Neurovit

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Atenção! Guarde o folheto! Informação na embalagem primária em língua estrangeira.

Neurovit(Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit e Neuromultivit são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É necessário guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, é necessário consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é usado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitamina B, B e B, que têm importância especial para
manter o metabolismo celular nervoso normal. Como outras vitaminas, são componentes essenciais da dieta que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suprindo as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos tecidos nervosos.
Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B.
O medicamento Neurovit é usado no tratamento de distúrbios do sistema nervoso causados por deficiência de vitaminas do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia à cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) ou cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg por um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B por um período curto (mais de 2 meses), pode ocorrer sensação de formigamento e parestesia (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o paciente apresentar sensação de formigamento ou parestesia ou outros efeitos colaterais, deve contatar o médico, que pode alterar a dose ou suspender o medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se for tomada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento usado no tratamento de câncer).
• Os medicamentos antiácidos (usados no tratamento da acidez estomacal) podem reduzir a absorção da vitamina B pelo organismo.
• O uso prolongado de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B devido à excreção aumentada de vitamina B na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento usado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for tomado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção da vitamina B no trato gastrointestinal, por isso os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção da vitamina B é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B for tomada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser coberta por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado a ser usado apenas em caso de deficiência de vitaminas e deve ser usado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B, B e B passam para o leite materno. Doses altas de vitamina B podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se, em casos específicos, o medicamento Neurovit pode ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser usado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B
A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses maiores que 1 g de vitamina B por dia por um período curto (mais de 2 meses) pode levar a danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a ingestão de doses maiores que 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos caracterizados por distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações no hemograma e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B
Em casos muito raros, após a ingestão de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim tomar a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, é necessário consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Neurovit pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados os seguintes efeitos colaterais após o uso do medicamento Neurovit por um período curto ou prolongado:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 pessoas em 10.000):

• Náuseas;
• Dor de cabeça, tontura.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 pessoa em 10.000):

• Reações de hipersensibilidade, como suor, batimento cardíaco rápido e reações cutâneas, como coceira e urticária.

Frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis:

• A ingestão de doses maiores que 50 mg de vitamina B por dia por um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode levar à ocorrência de neuropatia periférica (distúrbio nos nervos que causa sensação de formigamento ou parestesia).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, é necessário informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 25, 1250-004 Lisboa, telefone: +351 21 792 53 00, fax: +351 21 792 53 01, site: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

As substâncias ativas do medicamento são: cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B) e cianocobalamina (vitamina B).
1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B)
100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B)
200 mg
cianocobalamina (vitamina B)
0,20 mg
Os outros componentes são:
Núcleo:amido de milho modificada, citrato de sódio, ácido citríco monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona.
Revestimento:macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco, hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%.

Como é o medicamento Neurovit e o que contém a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados, revestidos.
Blisters de PVC/PVDC/PVC/Alumínio ou Alumínio/Alumínio em caixas de cartão, 20 ou 100 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, é necessário contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Áustria, país de exportação:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização em Áustria, país de exportação:1-19222
Número da autorização de importação paralela:189/14

Data de aprovação do folheto: 13.05.2024

[Informação sobre marca registrada]