Neotigason

Folheto informativo: informação para o utilizador

Neotigason, 10 mg, cápsulas
Neotigason, 25 mg, cápsulas
Acitretina

AVISO

PODE SER GRAVEMENTE PREJUDICIAL PARA O FETO
As mulheres devem usar métodos anticoncecionais eficazes.
Não use durante a gravidez ou se suspeitar que está grávida.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Neotigason e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar Neotigason
• 3. Como tomar Neotigason
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Neotigason
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Neotigason e para que é usado

Neotigason contém a substância ativa acitretina. Pertence a um grupo de medicamentos chamados retinoides.
Neotigason é usado para tratar doenças de pele graves, nas quais a pele se torna espessa e pode descamar. Essas doenças de pele incluem psoríase, ictiose, pitiríase rubra pilar, doença de Darier. A acitretina restaura o crescimento normal da pele.
Neotigason é geralmente usado sob supervisão de um dermatologista (médico que trata doenças de pele).

2. Informações importantes antes de tomar Neotigason

Quando não tomar Neotigason:

• Se a paciente estiver grávida ou amamentando.
• Se houver risco de que a paciente possa engravidar, é necessário seguir as precauções do Programa de Prevenção de Gravidez, ver ponto "Advertências e precauções".
• Se a paciente tiver alergia à substância ativa acitretina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6) ou se estiver tomando outros medicamentos chamados "retinoides".
• Se a paciente tiver doenças hepáticas graves.
• Se a paciente tiver doenças renais graves.
• Se a paciente tiver níveis elevados de lipídios (gordura) no sangue.
• Se a paciente estiver tomando medicamentos chamados tetraciclinas (usados para tratar infecções) ou metotrexato (usado para tratar doenças de pele, artrite ou câncer), ver também "Neotigason e outros medicamentos".
• Se a paciente estiver tomando vitamina A ou outros retinoides (como isotretinoína), ver ponto "Neotigason e outros medicamentos".

Deve falar com o médico antes de tomar Neotigason se a paciente acredita que qualquer uma das advertências acima a afeta.

Advertências e precauções

Programa de Prevenção de Gravidez.

As mulheres grávidas não devem tomar Neotigason.

Este medicamento pode prejudicar gravemente o feto (o medicamento tem efeito teratogênico). Pode causar danos graves ao cérebro, face, ouvido, olhos, coração e certas glândulas (timo e paratireoide) do feto. Também aumenta a probabilidade de aborto. Esses efeitos podem ocorrer mesmo que Neotigason seja tomado por um curto período durante a gravidez.

• Não deve tomar Neotigason se a paciente estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida.
• Não deve tomar Neotigason durante a amamentação. O medicamento provavelmente passa para o leite materno e pode prejudicar o feto.
• Não deve tomar Neotigason se a paciente puder engravidar durante o tratamento.
• Não deve engravidar nos 3 anos após o término do tratamento, pois o medicamento pode ainda estar presente no organismo da paciente.

Neotigason pode ser prescrito a pacientes do sexo feminino capazes de engravidar, desde que sejam rigorosamente seguidas as regras específicas. Isso está relacionado ao risco de ocorrência de defeitos congênitos graves no feto.

Devem ser atendidas as seguintes condições:

• O médico deve explicar à paciente o risco de dano ao feto (defeitos congênitos); a paciente deve entender por que não deve engravidar e como evitar a gravidez.
• A paciente deve discutir anticonceção (métodos de controle de natalidade) com o médico. O médico fornecerá informações sobre métodos de prevenção de gravidez. O médico pode encaminhar a paciente a um especialista que forneça aconselhamento sobre anticonceção.
• Antes de iniciar o tratamento, o médico pedirá à paciente que faça um exame de gravidez. O exame deve mostrar que a paciente não está grávida no momento do início do tratamento com Neotigason.

As pacientes devem usar métodos anticoncepcionais eficazes antes, durante e após o tratamento com Neotigason

Neotigason

• A paciente deve concordar em usar pelo menos um método anticoncepcional altamente eficaz (por exemplo, dispositivo intrauterino ou implante anticoncepcional), ou dois métodos anticoncepcionais eficazes que funcionem de maneira diferente (por exemplo, anticoncepcionais orais hormonais e preservativos). Deve discutir com o médico quais métodos são mais adequados para a paciente.
• A paciente deve usar um método anticoncepcional durante 1 mês antes de iniciar o tratamento com Neotigason, durante o tratamento e por 3 anos após o término do tratamento com este medicamento.
• A paciente deve usar anticoncepcionais, mesmo que não esteja menstruando ou não esteja atualmente sexualmente ativa (a menos que o médico determine que não é necessário).

As pacientes devem concordar em fazer exames de gravidez antes, durante e após o tratamento com Neotigason

• A paciente deve concordar em fazer visitas regulares de acompanhamento com o médico, idealmente a cada mês.
• A paciente deve concordar em fazer exames de gravidez regulares, idealmente a cada mês durante o tratamento e a cada 1 a 3 meses por um período de 3 anos após o término do tratamento com Neotigason, pois o medicamento pode ainda estar presente no organismo da paciente (a menos que o médico determine que não é necessário para a paciente específica).
• A paciente deve concordar em fazer exames de gravidez adicionais de acordo com as recomendações do médico.
• A paciente não deve engravidar durante o tratamento e por 3 anos após o término do tratamento, pois o medicamento pode ainda estar presente no organismo da paciente.
• O médico discutirá todas as questões com a paciente com base em uma lista de verificação e pedirá à paciente (ou ao seu pai ou tutor legal) que a assine. Este formulário confirma que a paciente foi informada sobre o risco e concorda em seguir as regras acima mencionadas.

Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando Neotigason, deve interromper imediatamente
a tomada do medicamentoe entrar em contato com o médico. O médico pode encaminhar a paciente a um especialista que forneça aconselhamento.
Além disso, se a paciente engravidar nos 3 anos após o término do tratamento com Neotigason,
deve entrar em contato com o médico. O médico pode encaminhar a paciente a um especialista que forneça aconselhamento.

Conselhos para homens

A quantidade de retinoides orais no sêmen de homens que tomam Neotigason é muito pequena para prejudicar o feto de sua parceira. No entanto, nunca se deve compartilhar este medicamento com qualquer outra pessoa, especialmente com mulheres.

Conselho para todos os pacientes

A acitretina frequentemente aumenta os níveis de gordura no sangue, como colesterol ou triglicerídeos, o que está relacionado à ocorrência de pancreatite.
Se ocorrer dor abdominal ou nas costas severa, deve informar o médico (pode ser um sintoma de pancreatite).

Precauções adicionais

Nunca se deve dar este medicamento a outra pessoa. Todas as cápsulas não usadas devem ser devolvidas ao farmacêutico após o término do tratamento.

Antes de iniciar o uso de Neotigason, deve discutir com o médico:

• Se a paciente tem diabetes. A paciente precisará de monitoramento mais frequente dos níveis de açúcar no sangue após o início do tratamento com Neotigason.
• Se a paciente tem níveis elevados de lipídios no sangue ou é obesa. O médico pode solicitar exames de sangue durante o tratamento com Neotigason para verificar os níveis de lipídios no sangue da paciente.
• Se a paciente tem doenças cardiovasculares. A paciente pode precisar de monitoramento mais frequente pelo médico, por exemplo, medição da pressão arterial.
• Se a paciente consome álcool em grandes quantidades.
• Se a paciente tem doenças hepáticas.
• Se a paciente já teve problemas de saúde mental, incluindo depressão, agressividade, mudanças de humor ou sintomas psicóticos (percepção alterada da realidade, como ouvir vozes ou ver coisas que não existem).

Isso está relacionado ao fato de que Neotigason pode afetar o humor e a saúde mental da paciente.

Problemas de saúde mental

A paciente pode não notar certas mudanças em seu humor e comportamento, por isso é importante que diga aos amigos e familiares que este medicamento pode causar mudanças no comportamento e humor. Essas pessoas podem notar essas mudanças e ajudar a identificar problemas que precisam ser discutidos com o médico.
Outras situações que devem ser consideradas durante o tratamento com Neotigason:

• Neotigason pode causar visão noturna reduzida (ver abaixo "Dirigir veículos e operar máquinas" e ponto 4).
• Neotigason pode causar aumento da pressão intracraniana. Se ocorrerem sintomas de aumento da pressão intracraniana, como dores de cabeça severas, náuseas, vômitos ou distúrbios da visão, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
• Neotigason pode aumentar a sensibilidade da pele à radiação UV. Antes de sair para o sol forte, a pele exposta deve ser protegida com um creme com fator de proteção solar (com fator de proteção UV de pelo menos SPF 15). Deve evitar o uso de lâmpadas de bronzeamento (solário) sem supervisão e exposição excessiva à luz solar.
• A função hepática e os níveis de lipídios no sangue devem ser verificados antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento. O médico pode realizar controles ósseos periódicos na paciente, pois Neotigason pode causar mudanças nos ossos, especialmente em crianças e pacientes idosos tratados por longo prazo.
• O uso de doses elevadas de Neotigason pode causar mudanças de humor (incluindo irritabilidade, agressividade e depressão).
• Foram relatados casos muito raros de uma condição grave (síndrome de extravasação capilar/síndrome do ácido retinoico), durante a qual os pequenos vasos sanguíneos (capilares) vazam. Isso pode levar a hipotensão grave (pressão arterial baixa), edema (acúmulo de líquido causando inchaço) e choque (colapso).
• Foram relatados casos muito raros de uma reação grave na pele (dermatite esfoliativa), com sintomas como erupção, bolhas, descamação da pele. Ver ponto 4.
• Devido ao risco de dano ao feto, este medicamento não pode ser dado a outra pessoa. Cápsulas não usadas ou vencidas devem ser devolvidas à farmácia para destruição.

Mulheres em idade fértil:
Neotigason causa defeitos congênitos no feto. A prevenção de gravidez e a realização de exames de gravidez são necessárias durante o tratamento e por 3 anos após o término do tratamento com Neotigason, ver também "Gravidez e amamentação". Mulheres em idade fértil não devem consumir álcool durante o tratamento e por 2 meses após o término do tratamento, ver ponto "Neotigason e álcool".
Doação de sangue:

Não se deve doar sangue enquanto estiver tomando este medicamento, nem nos 3 anos após a interrupção do tratamento com Neotigason. Se o sangue da paciente for dado a uma mulher grávida, ela pode ter

um filho com defeitos congênitos.
Se qualquer uma das advertências acima se aplicar à paciente, antes de tomar o medicamento, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.

Neotigason e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a paciente está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que a paciente planeja tomar.
Não se deve tomar metotrexato (usado para tratar doenças de pele, artrite ou câncer), tetraciclinas (usadas para tratar infecções) ou vitamina A e outros retinoides (como isotretinoína e tazaroteno) com Neotigason, ver também ponto "Quando não tomar Neotigason".
Antes de iniciar o tratamento com Neotigason, deve informar o médico se estiver tomando fenitoína (usada para tratar epilepsia) ou anticoncepcionais que contenham pequenas doses de progesterona (minipílulas).

Neotigason e álcool

Mulheres em idade fértil não devem consumir álcool (em bebidas, alimentos ou medicamentos) enquanto estiverem tomando Neotigason e por 2 meses após o término do tratamento. O consumo concomitante de álcool e Neotigason pode causar a formação de uma substância chamada etretinato, que prejudica o feto e é eliminada muito lentamente do organismo. Durante 3 anos após o término do tratamento com Neotigason, devem ser usados métodos anticoncepcionais eficazes.

Efeitos na fertilidade, gravidez e amamentação

Neotigason causa defeitos congênitos no feto. As seguintes instruções devem ser seguidas rigorosamente, mesmo que haja problemas de fertilidade.
Não se deve tomarNeotigason se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou possa engravidar enquanto estiver tomando Neotigason ou nos 3 anos após a interrupção do tratamento.
Não se deve tomarNeotigason se a paciente estiver amamentando.
Controle de natalidade:Se a paciente estiver em idade fértil, deve usar métodos anticoncepcionais eficazes
(anticoncepcionais)ininterruptamente, por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com Neotigason, durante todo o período de tratamento e por 3 anos após o término do tratamento com acitretina, ver também ponto "Gravidez e amamentação". O método anticoncepcional principal é a combinação de um anticoncepcional oral hormonal ou um dispositivo intrauterino com um preservativo ou diafragma (capuz cervical). Não se recomenda anticoncepcionais com pequenas doses de progesterona (minipílulas).
Exames de gravidez:O médico prescreverá um exame de gravidez obrigatório
até 3 dias antes de iniciar o tratamento. O resultado do exame deve ser negativo. O tratamento com Neotigason pode ser iniciado apenas no segundo ou terceiro dia da próxima menstruação. A paciente também será solicitada a realizar exames de gravidez regulares
durante o tratamento, a cada 28 dias. Sempre que a paciente precisar de uma nova prescrição para Neotigason, o médico solicitará a apresentação de um resultado de exame de gravidez negativo. O exame deve ser realizado no máximo 3 dias antes da consulta com o médico.
Após a interrupção do tratamento com Neotigason, os exames de gravidez devem ser realizados a cada 1 a 3 meses por um período de 3 anos após a última dose.
Se a paciente engravidar durante o tratamento ou nos 3 anos após a interrupção do tratamento, deve entrar em contato imediatamente com o médico.
Para obter mais informações sobre gravidez e anticoncepcionais, ver ponto 2 "Programa de Prevenção de Gravidez".
Se a paciente tiver alguma dúvida sobre as instruções acima, deve discutir com o médico ou farmacêutico antes de tomar Neotigason.

Dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento com Neotigason, a paciente pode ter problemas de visão, especialmente à noite.
Deve ter cuidado ao dirigir veículos, usar ferramentas e operar máquinas.

Neotigason contém glicose

Se a paciente tiver intolerância a certaines açúcares, deve entrar em contato com o médico antes de tomar o medicamento.

Neotigason contém sódio

Neotigason contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Neotigason

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico. As cápsulas devem ser tomadas uma vez ao dia com alimentos ou leite.
A dose usual para pacientes adultos é de 25 mg (ou seja, 1 cápsula contendo 25 mg de acitretina) ou 30 mg (3 cápsulas, cada uma contendo 10 mg de acitretina). O médico pode ajustar a dose do medicamento de acordo com a doença e outros fatores, como o estado geral de saúde. A dose diária máxima recomendada é de 75 mg (ou seja, 3 cápsulas, cada uma contendo 25 mg de acitretina).

Mulheres em idade fértil

O tratamento com Neotigason pode ser iniciado apenas no segundo ou terceiro dia da próxima menstruação. O médico prescreverá um exame de gravidez obrigatório
até 3 dias antes de iniciar o tratamento e exames de gravidez regulares
durante o tratamento e por 3 anos após o término do tratamento. Os resultados dos exames de gravidez devem ser negativos. A paciente deve
também usar métodos anticoncepcionais eficazes
ininterruptamente, por pelo menos 4 semanas antes de iniciar o tratamento com Neotigason, durante todo o período de tratamento e por 3 anos após o término do tratamento com acitretina, ver também ponto "Gravidez e amamentação".

Uso em crianças

Neotigason pode ser administrado a crianças apenas se os métodos de tratamento alternativos se mostrarem inadequados. O médico decidirá a dose do medicamento, que depende, por exemplo, da doença a ser tratada e do peso da criança.

Uso de dose maior do que a recomendada de Neotigason

Se a paciente ou outra pessoa tomar uma dose maior de Neotigason do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico ou hospital. Os sintomas de superdose de Neotigason incluem dor de cabeça, tontura, náuseas ou vômitos, sonolência, irritabilidade ou coceira na pele.

Omissão de uma dose de Neotigason

Deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, a dose omitida deve ser pulada. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Neotigason

Não se deve interromper o tratamento com Neotigason sem consultar o médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, Neotigason pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Deve interromper imediatamente o tratamento com Neotigason e entrar em contato com o médico se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados:

• Dor de cabeça severa, náuseas, vômitos e distúrbios da visão. Pode ser um sintoma de pressão intracraniana elevada (muito raro).
• Reações alérgicas imediatas, com sintomas como erupção, inchaço ou coceira na pele, vermelhidão e inchaço dos olhos, inchaço severo da mucosa nasal, asma ou respiração sibilante. Esses sintomas podem ser leves a ameaçadores da vida (frequência desconhecida).
• Amarelamento da pele e brancos dos olhos - icterícia (muito raro).
• Ictericia e outros sintomas, como perda de apetite, febre, mal-estar geral, náuseas, dor abdominal. Pode ser um sintoma de hepatite (não muito frequente).
• Condição grave (síndrome de extravasação capilar/síndrome do ácido retinoico), durante a qual os pequenos vasos sanguíneos (capilares) vazam. Pode levar a hipotensão grave, edema e choque (frequência desconhecida).
• Reação grave na pele, com sintomas como erupção, bolhas ou dermatite esfoliativa (frequência desconhecida).

Outros efeitos não desejados: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):

• Olhos secos, irritados ou inchados, o que pode levar à intolerância a lentes de contato
• Secura, irritação ou corrimento nasal, sangramento nasal
• Secura na boca, sede
• Secura ou inflamação na boca, que pode ser aliviada com um creme gorduroso
• Coceira, perda de cabelo, descamação da pele nas mãos ou pés ou em todo o corpo
• Mudanças na função hepática (visíveis em exames de sangue)
• Aumento dos níveis de gordura no sangue (visíveis em exames de sangue).

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):

• Dor de cabeça
• Estomatite, dor abdominal, diarreia, náuseas, vômitos
• Pele delicada, sensação de pele úmida ou erupção, dermatite, estrutura anormal do cabelo, fragilidade das unhas, infecção da pele ao redor das unhas, vermelhidão da pele
• Dor nas articulações, dor muscular
• Inchaço nas mãos, tornozelos e pés.

Não muito frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):

• Tontura
• Visão turva
• Gengivite
• Fissuras, rachaduras ou úlceras na pele, por exemplo, ao redor da boca, bolhas ou dermatite esfoliativa (dermatite bolhosa), sensibilidade aumentada da pele ao sol (hipersensibilidade à luz solar).

Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• Danos ao sistema nervoso periférico, que podem incluir sintomas como fraqueza muscular, formigamento, dormência ou dor intensa e latejante.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas):

• Cegueira noturna, ceratite (úlcera na córnea)
• Dor óssea, mudanças no crescimento ósseo.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Infecções vaginais (também conhecidas como candidíase ou infecção fúngica)
• Mudanças de humor, sintomas psicóticos: percepção alterada da realidade, como ouvir vozes ou ver coisas que não existem
• Distúrbios da audição, zumbido nos ouvidos (tinido)
• Vermelhidão súbita
• Mudanças no paladar; sangramento retal
• Pequenas pápulas vermelhas na pele, que podem sangrar facilmente (granuloma piogênico), perda de cílios e sobrancelhas, inchaço da pele, erupções cutâneas (causando coceira e vermelhidão)
• Atrofia da pele, dermatite esfoliativa
• Melhora ou piora da tolerância à glicose em pacientes com diabetes
• Mudanças na voz (disfonia).

No início do tratamento, às vezes é observada uma piora dos sintomas de psoríase.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Neotigason

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura não superior a 25°C, na embalagem original.
Não use este medicamento após o término da validade impresso na caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Devido ao risco de dano ao feto, não se deve dar o medicamento a outras pessoas. O medicamento não usado ou vencido deve
ser devolvido à farmácia para destruição.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Neotigason

• A substância ativa do medicamento é acitretina. Cada cápsula contém 10 mg ou 25 mg de acitretina.
• Os outros componentes do medicamento são:

Neotigason cápsulas, 10 mg:

gelatina, glicose líquida seca por pulverização, ascrobato de sódio, celulose microcristalina
composição da cápsula:
Corpo da cápsula: dióxido de titânio (E 171), gelatina.
Tampa da cápsula: óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
Tinta: lactose, álcool isopropílico, álcool N-butílico, glicol propileno, hidróxido de amônio, óxido de ferro preto (E 172).

Neotigason cápsulas, 25 mg:

gelatina, glicose líquida seca por pulverização, ascrobato de sódio, celulose microcristalina
composição da cápsula:
Corpo da cápsula: óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
Tampa da cápsula: óxido de ferro preto (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), dióxido de titânio (E 171), gelatina.
Tinta: lactose, álcool isopropílico, álcool N-butílico, glicol propileno, hidróxido de amônio, óxido de ferro preto (E 172).

Como é Neotigason e o que contém a embalagem:

10 mg: cápsulas com tampa marrom e corpo branco com impressão "10" em preto no corpo; cápsulas de tamanho 4.
25 mg: cápsulas com tampa marrom e corpo amarelo com impressão "25" em preto no corpo; cápsulas de tamanho 1.
Uma embalagem contém 30 ou 100 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

Titular da autorização de comercialização:

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islândia

Fabricante:

CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-sous-Bois
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel.: (22) 345 93 00.

Data da última atualização do folheto: setembro de 2024

Informação detalhada e atualizada sobre este medicamento está disponível após digitalizar o código QR na embalagem com um smartphone
ou no sitewww.retynoidyteva.pl

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