Nicorette Ici Uhite Gum

Folheto informativo para o paciente

Nicorette Icy White Gum, 2 mg, pastilha para mascar, medicamento

Nicorette Icy White Gum, 4 mg, pastilha para mascar, medicamento

Nicotina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver seção 4.
• Se, após 9 meses, o paciente continuar a ter dificuldades em parar de fumar sem a ajuda do medicamento Nicorette Icy White Gum, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nicorette Icy White Gum e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nicorette Icy White Gum
• 3. Como usar o medicamento Nicorette Icy White Gum
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nicorette Icy White Gum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nicorette Icy White Gum e para que é usado

Descrição do efeito

Quando o paciente para de fumar e a nicotina deixa de ser regularmente administrada ao organismo, começam a aparecer vários sintomas resultantes da abstinência de nicotina, incluindo irritabilidade, ansiedade, distúrbios de humor, tonturas e dores de cabeça, bem como distúrbios do sono. Com a ajuda da pastilha para mascar Nicorette Icy White Gum, é possível prevenir ou reduzir esses sintomas, administrando ao organismo, em pouco tempo, pequenas doses de nicotina.
A nicotina contida na pastilha Nicorette Icy White Gum é administrada em forma pura.
Ao contrário dos cigarros, a pastilha Nicorette Icy White Gum não emite substâncias tóxicas ou dióxido de carbono, que aparecem durante a combustão do tabaco.

Indicações

O medicamento Nicorette Icy White Gum é indicado para o tratamento da dependência do tabaco, reduzindo a fome de nicotina e os sintomas de abstinência que ocorrem após parar de fumar.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nicorette Icy White Gum

Quando não usar o medicamento Nicorette Icy White Gum

• Se o paciente tiver alergia à nicotina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados na seção 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Nicorette Icy White Gum, deve discutir com o médico se:

• teve um acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco recente,
• tem dores no peito ou sintomas de angina de peito,
• tem hipertensão não controlada,
• tem doença ulcerosa do estômago ou duodeno,
• tem hipertireoidismo,
• tem diabetes insulino-dependente (pode ser necessário reduzir a dose de insulina como resultado de parar de fumar),
• tem tumor adrenal,
• tem doença hepática grave ou moderada,
• tem doença renal grave,
• tem esofagite,
• teve epilepsia ou convulsões no passado.

A pastilha para mascar pode grudar e, em casos raros, causar danos às próteses dentárias.
Alguns pacientes podem continuar usando a pastilha Nicorette Icy White Gum por mais tempo do que o período de tratamento recomendado, mas o risco potencial de uso prolongado é muito menor do que o risco de dependência associado ao retorno ao tabagismo.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Parar de fumar pode exigir a modificação da dosagem deles.
Se estiver tomando imipramina, clomipramina, fluvoxamina (medicamentos usados para tratar a depressão), clozapina, olanzapina (medicamentos usados para tratar a esquizofrenia), teofilina (medicamento usado para tratar a asma, a doença pulmonar obstrutiva crônica e a bronquite),
tacrina (medicamento usado para tratar a doença de Alzheimer), ropinirol (medicamento usado para tratar a doença de Parkinson),
flecainida (medicamento usado para tratar a arritmia cardíaca), pentazocina (medicamento analgésico), insulina, deve consultar um médico antes de usar a pastilha para mascar Nicorette Icy White Gum.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Para reduzir a exposição do bebê, o medicamento deve ser usado imediatamente após a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.
O medicamento Nicorette Icy White Gum contém butilhidroxitolueno (E 321). O medicamento pode causar irritação das mucosas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento Nicorette Icy White Gum

Crianças e adolescentes
Não se deve usar a pastilha para mascar Nicorette Icy White Gum em pessoas abaixo de 18 anos sem a recomendação de um médico. Os dados sobre o tratamento de pessoas desta faixa etária com o produto Nicorette Icy White Gum são limitados.
Adultos e pessoas idosas
A dose inicial deve ser estabelecida individualmente com base no grau de dependência do paciente da nicotina. Geralmente, são usadas 8-12 pastilhas por dia com a quantidade adequada de nicotina. Pessoas que fumam com baixo grau de dependência (fumam ≤ 20 cigarros/dia) devem iniciar o tratamento com a dose de 2 mg. Pessoas que fumam com alto grau de dependência devem iniciar o tratamento com a dose de 4 mg.
Não se deve usar mais de 15 pastilhas por dia.
Parar de fumar
O medicamento Nicorette Icy White Gum ajuda as pessoas a parar de fumar. A pastilha deve ser usada por pelo menos 3 meses. Em seguida, deve-se iniciar a redução gradual da pastilha. O tratamento deve ser concluído quando a dose for reduzida para 1-2 pastilhas por dia.
Reduzir o fumo
O medicamento Nicorette Icy White Gum ajuda as pessoas a reduzir o fumo. A pastilha deve ser usada nos períodos entre os cigarros, quando houver desejo de fumar. Se, após 6 semanas, não houver redução no número de cigarros fumados por dia, deve-se consultar um médico.
Deve-se considerar tentar parar de fumar o mais rápido possível, mas não mais de 6 meses após o início do tratamento. Se, após 9 meses de tratamento, não for possível tentar parar de fumar, deve-se consultar um médico.
Normalmente, o uso regular da pastilha por um período mais longo que 12 meses não é recomendado. Alguns ex-fumantes podem precisar de tratamento mais longo para evitar o retorno ao tabagismo. As pastilhas não usadas devem ser guardadas para o caso de surgir um desejo repentino de nicotina.
Deve-se procurar o apoio de grupos de apoio, pois podem melhorar o processo de parar de fumar e ajudar a concluir a terapia com sucesso.
Abstinência temporária
O medicamento Nicorette Icy White Gum ajuda as pessoas a se abster de fumar temporariamente. A pastilha deve ser usada durante as pausas entre os cigarros, quando houver desejo de fumar, por exemplo, em locais onde o fumo é proibido ou em outras situações em que se queira evitar fumar.
Uso de pastilhas em combinação com adesivos
As pastilhas podem ser usadas sozinhas ou em combinação com adesivos que contenham nicotina. O uso de mais de uma forma de terapia de substituição de nicotina é benéfico para as pessoas que fumam que retornaram ao tabagismo apesar de terem usado anteriormente a monoterapia NTZ ou que têm dificuldades em controlar o desejo de fumar durante a monoterapia. Portanto, se necessário, o adesivo Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h e a pastilha Nicorette Icy White Gum 2 mg podem ser usados juntos.
O adesivo Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h deve ser aplicado pela manhã, após acordar, e removido após 16 horas, antes de dormir. Deve ser usado de acordo com a dosagem aprovada para uso em monoterapia. A pastilha Nicorette Icy White Gum 2 mg deve ser mascada no momento em que houver um forte desejo de fumar, não excedendo a dose diária máxima de 15 pastilhas. A pastilha pode ser usada por um período de 12 semanas, após o que deve-se reduzir gradualmente o uso da pastilha. O tempo máximo de uso da pastilha é de 12 meses.
Como mascar a pastilha para mascar Nicorette Icy White Gum
A pastilha deve ser mascada quando houver desejo de fumar. A pastilha é mascada para liberar a nicotina, e em seguida, a mastigação é interrompida para permitir a absorção da nicotina pela mucosa oral. A nicotina engolida com a saliva não tem efeito benéfico e, em excesso, pode irritar a garganta ou o estômago, causando, por exemplo, soluços. A pastilha Nicorette Icy White Gum não deve ser mascada como uma pastilha comum, de forma contínua e enérgica, pois a nicotina é liberada muito intensamente. A pastilha Nicorette Icy White Gum deve ser mascada lentamente, fazendo pausas regulares.
Técnica de mastigação

• 1. A pastilha deve ser mascada lentamente até sentir o sabor.
• 2. Em seguida, a mastigação deve ser interrompida e a pastilha deve ser mantida entre a gengiva e a bochecha.

• 3. Deve-se começar a mascar novamente quando o sabor desaparecer.
• 4. Essa ação deve ser repetida por 30 minutos.

Uso de mais do que a dose recomendada do medicamento Nicorette Icy White Gum

O abuso de nicotina, tanto de produtos de substituição de nicotina quanto de tabagismo, pode causar sintomas de superdose. O risco de envenenamento devido à ingestão da pastilha para mascar é muito baixo, pois a absorção da nicotina sem mastigação é lenta e incompleta.
Os sintomas de superdose de nicotina incluem: náuseas, vômitos, salivação excessiva, dor abdominal, diarreia, suor excessivo, dor de cabeça, tontura, distúrbios auditivos e fraqueza significativa. Após doses altas, esses sintomas podem ser acompanhados de hipotensão, batimento cardíaco fraco e irregular, dificuldade para respirar, exaustão, colapso circulatório e convulsões generalizadas.
As doses de nicotina toleradas por adultos durante o tratamento podem causar sintomas de superdose grave em crianças pequenas e podem ser fatais.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível às crianças. Em caso de superdose, deve-se interromper imediatamente a administração de nicotina e procurar ajuda médica. O médico deve iniciar o tratamento apropriado para os sintomas.
Em caso de ingestão excessiva de nicotina, o carvão ativado reduz a absorção gastrointestinal da nicotina.
Em caso de uso de muitas pastilhas ou mastigação ou ingestão da pastilha por uma criança, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou ir ao hospital mais próximo, levando a embalagem da pastilha e este folheto.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Alguns sintomas podem ocorrer em relação à cessação do tabagismo. Incluem-se entre eles a deterioração do humor, insônia, irritabilidade, frustração, raiva, ansiedade, problemas de concentração, nervosismo ou impaciência. Também podem ocorrer sintomas físicos, como redução da frequência cardíaca, aumento do apetite ou ganho de peso, tontura ou sintomas de abstinência, tosse, constipação, sangramento gengival, aftas ou faringite, bem como a fome de nicotina associada ao desejo de fumar.
A maioria dos efeitos colaterais relatados ocorre nos primeiros dias após o início do tratamento. Pode ocorrer irritação da boca e da garganta, mas a maioria dos pacientes se acostuma com o tempo.
A pastilha para mascar pode grudar e, em casos raros, causar danos às próteses dentárias.
Durante o uso do Nicorette Icy White Gum, podem ocorrer reações alérgicas (incluindo reações alérgicas graves).
Os efeitos colaterais relatados em pelo menos 1% dos pacientes tratados com nicotina em estudos clínicos durante e após a comercialização são apresentados na tabela abaixo. A frequência de ocorrência é definida de acordo com o seguinte esquema:
Muito comum
(pode ocorrer em 1 a 10 de cada 10 pessoas)
Comum
(pode ocorrer em 1 a 10 de cada 100 pessoas)
Não muito comum
(pode ocorrer em 1 a 10 de cada 1.000 pessoas)
Raro
(pode ocorrer em 1 a 10 de cada 10.000 pessoas)
Desconhecido
(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nicorette Icy White Gum

Armazenar em local não visível e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico o que fazer com os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nicorette Icy White Gum

• A substância ativa do medicamento é a nicotina. Uma pastilha para mascar contém 2 mg ou 4 mg de nicotina, na forma de nicotina com cationita.
• Os outros componentes são: núcleo - base da pastilha para mascar (Cafosa 258 Soft) (E321), xilitol (E967), óleo de hortelã, carbonato de sódio anidro, bicarbonato de sódio (apenas para a dose de 2 mg), acesulfamo de potássio (E950), levomentol, óxido de magnésio, laca de alumínio amarela quinoleína (E104) (apenas para a dose de 4 mg); revestimento - Winterfresh RDE4-149, hipromelose, sucralose (E955), polissorbato 80; revestimento duro - xilitol (E967), amido, dióxido de titânio (E171), Winterfresh RDE4-149, cera de carnaúba, laca de alumínio amarela quinoleína (E104) (apenas para a dose de 4 mg).

A pastilha para mascar Nicorette Icy White Gum não contém açúcar (sacarose) ou componentes de origem animal.

Como é o medicamento Nicorette Icy White Gum e o que contém a embalagem

A embalagem contém 6, 10, 12, 15, 30, 105 ou 210 pastilhas em blisters colocados em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Responsável:McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Suécia.
Fabricante:McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Suécia.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar:
e-mail: consumer-pl@kenvue.com
Data da última atualização do folheto: junho de 2023