Neospasmina noc

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

NEOSPASMINA NOC, 3,15 ml/15 ml, xarope

Extractum fluidum compositum ex: Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore, Passiflorae herba

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neospasmina Noc e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neospasmina Noc
• 3. Como tomar o medicamento Neospasmina Noc
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neospasmina Noc
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neospasmina Noc e para que é utilizado

Produto fitoterápico tradicional para uso nas indicações listadas, resultantes exclusivamente do seu uso prolongado.
Neospasmina Noc é um produto fitoterápico tradicional que contém no seu composição um extrato líquido composto por frutos de espinheiro, raízes de valeriana, flores de lúpulo e folhas de maracujá.
O medicamento tem um efeito calmante suave e facilita o sono.

Indicações para uso:

Produto fitoterápico tradicional utilizado como auxiliar no tratamento de:

• distúrbios nervosos, como estados de tensão leve e sensações de inquietude
• dificuldades para dormir.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Neospasmina Noc

Quando não tomar o medicamento Neospasmina Noc

• se o paciente for alérgico ao fruto do espinheiro, raiz de valeriana, flores de lúpulo, folhas de maracujá ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Neospasmina Noc, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Não deve ser utilizado em pacientes com lesões cerebrais e doenças psiquiátricas.

Crianças e jovens

O uso em crianças e jovens com menos de 18 anos não é recomendado devido à falta de dados.
Em crianças de 6 a 12 anos e jovens, o medicamento deve ser utilizado sob controle médico. Devido ao conteúdo de álcool (etanol) do medicamento, não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos.

Neospasmina Noc e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O uso concomitante com medicamentos sintéticos calmantes não é recomendado.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido ao conteúdo de etanol do medicamento, não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação.
Falta de dados sobre o efeito do produto na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Os pacientes que tomam o medicamento não devem conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento contém até 10% (V/V) de etanol. Uma dose única contém 1200 mg de álcool em cada 15 ml de xarope.

O medicamento Neospasmina Noc contém sacarose, etanol, benzoato de sódio (E 211) e sódio

O medicamento contém 10 g de sacarose em 15 ml de xarope (13 g de sacarose em 20 ml de xarope; 40 g de sacarose em 60 ml de xarope). Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
O medicamento pode ter um efeito prejudicial nos dentes.
Este medicamento contém 1200 mg de álcool (etanol) em cada 15 ml de xarope (1600 mg de álcool (etanol) em cada 20 ml de xarope; 4800 mg de álcool (etanol) em cada 60 ml de xarope). A quantidade de álcool neste medicamento é equivalente a 30 ml de cerveja ou 12 ml de vinho por 15 ml de xarope (40 ml de cerveja ou 16 ml de vinho por 20 ml de xarope; 120 ml de cerveja ou 48 ml de vinho por 60 ml de xarope).
O álcool neste medicamento pode ter um efeito nos crianças. Os sintomas podem incluir: sonolência e alterações de comportamento. Também pode afetar a capacidade de concentração e atividade física.
Se o paciente tiver epilepsia ou problemas de fígado, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O álcool neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos. Se o paciente estiver tomando outros medicamentos, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se o paciente for dependente de álcool, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento contém 37,5 mg de benzoato de sódio (E 211) em 15 ml de xarope (50,4 mg de benzoato de sódio em 20 ml de xarope; 151 mg de benzoato de sódio em 60 ml de xarope).
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 15 ml de xarope e 20 ml de xarope, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Neospasmina Noc

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Neospasmina Noc é destinado ao tratamento sintomático.
Administração oral.

• auxiliar no tratamento de distúrbios nervosos, como estados de tensão leve e sensações de inquietude: dose única de 15 ml (correspondente a 18,9 g) de xarope, 2 a 3 vezes ao dia;
• -auxiliar no tratamento de dificuldades para dormir: dose única de 20 ml (correspondente a 25,2 g) de xarope, meia hora a uma hora antes de dormir.

Dose máxima: 4 doses únicas (60 ml).
Se os sintomas persistirem por mais de 14 dias, deve consultar o médico ou outro profissional de saúde qualificado.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neospasmina Noc

A raiz de valeriana em doses maiores que 20 g (correspondente a 261,3 ml de xarope) pode causar sintomas leves (fadiga, cãibras abdominais, tontura, pressão no peito, tremores nas mãos e dilatação das pupilas), que geralmente desaparecem após 24 horas.
Em caso de ocorrência desses sintomas, deve ser aplicado tratamento de suporte.

Omissão da dose do medicamento Neospasmina Noc

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Neospasmina Noc

O medicamento Neospasmina Noc é destinado ao uso em caso de ocorrência de sintomas.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Durante o uso de produtos que contenham raiz de valeriana, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, cãibras abdominais). Frequência desconhecida.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neospasmina Noc

Armazenar em embalagem fechada, em temperatura até 25°C.
É permitida a ocorrência de opalescência com possibilidade de formação de sedimentos de origem vegetal.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Neospasmina Noc

• A substância ativa é um extrato líquido composto por frutos de espinheiro, raízes de valeriana, flores de lúpulo e folhas de maracujá. 100 g de xarope contém: 17 g de extrato líquido composto (1:1) de Crataegus monogynaJacq.(Lindm.); Crataegus laevigata(Poir.) D.C. fructus(fruto do espinheiro) / Valeriana officinalisL., radix(raiz de valeriana) / Humulus lupulusL., flos(flor de lúpulo) / Passiflora incarnataL., herba(folha de maracujá) (36/36/18/10). Extratante: etanol 50% (V/V).
• Os outros componentes são: sacarose, benzoato de sódio (E 211), essência de laranja, água purificada. O medicamento contém até 10% (V/V) de etanol.

Como é o medicamento Neospasmina Noc e o que contém a embalagem

Frascos de vidro âmbar com tampa de polietileno, medidor de 30 ml em caixa de papelão.
1 frasco de 119 ml

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Data da última atualização do folheto: