Nicorette Coolmint

Folheto informativo para o doente: informação para o doente

Nicorette Coolmint, 2 mg, pastilhas para chupar

Nicorette Coolmint, 4 mg, pastilhas para chupar

Nicotina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se, após 9 meses, o doente continuar a ter dificuldades em deixar de fumar sem a ajuda do medicamento Nicorette Coolmint, deve consultar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Nicorette Coolmint e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nicorette Coolmint
• 3. Como tomar o medicamento Nicorette Coolmint
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Nicorette Coolmint
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Nicorette Coolmint e para que é utilizado

O medicamento é utilizado para aliviar os sintomas de abstinência e reduzir a dependência da nicotina, que ocorrem quando se tenta parar de fumar ou reduzir o número de cigarros fumados, quando se tenta parar de fumar. O tratamento é destinado a adultos fumantes com 18 anos ou mais.
O medicamento Nicorette Coolmint, 2 mg, pastilhas para chupar, é adequado para fumantes com baixo nível de dependência da nicotina, ou seja, aqueles que fumam o primeiro cigarro do dia mais de 30 minutos após acordar ou que fumam 20 ou menos cigarros por dia.
O medicamento Nicorette Coolmint, 4 mg, pastilhas para chupar, é adequado para fumantes com alto nível de dependência da nicotina, ou seja, aqueles que fumam o primeiro cigarro do dia dentro de 30 minutos após acordar ou que fumam mais de 20 cigarros por dia.
O medicamento pode ajudar a parar de fumar imediatamente ou a reduzir o número de cigarros fumados antes de parar de fumar completamente. Se o doente achar que pode parar de fumar imediatamente, deve fazê-lo. Se, no entanto, achar que será muito difícil, pode querer reduzir o número de cigarros fumados como primeiro passo antes de alcançar a abstinência total. Informações mais detalhadas estão no ponto 3 "Como tomar o medicamento Nicorette Coolmint".
O Nicorette Coolmint alivia os sintomas de abstinência que ocorrem após parar de fumar, incluindo a dependência da nicotina. Quando se para de fumar, o organismo sofre uma série de sintomas desagradáveis, conhecidos como sintomas de abstinência, como irritabilidade, raiva ou depressão, ansiedade, nervosismo, diminuição da concentração, aumento do apetite ou aumento de peso, forte desejo de fumar (dependência), acordar à noite ou distúrbios do sono. A nicotina contida no medicamento Nicorette Coolmint pode prevenir esses sintomas desagradáveis ou reduzir sua intensidade e reduzir o desejo de fumar.
Para aumentar as chances de sucesso ao tentar parar de fumar, também é importante buscar aconselhamento e apoio psicológico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nicorette Coolmint

Quando não tomar o medicamento Nicorette Coolmint:

• se o doente tiver alergiaà nicotina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o doente tiver menos de 12 anos.
• se o doente nunca tenha fumado.

Advertências e precauções

Deve consultar um médico se o doente tiver algum dos seguintes problemas. É possível que o doente possa tomar o medicamento Nicorette Coolmint, mas deve consultar um médico antes de fazê-lo, se:

• teve um ataque cardíacoou acidente vascular cerebralrecentemente
• tem dor no peito(angina instável) ou sintomas de angina em repouso
• tem doença cardíacaque afeta a frequência ou regularidade do ritmo cardíaco (distúrbios do ritmo)
• tem hipertensão arterialnão controlada por medicamentos
• teve alguma vez reações alérgicas, como inchaço dos lábios, face e garganta (angioedema) ou erupção cutânea pruriginosa (urticária). O uso de NRT pode ocasionalmente desencadear esse tipo de reação
• tem doença hepáticagrave ou moderada
• tem doença renalgrave
• tem diabetes
• tem hipertireoidismo
• tem tumor adrenal(feocromocitoma)
• tem doença ulcerosa gástrica ou duodenal
• tem esofagite
• teve epilepsiaou convulsõesno passado

O medicamento não deve ser tomado por pessoas que não fumam.
As pastilhas para chupar podem representar um risco de engasgo. O medicamento deve ser tomado com cautela se o doente tiver problemas para engolir objetos sólidos ou líquidos, ou se tossir frequentemente ao engolir ou após engolir.

Crianças

Uma dose adequada para adultos, administrada a crianças, pode causar envenenamento grave e até mesmo levar à morte. É importante, portanto, manter o medicamento Nicorette Coolmint em um local sempre inacessível às crianças.

Outros medicamentos e Nicorette Coolmint

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Isso é especialmente importante se estiver tomando medicamentos que contenham:

• teofilinapara tratar asma
• tacrinapara tratar a doença de Alzheimer
• clozapinapara tratar a esquizofrenia
• ropinirolpara tratar a doença de Parkinson.

Nicorette Coolmint com alimentos e bebidas

Não deve comer ou beber enquanto estiver tomando as pastilhas para chupar.

Gravidez, amamentação e fertilidade

É muito importante parar de fumar durante a gravidez, pois isso pode levar a uma redução do crescimento fetal. Também pode causar aborto ou natimorto. A melhor opção é que a mulher grávida pare de fumar sem usar medicamentos que contenham nicotina. Se, no entanto, não conseguir fazer isso, pode usar o medicamento Nicorette Coolmint, mas apenas após consultar um médico que acompanha a gravidez, um médico de clínica geral ou um médico de um centro especializado no tratamento da dependência do tabaco.
O medicamento Nicorette Coolmint não deve ser tomado durante a amamentação, pois a nicotina passa para o leite materno e pode afetar o bebê. Se o médico recomendar o uso do medicamento Nicorette Coolmint, a pastilha para chupar deve ser tomada imediatamente após a amamentação e não mais de 2 horas antes de iniciar a amamentação.
O fumo aumenta o risco de infertilidade em homens e mulheres. O efeito da nicotina na fertilidade é desconhecido.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram observados efeitos do medicamento na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O Nicorette Coolmintcontém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por pastilha, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio". O Nicorette Coolmint contém polissorbato, que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Nicorette Coolmint

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções contidas no folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. A forma de tomar o medicamento Nicorette Coolmint depende de se o doente:

• (a) para de fumar imediatamente
• (b) para de fumar gradualmente

Adultos (18 anos ou mais)

• (a) Parar de fumar imediatamenteRefere-se a parar de fumar imediatamente e usar as pastilhas para chupar para reduzir a dependência do cigarro.
• Começar o tratamento tomando de 8 a 12 pastilhas para chupar por dia. Sempre que sentir o desejo de fumar, deve colocar uma pastilha para chupar na boca e esperar até que se dissolva.
• Tomar as pastilhas para chupar dessa forma por um máximo de 6 semanas, e então reduzir gradualmente o número de pastilhas para chupar tomadas por dia.
• Quando o doente estiver tomando apenas 1 ou 2 pastilhas para chupar por dia, deve parar de tomá-las completamente. Após parar de fumar completamente, o doente pode ocasionalmente sentir um forte desejo de fumar. Nesse caso, pode tomar uma pastilha para chupar novamente.
• (b) Parar de fumar gradualmenteRefere-se a começar a substituir alguns cigarros por pastilhas para chupar. Após alcançar esse objetivo, o doente para de fumar completamente, usando as pastilhas para chupar. Finalmente, o doente também para de tomar as pastilhas para chupar.

Se o doente sentir um forte desejo de fumar, deve tomar uma pastilha para chupar Nicorette Coolmint em vez de fumar, para controlar a dependência da nicotina. Deve reduzir o número de cigarros fumados por dia ao mínimo possível. Se o doente não conseguir reduzir o número de cigarros fumados após 6 semanas, deve consultar um profissional de saúde adequado.
Assim que o doente se sentir capaz, deve parar de fumar completamente. Deve seguir as instruções para parar de fumar imediatamente, apresentadas acima. O doente deve fazer isso o mais rápido possível. Se a tentativa de parar de fumar completamente não for bem-sucedida dentro de 6 meses após o início do tratamento, deve consultar um profissional de saúde adequado.
Não deve exceder a dose recomendada. Deve seguir as instruções e não tomar mais de 15 pastilhas para chuparem 24 horas.
Se o doente precisar tomar o medicamento por mais de 9 meses no total, deve consultar um médico.

Crianças e adolescentes

Adolescentes (12 a 17 anos)

O medicamento Nicorette Coolmint deve ser tomado apenas sob recomendação médica.

Crianças (menos de 12 anos)

O medicamento não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos.

Modo de usar

[Recipientes de polipropileno]

ABERTURA
FECHADURA
[Caixa de cartão]
Abertura:

• 1- Pressionar suavemente o botão com a inscrição "Pressione aqui"
• 2- Puxar fortemente a parte superior da caixa

Fechadura: pressionar a parte superior da caixa.
O medicamento é destinado a ser administrado na mucosa oral. Deve ser colocado na boca e esperar até que se dissolva e libere a nicotina, para que possa ser absorvida pelo organismo através da mucosa oral.
Deve colocar uma pastilha para chupar na boca e movê-la de vez em quando de um lado para o outro, até que se dissolva completamente. Isso deve levar menos de 20 minutos. As pastilhas para chupar não devem ser mastigadas ou engolidas inteiras. Não deve comer ou beber enquanto estiver tomando a pastilha para chupar.

O que fazer se o doente quiser voltar a fumar

Se o doente:

• estiver preocupado com a possibilidade de voltar a fumar,
• tiver dificuldade em parar de tomar as pastilhas para chupar, deve consultar um profissional de saúde adequado. Se o doente começar a fumar novamente, o profissional de saúde pode aconselhá-lo sobre como obter os melhores resultados com um curso adicional de terapia de substituição da nicotina (TSN).

O que fazer se o doente tomar mais do que a dose recomendada de Nicorette Coolmint

Se o doente fumar enquanto estiver tomando o medicamento Nicorette Coolmint, pode ocorrer uma overdose de nicotina.
Se o medicamento for tomado por uma criança ou se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Nicorette Coolmint, deve imediatamenteconsultar um médico ou ir ao hospital mais próximo. As doses de nicotina toleradas durante o tratamento por adultos fumantes podem causar sintomas graves de envenenamento e podem ser fatais para crianças.
Os sintomas de overdose incluem: náuseas (enjoo), vômitos, aumento da salivação, dor abdominal, diarreia, suor excessivo, dor de cabeça, tontura, distúrbios auditivos e fraqueza acentuada. Em doses grandes, após esses sintomas, pode ocorrer pressão arterial baixa, batimento cardíaco fraco e irregular, dificuldade para respirar, exaustão, choque e convulsões generalizadas.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Efeitos secundários relacionados à cessação do tabagismo (abstinência da nicotina)

Alguns efeitos secundários que ocorrem durante a cessação do tabagismo podem ser sintomas de abstinência causados pela redução da dose de nicotina.
Os efeitos secundários possíveis incluem:

• irritabilidade, agressividade, impaciência ou frustração,
• ansiedade, nervosismo ou dificuldade de concentração,
• acordar à noite ou distúrbios do sono,
• aumento do apetite ou aumento de peso,
• mau humor,
• desejo de fumar (dependência da nicotina),
• diminuição da frequência cardíaca,
• sangramento gengival ou úlceras na boca,
• tontura ou sensação de vazio na cabeça,
• tosse, dor de garganta, nariz entupido ou corrimento nasal,
• prisão de ventre. Se o doente notar algum dos seguintes efeitos secundários graves, deveparar de tomar o medicamento Nicorette Coolmint e consultar imediatamente um médico, poispodem ser um sinal de alergia grave(frequência desconhecida: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
• urticária (distúrbio da pele caracterizado por placas vermelhas, elevadas e coçadoras)
• inchaço da face, língua ou garganta
• dificuldade para respirar
• dificuldade para engolir

A maioria dos efeitos secundários ocorre na fase inicial do tratamento. Durante os primeiros dias de tratamento, pode ocorrer irritação na boca e na garganta, mas a maioria dos doentes se adapta ao tratamento e esse sintoma desaparece com a continuação da terapia.

Outros efeitos secundários possíveis:

Muito comuns: podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes:

• tosse,
• dor de cabeça,
• arrotos,
• náuseas (enjoo),
• irritação da garganta, boca e língua.

Comuns: podem ocorrer em até 1 em 10 doentes:

• reações locais, como sensação de queimadura, inflamação da boca, alterações do paladar,
• sensação de frio, calor e formigamento na pele,
• secura na boca ou aumento da salivação,
• náuseas,
• dor ou desconforto abdominal,
• vômitos, inchaço ou diarreia,
• azia,
• cansaço,
• hipersensibilidade (alergia)

Menos comuns: podem ocorrer em até 1 em 100 doentes:

• problemas no nariz, como congestão, espirros,
• respiração sibilante (broncoespasmo) ou sensação de falta de ar,
• vermelhidão da pele ou suor excessivo,
• reações na boca, como sensação de formigamento na boca, inflamação da língua, úlceras na boca, lesões na mucosa bucal ou alterações da voz, dor na boca e na garganta, refluxo,
• palpitações, taquicardia, hipertensão,
• batimento cardíaco rápido e irregular, que pode ser tratado com terapia adequada,
• erupção cutânea e/ou coceira na pele,
• sonhos incomuns,
• desconforto e dor no peito,
• fraqueza, mau humor.

Raros: podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes:

• dificuldade para engolir, diminuição da sensação na boca,
• reflexo de vômito.

Desconhecidos: frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• visão turva, aumento da produção de lágrimas,
• secura na garganta, desconforto no estômago, dor nos lábios,
• vermelhidão da pele,
• convulsões.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Nicorette Coolmint

• O medicamento deve ser conservado em um local inacessível e invisível para as crianças.
• Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no recipiente e na embalagem exterior. A data de validade é o último dia do mês indicado.
• Recipiente de polipropileno: Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
• Caixa de cartão: Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade. Use dentro de 3 meses após a abertura da embalagem.
• Não deve usar o recipiente do medicamento para armazenar nada mais, pois pode haver pó do medicamento que pode cobrir outros objetos colocados no recipiente.
• Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Nicorette Coolmint

A substância ativaé a nicotina. Cada pastilha para chupar contém 2 mg ou 4 mg de nicotina (na forma de nicotina com cátion).
Os outros componentes são: núcleo da pastilha - manitol (E 421), goma xantana, Winterfresh RDE4-149 seco por pulverização (contém goma arábia (E 414) e aromas de mentol, hortelã-pimenta e eucalipto), carbonato de sódio anidro (E 500)(i), sucralose (E 955), acesulfamo de potássio (E 950), estearato de magnésio (E 470b); revestimento - hipromelose (E 464), Winterfresh RDE4-149 (contém aromas de mentol, hortelã-pimenta e eucalipto), dióxido de titânio (E 171), sucralose (E 955), Sepifilm Gloss (contém hipromelose (E 464), celulose microcristalina (E 460), silicato de alumínio e potássio (E 555) e dióxido de titânio (E 171), acesulfamo de potássio (E 950), polissorbato 80 (E 433).
As pastilhas para chupar Nicorette Coolmint não contêm açúcar.

Como é o medicamento Nicorette Coolmint e que conteúdo tem o pacote

Pastilha para chupar ovalada, branca ou quase branca, com a inscrição "n" de um lado e "2" ou "4" do outro, com dimensões de aproximadamente 14 x 9 x 7 mm.
Tamanhos do pacote:
Cada recipiente de polipropileno contém 20 pastilhas para chupar. Os pacotes podem conter 1 recipiente, 4 recipientes ou 8 recipientes.
Cada caixa de cartão contém 40 pastilhas para chupar. Os pacotes podem conter 1 caixa, 2 caixas ou 4 caixas.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

McNeil AB, 251 09 Helsingborg, Suécia

Fabricante

McNeil AB, Norrbroplatsen 2, 251 09 Helsingborg, Suécia
Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Michel De Braeystraat 52, 2000 Antuérpia, Bélgica
Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss, Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas, deve consultar:
e-mail: consumer-pt@kenvue.com
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025