Miditin

Folheto informativo para o doente

Myditin, 3 mg, comprimidos

Pridinol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Myditin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Myditin
• 3. Como tomar o medicamento Myditin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Myditin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Myditin e para que é utilizado

O Myditin é um medicamento que reduz a tensão muscular. É o resultado da ação no sistema nervoso central.
O Myditin é utilizado no tratamento da tensão muscular espástica em adultos (espasmos musculares de origem central e periférica):

• dor lombar (lombalgia),
• espasmo muscular do pescoço (torticolis),
• dor muscular generalizada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Myditin

Quando não tomar o medicamento Myditin

• se o doente for alérgico ao pridinol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver alguma das seguintes doenças:
• glaucoma,
• hipertrofia prostática benigna (adenoma da próstata),
• distúrbios da micção (retenção urinária),
• estenose mecânica do trato gastrointestinal,
• arritmia cardíaca,
• nos primeiros 3 meses de gravidez.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Myditin, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

Deve ter especial cuidado

• Se o doente tiver doenças hepáticas ou renais. Nesses doentes, a substância ativa pode estar presente no organismo em concentrações mais elevadas e (ou) por mais tempo do que o habitual.
• Nos doentes com 65 anos ou mais.
• Se o doente tiver hipotensão, pois o risco de distúrbios circulatórios (síncope) pode ser aumentado.

Medicamento Myditin e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O Myditin potencia a ação de medicamentos da classe dos agentes anticolinérgicos.
Isso inclui, por exemplo, alguns medicamentos utilizados no tratamento da hiperatividade da bexiga, incontinência urinária, asma ou doença de Parkinson. Ver também o ponto 4. "Efeitos não desejados".

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Nos primeiros 3 meses de gravidez, não deve tomar o medicamento Myditin. Nos meses subsequentes da gravidez, o medicamento Myditin só deve ser utilizado após uma avaliação cuidadosa pelo médico, sob supervisão médica e apenas se for absolutamente necessário.
Além disso, durante todo o período de amamentação, o medicamento Myditin só deve ser tomado se for prescrito pelo médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Um possível efeito não desejado do medicamento Myditin pode ser a perturbação temporária da visão. Em caso de problemas de visão, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades perigosas.

Medicamento Myditin contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Myditin

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
½ a 1 comprimido (1,5 – 3 mg de pridinol) 3 vezes ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

Não há dados disponíveis sobre o uso do medicamento Myditin em crianças e adolescentes.

Modo de administração

O medicamento Myditin deve ser tomado por via oral.
Os comprimidos devem ser tomados sem mastigar, acompanhados de uma quantidade adequada de líquido (preferencialmente 1 xícara de água [200 ml]).
O medicamento deve ser tomado independentemente das refeições; no entanto, a ação é mais rápida quando é tomado antes das refeições.
Os doentes com hipotensão devem tomar os comprimidos após as refeições, para reduzir o risco de síncope.

Duração do tratamento

O tratamento pode ser de longa duração. O médico decidirá por quanto tempo o medicamento Myditin deve ser tomado.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Myditin

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico. O médico decidirá quais as medidas a tomar. É possível que os efeitos não desejados mencionados no ponto 4 sejam mais graves.

Omissão da tomada do medicamento Myditin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar a tomar o medicamento de acordo com as recomendações do médico ou de acordo com as instruções de dosagem deste folheto.

Interrupção da tomada do medicamento Myditin

Pode ocorrer um retorno dos sintomas iniciais. Nesse caso, deve informar o médico. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Durante o uso de doses recomendadas, os efeitos não desejados ocorrem raramente ou não muito frequentemente e geralmente desaparecem após a redução da dose ou a interrupção do medicamento.
Podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados, especialmente durante o uso concomitante de certos medicamentos (agentes anticolinérgicos):
secura na boca, sede, perturbações visuais transitórias (dilatação da pupila, perturbações da acomodação, sensibilidade à luz, ligeiro aumento da pressão intraocular),
vermelhidão e secura da pele, alterações do ritmo cardíaco (bradicardia, seguida de taquicardia), distúrbios da micção, constipação e muito raramente, vômitos, tonturas e marcha instável.

Efeitos não desejados

Não muito frequentes (podem afetar 1 em 100 doentes)

• taquicardia, reações cardiovasculares, hipotensão,
• náuseas, dor abdominal, secura na boca,
• fadiga e sensação de fraqueza (astenia)
• tonturas, dor de cabeça, perturbações da fala,
• ansiedade.

Raros (podem afetar 1 em 1000 doentes)

• alterações da acomodação visual,
• diarreia, vômitos,
• reações de hipersensibilidade, como prurido, vermelhidão da pele, edema ou dispneia,
• alterações da atenção, coordenação, paladar,
• ansiedade, depressão.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• arritmia cardíaca,
• crise de glaucoma agudo em glaucoma de ângulo fechado,
• hipertermia,
• fraqueza muscular,
• tremores, parestesias (formigamento, queimadura, dormência),
• alucinações,
• distúrbios da micção

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Autoridade de Medicamentos:
Rua Jerónimo, 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Myditin

O medicamento deve ser conservado em local não acessível e invisível para as crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Myditin

A substância ativa é o pridinol.
Cada comprimido contém 3,02 mg de pridinol (na forma de 4 mg de pridinol mesilato).
Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, óleo de rícino hidrogenado, talco, povidona K-30, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Myditin e o que contém a embalagem

O Myditin é um comprimido branco, redondo, com uma linha de divisão em uma das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Myditin está disponível em embalagens contendo 20 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

SUN-FARM Sp. z o.o.
Rua Dolna, 21
05-092 Łomianki

Fabricante

mibe GmbH Arzneimittel
Rua Munique, 15
06796 Brehna
Alemanha
Data da última atualização do folheto:08.2020