Mozarin Suift

Folheto informativo: informação para o utilizador

Mozarin Swift, 10 mg, comprimidos de desintegração oral

Mozarin Swift, 15 mg, comprimidos de desintegração oral

Mozarin Swift, 20 mg, comprimidos de desintegração oral

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o utilizador.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Mozarin Swift e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Mozarin Swift
• 3. Como tomar o Mozarin Swift
• 4. Efeitos secundários
• 5. Como conservar o Mozarin Swift
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Mozarin Swift e para que é utilizado

O Mozarin Swift pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS). Estes medicamentos actuam no sistema serotoninérgico do cérebro aumentando a concentração de serotonina. As perturbações do sistema serotoninérgico no cérebro são consideradas um factor importante no desenvolvimento da depressão e das doenças relacionadas com a depressão.
O Mozarin Swift contém escitalopram e é utilizado no tratamento da depressão (episódios depressivos graves) e perturbações de ansiedade (como ataques de pânico com ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessivo-compulsiva).

2. Informações importantes antes de tomar o Mozarin Swift

Quando não tomar o Mozarin Swift:

• se tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se estiver a tomar outros medicamentos pertencentes a um grupo conhecido como inibidores da MAO, incluindo selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico);
• se tiver perturbações cardíacas congénitas ou tiver tido perturbações cardíacas no passado (observadas no ECG; exame que permite verificar o funcionamento do coração)
• se estiver a tomar medicamentos para perturbações cardíacas ou medicamentos que afectam o ritmo cardíaco (ver ponto 2 "Mozarin Swift e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Mozarin Swift, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o seu médico se tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico se:

• tiver epilepsia; deve parar de tomar o Mozarin Swift se ocorrerem convulsões ou se a frequência das convulsões aumentar (ver também ponto 4 "Efeitos secundários");
• tiver perturbações da função hepática ou renal; pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• tiver diabetes; o tratamento com Mozarin Swift pode perturbar o controlo da glicemia; pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia;
• tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• tiver tendência para sangramentos fáceis ou aparecimento de hematomas;
• estiver a ser tratado com terapia de choque;
• tiver doença cardíaca isquémica;
• tiver tido doenças cardíacas no passado ou tiver tido um ataque cardíaco recentemente;
• tiver baixa frequência cardíaca e/ou possa ter baixos níveis de sal no organismo devido a diarreia ou vómitos (vômitos) prolongados ou ao uso de diuréticos;
• tiver batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar-se, que podem ser sinais de perturbações do ritmo cardíaco;
• Se tiver problemas nos olhos, como certos tipos de glaucoma ou glaucoma no histórico.
• Se estiver a ser tratado com buprenorfina. A administração concomitante deste medicamento com o Mozarin Swift pode levar a uma síndrome serotoninérgica, uma doença que pode ser fatal (ver ponto "Mozarin Swift e outros medicamentos").
• se tiver tido perturbações da coagulação sanguínea no passado ou se estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade")

Medicamentos como o Mozarin Swift (conhecidos como ISRS) podem causar perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, esses sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Aviso

Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiáveis, sensação injustificada de felicidade e atividade física excessiva. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem esses sintomas, deve informar imediatamente o médico.

Pensamentos suicidas e agravamento dos sintomas de depressão ou ansiedade

Pessoas com depressão e/ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, pensar em autolesão ou suicídio. Esses pensamentos podem ocorrer com especial intensidade quando se inicia o tratamento com medicamentos antidepressivos, pois todos esses medicamentos começam a actuar apenas após algum tempo, geralmente após cerca de duas semanas de administração, embora, por vezes, esse tempo possa ser mais longo.
Existe um aumento do risco de ocorrerem esse tipo de pensamentos se:

• o doente teve pensamentos de suicídio ou autolesão no passado;
• o doente é um adulto jovem.

Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, o doente deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.
É útil para o doente dizer a alguém da família ou amigos que tem depressão ou perturbação de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. Pode pedir-lhes para dizerem se notam um agravamento da depressão ou ansiedade ou alterações preocupantes no seu comportamento.

Crianças e adolescentes

O Mozarin Swift não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Mais informações estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o Mozarin Swift".

Mozarin Swift e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da MAO (IMAO) que contenham substâncias activas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se estiver a tomar esses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de iniciar o tratamento com o Mozarin Swift. Após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift, deve esperar 7 dias antes de iniciar a administração de qualquer um dos medicamentos acima mencionados;
• inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobeida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B, que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Pode aumentar o risco de efeitos secundários;
• antibiótico linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento da perturbação bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (ambos utilizados no tratamento da depressão): sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol, buprenorfina (utilizados no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos secundários. Estes medicamentos podem interagir com o Mozarin Swift e causar sintomas como movimentos involuntários, espasmos musculares, incluindo os que afectam os movimentos oculares, excitação, alucinações, coma, suor excessivo, tremores, hipertonia muscular. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento da doença do estômago), fluconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Podem causar um aumento da concentração de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) - medicamento à base de plantas para a depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (utilizados como analgésicos ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anti-coagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos anti-coagulantes, utilizados para diluir o sangue). No início e após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift, o médico provavelmente verificará o tempo de coagulação para garantir que a dose do medicamento anti-coagulante seja ainda adequada;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) podem causar uma redução do limiar de convulsões;
• neurolepticos (utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) podem causar uma redução do limiar de convulsões, bem como medicamentos antidepressivos;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas), desipramina, clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos), risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos anti-psicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do Mozarin Swift;
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, devido ao aumento do risco de perturbações cardíacas potencialmente fatais.

Não deve tomar o Mozarin Swift se estiver a tomar medicamentos para perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que afectam o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe Ia e III, medicamentos anti-psicóticos (por exemplo, derivados de fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos anti-bacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos anti-maláricos - especialmente halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o médico.

Mozarin Swift com alimentos, bebidas e álcool

O Mozarin Swift pode ser tomado durante ou entre as refeições (ver ponto 3 "Como tomar o Mozarin Swift").
Como no caso de muitos medicamentos, não é recomendado tomar o Mozarin Swift e consumir álcool ao mesmo tempo, embora as interacções entre o Mozarin Swift e o álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou a amamentar, suspeita que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o Mozarin Swift se estiver grávida ou a amamentar, a menos que os benefícios e riscos do medicamento tenham sido discutidos com o médico.
Se estiver a tomar o Mozarin Swift nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações da temperatura corporal, dificuldades em sugar, vómitos, baixos níveis de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, hipertonia muscular, febre, tremores, suor excessivo, agitação ou excitação, confusão, desorientação, alterações do humor ou irritabilidade, diarreia, alterações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares. Se ocorrer qualquer um desses sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico.
Nunca deve interromper abruptamente o tratamento com o Mozarin Swift durante a gravidez.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre a administração do Mozarin Swift. A administração durante a gravidez de medicamentos como o Mozarin Swift, especialmente nos três últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Esta condição caracteriza-se por respiração acelerada e cianose e ocorre geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem esses sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.
Se estiver a tomar o Mozarin Swift no final da gravidez, pode ocorrer um aumento do risco de sangramentos graves da vagina logo após o parto, especialmente se tiver tido perturbações da coagulação sanguínea no passado. Deve informar o médico e/ou parteira sobre a administração do Mozarin Swift.
Deve esperar que o Mozarin Swift passe para o leite materno.
Nos estudos em animais, verificou-se que a citalopramina, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, isso pode afectar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que não verifique como o Mozarin Swift afecta o seu estado.

O Mozarin Swift contém lactose

Se tiver sido diagnosticada uma intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
O Mozarin contém sódio
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado sem sódio.

3. Como tomar o Mozarin Swift

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O Mozarin Swift é tomado uma vez por dia, em dose única. O Mozarin Swift pode ser tomado durante ou entre as refeições.
Os comprimidos de desintegração oral do Mozarin Swift são fáceis de partir, por isso deve manuseá-los com cuidado. Não deve pegar nos comprimidos com as mãos molhadas, pois podem desintegrar-se. Se for necessário tomar uma dose de 5 mg, deve tomar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram.

• 1. Segurando o blister pelas bordas, separe um comprimido do restante da folha, puxando-o suavemente ao longo da perfuração.
• 2. Deve remover cuidadosamente a película traseira.
• 3. Coloque o comprimido na língua. O comprimido dissolve-se muito rapidamente e pode ser engolido sem água.

Adultos
Depressão
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com ataques de pânico
A dose inicial do Mozarin Swift é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento (deve usar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram),
seguida de um aumento da dose para 10 mg por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose única por dia. O médico pode reduzir a dose para 5 mg por dia (deve usar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram) ou aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessivo-compulsiva
A dose recomendada do Mozarin Swift é de 10 mg, tomada como uma dose única por dia. O médico pode aumentar a dose para um máximo de 20 mg por dia.
Doentes idosos (mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada do Mozarin Swift é de 5 mg, tomada como uma dose única por dia (deve usar um outro medicamento que contenha 5 mg de escitalopram).
O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.

Uso em crianças e adolescentes

O Mozarin Swift não deve ser utilizado normalmente em crianças e adolescentes. Mais informações estão disponíveis no ponto 2 "Informações importantes antes de tomar o Mozarin Swift".

Duração do tratamento

Pode levar várias semanas de tratamento até que o doente se sinta melhor. Deve continuar a tomar o Mozarin Swift mesmo que tenha passado algum tempo, até que o seu estado melhore.
Não deve alterar a dose do medicamento sem antes consultar o médico.
O Mozarin Swift deve ser utilizado durante o tempo que o médico recomendar. Se o tratamento for interrompido cedo demais, os sintomas podem regressar. Recomenda-se continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a melhoria do estado do doente.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do Mozarin Swift

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do Mozarin Swift, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, mesmo que não ocorram sintomas. Alguns dos sintomas de overdose incluem: tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao contactar o médico ou ir ao hospital, deve levar o pacote do medicamento.

Esquecer uma dose do Mozarin Swift

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se esquecer uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose esquecida imediatamente. No dia seguinte, deve tomar o medicamento como de costume. Se se lembrar da dose esquecida à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose esquecida e tomar o medicamento como de costume.

Interromper o tratamento com o Mozarin Swift

Não deve interromper o tratamento com o Mozarin Swift sem antes consultar o médico. Se planeia interromper o tratamento, recomenda-se reduzir gradualmente a dose do Mozarin Swift ao longo de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift, especialmente se for abrupta, podem ocorrer sintomas de abstinência no doente. Esses sintomas são frequentemente observados após a interrupção do tratamento com o Mozarin Swift. O risco de ocorrerem sintomas de abstinência é maior em caso de tratamento prolongado com o Mozarin Swift ou uso de doses elevadas, bem como em caso de redução rápida da dose. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. No entanto, em alguns doentes, os sintomas podem ser graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência do Mozarin Swift, deve contactar o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e, em seguida, reduzir gradualmente a dose.
Os sintomas de abstinência incluem: tonturas (perturbações do equilíbrio), formigamento, sensação de queimadura ou (menos frequentemente) sensação de choque eléctrico, incluindo na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas, suor excessivo (incluindo suores noturnos), agitação ou excitação, tremores, confusão ou desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia, perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários

Como qualquer medicamento, o Mozarin Swift pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Os efeitos secundários geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve notar que muitos deles também podem ser sintomas da doença que está a ser tratada e desaparecerão à medida que o seu estado melhora.

Se ocorrer qualquer um dos seguintes efeitos secundários, deve contactar o médico:

Não muito frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 pessoas):

• Se ocorrer inchaço da pele, língua, lábios ou face ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica), deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital;
• Febre alta, excitação, desorientação, tremores e espasmos musculares podem ser sintomas de uma perturbação rara conhecida como síndrome serotoninérgica. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.

Se ocorrerem os seguintes eventos adversos, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital:

• dificuldades em urinar
• convulsões, ver também ponto "Quando ter cuidado ao tomar o Mozarin Swift"
• icoloração amarela da pele e brancos dos olhos, sendo um sinal de perturbação da função hepática e/ou hepatite
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que pode ser um sinal de uma condição potencialmente fatal conhecida como Torsades de Pointes

Alguns doentes relataram (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sangramento vaginal abundante logo após o parto (hemorragia pós-parto), mais informações na secção Gravidez, amamentação e fertilidade

Além dos efeitos secundários mencionados acima, também foram relatados os seguintes:

Muito frequentes (ocorrem em pelo menos 1 em cada 10 pessoas):

• náuseas
• dor de cabeça

Frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• congestão nasal ou sinusite (sinusite)
• redução ou aumento do apetite
• ansiedade, agitação, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, formigamento
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca
• suor excessivo
• dor muscular e articular (artralgia, mialgia)
• perturbações sexuais (ejaculação retardada, disfunção erétil, redução da libido, dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres)
• fadiga, febre
• aumento de peso

Não muito frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• urticária, outras erupções cutâneas, prurido
• rangido dentário, excitação, nervosismo, ataques de pânico, estados de desorientação
• perturbações do sono, do paladar, desmaio
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido
• perda de cabelo
• sangramento vaginal
• redução de peso
• batimentos cardíacos rápidos
• inchaço das mãos e pés
• sangramento nasal

Raros (ocorrem em menos de 1 em cada 1000 pessoas):

• agressividade, despersonalização (sensação de perda da própria identidade), alucinações
• batimentos cardíacos lentos

Alguns doentes relataram (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pensamentos de autolesão ou suicídio, ver também ponto "Precauções e advertências";
• redução dos níveis de sódio no sangue (manifestando-se por náuseas e mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• tonturas ao levantar-se, relacionadas com a hipotensão;
• resultados anormais dos testes hepáticos (aumento da actividade das enzimas hepáticas no sangue);
• perturbações motoras (movimentos musculares involuntários);
• erecção dolorosa e prolongada (priapismo);
• perturbações da coagulação, incluindo a ocorrência de hematomas e redução do número de plaquetas (trombocitopenia);
• inchaço súbito da pele ou mucosas (angioedema);
• eliminação excessiva de urina (eliminação anormal de ADH - hormona antidiurética - vasopressina);
• galactorreia em mulheres que não estão a amamentar;
• mania;
• foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas em doentes que tomam medicamentos desta classe;
• alterações do ritmo cardíaco no ECG (actividade eléctrica do coração) - conhecidas como "prolongamento do intervalo QT".

Além disso, é sabido que medicamentos com efeitos semelhantes ao escitalopram (substante activa do Mozarin Swift) podem causar efeitos secundários como:

• agitação
• perda de apetite

Se qualquer um dos efeitos secundários se agravar ou ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Mozarin Swift

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após EXP
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento. Conservar no embalagem original para proteger contra a humidade e a luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Mozarin Swift

• A substância activa do medicamento é o escitalopram. Mozarin Swift 10 mg: Cada comprimido de desintegração oral contém 10 mg de escitalopram equivalente a 12,775 mg de oxalato de escitalopram Mozarin Swift 15 mg: Cada comprimido de desintegração oral contém 15 mg de escitalopram equivalente a 19,1625 mg de oxalato de escitalopram Mozarin Swift 20 mg: Cada comprimido de desintegração oral contém 20 mg de escitalopram equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, lactose monohidratada, croscarmelose sódica, poliacrilato de potássio, acesulfamo potássico, neohesperidina di-hidrochalcona, estearato de magnésio, aroma de hortelã-pimenta [contendo maltodextrina (de milho), amido modificado (de milho), óleo de hortelã-pimenta], ácido clorídrico concentrado

Como é o Mozarin Swift e que contenha o pacote

Mozarin Swift 10 mg: branco ou quase branco, plano, redondo, com bordo chanfrado e diâmetro de 9 mm com a inscrição "10" de um lado
Mozarin Swift 15 mg: branco ou quase branco, plano, redondo, com bordo chanfrado e diâmetro de 11 mm com a inscrição "15" de um lado
Mozarin Swift 20 mg: branco ou quase branco, plano, redondo, com bordo chanfrado e diâmetro de 12 mm com a inscrição "20" de um lado
Blisters em caixas contendo 28 comprimidos de desintegração oral.

Titular da autorização de comercialização:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Fabricantes:

• 1. Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
• 2. Genepharm S.A. 18 km Marathon Avenue 15351 Pallini Attikis Grécia
• 3. Laboratorios Cinfa S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta (Huarte-Pamplona (Navarra)) –
• 31620 – España
• 4. Pharmapath S.A. 28is Oktovriou 1 Agia Varvara, 123 51 Grécia

Data da última actualização do folheto:

04/2024