Claritine Allergi

Folheto informativo para o paciente

CLARITINE ALLERGY, 10 mg, comprimidos

Loratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Claritine Allergy e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Claritine Allergy
• 3. Como tomar o medicamento Claritine Allergy
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Claritine Allergy
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Claritine Allergy e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Claritine Allergy - loratadina é um medicamento tricíclico antihistamínico, antagonista seletivo dos receptores histamínicos H periféricos.
Claritine Allergy é um medicamento anti-alérgico, não sedativo. Claritine Allergy é
indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica (como espirros, corrimento nasal e coceira, coceira e ardor nos olhos) e urticária crônica idiopática.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Claritine Allergy

Quando não tomar o medicamento Claritine Allergy:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Claritine Allergy, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver insuficiência hepática grave (ver ponto 3. Como tomar o medicamento Claritine Allergy).

O tratamento com loratadina sem recomendação médica não deve exceder 10 dias.

Testes cutâneos:

Deve interromper o tratamento com o medicamento Claritine Allergy cerca de 48 horas antes da realização de testes cutâneos, pois os medicamentos antihistamínicos podem causar resultados falsos negativos desses testes (podem reduzir ou inibir completamente a reação cutânea que normalmente seria positiva).

Claritine Allergy e outros medicamentos

Os efeitos secundários podem ser agravados durante o uso concomitante de Claritine Allergy com medicamentos que afetam a atividade de certos enzimas responsáveis pelo metabolismo de medicamentos no fígado.
No entanto, nos estudos clínicos, não foi observado agravamento dos efeitos secundários durante o uso de loratadina com medicamentos que afetam a atividade desses enzimas.
A administração concomitante de loratadina com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina causa um aumento na concentração de loratadina no sangue, mas sem consequências clínicas. O uso concomitante com loratadina de medicamentos que afetam o metabolismo hepático deve ser feito sob supervisão médica.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição.

Uso do medicamento Claritine Allergy com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
O medicamento administrado concomitantemente com álcool não aumenta seus efeitos de forma significativa, de acordo com testes psicomotores.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaução, é recomendado evitar o uso do medicamento Claritine Allergy durante a gravidez.
A loratadina passa para o leite materno, portanto, não é recomendado o uso do medicamento durante a amamentação.
Não há dados sobre a fertilidade em homens e mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

Nos estudos clínicos, a loratadina não teve efeito ou teve efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Em alguns casos, muito raramente, ocorreu sonolência, que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Claritine Allergy contém lactose

O medicamento contém lactose como excipiente. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Claritine Allergy

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A linha de divisão na tablete apenas facilita a quebra da tablete para facilitar a deglutição.
Dose recomendada
Adultos e crianças acima de 12 anos:
1 tablete (10 mg) uma vez ao dia. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
Crianças de 6 a 12 anos:
Peso corporal maior que 30 kg: 1 tablete (10 mg) uma vez ao dia.
Não é recomendado o uso de tabletes (10 mg) em crianças com peso corporal menor que 30 kg.
Pacientes com disfunção hepática:
Em pacientes com insuficiência hepática grave, deve-se usar uma dose inicial menor,
pois a depuração da loratadina pode ser reduzida nesses pacientes. Nesses casos, adultos
e crianças com peso corporal maior que 30 kg devem receber 1 tablete (10 mg de loratadina), a cada dois dias.
Não há necessidade de ajustar a dose em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal.
Em caso de dúvida sobre a dosagem, deve consultar o médico.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Claritine Allergy é muito forte ou muito fraco, deve
consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Claritine Allergy

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Claritine Allergy, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Após a superdose de loratadina, foram observados: sonolência, taquicardia e cefaleia.
Em caso de superdose, deve-se iniciar o tratamento de suporte e sintomático e continuá-lo por tanto tempo quanto necessário. Pode-se administrar carvão ativado em suspensão aquosa. Também pode ser realizado um lavado gástrico. A loratadina não pode ser eliminada do organismo por hemodiálise, e não se sabe se pode ser eliminada por diálise peritoneal. Após a administração de cuidados, o paciente deve ser monitorado.
Não há dados que sugiram que a loratadina cause dependência ou abuso.

Omissão da dose do medicamento Claritine Allergy

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Efeitos secundários frequentesrelacionados ao uso do medicamento Claritine Allergy (em 1
a 10 em cada 100 pacientes que tomam o medicamento) são:

• em crianças de 2 a 12 anos - cefaleia, nervosismo e fadiga.
• em adultos e adolescentes - sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentesrelacionados ao uso do medicamento Claritine Allergy (em 1
a 10 em cada 1000 pacientes que tomam o medicamento) em adultos e adolescentes são:

• cefaleia, aumento do apetite e insônia, fadiga, distúrbios gastrointestinais como náuseas, secura na boca, gastrite e reações alérgicas como erupções cutâneas.

Efeitos secundários muito raros(menos de 1 em cada 10.000 pacientes que tomam o medicamento), observados após a introdução do medicamento no mercado, são:

• reação alérgica grave (incluindo dificuldade para respirar, sibilação, coceira, urticária, edema). Se ocorrerem reações alérgicas graves, deve-se interromper o uso do medicamento e procurar imediatamente um médico.
• tontura, convulsões, taquicardia, palpitações, disfunção hepática, alopecia.

Efeitos secundários de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): ganho de peso.
Em alguns pacientes, durante o uso do medicamento Claritine Allergy, podem ocorrer outros efeitos secundários.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
ndl@urpl.gov.pl .
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Claritine Allergy

O medicamento deve ser armazenado em local não acessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Claritine Allergy contém

• A substância ativa do medicamento é a loratadina. Uma tablete contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes (excipientes) são: lactose monoidratada, amido de milho, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Claritine Allergy e o que a embalagem contém

Claritine Allergy é uma tablete branca ou quase branca, sem impurezas, de forma oval, com uma linha de divisão em uma face e lisa na outra face.
As tabletes estão disponíveis em blister de folha de alumínio/PVC ou Al/PVC/PVDC (7, 10 tabletes), em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa
Tel.: +48 22 572 35 00
Fabricante:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemanha

Data da última atualização do folheto: