Neurovit

Folheto informativo para o doente

Neurovit, 100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

(Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina +, Cianocobalamina)
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum sintoma adverso, incluindo todos os sintomas adversos não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitaminas B, B e B, que têm importância especial para manter o metabolismo normal nas células nervosas. Como outras vitaminas, são componentes essenciais da alimentação que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suprindo as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos tecidos nervosos.
Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B.
O medicamento Neurovit é utilizado em distúrbios do sistema nervoso causados por deficiência de vitaminas do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia ao cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) ou cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e medidas de precaução

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg por um período prolongado, ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B por um período mais curto, pode ocorrer sensação de formigamento e parestesia nos braços ou pernas (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o doente apresentar sensação de formigamento ou parestesia ou outros efeitos adversos, deve contactar o médico, que pode alterar a dose ou recomendar a interrupção do medicamento.

Crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e jovens (abaixo de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas presentes no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se for administrada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento utilizado no tratamento de câncer).
• Os medicamentos antiácidos (utilizados no tratamento da acidez estomacal) podem reduzir a absorção da vitamina B pelo organismo.
• A administração prolongada de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B devido à excreção aumentada de vitamina B na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for administrado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção da vitamina B no trato gastrointestinal, por isso os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção da vitamina B é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B for administrada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser coberta por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas presentes no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado a ser utilizado apenas em caso de deficiência de vitaminas e deve ser utilizado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B, B e B passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se, em casos específicos, o medicamento Neurovit pode ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com uma pequena quantidade de líquido, após as refeições.

Uso em crianças e jovens

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e jovens (abaixo de 18 anos).

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B
A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses superiores a 1 g de vitamina B por dia por um período mais curto (mais de 2 meses) pode causar danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a administração de doses superiores a 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos caracterizados por distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, parestesia), convulsões e, em casos muito raros, alterações no hemograma e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B
Em casos muito raros, após a administração de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de icterícia.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário adequado.
Em caso de dúvidas relacionadas ao uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, o Neurovit pode causar efeitos adversos, embora não todos os doentes os apresentem.
Foram relatados os seguintes efeitos adversos após a administração do medicamento Neurovit por um período curto ou prolongado:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• Náuseas
• Dor de cabeça, tontura

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 pessoa em 10.000):

• Reações de hipersensibilidade, como suor, batimentos cardíacos rápidos e reações cutâneas, como erupções e urticária.

Frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode causar neuropatia periférica (distúrbio nos nervos que causa sensação de formigamento ou parestesia)

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum sintoma adverso, incluindo todos os sintomas adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

• Os componentes ativos do medicamento são: cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) e cianocobalamina (vitamina B)

1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B)
100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B)
200 mg
cianocobalamina (vitamina B)
0,20 mg

• Os outros componentes são: amido de milho, citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona, macrogol 6000, dióxido de titânio, talco, hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%

Como é o medicamento Neurovit e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos e convexos.
Blisters de PVC/PVdC/Al ou Al/Al em caixas de cartão.
20 ou 100 comprimidos revestidos

Responsável e fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schloβplatz 1
A-8502 Lannach
Áustria
Para obter mais informações, deve contactar o representante do responsável:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Varsóvia, Polônia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data da última atualização do folheto: