Mozarin Suift

Folheto informativo: informação para o utilizador

Mozarin Swift, 10 mg, comprimidos de desintegração oral

Mozarin Swift, 15 mg, comprimidos de desintegração oral

Mozarin Swift, 20 mg, comprimidos de desintegração oral

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• O medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Mozarin Swift e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Mozarin Swift
• 3. Como tomar o Mozarin Swift
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Mozarin Swift
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Mozarin Swift e para que é utilizado

O Mozarin Swift pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos agem no sistema serotoninérgico do cérebro, aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico no cérebro são consideradas um fator importante no desenvolvimento da depressão e doenças relacionadas.
O Mozarin Swift contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves) e perturbações de ansiedade (como ataques de pânico com ou sem agorafobia ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessivo-compulsiva).

2. Informações importantes antes de tomar o Mozarin Swift

Quando não tomar o Mozarin Swift:

• se o paciente for alérgico ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver a tomar outros medicamentos pertencentes a um grupo chamado inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• se o paciente tiver perturbações cardíacas congénitas ou tiver tido perturbações cardíacas no passado (observadas no ECG; exame que permite verificar o funcionamento do coração)
• se o paciente estiver a tomar medicamentos para perturbações cardíacas ou medicamentos que afetam o ritmo cardíaco (ver ponto 2 “Mozarin Swift e outros medicamentos”).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Mozarin Swift, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o seu médico se o paciente tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico se:

• o paciente tiver epilepsia; deve parar de tomar o Mozarin Swift se ocorrer ou aumentar a frequência de convulsões (ver também ponto 4 “Efeitos não desejados”);
• o paciente tiver perturbações da função hepática ou renal; pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• o paciente tiver diabetes; o tratamento com o Mozarin Swift pode perturbar o controlo da glicemia; pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia;
• o paciente tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• o paciente tiver tendência para sangramentos fáceis ou aparecimento de hematomas;
• o paciente estiver a ser tratado com choques elétricos;
• o paciente tiver doença cardíaca isquémica;
• o paciente tiver tido doenças cardíacas no passado ou tiver tido um ataque cardíaco recentemente;
• o paciente tiver baixa frequência cardíaca e/ou possa ter deficiência de sal no organismo devido a diarreia ou vómitos (vômitos) prolongados ou esteja a tomar medicamentos diuréticos;
• o paciente tiver batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, colapso ou tontura ao estar de pé, que podem ser sinais de perturbações do ritmo cardíaco;
• Se o paciente tiver problemas nos olhos, como certos tipos de glaucoma ou glaucoma detectado no histórico.
• O paciente está a ser tratado com buprenorfina. A administração concomitante deste medicamento com o Mozarin Swift pode levar a um estado potencialmente fatal chamado síndrome serotoninérgica (ver ponto “Mozarin Swift e outros medicamentos”).
• se o paciente tiver tido perturbações da coagulação sanguínea no passado ou se estiver grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”)

Medicamentos como o Mozarin Swift (também conhecidos como ISRS) podem causar perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Aviso

Em alguns pacientes com perturbação do humor bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiáveis, sensação de felicidade injustificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e aumento dos sintomas de depressão ou ansiedade

Pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, pensar em autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem ocorrer com especial intensidade quando se inicia o tratamento com medicamentos antidepressivos, pois todos esses medicamentos começam a agir apenas após algum tempo, geralmente após cerca de duas semanas de administração, embora, por vezes, possa levar mais tempo.
Existe um aumento do risco de ocorrerem esses tipos de pensamentos se:

• o paciente teve pensamentos de suicídio ou autolesão no passado;
• o paciente é um adulto jovem . As informações obtidas nos estudos clínicos mostraram que existe um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos jovens (abaixo de 25 anos) com perturbações psiquiátricas, tratados com medicamentos antidepressivos.

Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, o paciente deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
É útil para o paciente dizer a alguém da família ou amigos que tem depressão ou perturbação de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. Pode pedir-lhes para dizerem se notam um agravamento da depressão ou ansiedade ou mudanças preocupantes no seu comportamento.

Crianças e adolescentes

O Mozarin Swift não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve estar ciente de que, em pacientes com menos de 18 anos, existe um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e manifestações de raiva), quando tomam medicamentos desta classe. No entanto, o médico pode prescrever o Mozarin Swift a pacientes com menos de 18 anos, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o paciente com menos de 18 anos foi prescrito com o Mozarin Swift e tiver alguma dúvida, deve contactar novamente o médico. Se ocorrerem os sintomas acima mencionados em pacientes com menos de 18 anos que tomam o Mozarin Swift, deve informar o médico. Além disso, até ao momento, não existem dados sobre a segurança a longo prazo do uso do Mozarin Swift nesta faixa etária, relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental.

Mozarin Swift e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da MAO (contendo substâncias ativas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina). Se estiver a tomar esses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de iniciar o tratamento com o Mozarin Swift. Após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift, deve esperar 7 dias antes de iniciar a administração de qualquer um dos medicamentos acima mencionados;
• inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A (contendo moclobemida, utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B (contendo selegilina, utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Pode aumentar o risco de efeitos não desejados;
• antibiótico linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento da perturbação do humor bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (ambos utilizados no tratamento da depressão): sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol, buprenorfina (utilizados no tratamento de dores fortes). Pode aumentar o risco de efeitos não desejados. Esses medicamentos podem interagir com o Mozarin Swift e causar sintomas como contrações musculares involuntárias, agitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, temperatura corporal acima de 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento da úlcera gástrica), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Pode causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum ) - medicamento fitoterápico para a depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados como analgésicos ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Esses medicamentos podem aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos anticoagulantes, utilizados para diluir o sangue). No início e após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift, o médico provavelmente verificará o tempo de coagulação para garantir que a dose do medicamento anticoagulante seja ainda adequada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) podem causar uma redução do limiar de convulsões;
• neurolepticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) podem causar uma redução do limiar de convulsões, bem como medicamentos antidepressivos;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), desipramina, clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos), risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do Mozarin Swift;
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, devido ao aumento do risco de perturbações do ritmo cardíaco que podem ser fatais.

Não deve tomar o Mozarin Swift se estiver a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos da classe Ia e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária - especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o médico.

Mozarin Swift com alimentos, bebidas e álcool

O Mozarin Swift pode ser tomado durante ou entre as refeições (ver ponto 3 “Como tomar o Mozarin Swift”).
Como acontece com muitos medicamentos, não é recomendado tomar o Mozarin Swift e consumir álcool ao mesmo tempo, embora as interações entre o Mozarin Swift e o álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o Mozarin Swift se estiver grávida ou a amamentar, a menos que os benefícios e riscos do medicamento tenham sido discutidos com o médico.
Se a paciente estiver a tomar o Mozarin Swift nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades para sugar, vômitos, baixos níveis de glicemia no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento da reflexividade, tremores, abalo, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades para adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.
Nunca deve interromper abruptamente o tratamento com o Mozarin Swift durante a gravidez.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre o uso do Mozarin Swift. A administração de medicamentos como o Mozarin Swift durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome da hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Essa condição caracteriza-se por respiração acelerada e cianose e ocorre geralmente no primeiro dia após o parto. Se esses sintomas ocorrerem no recém-nascido, deve procurar imediatamente um médico e/ou parteira.
Se a paciente estiver a tomar o Mozarin Swift no final da gravidez, pode ocorrer um aumento do risco de sangramento vaginal forte após o parto, especialmente se tiver tido perturbações da coagulação sanguínea no passado. Deve informar o médico e/ou parteira sobre o uso do Mozarin Swift.
Deve esperar que o Mozarin Swift passe para o leite materno.
Nos estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afetar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e operação de máquinas

O paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que não tenha certeza de como o Mozarin Swift o afeta.

O Mozarin Swift contém lactose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
O Mozarin contém sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado isento de sódio”.

3. Como tomar o Mozarin Swift

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Mozarin Swift deve ser tomado diariamente, em uma dose. O Mozarin Swift pode ser tomado durante ou entre as refeições.
Os comprimidos de desintegração oral do Mozarin Swift são fáceis de partir, por isso deve manuseá-los com cuidado. Não deve pegar nos comprimidos com as mãos molhadas, pois podem desintegrar-se. Se for necessário tomar uma dose de 5 mg, deve tomar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram.

• 1. Segurando o blister pelas bordas, deve separar um comprimido do resto da folha, desprendendo-o suavemente ao longo da perfuração.
• 2. Deve remover cuidadosamente a folha traseira.
• 3. Coloque o comprimido na língua. O comprimido desintegrar-se-á muito rapidamente e pode ser engolido sem água.

Adultos
Depressão
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose diária. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do Mozarin Swift é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento (deve usar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram),
seguida de um aumento da dose para 10 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose diária. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia (deve usar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram) ou aumentar para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose diária. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessivo-compulsiva
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose diária. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (acima de 65 anos)
A dose inicial recomendada do Mozarin Swift é de 5 mg, tomada como uma dose diária (deve usar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram).
O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O Mozarin Swift não deve ser utilizado normalmente em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 “Informações importantes antes de tomar o Mozarin Swift”.

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas de tratamento para que o paciente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o Mozarin Swift mesmo que tenha passado algum tempo, até que o seu estado melhore.
Não deve alterar a dose do medicamento sem consultar previamente o médico.
Deve tomar o Mozarin Swift por tanto tempo quanto o médico recomendar. Se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem retornar. Recomenda-se continuar a terapia por pelo menos 6 meses após a melhoria do estado do paciente.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do Mozarin Swift

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do Mozarin Swift, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, mesmo que não apresente sintomas. Alguns dos sintomas de overdose incluem: tontura, tremores, agitação, convulsões, coma, náuseas, vômitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao contactar o médico ou ir ao hospital, deve levar o pacote do medicamento.

Esquecimento de uma dose do Mozarin Swift

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose esquecida imediatamente. No dia seguinte, deve tomar o medicamento como de costume. Se se lembrar da dose esquecida à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida e tomar o medicamento como de costume.

Interrupção do tratamento com o Mozarin Swift

Não deve interromper o tratamento com o Mozarin Swift sem consultar o médico. Se planeia interromper o tratamento, recomenda-se uma redução gradual da dose do Mozarin Swift ao longo de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência no paciente. Esses sintomas são comuns após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift. O risco de ocorrerem sintomas de abstinência é maior em caso de tratamento prolongado com o Mozarin Swift ou uso de doses elevadas, bem como em caso de redução rápida da dose. Na maioria dos pacientes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. No entanto, em alguns pacientes, os sintomas podem ser graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência do Mozarin Swift, deve contactar o médico. O médico pode recomendar a retomada do tratamento e, em seguida, uma interrupção mais lenta.
Os sintomas de abstinência incluem: tontura (perturbações do equilíbrio), formigamento, sensação de queimadura ou (menos frequentemente) sensação de choque elétrico, incluindo na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suores noturnos), agitação ou ansiedade, tremores, confusão ou perturbações da orientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Mozarin Swift pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve notar que muitos deles também podem ser sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que a sua condição melhora.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve contactar o médico:

Não muito frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos gastrointestinais

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 pessoas):

• Se ocorrer edema da pele, língua, lábios ou face ou dificuldade para respirar ou engolir (reação alérgica), deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital;
• Febre alta, agitação, desorientação, tremores e contrações musculares fortes podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.

Se ocorrerem os seguintes eventos adversos, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital:

• dificuldade para urinar
• convulsões, ver também ponto “Quando ter cuidado ao tomar o Mozarin Swift”
• icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) sendo um sinal de perturbação da função hepática e/ou hepatite
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que pode ser um sinal de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes

Alguns pacientes relataram (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sangramento vaginal abundante após o parto (hemorragia pós-parto), mais informações na seção Gravidez, amamentação e fertilidade

Além dos efeitos não desejados mencionados acima, também foram relatados os seguintes:

Muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 pessoas):

• náuseas
• dor de cabeça

Frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• congestão nasal ou sinusite (sinusite)
• redução ou aumento do apetite
• ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldade para dormir, sonolência, tontura, bocejos, tremores
• diarreia, constipação, vômitos, secura na boca
• suor excessivo
• dor muscular e articular (artralgia, mialgia)
• perturbações sexuais (ejaculação retardada, disfunção erétil, redução da libido, dificuldade para atingir o orgasmo nas mulheres)
• fadiga, febre
• aumento de peso

Não muito frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• urticária, outras erupções cutâneas, prurido
• bruxismo, agitação, nervosismo, ataques de pânico, estados de desorientação
• perturbações do sono, do paladar, desmaio
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido
• perda de cabelo
• sangramento vaginal
• redução de peso
• batimentos cardíacos rápidos
• edema das mãos e pés
• sangramento nasal

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 pessoas):

• agressividade, despersonalização (sensação de perda da própria identidade), alucinações
• batimentos cardíacos lentos

Alguns pacientes relataram (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto “Precauções e advertências”;
• redução dos níveis de sódio no sangue (manifestando-se por náuseas e mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• tontura ao levantar-se relacionada à redução da pressão arterial (hipotensão ortostática);
• resultados anormais dos testes hepáticos (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue);
• perturbações do movimento (movimentos musculares involuntários);
• ereção dolorosa e prolongada (priapismo);
• perturbações da coagulação, incluindo o aparecimento de equimoses e petéquias (manchas vermelhas na pele e mucosas);
• edema agudo da pele ou mucosas (angioedema);
• eliminação excessiva de urina (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético - SIADH);
• galactorreia (secreção de leite) em mulheres que não estão amamentando;
• mania;
• foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes que tomam medicamentos desta classe;
• mudanças no ritmo cardíaco no eletrocardiograma (atividade elétrica do coração) - conhecidas como “prolongamento do intervalo QT”.

Além disso, é sabido que medicamentos com ação semelhante ao escitalopram (substância ativa do Mozarin Swift) podem causar efeitos não desejados como:

• agitação
• perda de apetite

Se algum efeito não desejado piorar ou ocorrer algum efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Mozarin Swift

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Conservar no embalagem original para proteger da umidade e da luz.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Mozarin Swift

• A substância ativa do medicamento é o escitalopram. Mozarin Swift 10 mg: cada comprimido de desintegração oral contém 10 mg de escitalopram equivalente a 12,775 mg de oxalato de escitalopram Mozarin Swift 15 mg: cada comprimido de desintegração oral contém 15 mg de escitalopram equivalente a 19,1625 mg de oxalato de escitalopram Mozarin Swift 20 mg: cada comprimido de desintegração oral contém 20 mg de escitalopram equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, poliacrilato de potássio, acesulfamo potássico, neohesperidina di-hidrocalcona, estearato de magnésio, aroma de hortelã-pimenta [contendo maltodextrina (de milho), amido modificado (de milho), óleo de hortelã-pimenta], ácido clorídrico

Como é o Mozarin Swift e que conteúdo tem o pacote

Mozarin Swift 10 mg: comprimido branco ou quase branco, plano, redondo com bordo chanfrado e diâmetro de 9 mm com a inscrição “10” de um lado
Mozarin Swift 15 mg: comprimido branco ou quase branco, plano, redondo com bordo chanfrado e diâmetro de 11 mm com a inscrição “15” de um lado
Mozarin Swift 20 mg: comprimido branco ou quase branco, plano, redondo com bordo chanfrado e diâmetro de 12 mm com a inscrição “20” de um lado
Blisters em caixas contendo 28 comprimidos de desintegração oral.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricantes:

• 1. Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
• 2. Genepharm S.A. 18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Grécia
• 3. Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000 Malta
• 4. Laboratorios Cinfa S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta (Huarte-Pamplona (Navarra)) –
• 31620 – España
• 5. Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1 Agia Varvara, 123 51 Grécia

Data da última atualização do folheto:

10/2023