko-lek Mint

• se o paciente for alérgico à nicotina, levomentol, maltitol (E965) e butilhidroxitolueno (E321) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente não fuma tabaco se o paciente fuma ocasionalmente e fuma um cigarro por dia ou menos.

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Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Niko-lek Mint, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Pode usar a pastilha Niko-lek Mint por conta própria, mas deve consultar um médico,
se:

• teve recentemente (nos últimos 3 meses) um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral,
• sofre de dores no peito causadas por angina instável,
• sofre de uma doença que afeta a frequência cardíaca e o ritmo cardíaco,
• tiver hipertensão arterial não controlada com medicamentos,
• teve reações alérgicas no passado, como inchaço dos lábios, face e garganta (angioedema), reações cutâneas pruriginosas (urticária); o uso de terapia de reposição de nicotina pode ocasionalmente causar esse tipo de reações,
• sofre de insuficiência hepática moderada ou grave,
• tiver insuficiência renal grave,
• sofre de diabetes,
• sofre de hipertireoidismo,
• sofre de tumor de células cromafinas da supra-renal,
• foi diagnosticado com esofagite,
• se tiver doença ulcerosa do estômago ou duodeno.

O médico avaliará cuidadosamente o risco de usar a terapia de reposição de nicotina em relação aos benefícios
de parar de fumar.
Os efeitos indesejados relacionados a níveis elevados de nicotina no sangue podem ocorrer se o paciente fumar
logo após mascar o medicamento Niko-lek Mint. Por favor, considere situações em que você está
particularmente propenso a pegar um cigarro sem pensar.
A dependência pré-existente da nicotina causada pelo tabaco pode persistir durante o uso da terapia de reposição
de nicotina, no entanto, o uso da nicotina sozinha é menos prejudicial do que fumar tabaco.
Pessoas com dentaduras podem ter dificuldade em mascar o produto devido à aderência do medicamento Niko-lek
Mint; em alguns casos, pode não ser possível usar Niko-lek Mint. Restaurações dentárias ou implantes que não
estão bem fixados podem se soltar ainda mais durante a mastigação do Niko-lek Mint.

Risco para crianças:

A nicotina usada em doses adequadas para adultos pode causar envenenamento grave, até letal, em crianças. Por
isso, o produto Niko-lek Mint deve ser mantido sempre em um local invisível e inacessível às crianças (ver ponto 3
“Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Niko-lek Mint”).

Crianças e adolescentes

As pastilhas de nicotina não devem ser usadas em crianças com menos de 12 anos de idade.
Pessoas abaixo de 18 anos de idadenão devem usar o produto Niko-lek Mint, a menos que um médico
decida de outra forma.

Niko-lek Mint e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Após parar de fumar, as alterações no organismo podem aumentar a ação da insulina. O médico pode reduzir
a dose de insulina.
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A eficácia dos seguintes medicamentos também pode aumentar:

• teofilina (usada no tratamento da asma),
• tacrina (medicamento usado na doença de Alzheimer),
• clozapina (medicamento usado na esquizofrenia),
• ropinirol (medicamento usado na doença de Parkinson).

Niko-lek Mint com alimentos e bebidas

Enquanto mastiga a pastilha Niko-lek Mint, não deve comer ou beber, pois isso pode reduzir a eficácia do
medicamento.
Bebidas que reduzem o pH na boca, como café, sucos de frutas ou refrigerantes, podem reduzir a absorção
da nicotina da cavidade oral. Para obter a absorção máxima da nicotina, deve manter um intervalo de 15 minutos
entre o consumo de tal bebida e a administração da pastilha medicamentosa.

Gravidez e amamentação e efeitos na fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve
consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Parar de fumar durante a gravidez é extremamente importante, pois fumar pode afetar negativamente o desenvolvimento
do feto. Também pode levar a um parto prematuro ou ao nascimento de um feto morto.
Na situação ideal, a mulher grávida deve parar de fumar sem a ajuda de medicamentos que contenham nicotina. Se
isso não for possível, o produto Niko-lek Mint pode ser usado apenas após consultar um médico.
Amamentação
Deve evitar o uso de Niko-lek Mint durante a amamentação, pois a nicotina passa para o leite materno e pode
afetar o bebê. Se o médico recomendar o uso de Niko-lek Mint durante a amamentação, as pastilhas devem ser
tomadas logo após a amamentação, e não durante ou antes da amamentação.
Fertilidade
Fumar pode ter um efeito adverso na fertilidade de homens e mulheres. O efeito específico da nicotina nesses
processos não é conhecido. Se possível, as mulheres que planejam engravidar não devem fumar ou usar terapia de reposição
de nicotina.

Condução de veículos e operação de máquinas

O produto Niko-lek Mint não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar
máquinas.

Niko-lek Mint contém maltitol (E965), butilhidroxitolueno (E321) e sódio

Se o seu médico informou que você não tolera alguns açúcares, entre em contato com o médico antes de iniciar
o tratamento com o medicamento Niko-lek Mint.
O butilhidroxitolueno pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação das mucosas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado
“livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Niko-lek Mint

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Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo
com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever uma dose diferente, as doses recomendadas são as seguintes:
Parar de fumar

Adultos e idosos [Apenas para a pastilha de 2 mg]

1 pastilha Niko-lek Mint 2 mg por hora, no máximo 24 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas

• em fumantes que não são fortemente dependentes do tabaco (menos de 20 cigarros por dia).

A pastilha Niko-lek Mint 2 mg deve ser usada sempre que o paciente normalmente pegaria um cigarro ou quando
surgir a necessidade de nicotina. Para aumentar as chances de sucesso em parar de fumar e evitar recaídas, é importante
mascar a quantidade adequada de Niko-lek Mint 2 mg todos os dias. A experiência mostra que os fumantes que
querem parar de fumar precisam de menos medicamento Niko-lek Mint do que o número de cigarros fumados anteriormente
ao longo do dia. Para fumantes fortemente dependentes do tabaco (mais de 20 cigarros por dia), há um produto em
forma de pastilha para mascar que contém 4 mg de nicotina. Pergunte ao farmacêutico sobre isso.
[Apenas para a pastilha de 4 mg]
1 pastilha Niko-lek Mint 4 mg por hora, no máximo 16 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas

• em fumantes fortemente dependentes do tabaco (considera-se que um fumante é mais dependente do tabaco se fumar
  o primeiro cigarro dentro de 20 minutos após acordar e fumar mais de 20 cigarros por dia),
• em fumantes que não conseguiram parar de fumar com a dose menor de Niko-lek Mint 2 mg.

A pastilha Niko-lek Mint 4 mg deve ser usada sempre que o paciente normalmente pegaria um cigarro ou quando
surgir a necessidade de nicotina. Para aumentar as chances de sucesso em parar de fumar e evitar recaídas, é importante
mascar a quantidade adequada de Niko-lek Mint 4 mg todos os dias. A experiência mostra que os fumantes que
querem parar de fumar precisam de menos medicamento Niko-lek Mint do que o número de cigarros fumados anteriormente
ao longo do dia.
Redução do tabagismo com cessação posterior:
O produto Niko-lek Mint 2 mg deve ser usado durante o período entre os cigarros para reduzir a necessidade de tabaco
e, assim, alongar o tempo sem fumar. O objetivo do uso é limitar o tabagismo tanto quanto possível.
O produto Niko-lek Mint 4 mg deve ser usado durante o período entre os cigarros para reduzir a necessidade de tabaco
e, assim, alongar o tempo sem fumar. O objetivo do uso é limitar o tabagismo tanto quanto possível.

Crianças e adolescentes

As pastilhas de nicotina não devem ser usadas em crianças com menos de 12 anos de idade.
Adolescentes (com 12 anos de idade ou mais e abaixo de 18 anos) devem usar pastilhas de nicotina apenas se um médico
recomendar. A experiência com o uso de pastilhas de nicotina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos é limitada.
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Modo de usar

1 pastilha para mascar Niko-lek Mint é mastigada por cerca de 30 minutos com intervalos para liberar toda a nicotina
disponível da massa para mascar. É importante mastigar a pastilha Niko-lek Mint lentamente. Deve evitar mastigar
rapidamente e/ou com intensidade a pastilha, para que a nicotina não seja liberada muito rapidamente da massa para
mascar.

Para isso, a pastilha para mascar deve ser mastigada até sentir o sabor intenso. Em seguida, é importante colocar
e manter a pastilha para mascar entre a gengiva e a bochecha, até que o sabor desapareça. Em seguida, pode retomar
a mastigação. Para aumentar as chances de sucesso, é importante

evitar a dose insuficiente. Portanto, é necessário mastigar a quantidade adequada de Niko-lek Mint todos os dias.

Duração do tratamento

Parar de fumar
[Apenas para a pastilha de 2 mg]
O medicamento Niko-lek Mint 2 mg deve ser usado por pelo menos 3 meses.

• 1 pastilha Niko-lek Lemon 2 mg por hora, no máximo 24 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas
• 4 a 6 semanas após o início do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente mastigando Niko-lek Mint 2 mg
  em intervalos maiores que 1 hora.
• A primeira tentativa de parar de usar o medicamento Niko-lek Mint 2 mg deve ser feita quando a média diária de
  consumo na última semana foi de 1 a 2 pastilhas por dia.

[Apenas para a pastilha de 4 mg]
O medicamento Niko-lek Mint 4 mg deve ser usado por pelo menos 3 meses.

• 1 pastilha Niko-lek Lemon 4 mg por hora, no máximo 16 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas
• 4 a 6 semanas após o início do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente mastigando Niko-lek Mint 4 mg
  em intervalos maiores que 1 hora.
• A primeira tentativa de parar de usar o medicamento Niko-lek Mint 4 mg deve ser feita quando a média diária de
  consumo na última semana foi de 1 a 2 pastilhas por dia.

No entanto, o medicamento deve ser sempre mantido à mão por algum tempo após a cessação do tratamento para
prevenir a recidiva do tabagismo.
Não é recomendado tratar com o produto Niko-lek Mint por mais de 6 meses. Em alguns casos, pode ser necessário
um tratamento mais longo para prevenir a recidiva do tabagismo.
Redução do tabagismo com cessação posterior:
Deve parar de fumar completamente o mais rápido possível, mas não mais de 6 meses após o início do tratamento com
o medicamento Niko-lek Mint. Se isso não for alcançado dentro de 9 meses após o início do tratamento com o medicamento
Niko-lek Mint, deve consultar um médico.
Deve ler as instruções adequadas para parar de fumar. Por exemplo, faça o seguinte:

1. Passo 1 – 0-6 semanas: redução do tabagismo em 50%

Deve mastigar a pastilha Niko-lek Mint quando sentir a necessidade de acender um cigarro. Tente reduzir o consumo
de cigarros em 50% até o final da sexta semana – ou mesmo antes, se possível.

2. Passo 2 – dentro de 6 meses

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Continue reduzindo o tabagismo até parar de fumar completamente. Para evitar a recidiva, deve mastigar Niko-lek
Mint sempre que sentir a necessidade de acender um cigarro. Tente parar de fumar dentro de 4 meses ou antes, se possível.

3. Passo 3 – dentro de 9 meses: Pare de fumar!

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Niko-lek Mint

Os sintomas de superdose podem ocorrer devido ao uso excessivo de Niko-lek Mint e/ou fumar cigarros. O risco de
envenenamento devido à ingestão da pastilha é muito baixo, pois, sem mastigação, a absorção da nicotina é lenta e
incompleta. Os sintomas de superdose de Niko-lek Mint são semelhantes aos sintomas de envenenamento agudo por
nicotina: náuseas, vômitos, salivação excessiva, dor abdominal, diarreia, suor excessivo, dor de cabeça, tontura, alterações
auditivas e fraqueza significativa. Em doses elevadas, esses sintomas podem ser acompanhados de pressão arterial baixa,
batimentos cardíacos fracos e irregulares, dificuldade para respirar, fraqueza extrema, choque circulatório (choque devido
a pressão arterial muito baixa) e convulsões.
As doses de nicotina toleradas por fumantes adultos durante o tratamento podem causar sintomas graves de envenenamento
em crianças pequenas e podem ser fatais. A suspeita de envenenamento por nicotina em uma criança deve ser tratada como
um caso médico de emergência - entre em contato com um médico ou um departamento de emergência do hospital.
Procedimento em caso de superdose
Em caso de sintomas de superdose de nicotina, deve interromper temporariamente a administração da nicotina. Em
seguida, deve reduzir o consumo de nicotina, reduzindo a frequência de uso ou usando uma força menor.
Em caso de sintomas de envenenamento por nicotina, deve parar imediatamente de usar a nicotina. Entre em contato com
um médico ou um departamento de emergência do hospital. Se necessário, será submetido a tratamento sintomático. Em
caso de ingestão oral de quantidades excessivas de nicotina, o carvão ativado pode reduzir a absorção da nicotina do trato
gastrointestinal.

Em caso de esquecimento da dose do medicamento Niko-lek Mint

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os
experimentem.
Niko-lek Lemon pode causar efeitos indesejados semelhantes aos que ocorrem durante o uso da nicotina em outra
forma. A maioria dos efeitos indesejados ocorre no início do tratamento e geralmente é dependente da dose.
Efeitos relacionados à cessação do tabagismo (abstinência de nicotina)
Alguns efeitos indesejados que podem ocorrer após a cessação do tabagismo podem ser sintomas de abstinência resultantes
da redução do consumo de nicotina.
Incluem:

• Irritabilidade, frustração, impaciência ou raiva
• Ansiedade, nervosismo ou problemas de concentração
• Despertar noturno ou distúrbios do sono
• Aumento do apetite ou ganho de peso, constipação

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• Sentimento de depressão
• Estímulos para fumar (desejo de fumar)
• Redução da frequência cardíaca
• Sangramento na cavidade oral
• Tontura ou desmaio
• Tosse, dor de garganta, nariz congestionado ou resfriado

Deve parar de usar o Niko-lek Lemon e entrar em contato imediatamente com um médico se o paciente apresentar
qualquer sintoma de reação alérgica, que pode ser grave (como angioedema)
São efeitos indesejados raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes que usam o medicamento):

• inchaço do rosto, língua ou garganta,
• dificuldade para engolir,
• urticária e dificuldade para respirar.

Após a cessação do tabagismo, podem ocorrer úlceras na cavidade oral. A causa disso é desconhecida.
No entanto, pode-se supor que os efeitos indesejados durante o tratamento com o medicamento Niko-lek Lemon são
menos graves do que durante o tabagismo, devido ao nível máximo mais baixo de nicotina no sangue. Além do efeito da
nicotina, o tabagismo apresenta um risco adicional para os fumantes e fumantes passivos devido ao efeito nocivo do monóxido
de carbono, alcatrão e outras substâncias tóxicas.
Pode ocorrer irritação da garganta, aumento da salivação e lesões esporádicas da mucosa oral. A hiccups também pode
ocorrer no início do tratamento devido à deglutição frequente da saliva que contém nicotina. Se o paciente tiver tendência
a sensibilidade gástrica, o Niko-lek Lemon pode causar distúrbios gastrointestinais leves ou azia. A mastigação lenta com
intervalos mais longos pode ajudar a prevenir isso.
Em pacientes alérgicos ao levomentol, pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade (incluindo dificuldade para respirar).

Efeitos indesejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 de cada 10 pacientes que usam o medicamento)

• dor de cabeça
• tosse
• hiccups
• náuseas
• irritação da cavidade oral ou garganta

Efeitos indesejados frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 10 pacientes que usam o medicamento)

• hipersensibilidade
• tontura,
• alterações do paladar
• formigamento
• diarreia
• dispepsia
• secura na boca
• aumento da salivação
• inflamação na cavidade oral
• vômitos (enjoo)
• sensação de queimadura
• inchaço
• fadiga, cansaço
• dor abdominal

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Efeitos indesejados pouco frequentes (podem ocorrer em 1 de cada 100 pacientes que usam o medicamento)

• sonhos incomuns
• urticária
• palpitações (batimentos cardíacos acelerados)
• ondas de calor
• hipertensão
• broncoespasmo agudo em pequenas vias aéreas nos pulmões
• perda ou alteração da voz
• dificuldade para respirar
• congestão nasal
• dor na cavidade oral e garganta
• espirros
• sensação de aperto na garganta
• arrotos
• inflamação da língua
• úlcera e inflamação da mucosa oral
• adormecimento dos lábios
• fraqueza
• desconforto e dor no peito
• mal-estar
• suor excessivo
• coceira
• erupções cutâneas
• dor na mandíbula

Efeitos indesejados raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 pacientes que usam o medicamento):

• dificuldade para engolir
• redução da sensibilidade na cavidade oral
• náuseas

Efeitos indesejados de frequência desconhecida:

• reações alérgicas (anafilaxia)
• visão turva
• aumento da produção de lágrimas
• secura na garganta
• problemas gastrointestinais
• dor nos lábios
• inchaço do rosto, língua ou garganta (angioedema)
• vermelhidão da pele
• rigidez muscular

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem qualquer efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado no folheto, deve informar
o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento
de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos
e Produtos Biocidas
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Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Niko-lek Mint

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 ° C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico
como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Niko-lek Mint

[Apenas para 2 mg]

• A substância ativa do medicamento é a nicotina. Uma pastilha para mascar contém 2 mg de nicotina (na forma de 13,2 mg
  de nicotina com cationita).
• Os outros componentes são: núcleo da pastilha:base da pastilha (contém butilhidroxitolueno [E321]), xilitol, carbonato de cálcio,
  carbonato de sódio anidro, aroma de hortelã-pimenta, bicarbonato de sódio, aroma Coolmix, levomentol, acesulfamo
  de potássio, sucralose; revestimento da pastilha:maltitol (E965), maltitol líquido, aroma de hortelã-pimenta, dióxido de titânio (E171),
  aroma Coolmix, levomentol, sucralose.

[Apenas para 4 mg]

• A substância ativa do medicamento é a nicotina. Uma pastilha para mascar contém 4 mg de nicotina (na forma de 26,5 mg
  de nicotina com cationita).
• Os outros componentes são: núcleo da pastilha:base da pastilha (contém butilhidroxitolueno [E321]), xilitol, carbonato de cálcio,
  carbonato de sódio anidro, aroma de hortelã-pimenta, aroma Coolmix, levomentol, acesulfamo de potássio, sucralose; revestimento
  da pastilha:maltitol (E965), maltitol líquido, aroma de hortelã-pimenta, dióxido de titânio (E171), aroma Coolmix, levomentol,
  sucralose.

Como é o medicamento Niko-lek Mint e o que contém a embalagem

Niko-lek Mint é uma pastilha para mascar branca ou quase branca, ligeiramente convexa, retangular, com dimensões
aproximadas de 19 x 12 mm.
A embalagem de Niko-lek Mint contém 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 ou 108 pastilhas medicamentosas em
blister, colocadas em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

US Pharmacia Sp. z o. o.
Página 9 10
Rua Ziębicka 40, 50-507 Breslávia
Para obter informações mais detalhadas, deve entrar em contato com:
USP Saúde Sp. z o.o.
Rua Poleczki 35
02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00

Fabricante

Fertin Pharma A/S
Rua Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento:

[Apenas para 2 mg]
Alemanha
Voye Mint 2 mg, pastilha para mascar com substância ativa
França
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 2 mg SANS SUCRE, pastilha para mascar medicamentosa edulcorada com xilitol,
acesulfamo de potássio, sucralose e maltitol
Espanha
Quitt 2 mg, pastilha para mascar medicamentosa sabor hortelã-pimenta
Polônia
NIKO-LEK MINT
[Apenas para 4 mg]
Alemanha
Voye Mint 4 mg, pastilha para mascar com substância ativa
França
NICOTINE EUROGENERICS MENTHE 4 mg SANS SUCRE, pastilha para mascar medicamentosa edulcorada com xilitol,
acesulfamo de potássio, sucralose e maltitol
Espanha
Quitt 4 mg, pastilha para mascar medicamentosa sabor hortelã-pimenta
Polônia
NIKO-LEK MINT
Data da última atualização do folheto:julho de 2024
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