Nasometin Alergia Lora

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Nasometin Alergia Lora, 10 mg, comprimidos

Loratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Nasometin Alergia Lora e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nasometin Alergia Lora
• 3. Como tomar Nasometin Alergia Lora
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar Nasometin Alergia Lora
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Nasometin Alergia Lora e para que é utilizado

Nasometin Alergia Lora é um medicamento anti-alérgico, que alivia os sintomas de reações alérgicas.
Nasometin Alergia Lora é utilizado no tratamento de sintomas de rinite alérgica, tais como:
espirros,
corrimento nasal aquoso ou coceira no nariz,
coceira no palato,
coceira, vermelhidão ou lacrimejamento dos olhos.
Nasometin Alergia Lora também é utilizado no tratamento de sintomas de urticária crônica idiopática (ou seja, urticária crônica de causa desconhecida), tais como coceira na pele e urticária.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Nasometin Alergia Lora

Quando não tomar o medicamento Nasometin Alergia Lora:

se o paciente for alérgico à loratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento
(listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Deve discutir com o médico ou farmacêutico se:
o medicamento for tomado por um longo período;
após a ingestão do medicamento Nasometin Alergia Lora, os sintomas da alergia não desaparecerem ou piorarem;
for diagnosticada disfunção hepática graveno paciente;
o paciente precisar realizar testes de alergia cutânea. É necessário interromper o uso do medicamento pelo menos 2 dias antes de realizar o teste para obter resultados confiáveis. Após a realização do exame, o medicamento pode ser retomado como antes.

Crianças

O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos ou com peso corporal inferior a
30 kg.

Nasometin Alergia Lora e outros medicamentos

Se o paciente estiver tomando ou tiver tomado recentemente os medicamentos listados abaixo, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento Nasometin Alergia Lora:
cimetidina (medicamento utilizado para reduzir a secreção de ácido estomacal);
ketconazol ou fluconazol (medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas);
eritromicina (antibiótico);
fluoxetina (medicamento utilizado no tratamento de certos distúrbios psíquicos).

Nasometin Alergia Lora com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
O comprimido deve ser engolido inteiro, sem mastigar, acompanhado de um líquido.
Nasometin Alergia Lora não aumenta os efeitos do álcool, mas não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com este medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Embora não tenha sido demonstrado que a loratadina seja prejudicial ao feto ou ao recém-nascido, como medida de precaução, deve-se evitar o uso do medicamento Nasometin Alergia Lora em mulheres grávidas.
A loratadina passa para o leite materno, portanto, não se recomenda o uso do medicamento Nasometin Alergia Lora durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Estudos demonstraram que o medicamento, quando tomado nas doses recomendadas, não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No entanto, muito raramente, a ingestão do medicamento pode causar sonolência, prejudicando a capacidade de realizar essas atividades.

Nasometin Alergia Lora contém lactose

Um comprimido contém 69,175 mg de lactose monohidratada. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Um comprimido do medicamento Nasometin Alergia Lora contém menos de 0,01 UI.

3. Como tomar Nasometin Alergia Lora

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças acima de 12 anos:1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia.
Crianças entre 6 e 12 anos(com peso corporal superior a 30 kg): 1 comprimido (10 mg) uma vez ao dia.
O medicamento Nasometin Alergia Lora não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a 30 kg ou com menos de 6 anos.
A duração do tratamento com o medicamento Nasometin Alergia Lora sem recomendação médica não deve exceder 10 dias.

Pacientes com disfunção hepática grave

Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento. Antes de tomar o medicamento, deve-se consultar o médico, que recomendará a dosagem adequada.
Modo de administração: ver "Nasometin Alergia Lora com alimentos, bebidas e álcool" no ponto 2.

Ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento Nasometin Alergia Lora

Se o paciente ingerir uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico. A ingestão de dose maior do que a recomendada pode causar sonolência, taquicardia e dor de cabeça.
Recomenda-se tratamento sintomático. Pode ser administrado carvão ativado em suspensão aquosa. O médico pode realizar lavagem gástrica. A loratadina não pode ser removida do organismo por hemodiálise.
Falta de dados sobre a eficácia da diálise peritoneal.

Omissão da dose do medicamento Nasometin Alergia Lora

Se o paciente esquecer de tomar o medicamento no horário habitual, deve tomá-lo assim que possível e, em seguida, retornar ao esquema de dosagem habitual. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Efeitos colaterais frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
dor de cabeça, nervosismo e sensação de fadiga (em crianças)
sonolência (em adultos e adolescentes)
Efeitos colaterais pouco frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
dor de cabeça, aumento do apetite e distúrbios do sono (em adultos e adolescentes)
Efeitos colaterais muito raros(podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):
reações de hipersensibilidade(incluindo angioedema - inchaço da pele e/ou mucosas, por exemplo, no rosto, membros, articulações), reações alérgicas gravescom dificuldade respiratória súbita, tontura grave ou perda de consciência, inchaço facial ou da garganta (anafilaxia). Em caso de ocorrência dos sintomas descritos, deve-se procurar imediatamente um médico ou buscar atendimento médico.
taquicardia, palpitações, gastrite, náuseas, distúrbios hepáticos, secura bucal, tontura, sensação de fadiga, erupções cutâneas, perda de cabelo, convulsões.
Efeitos colaterais de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
aumento de peso

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Nasometin Alergia Lora

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original. Proteger da umidade.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser descartados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Nasometin Alergia Lora

• A substância ativa do medicamento é a loratadina. Um comprimido contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio, amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro.

Como é Nasometin Alergia Lora e o que o embalagem contém

Os comprimidos de Nasometin Alergia Lora são brancos, ovais, com linha de divisão e inscrição LT 10.
Os comprimidos são embalados em blister de PVC/Alumínio em caixa de cartão.
Os embalagens contêm 7, 10 ou 20 comprimidos.

Responsável pelo produto

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contatar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
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Data da última atualização do folheto: