Mozarin

FOLHETO PARA O DOENTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Mozarin, 10 mg, comprimidos revestidos

Mozarin, 15 mg, comprimidos revestidos

Mozarin, 20 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mozarin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mozarin
• 3. Como tomar o medicamento Mozarin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mozarin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mozarin e para que é utilizado

O medicamento Mozarin contém escitalopram. O escitalopram pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos, denominados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico no cérebro são consideradas um factor importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.
O medicamento Mozarin é utilizado no tratamento da depressão (episódio depressivo maior) e perturbações de ansiedade (como ataques de pânico com ou sem agorafobia, perturbação de ansiedade social (fobia social)

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mozarin

Quando não tomar o medicamento Mozarin:

• se o doente for alérgico à substância activa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo denominado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• se o doente tiver perturbações congénitas do ritmo cardíaco ou tiver tido um episódio desses no passado (detectado no electrocardiograma - exame que permite verificar o funcionamento do coração);
• se o doente estiver a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que afectam o ritmo cardíaco (ver ponto 2 “Mozarin e outros medicamentos”).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Mozarin, deve discutir com o médico.
Deve informar o seu médico se o doente tiver qualquer outra perturbação ou doença, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico se:

• o doente tem epilepsia. Deve parar de tomar o medicamento Mozarin se ocorrer ou aumentar a frequência de convulsões (ver também ponto 4 “Efeitos não desejados”);
• o doente tem perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento pelo médico;
• o doente tem diabetes. O tratamento com o medicamento Mozarin pode perturbar o controlo da glicemia. Pode ser necessário alterar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia;
• o doente tem níveis baixos de sódio no sangue;
• o doente tem tendência para sangramentos fáceis ou aparecimento de hematomas;
• o doente está a ser tratado com electrochoque;
• o doente tem doença cardíaca isquémica;
• o doente tem ou teve no passado doenças cardíacas ou teve recentemente um ataque cardíaco;
• o doente tem baixa frequência cardíaca e/ou pode ter deficiência de sal no organismo, como resultado de diarreia ou vómitos prolongados ou está a tomar medicamentos diuréticos;
• o doente tem batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, colapso ou tontura ao levantar-se, que podem indicar perturbações do ritmo cardíaco;
• se o doente tem ou teve no passado problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do globo ocular).
• o doente está a tomar sumatriptano ou outros triptanos, opioides (como buprenorfina e tramadol) ou triptofano. A tomada desses medicamentos com o medicamento Mozarin pode levar a um estado potencialmente fatal, conhecido como síndrome serotoninérgica (ver ponto “Mozarin e outros medicamentos”).
• se o doente tem ou teve no passado perturbações da coagulação ou está grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”)

Medicamentos como o Mozarin (ISRS) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Aviso

Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiáveis, sensação de felicidade injustificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
Nos primeiros dias de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em permanecer sentado ou de pé. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão ou perturbações de ansiedade

Pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Esses sintomas ou comportamentos podem aumentar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois esses medicamentos começam a actuar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Esses sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de suicídio ou autolesão no passado.
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que foram tratadas com medicamentos antidepressivos.

Se o doente apresentar pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente
o médico ou ir ao hospital.
É útil informar um familiar ou amigosobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se o familiar ou amigo notar que a depressão ou ansiedade estão a piorar ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Mozarin não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve lembrar que, em doentes com menos de 18 anos, a tomada de medicamentos desta classe pode aumentar o risco de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio e pensamentos suicidas, bem como hostilidade (incluindo agressividade, comportamentos de oposição, manifestações de raiva).
No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Mozarin a um doente com menos de 18 anos se considerar que é necessário. Se o médico prescrever o medicamento Mozarin a um doente desta faixa etária e tiver dúvidas, deve consultar novamente o médico. Deve informar o médico se ocorrer ou agravar algum dos sintomas acima mencionados durante o tratamento com o medicamento Mozarin em doentes com menos de 18 anos. Além disso, não foi demonstrada a segurança a longo prazo do uso do medicamento Mozarin nesta faixa etária em relação ao crescimento, amadurecimento, desenvolvimento cognitivo e desenvolvimento do comportamento.

Mozarin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da MAO (IMAO) que contenham substâncias activas, como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se estiver a tomar esses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar o tratamento com o medicamento Mozarin. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Mozarin, deve esperar 7 dias antes de começar a tomar qualquer um dos medicamentos acima mencionados;
• inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Pode aumentar o risco de efeitos não desejados;
• antibiótico linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento da perturbação bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (ambos utilizados no tratamento da depressão)
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e opioides, como buprenorfina e tramadol (utilizados no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos não desejados. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Mozarin e causar sintomas, como movimentos involuntários, convulsões, coma, suor excessivo, tremores, alterações da frequência cardíaca, hipertensão, etc. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento da úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - medicamento fitoterápico para a depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados como analgésicos ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anti-coagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos anti-coagulantes, utilizados para diluir o sangue). No início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Mozarin, o médico provavelmente verificará o tempo de coagulação, para verificar se a dose do medicamento anti-coagulante é ainda adequada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) podem causar uma redução do limiar de convulsões;
• neurolépticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) podem causar uma redução do limiar de convulsões, bem como medicamentos antidepressivos;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardiovasculares), desipramina, clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos), risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos anti-psicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Mozarin;
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de perturbações cardíacas graves.

Não deve tomar o medicamento Mozarin se estiver a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que afectam o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe Ia e III, medicamentos anti-psicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos anti-maláricos - especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o médico.

Mozarin com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Mozarin pode ser tomado com ou sem alimentos (ver ponto 3 “Como tomar o medicamento Mozarin”).
Da mesma forma que com muitos medicamentos, a tomada simultânea do medicamento Mozarin e álcool não é recomendada, embora não se espere uma interacção entre o medicamento Mozarin e o álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Mozarin não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o tenha recomendado e a paciente tenha discutido com ele os riscos e benefícios do tratamento.
Se a paciente estiver a tomar o medicamento Mozarin nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar: perturbações respiratórias, cianose, convulsões, alterações da temperatura corporal, dificuldades em alimentar-se, vómitos, hipoglicemia, rigidez ou flacidez muscular, hipertonia, tremores, tremor, irritabilidade, letargia, sonolência ou dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve contactar imediatamente o médico.
Deve garantir que a parteira e/ou o médico saibam que a paciente está a tomar o medicamento Mozarin.
A tomada de medicamentos como o Mozarin durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, pode aumentar o risco de uma perturbação grave, conhecida como hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), que se manifesta por respiração acelerada e cianose da pele do recém-nascido. Esses sintomas ocorrem geralmente nas primeiras 24 horas após o nascimento. Se ocorrerem esses sintomas no bebê, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.
Se a paciente estiver a tomar o medicamento Mozarin no final da gravidez, pode ocorrer um aumento do risco de sangramento vaginal forte após o parto, especialmente se a paciente tiver tido perturbações da coagulação no passado. O médico ou a parteira deve saber que a paciente está a tomar o medicamento Mozarin, para que possam aconselhar.
Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Mozarin durante a gravidez.
Amamentação
Suspeita-se que o Mozarin passe para o leite materno.
Fertilidade
Em estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afectar a fertilidade, embora não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que saiba como o medicamento Mozarin afecta o seu estado.

O medicamento Mozarin contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado como não contendo sódio.

3. Como tomar o medicamento Mozarin

Deve sempre tomar o medicamento Mozarin de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar novamente o médico ou farmacêutico.
Adultos
Depressão
A dose recomendada do medicamento Mozarin é de 10 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode recomendar um aumento da dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Perturbação de pânico
A dose inicial do medicamento Mozarin é de 5 mg, tomada uma vez por dia, durante a primeira semana, após o que a dose é aumentada para 10 mg por dia. O médico pode recomendar um aumento adicional da dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade social (fobia social)
A dose recomendada do medicamento Mozarin é de 10 mg, tomada uma vez por dia. Dependendo da resposta do doente ao tratamento, o médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia ou aumentá-la para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose recomendada do medicamento Mozarin é de 10 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para a dose máxima, ou seja, 20 mg por dia.
Doentes idosos (mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Mozarin é de 5 mg, tomada uma vez por dia. O médico pode aumentar a dose para 10 mg por dia.
Crianças e adolescentes (menos de 18 anos)
O medicamento Mozarin não é geralmente utilizado em crianças e adolescentes. Para obter informações adicionais, ver ponto 2 “Informações importantes antes de tomar o medicamento Mozarin”.
O medicamento Mozarin pode ser tomado com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido com água. Os comprimidos não devem ser mastigados, devido ao sabor amargo.
Se necessário, o comprimido pode ser partido. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana e dividido, com a linha de divisão voltada para cima. O comprimido pode então ser partido, pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas de tratamento para que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento, mesmo que tenha passado algum tempo, até que o estado do doente melhore.
Não deve alterar a dose do medicamento sem consultar previamente o médico.
Deve tomar o medicamento Mozarin durante o tempo que o médico recomendar. Se interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. Recomenda-se continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a melhoria do estado do doente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mozarin

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mozarin, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, mesmo que não apresente sintomas. Alguns dos sintomas de overdose incluem: tontura, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Se for ao hospital, deve levar o pacote do medicamento Mozarin.

Omissão da dose do medicamento Mozarin

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. No dia seguinte, deve tomar o medicamento como de costume. Se se lembrar da dose omitida à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar o medicamento como de costume.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mozarin

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Mozarin, a menos que o médico o tenha recomendado. Se planeiar interromper o tratamento, é recomendável reduzir gradualmente a dose do medicamento Mozarin ao longo de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Mozarin, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência no doente. Esses sintomas são frequentemente observados após a interrupção do tratamento com o medicamento Mozarin. O risco de sintomas de abstinência é maior se o doente tiver tomado o medicamento Mozarin durante um longo período ou em doses elevadas, bem como se a dose for reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, os sintomas podem ser graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência do medicamento Mozarin, deve contactar o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento com o medicamento e, em seguida, reduzir gradualmente a dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tontura (perturbações do equilíbrio), formigamento, sensação de queimadura ou (raramente) sensação de choque eléctrico, incluindo na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suores noturnos), ansiedade ou excitação, tremores, confusão ou perturbações da orientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia, perturbações da visão, palpitações.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, o medicamento Mozarin pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve notar que muitos deles também podem ser sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que o doente se sentir melhor.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve contactar o médico ou ir ao hospital:

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do tracto gastrointestinal

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):

• edema da pele, língua, lábios ou face ou dificuldade em respirar ou engolir (reações alérgicas)
• febre alta, excitação, desorientação, tremores e convulsões podem ser sintomas de uma perturbação rara, conhecida como síndrome serotoninérgica;

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldade em urinar
• convulsões, ver também ponto “Quando ter cuidado ao tomar o medicamento Mozarin”
• icterícia da pele e brancos dos olhos, que é um sinal de perturbação da função hepática e/ou hepatite
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que pode ser um sinal de uma condição potencialmente fatal, conhecida como torsades de pointes
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto “Precauções e advertências”.
• sangramento vaginal abundante logo após o parto (hemorragia pós-parto), mais informações no ponto 2 - Gravidez, amamentação e fertilidade.

Além dos efeitos não desejados acima mencionados, também foram relatados os seguintes:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):

• mal-estar (náuseas)
• dores de cabeça;

Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10):

• congestão nasal ou sinusite (sinusite)
• redução ou aumento do apetite
• ansiedade, nervosismo, sonhos anormais, dificuldade em adormecer, sonolência, tontura, bocejos, tremores, formigamento
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca
• suor excessivo
• dor muscular e articular (artralgia, mialgia)
• perturbações sexuais (ejaculação retardada, disfunção erétil, redução da libido, dificuldade em atingir o orgasmo nas mulheres)
• fadiga, febre
• aumento de peso;

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):

• urticária, outras erupções cutâneas, prurido
• rangido dos dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, estados de desorientação
• perturbações do sono, do paladar, desmaio
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido nos ouvidos
• perda de cabelo
• sangramento vaginal abundante
• menstruação irregular
• redução de peso
• batimentos cardíacos rápidos
• edema das mãos e pés
• sangramento nasal;

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):

• agressividade, despersonalização (sensação de perda da própria identidade), alucinações
• batimentos cardíacos lentos;

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• redução do nível de sódio no sangue (que pode causar náuseas e mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• tontura ao levantar-se, relacionada com a redução da pressão arterial (hipotensão ortostática);
• resultados anormais dos testes hepáticos (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue),
• perturbações motoras (movimentos involuntários dos músculos)
• erecção dolorosa e prolongada (priapismo)
• perturbações da coagulação, incluindo a formação de hematomas e redução do número de plaquetas (trombocitopenia)
• edema agudo da pele ou mucosas (edema angioneurótico)
• perda excessiva de urina (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético - SIADH),
• galactorreia em mulheres que não estão a amamentar
• mania
• aumento do risco de fraturas ósseas observado em doentes que tomam este tipo de medicamentos
• alterações do ritmo cardíaco no electrocardiograma (actividade eléctrica do coração) - conhecidas como “prolongamento do intervalo QT”.

Além disso, sabe-se que medicamentos com efeitos semelhantes ao escitalopram (substância activa do medicamento Mozarin) podem causar efeitos não desejados, como:

• agitação (acatisia)
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrer algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados directamente ao Departamento de Farmacovigilância do INFARMED, IP, Parque da Saúde de Lisboa, Avenida do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, tel: 21 792 35 00, fax: 21 793 17 75, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mozarin

Deve conservar o medicamento Mozarin em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento Mozarin após o prazo de validade impresso na embalagem, após a abreviatura “VAL”. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mozarin

A substância activa é o escitalopram. Cada comprimido do medicamento Mozarin contém 10 mg ou 15 mg ou 20 mg de escitalopram (na forma de oxalato).
Além disso, o medicamento contém:

Núcleo: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio
Revestimento: Opadry White Y-1-7000: hipromelose 6 cP, dióxido de titânio (E 171) e macrogol 400.

Como é o medicamento Mozarin e que contenções estão disponíveis

O medicamento Mozarin é apresentado em forma de comprimidos revestidos de 10 mg, 15 mg e 20 mg. Os comprimidos são descritos abaixo.
Mozarin 10 mg (8,1 x 5,6 mm) - comprimidos ovais, brancos, revestidos, com uma linha de divisão em uma das faces. Os comprimidos podem ser divididos em duas doses iguais.
Mozarin 15 mg (10,4 x 5,6 mm) - comprimidos ovais, brancos, revestidos, com uma linha de divisão em uma das faces. A linha de divisão facilita a divisão do comprimido para uma ingestão mais fácil.
Mozarin 20 mg (11,6 x 7,1 mm) - comprimidos ovais, brancos, revestidos, com uma linha de divisão em uma das faces. Os comprimidos podem ser divididos em duas doses iguais.
O medicamento Mozarin está disponível em embalagens com as seguintes quantidades:
Mozarin 10 mg: 28, 30, 56, 84 comprimidos
Mozarin 15 mg: 28 comprimidos
Mozarin 20 mg: 28 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
HBM Pharma s r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

{Polónia}
{Mozarin}

Data da última revisão do folheto:

• 02.2021