Neurovit

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Neurovit(Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit e Neuromultivit são diferentes nomes comerciais do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitamina B, B e B, que têm importância especial para
manter o metabolismo celular nervoso normal. Como outras vitaminas, são componentes essenciais da dieta que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suplementando
as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos tecidos nervosos.
Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B.
O medicamento Neurovit é utilizado no tratamento de distúrbios do sistema nervoso causados por deficiência de vitaminas do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia ao cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) ou cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg, ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B por um período curto, pode ocorrer sensação de formigamento e parestesia (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o doente apresentar sensação de formigamento ou parestesia ou outros efeitos secundários, deve contactar o médico, que ajustará a dose ou interromperá o tratamento.

Crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se for administrada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento utilizado no tratamento de câncer).
• Os medicamentos anti-ácidos (utilizados no tratamento da acidez estomacal) reduzem a absorção de vitamina B pelo organismo.
• A administração prolongada de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B devido à excreção aumentada de vitamina B na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for administrado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção de vitamina B no trato gastrointestinal, por isso os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção de vitamina B é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B for administrada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder as suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser coberta por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado a ser utilizado apenas em caso de deficiência de vitaminas e deve ser utilizado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B, B e B passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se, em casos especiais, o medicamento Neurovit pode ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B
A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses superiores a 1 g de vitamina B por dia durante um período curto (mais de 2 meses) pode causar danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a administração de uma dose superior a 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos caracterizados por distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações no hemograma e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B
Em casos muito raros, após a administração de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose deve ser tomada no horário correto.
Em caso de dúvida sobre a administração do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Neurovit pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários após a administração do medicamento Neurovit por um período curto ou prolongado:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 doentes em 10 000):

• Náuseas
• Dor de cabeça, tontura.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 doente em 10 000):

• Reações de hipersensibilidade, como suor, batimento cardíaco rápido e reações cutâneas, como coceira e urticária. A frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis:
• A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode causar neuropatia periférica (distúrbio dos nervos que causa sensação de formigamento ou parestesia).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Produtos de Saúde e Alimentos, Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC, no embalagem original.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

• As substâncias ativas do medicamento são: cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) e cianocobalamina (vitamina B).

1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B)
100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B)
200 mg
cianocobalamina (vitamina B)
0,20 mg

• Os outros componentes são: celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, macrogol 6000, dióxido de titânio, talco (E 171), hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%

Como é o medicamento Neurovit e o que contém o embalagem

Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos e convexos.
Blisters de PVC/Al em caixas de cartão.
O embalagem contém 20 ou 100 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Romênia, país de exportação:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Áustria

Fabricante:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Áustria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
Rua Strumykowa 28/11, 03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Rua Chełmżyńska 249, 04-458 Varsóvia
Número da autorização na Romênia, país de exportação:3060/2010/02
3060/2010/01
Número da autorização de importação paralela:168/17
Data de aprovação do folheto: 10.05.2022
[Informação sobre a marca registada]