nicotina
Para administração em adultos.
informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
Niko-lek Lemon é uma pastilha para mastigar que contém uma substância ativa que ajuda a parar de fumar.
Niko-lek Lemon é utilizado para tratar a dependência da nicotina, atuando pela redução dos sintomas de abstinência, facilitando assim a cessação do tabagismo.
Até mesmo os fumantes que atualmente não conseguem parar de fumar completamente podem usar o medicamento Niko-lek Lemon para reduzir o tabagismo (redução do tabagismo) com o objetivo de parar de fumar.
Niko-lek Lemon 2 mg é destinado a fumantes que fumavam no máximo 20 cigarros por dia antes do início do tratamento.
Niko-lek Lemon 4 mg é destinado a fumantes fortemente dependentes que fumavam mais de 20 cigarros por dia antes do início do tratamento.
A eficácia do tratamento pode ser aumentada com aconselhamento adequado e uso de outros meios de apoio.
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Antes de iniciar o tratamento com Niko-lek Lemon, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Pode usar a pastilha Niko-lek Lemon sozinho, mas deve consultar um médico se:
O médico avaliará cuidadosamente o risco de usar a terapia de substituição de nicotina em relação aos benefícios de parar de fumar.
Os efeitos indesejados relacionados a níveis elevados de nicotina no sangue podem ocorrer se fumar logo após mastigar o medicamento Niko-lek Lemon. Por favor, considere situações em que você está particularmente propenso a pegar um cigarro sem refletir.
A dependência pré-existente da nicotina causada pelo tabaco pode persistir durante o uso da terapia de substituição de nicotina, mas o uso da nicotina sozinha é menos prejudicial do que fumar tabaco.
Pessoas com dentaduras podem ter dificuldade em mastigar o produto devido à aderência do medicamento Niko-lek Lemon; em alguns casos, pode não ser possível usar Niko-lek Lemon. Restaurações dentárias ou implantes que não estão bem fixados podem se soltar ainda mais durante a mastigação do Niko-lek Lemon.
A nicotina usada em doses adequadas para adultos pode causar envenenamento grave, até fatal, em crianças. Por isso, o produto Niko-lek Lemon deve ser mantido sempre em um local invisível e inacessível às crianças (ver ponto 3 “Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Niko-lek Lemon”).
As pastilhas de nicotina não devem ser usadas em crianças com menos de 12 anos de idade.
Pessoas com menos de 18 anos de idadenão devem usar o produto Niko-lek Lemon, a menos que um médico decida de outra forma.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Após parar de fumar, as mudanças no organismo podem aumentar o efeito da insulina. O médico pode reduzir a dose de insulina.
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A eficácia dos seguintes medicamentos também pode aumentar:
Enquanto mastiga a pastilha Niko-lek Lemon, não deve comer ou beber, pois isso pode reduzir a eficácia do medicamento.
Bebidas que reduzem o pH na boca, como café, sucos de frutas ou bebidas gaseificadas, podem reduzir a absorção da nicotina da cavidade oral. Para obter a absorção máxima da nicotina, deve manter um intervalo de 15 minutos entre o consumo de tal bebida e a ingestão da pastilha medicamentosa.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Parar de fumar durante a gravidez é extremamente importante, pois fumar pode afetar negativamente o desenvolvimento do feto. Também pode levar a parto prematuro ou nascimento de um feto morto.
Na situação ideal, a mulher grávida deve parar de fumar sem a ajuda de medicamentos que contenham nicotina. No entanto, se isso não for possível, o produto Niko-lek Lemon pode ser usado apenas após consultar um médico.
Amamentação
Deve evitar o uso de Niko-lek Lemon durante a amamentação, pois a nicotina passa para o leite materno e pode afetar o bebê. Se o médico recomendar o uso de Niko-lek Lemon durante a amamentação, as pastilhas devem ser tomadas logo após a amamentação, e não durante ou antes da amamentação.
Fertilidade
Fumar pode ter um efeito adverso na fertilidade de homens e mulheres. O efeito específico da nicotina nesses processos não é conhecido. Se possível, as mulheres que planejam engravidar não devem fumar ou usar terapia de substituição de nicotina.
O produto Niko-lek Lemon não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se o seu médico informou que você não tolera alguns açúcares, entre em contato com o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Niko-lek Lemon.
O butilhidroxitolueno pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação das mucosas na cavidade oral
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.
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Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o médico não prescrever uma dose diferente, as doses recomendadas são as seguintes:
Parar de fumar
Adultos e idosos
[Apenas para a pastilha de 2 mg]
1 pastilha Niko-lek Lemon 2 mg por hora, no máximo 24 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas
A pastilha Niko-lek Lemon 2mg deve ser usada sempre que o doente normalmente pegaria um cigarro ou quando surgir a necessidade de nicotina. Para aumentar as chances de sucesso em parar de fumar e evitar recaídas, é importante mastigar a pastilha Niko-lek Lemon 2 mg diariamente.
Com base na experiência, os fumantes que desejam parar de fumar precisam de menos pastilhas Niko-lek Lemon do que o número de cigarros fumados anteriormente ao longo do dia. Para fumantes fortemente dependentes do tabaco (mais de 20 cigarros por dia), há um produto na forma de pastilha para mastigar que contém 4 mg de nicotina. Pergunte ao farmacêutico.
[ Apenas para a pastilha de 4 mg]
1 pastilha Niko-lek Lemon 4 mg por hora, no máximo 16 pastilhas por dia, geralmente 8 a 12 pastilhas
A pastilha Niko-lek Lemon 4mg deve ser usada sempre que o doente normalmente pegaria um cigarro ou quando surgir a necessidade de nicotina. Para aumentar as chances de sucesso em parar de fumar e evitar recaídas, é importante mastigar a pastilha Niko-lek Lemon 4mg diariamente.
Com base na experiência, os fumantes que desejam parar de fumar precisam de menos pastilhas Niko-lek Lemon do que o número de cigarros fumados anteriormente ao longo do dia.
Redução do tabagismo com cessação posterior:
A pastilha Niko-lek Lemon 2mg deve ser usada durante o período entre os cigarros para reduzir a necessidade de tabaco e, assim, alongar o tempo sem fumar. O objetivo do uso é limitar o tabagismo tanto quanto possível.
A pastilha Niko-lek Lemon 4mg deve ser usada durante o período entre os cigarros para reduzir a necessidade de tabaco e, assim, alongar o tempo sem fumar. O objetivo do uso é limitar o tabagismo tanto quanto possível.
As pastilhas de nicotina não devem ser usadas em crianças com menos de 12 anos de idade.
Adolescentes (com 12 anos de idade ou mais e menos de 18 anos de idade) devem usar pastilhas de nicotina apenas se um médico recomendar.
A experiência com o uso de pastilhas de nicotina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade é limitada.
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1 pastilha para mastigar Niko-lek Lemon deve ser mastigada por cerca de 30 minutos com intervalos para liberar toda a nicotina disponível da massa para mastigar. É importante mastigar a pastilha Niko-lek Lemon lentamente. Deve evitar mastigar a pastilha rapidamente e/ou com intensidade para que a nicotina não seja liberada muito rapidamente da massa para mastigar.
evitar dar uma dose muito pequena. Portanto, é necessário mastigar a pastilha Niko-lek Lemon diariamente.
Parar de fumar
[Apenas para a pastilha de 2 mg]
O medicamento Niko-lek Lemon 2mg deve ser usado por pelo menos 3 meses.
[Apenas para a pastilha de 4 mg]
O medicamento Niko-lek Lemon 4mg deve ser usado por pelo menos 3 meses.
No entanto, o medicamento deve ser sempre mantido à mão por algum tempo após a cessação do tratamento para combater o desejo de fumar novamente.
Não é recomendado tratar com o produto Niko-lek Lemon por mais de 6 meses. Em alguns casos, pode ser necessário um tratamento mais longo para evitar a recaída no tabagismo.
Redução do tabagismo com cessação posterior:
Deve parar de fumar completamente o mais rápido possível, mas não mais de 6 meses após o início do tratamento com o medicamento Niko-lek Lemon. Se isso não for alcançado dentro de 9 meses após o início do tratamento com o medicamento Niko-lek Lemon, deve consultar um médico.
Deve ler as instruções adequadas para parar de fumar. Por exemplo, faça o seguinte:
Deve mastigar a pastilha Niko-lek Lemon sempre que sentir a necessidade de acender um cigarro. Tente reduzir o consumo de cigarros pela metade até o final da sexta semana – ou mesmo antes, se possível.
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Continue reduzindo o tabagismo até parar de fumar completamente. Para evitar a recaída, deve mastigar a pastilha Niko-lek Lemon sempre que sentir a necessidade de acender um cigarro. Tente parar de fumar dentro de 4 meses ou antes, se possível.
Os sintomas de superdose podem ocorrer devido ao uso excessivo do Niko-lek Lemon e/ou fumar cigarros. O risco de envenenamento devido à ingestão da pastilha é muito baixo, pois, sem mastigação, a absorção da nicotina é lenta e incompleta. Os sintomas de superdose do Niko-lek Lemon são semelhantes aos sintomas de envenenamento agudo por nicotina: náuseas, vômitos, salivação excessiva, dor abdominal, diarreia, suor excessivo, dor de cabeça, tontura, alterações auditivas e fraqueza acentuada. Em doses altas, esses sintomas podem ser acompanhados de hipotensão, batimento cardíaco fraco e irregular, dificuldade para respirar, fraqueza extrema, colapso circulatório (colapso devido à hipotensão) e convulsões.
As doses de nicotina toleradas por fumantes adultos durante o tratamento podem causar sintomas graves de envenenamento em crianças pequenas e podem ser fatais. A suspeita de envenenamento por nicotina em uma criança deve ser tratada como um caso médico de emergência - entre em contato com um médico ou departamento de emergência do hospital.
Procedimento em caso de superdose
Em caso de sintomas de superdose de nicotina, deve interromper temporariamente a administração da nicotina. Em seguida, deve reduzir a ingestão de nicotina, reduzindo a frequência de uso ou usando uma força menor.
Em caso de sintomas de envenenamento por nicotina, deve interromper imediatamente a administração da nicotina. Entre em contato com um médico ou departamento de emergência do hospital. Se necessário, será submetido a tratamento sintomático. Em caso de ingestão oral de quantidades excessivas de nicotina, o carvão ativado pode reduzir a absorção da nicotina do trato gastrointestinal.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os doentes. O Niko-lek Lemon pode causar efeitos indesejados semelhantes aos que ocorrem durante o uso da nicotina em outras formas. A maioria dos efeitos indesejados ocorre no início do tratamento e geralmente é dose-dependente.
Efeitos relacionados à cessação do tabagismo (abstinência de nicotina)
Alguns efeitos indesejados que podem ocorrer após a cessação do tabagismo podem ser sintomas de abstinência resultantes da redução do consumo de nicotina.
Incluem:
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Deve parar de usar o Niko-lek Lemon e entrar em contato imediatamente com um médico se o doente apresentar algum sintoma de reação alérgica, que pode ser grave (como angioedema)
São efeitos indesejados raros (podem ocorrer em 1 de cada 1000 doentes que usam o medicamento):
Após a cessação do tabagismo, podem ocorrer úlceras na cavidade oral. A causa disso é desconhecida.
No entanto, pode-se supor que os efeitos indesejados durante o tratamento com o medicamento Niko-lek Lemon são menos graves do que durante o tabagismo, devido ao nível máximo mais baixo de nicotina no sangue. Além do efeito da nicotina, o tabagismo apresenta um risco adicional para os fumantes e fumantes passivos devido ao efeito nocivo do monóxido de carbono, alcatrão e outras substâncias tóxicas.
Pode ocorrer irritação da garganta, aumento da salivação e lesões esporádicas da mucosa da cavidade oral. A hiccups também pode ocorrer no início do tratamento devido à deglutição frequente da saliva que contém nicotina. Se o doente tiver tendência a sensibilidade gástrica, o Niko-lek Lemon pode causar distúrbios gastrointestinais leves ou azia. A mastigação lenta com intervalos mais longos pode ajudar a evitar isso.
Em doentes alérgicos ao levomentol, pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade (incluindo dificuldade para respirar).
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Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
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Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
O medicamento deve ser mantido em um local invisível e inacessível às crianças.
Conservar em temperatura abaixo de 25 ° C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
[Apenas para 2 mg]
[Apenas para 4 mg]
Niko-lek Lemon é uma pastilha para mastigar branca ou quase branca, ligeiramente convexa, retangular, com dimensões aproximadas de 19 x 12 mm.
A embalagem Niko-lek Lemon contém 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96 ou 108 pastilhas medicamentosas em blisters colocados em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
US Pharmacia Sp. z o. o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Breslávia
Para obter informações mais detalhadas, entre em contato com:
USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia
telefone: +48 (22) 543 60 00
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Fertin Pharma A/S
Dandyvej 19, DK-7100 Vejle
Dinamarca
[Apenas para 2 mg]
Alemanha
Voye Citrus 2 mg, pastilha para mastigar com substância ativa
Francia
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Espanha
Quitt 2 mg, pastilha para mastigar medicamentosa sabor limão EFG
Polônia
NIKO-LEK LEMON
[Apenas para 4 mg]
Alemanha
Voye Citrus 4 mg, pastilha para mastigar com substância ativa
Francia
NICOTINE EUROGENERICS CITRON 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol, à l'acésulfame potassique, au sucralose et au maltitol
Espanha
Quitt 4 mg, pastilha para mastigar medicamentosa sabor limão EFG
Polônia
NIKO-LEK LEMON
Data da última atualização do folheto:julho de 2024
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