Neurobion Advance

Folheto informativo para o doente

Neurobion Advance

100 mg + 50 mg + 1 mg, comprimidos revestidos

Nitras de tiamina+ Hidroclorido de piridoxina+ Cianocobalamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito adverso, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 30 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neurobion Advance e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurobion Advance
• 3. Como tomar o medicamento Neurobion Advance
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neurobion Advance
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neurobion Advance e para que é utilizado

Neurobion Advance é um medicamento que contém tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) e cianocobalamina (vitamina B12), destinado a ser utilizado exclusivamente em adultos. Pode ser tomado para prevenir a redução dos níveis dessas vitaminas no organismo ou para tratar a sua deficiência (quantidade insuficiente dessas vitaminas no organismo).
Os níveis baixos de vitaminas B1, B6 ou B12 podem ocorrer se:

• o doente não consumir quantidades suficientes de alimentos que contenham essas vitaminas;
• o organismo do doente não for capaz de absorver essas vitaminas dos alimentos;
• o doente tenha passado por uma cirurgia no estômago ou intestinos, o que pode afetar a absorção de nutrientes;
• o doente tenha certas doenças, como algumas doenças inflamatórias, que podem aumentar a quantidade de vitaminas consumidas pelo organismo;
• o doente tenha doenças como doença renal, que pode levar à eliminação de mais vitaminas do que o normal. Os níveis baixos de vitamina B1, B6 ou B12 podem ocorrer com mais frequência em pessoas idosas ou em doentes com doenças neurológicas, diabetes ou doenças do trato gastrointestinal, como doenças inflamatórias intestinais ou celiaquia. No caso de níveis baixos de vitamina B1, B6 ou B12, podem não ocorrer sintomas inicialmente, mas podem aparecer sintomas como fadiga ou sensação de formigamento e dormência nas mãos e pés.

Este medicamento deve ser utilizado apenas quando o doente apresentar algum dos sintomas ou doenças mencionados acima (ou seja, o diagnóstico foi confirmado pelo médico) e o tratamento foi recomendado pelo médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neurobion Advance

Quando não tomar o medicamento Neurobion Advance:

• se o doente for alérgico à vitamina B1, B6, B12 ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver menos de 18 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Neurobion Advance, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o doente tiver anemia megaloblástica. A vitamina B12 (cianocobalamina) pode mascarar a anemia megaloblástica por deficiência de ácido fólico. O uso do medicamento Neurobion Advance pode mascarar essa doença devido à presença de vitamina B12 (cianocobalamina), portanto, deve-se ter cuidado para não mascarar o diagnóstico correto.

Se ocorrerem novos sintomas após a tomada do medicamento Neurobion Advance, deve interromper a tomada do medicamento e consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Crianças e adolescentes

O medicamento Neurobion Advance não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido ao alto teor de vitaminas B1, B6 e B12.

Medicamento Neurobion Advance e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A vitamina B6 pode aumentar a intensidade dos efeitos adversos e diminuir o efeito terapêutico da levodopa. Medicamentos que contenham substâncias como inibidores da descarboxilase de dopamina (por exemplo, medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson) podem causar deficiência de vitamina B6.
Antagonistas da piridoxina, como isoniazida, cicloserina, penicilamina ou hidralazina, podem diminuir a eficácia da vitamina B6.
O uso prolongado de diuréticos de alça (medicamentos que aumentam a produção e eliminação de urina), como o furosemida, pode causar a eliminação acelerada da vitamina B12 e diminuir os níveis de vitamina B12 no sangue, bem como diminuir os níveis de vitamina B6 no sangue.

Uso do medicamento Neurobion Advance com alimentos, bebidas e álcool

O álcool diminui a absorção da vitamina B12.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram detectados efeitos do medicamento Neurobion Advance na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Neurobion Advance contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Neurobion Advance

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A dose recomendada para adultos é de 1 comprimido por dia. O comprimido deve ser engolido com um líquido, durante ou após as refeições.
Se após 30 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Não deve tomar este medicamento por mais de 30 dias sem consultar o médico. Deve consultar o médico se desejar continuar o tratamento.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Neurobion Advance não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido ao alto teor de vitamina B1, B6 e B12.

Tomada de dose excessiva do medicamento Neurobion Advance

Em caso de tomada acidental de dose excessiva do medicamento Neurobion Advance, deve informar o médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de emergência do hospital mais próximo para obter conselho adicional.
Pode ocorrer neuropatia se o doente tomar mais de um comprimido por dia durante seis meses ou mais, por exemplo, sensação aumentada ou diminuída de pressão, temperatura e dor nos braços, mãos, pés ou pernas, formigamento, fraqueza muscular, fraqueza dos reflexos ou outros sintomas neurológicos.
Nesse caso, deve interromper a tomada do medicamento e consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Omissão da tomada do medicamento Neurobion Advance

Se o doente esquecer de tomar o medicamento Neurobion Advance, deve tomar uma dose assim que possível durante a próxima refeição no mesmo dia.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos. Durante a tomada do medicamento Neurobion Advance, podem ocorrer os seguintes efeitos adversos com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sintomas de reação alérgica, como suor, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) e reações cutâneas com coceira e urticária;
• problemas gastrointestinais, como náuseas, vômitos, diarreia e dor abdominal;
• mudança na cor da urina (cor vermelha da urina, que pode ocorrer nas primeiras horas após a tomada do comprimido e geralmente desaparece logo após a interrupção do tratamento).
• dor de cabeça.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem efeitos adversos, incluindo qualquer efeito adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neurobion Advance

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta após: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neurobion Advance

As substâncias ativas do medicamento são: nitras de tiamina, hidroclorido de piridoxina e cianocobalamina.
Cada comprimido revestido contém 100 mg de nitras de tiamina, 50 mg de hidroclorido de piridoxina e 1 mg de cianocobalamina.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido:
Celulose microcristalina, gelatina, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A)
Revestimento transparente:
Álcool polivinílico, talco, monocaprilato de glicerol, laurilsulfato de sódio
Revestimento branco:
Hipromelose, polidextrose, dióxido de titânio, macrogol
Revestimento:
Cera de abelha branca, cera de carnaúba

Como é o medicamento Neurobion Advance e o que contém a embalagem

Comprimidos revestidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados
Blisters em caixas de cartão, fornecidos em embalagens de 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Alemanha
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ul. Zabraniecka 20, 03-872 Varsóvia
tel. 801 25 88 25

Fabricante

P&G Health Austria GmbH. & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Áustria

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento:

República Tcheca
Neurobion
Hungria
Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimido revestido
Polônia
Neurobion Advance
Eslováquia
Neurobion 100 mg/50 mg/1 mg comprimidos revestidos

Data da última atualização do folheto: 12/2023