Neurovit

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Neurovit (Neuromultivit)

100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos revestidos

Cloridrato de tiamina + Cloridrato de piridoxina + Cianocobalamina
Neurovit e Neuromultivit são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit
• 3. Como tomar o medicamento Neurovit
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neurovit
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurovit e para que é utilizado

O medicamento Neurovit contém uma mistura de vitamina B, B e B, que têm importância especial para
manter o metabolismo celular normal nos neurônios. Como outras vitaminas, são componentes essenciais da dieta que não podem ser produzidos pelo organismo.
No tratamento de distúrbios do sistema nervoso, as vitaminas do grupo B atuam suprindo as deficiências de vitamina B e estimulando os processos naturais de cura nos tecidos nervosos. Existem estudos que indicam um efeito analgésico da vitamina B.
O medicamento Neurovit é utilizado no tratamento de distúrbios do sistema nervoso causados por deficiência de vitaminas do grupo B.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurovit

Quando não tomar o medicamento Neurovit

• Em caso de alergia à cloridrato de tiamina (vitamina B), cloridrato de piridoxina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) devido à dose alta de vitaminas no medicamento.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurovit, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se a dose diária de vitamina B for superior a 50 mg, ou se a dose for superior a 1 g de vitamina B por um período mais curto, pode ocorrer sensação de formigamento e parestesia (sintomas de neuropatia periférica ou parestesia). Se o doente apresentar sensação de formigamento ou parestesia ou outros efeitos colaterais, deve contatar o médico, que ajustará a dose ou interromperá o tratamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (menores de 18 anos) devido às doses altas de substâncias ativas no medicamento.

Medicamento Neurovit e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• A vitamina B pode ser ineficaz se for tomada com o citostático 5-fluorouracil (medicamento utilizado no tratamento de câncer).
• Os medicamentos antiácidos (utilizados no tratamento da acidez estomacal) podem reduzir a absorção de vitamina B pelo organismo.
• A administração prolongada de alguns diuréticos, como o furosemida, pode causar deficiência de vitamina B devido à excreção aumentada de vitamina B na urina.
• A administração concomitante com L-dopa (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) pode reduzir a eficácia da L-dopa.
• Se o medicamento Neurovit for administrado com medicamentos que reduzem a concentração de vitamina B no organismo (como a isoniazida, hidralazina, D-penicilamina ou cicloserina), a necessidade de vitamina B pode aumentar.

Medicamento Neurovit com alimentos, bebidas e álcool

A comida aumenta a absorção de vitamina B no trato gastrointestinal, portanto, os comprimidos devem ser tomados após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.
A absorção de vitamina B é reduzida pelo álcool e chá.
Se a vitamina B for tomada com bebidas que contenham sulfites (como o vinho), pode ser degradada e perder suas propriedades.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Neurovit não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação.
Durante a gravidez e amamentação, a necessidade diária de vitaminas deve ser atendida por uma dieta equilibrada. Devido à dose alta de vitaminas no medicamento, o medicamento Neurovit é destinado apenas ao tratamento de deficiência de vitaminas e deve ser utilizado apenas sob prescrição médica, que avaliará cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais.
As vitaminas B, B e B são excretadas no leite materno. Doses altas de vitamina B podem reduzir a produção de leite.
O médico decidirá se o medicamento Neurovit pode ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Neurovit não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Neurovit

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 comprimido por dia.
Em casos individuais, a dose pode ser aumentada para 1 comprimido três vezes por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, após as refeições, com uma pequena quantidade de líquido.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Neurovit não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Neurovit

Vitamina B
A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) ou doses superiores a 1 g de vitamina B por dia durante um período mais curto (mais de 2 meses) pode causar danos nos nervos (efeito neurotóxico). Após a administração de doses superiores a 2 g por dia, foram relatados danos nos nervos, manifestados como distúrbios motores, distúrbios sensoriais (formigamento, dormência), convulsões e, em casos muito raros, alterações nos exames de sangue e reações inflamatórias na pele.
Vitamina B
Em casos muito raros, após a administração de doses muito altas, foram observadas reações alérgicas, erupções cutâneas e uma forma leve de acne.

Omissão da dose do medicamento Neurovit

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida, mas sim a próxima dose no horário correto.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Neurovit pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os doentes.
Foram relatados os seguintes efeitos colaterais após o uso do medicamento Neurovit por um curto ou longo período:
Raro (pode ocorrer em 1 a 10 doentes em 10.000):

• Náuseas
• Dor de cabeça, tontura.

Muito raro (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes):

• Reações de hipersensibilidade, como sudorese, taquicardia e reações cutâneas, como prurido e urticária.

Frequência não pode ser estabelecida com base nos dados disponíveis:

• A administração de doses superiores a 50 mg de vitamina B por dia durante um período prolongado (mais de 6-12 meses) pode causar neuropatia periférica (distúrbio dos nervos que causa sensação de formigamento ou parestesia).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurovit

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças .
Não armazenar em temperaturas acima de 25°C.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.

Tradução de algumas inscrições no embalagem primário:

Nº do lote – Número do lote
Data de validade – Data de validade
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurovit

• As substâncias ativas do medicamento são: cloridrato de tiamina (Cloridrato de tiamina) (vitamina B), cloridrato de piridoxina (Cloridrato de piridoxina) (vitamina B) e cianocobalamina (Cianocobalamina) (vitamina B).

1 comprimido revestido contém:
cloridrato de tiamina (vitamina B) 100 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

• Os outros componentes são: Núcleo: amido de milho modificado, citrato de sódio, ácido citrínico monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, celulose microcristalina, estearato de magnésio, povidona. Revestimento: macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco, hipromelose, dispersão de poliacrilato 30%.

Como é o medicamento Neurovit e o que contém o embalagem

Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos e convexos em ambos os lados.
Blisters de PVC/PVDC/PVC/Al ou Al/Al em caixas de cartão.
20 ou 100 comprimidos revestidos
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Áustria, país de exportação:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Fabricante:

G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reembalado por:

Delfarma Sp. z o.o.
Rua Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Áustria, país de exportação: 1-19222

Número da autorização para importação paralela: 581/13

Data de aprovação do folheto: 20.12.2023

[Informação sobre marca registrada]