Neoton

folheto para o paciente: informação para o utilizador

Neoton

1 g, pó de fosfocreatina sódica para solução para infusão

Fosfocreatina sódica

Deve ler-se atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Neoton e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Neoton
• 3. Como tomar Neoton
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Neoton
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É NEOTON E PARA QUE É UTILIZADO

Neoton é um medicamento que fornece energia muscular, necessária durante a contração muscular. A manutenção de níveis adequados dessas substâncias contribui para a limitação do dano muscular cardíaco e é a base da proteção metabólica cardíaca.
O efeito protetor da fosfocreatina (substância ativa do medicamento) no músculo cardíaco está relacionado à estabilização da membrana celular das fibras musculares e à conservação dos recursos intracelulares de moléculas que desempenham a função de transportadores universais de energia (nucleotídeos de adenina), através da inibição das enzimas envolvidas no seu metabolismo.
Neoton é utilizado como medicamento protetor do músculo cardíaco em cardiocirurgia, como aditivo ao fluido cardioplégico.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR NEOTON

Quando não tomar Neoton:

• se o paciente tiver alergia à fosfocreatina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver insuficiência renal crônica, não deve tomar doses elevadas de fosfocreatina (5-10 g/dia).

Advertências e precauções:
Antes de iniciar o tratamento com Neoton, deve discutir com o seu médico.
Se o medicamento for administrado rapidamente, pois a administração intravenosa rápida de fosfocreatina em doses superiores a 1 g pode causar diminuição da pressão arterial.

• se forem administradas doses elevadas de fosfocreatina (5-10 g/dia), pois isso pode causar aumento dos níveis de fosfato no soro e afetar o metabolismo e a excreção de hormônios que regulam a homeostase do cálcio no organismo, a função renal e o metabolismo de purinas (componentes dos ácidos nucléicos).

Neoton e outros medicamentos

Não foi detectado que a fosfocreatina afete a ação de outros medicamentos, nem que outros medicamentos afetem a sua ação.
Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Neoton com alimentos e bebidas

Neoton pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, se o médico decidir que é necessário.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Neoton não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Neoton 1 g contém sódio.

O medicamento contém 180 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada dose. Isso corresponde a 9% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. COMO TOMAR NEOTON

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar novamente o médico.
A dose recomendada de Neoton é:
Em cardiocirurgia, como aditivo ao fluido cardioplégico
Para proteger o músculo cardíaco durante os procedimentos de cardiocirurgia, 10 mmol/l (o que corresponde a 3 g/l de solução), como aditivo ao fluido cardioplégico habitualmente utilizado.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico.

Uso de dose superior à recomendada de Neoton

Nos estudos pré-clínicos, com a administração de doses significativamente superiores às doses terapêuticas, e nos estudos clínicos em humanos, com a administração intravenosa rápida de fosfocreatina em doses superiores a 1 g, foi observada uma ligeira diminuição da pressão arterial.
Se o paciente suspeitar que recebeu uma dose superior à recomendada de Neoton, deve procurar imediatamente um médico, que aplicará o tratamento adequado, se necessário.

Omissão da dose de Neoton

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, Neoton pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
A frequência dos efeitos secundários é definida da seguinte forma: muito frequente (afeta 1 ou mais pacientes em 10); frequente (afeta 1 a 10 pacientes em 100);
pouco frequente (afeta 1 a 10 pacientes em 1000); raro (afeta 1 a 10 pacientes em 10 000); muito raro (afeta menos de 1 paciente em 10 000).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
reações de hipersensibilidade
Se algum efeito secundário se agravar ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Rua Jerusalém, 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR NEOTON

Não há precauções especiais para a conservação.
Deve ser conservado em local inacessível e invisível para crianças.
Não deve tomar Neoton após a data de validade indicada na embalagem.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém Neoton

• A substância ativa do medicamento é a fosfocreatina sódica.

Como é Neoton e o que contém a embalagem

A embalagem (caixa de cartão) contém: 1 frasco com pó.

Titular da autorização de comercialização

Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Avenida Jerusalém, 96
00-807 Varsóvia
Telefone: +48 22 824 03 64

Fabricante

ALFASIGMA S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1,

• 65020 – Alanno (PE), Itália

Data da última atualização do folheto:

Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico especializado:

Antes de usar, deve desinfetar a superfície do batoque de borracha do frasco.
Dissolver o conteúdo do frasco em 50 ml de água para injeção.