Misio

Folheto informativo: informação para o utilizador

Misyo, 10 mg/ml, concentrado para solução oral

Cloridrato de metadona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Misyo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Misyo
• 3. Como tomar o medicamento Misyo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Misyo
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Misyo e para que é utilizado

Este medicamento contém cloridrato de metadona, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como analgésicos opioides. É utilizado no tratamento da dependência para reduzir os sintomas de abstinência.
Todos os doentes que tomam o medicamento Misyo devem ser monitorizados regularmente para sinais de uso inadequado, abuso e dependência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Misyo

Quando não tomar o medicamento Misyo:

• se o doente for alérgico ao metadona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6). A reação alérgica pode incluir erupções cutâneas, prurido ou dificuldades respiratórias;
• se o doente tiver um ataque de asma (não deve tomar este medicamento durante um ataque de asma). Se estiver a tomar o medicamento sozinho (auto-administração), deve esperar até que o ataque de asma passe e até que se sinta completamente recuperado;
• se o doente for dependente de álcool;
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoaminooxidase (MAO) para tratar a depressão ou se o doente tiver tomado inibidores da MAO nos últimos 2 semanas (ver "Tomar outros medicamentos");
• se o doente não for dependente de opioides;
• se o doente tiver problemas cardíacos (prolongamento do intervalo QT);
• se o doente tiver problemas hepáticos graves;
• durante o parto.

Se houver alguma dúvida sobre se alguma das situações acima se aplica ao doente, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Misyo.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Misyo, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver:

• -problemas respiratórios graves;
• lesão cerebral atual ou recente;
• problemas hepáticos ou renais;
• epilepsia;
• função tireoidiana reduzida (hipotireoidismo);
• problemas com as glândulas supra-renais;
• prostatite;
• hipotensão;
• choque;
• doença muscular conhecida como miastenia;
• problemas intestinais;
• fatores de risco para o prolongamento do intervalo QT, ou seja:
• ritmo cardíaco irregular no histórico;
• doença cardíaca no histórico;
• morte súbita sem causa conhecida na família;
• baixo nível de potássio, sódio ou magnésio;
• gravidez ou amamentação;
• doença grave ou idade avançada. A sensibilidade ao medicamento pode aumentar.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Misyo, deve consultar o médico ou farmacêutico: fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou hipotensão. Estes sintomas podem indicar que as glândulas supra-renais estão produzindo muito pouco cortisol e pode ser necessário suplementar o hormônio.
O uso prolongado pode causar redução dos níveis de hormônios sexuais e aumento dos níveis de prolactina. Se o doente apresentar sintomas como baixa libido, impotência ou amenorreia, deve consultar o médico.
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento Misyo pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldades em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar estes sintomas, deve consultar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
Tolerância, dependência e uso compulsivo
Este medicamento contém metadona, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode levar à redução da eficácia do medicamento (o organismo do doente se acostuma com o efeito do medicamento, o que é conhecido como "tolerância"). O uso repetido do medicamento Misyo também pode levar à dependência, abuso e uso compulsivo, o que pode resultar em overdose potencialmente fatal.
A dependência ou uso compulsivo pode fazer com que o doente sinta que não tem controle sobre a quantidade de medicamento que está tomando ou a frequência com que o está tomando.
O risco de desenvolver dependência ou abuso é diferente para cada doente. O doente pode ter um risco maior de desenvolver abuso ou dependência do medicamento Misyo se:

• O doente ou um membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ("dependência").
• O doente fuma.
• O doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Misyo, pode indicar que está a desenvolver dependência ou abuso.

• O doente sente a necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico.
• O doente sente a necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita.
• O doente está a tomar o medicamento por razões diferentes daquelas para as quais foi prescrito, por exemplo, "para se acalmar" ou "para poder dormir".
• O doente já tentou parar ou controlar o uso do medicamento várias vezes sem sucesso.
• Após parar de tomar o medicamento, o doente se sente mal e se sente melhor após retomar o medicamento ("sintomas de abstinência").

Se o doente notar algum dos sintomas acima, deve falar com o médico e discutir a melhor forma de tratamento para si, incluindo o momento certo para parar o tratamento e a forma segura de parar o tratamento (ver ponto 3, "Parar de tomar o medicamento Misyo").
Se houver alguma dúvida sobre se alguma das situações acima se aplica ao doente, antes de tomar o medicamento Misyo, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Medicamento Misyo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O cloridrato de metadona pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam. Além disso, alguns medicamentos podem afetar a forma como a metadona funciona.
Quando não tomar o medicamento Misyo:

• ao mesmo tempo ou dentro de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da monoaminooxidase (MAO).

Em particular, deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos opioides analgésicos;
• medicamentos que afetam o estado mental (por exemplo, tiordazina, derivados de fenotiazina, haloperidol e sertindol);
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, como a verapamila e a quinidina;
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão (desipramina, nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, paroxetina e sertralina);
• medicamentos anti-inflamatórios e imunossupressores (por exemplo, desametasona e ciclosporina);
• medicamentos antivirais, incluindo alguns utilizados no tratamento da infecção por HIV (nevirapina, zidovudina, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, amprenavir, delavirdina, lopinavir/ritonavir, ritonavir/saquinavir, abacavir, didanosina e estavudina);
• antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas), como a ciprofloxacina e os antibióticos macrolídeos, por exemplo, claritromicina, telitromicina e eritromicina;
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, como a fluconazola, itraconazola e ceticonazola;
• cimetidina, utilizada no tratamento da doença do estômago;
• naloxona, utilizada para reverter os efeitos dos opioides;
• medicamentos utilizados para bloquear a ação dos opioides, como a naltrexona e a buprenorfina;
• rifampicina, utilizada no tratamento da tuberculose (TB);
• medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, como a fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona;
• canabidiol (medicamento utilizado no tratamento de convulsões);
• gabapentina e pregabalina (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática ou ansiedade), podem aumentar o risco de overdose de opioides, depressão respiratória (dificuldade em respirar) e podem ser fatais;
• medicamentos que causam acidificação da urina, como o ácido ascórbico (vitamina C) e o cloreto de amônio;
• medicamento utilizado no tratamento da diarreia (por exemplo, loperamida, difenoxilato);
• medicamento diurético (por exemplo, espironolactona);
• medicamento que causa sonolência;
• metamizol, medicamento utilizado no tratamento da dor e da febre;
• preparações que contenham a erva-de-são-joão, utilizadas no tratamento da depressão.

A combinação do Misyo com medicamentos sedativos, como os benzodiazepínicos ou medicamentos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, distúrbios respiratórios (depressão respiratória), coma e pode ser fatal.
Por isso, a combinação desses medicamentos deve ser considerada apenas em situações em que outras opções de tratamento não estão disponíveis.
Se, no entanto, o médico prescrever o medicamento Misyo com medicamentos sedativos, o médico deve reduzir a dose e a duração do tratamento combinado.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente as instruções do médico sobre a dose a tomar. Pode ser útil informar amigos ou familiares sobre os sintomas e sinais acima mencionados. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.
O risco de efeitos não desejados aumenta quando o metadona é combinado com medicamentos antidepressivos (como a citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina).
Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve contactar o médico:

• mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma)
• batimento cardíaco acelerado, pressão arterial instável, febre
• reflexos exagerados, distúrbios da coordenação, rigidez muscular
• distúrbios gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia)

Outros medicamentos que também podem afetar o coração (por exemplo, sotalol, amiodarona e flecainida).
Deve informar o médico sobre todos os outros medicamentos que está a tomar, pois podem ser perigosos se utilizados com o metadona. Nesses casos, o médico pode decidir que é necessário monitorizar a função cardíaca com um eletrocardiograma (ECG) no início do tratamento para garantir que esses efeitos não ocorram.
O metadona também pode afetar alguns exames de sangue e urina (incluindo os resultados de testes antidoping). Deve informar o médico se está a tomar metadona antes de realizar qualquer exame.

Medicamento Misyo com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Misyo pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não deve consumir álcool enquanto estiver a tomar o medicamento Misyo. Isso ocorre porque o metadona pode causar sonolência e o álcool pode aumentar esse efeito.
Não deve beber suco de toranja enquanto estiver a tomar o medicamento Misyo, pois o suco de toranja pode alterar a ação do metadona.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Misyo pode ser utilizado durante a gravidez, preferencialmente sob supervisão de um centro médico especializado, após uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios pelo médico. Para garantir a eficácia do tratamento devido às alterações no metabolismo durante a gravidez, pode ser necessário aumentar a dose para duas doses por dia.
O uso prolongado do medicamento durante a gravidez pode levar à dependência e ao vício do feto em relação ao metadona, bem como a sintomas de abstinência após o parto, que frequentemente requerem tratamento hospitalar.
Se a paciente realizar um teste de gravidez na urina, deve ter em mente que o medicamento Misyo pode alterar os resultados.
Não deve tomar este medicamento durante o parto.
Amamentação
Deve consultar o médico se estiver a amamentar ou planeiar amamentar enquanto estiver a tomar o metadona, pois o medicamento pode afetar o bebê. Deve observar o bebê amamentado para detectar sintomas anormais, como sonolência excessiva (maior do que o normal), dificuldades respiratórias ou flacidez. Se notar algum desses sintomas, deve informar o médico imediatamente.
Fertilidade
Foi relatado que o metadona utilizado no tratamento de manutenção causa distúrbios sexuais nos homens.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O metadona pode afetar gravemente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas durante e após a tomada do medicamento. O tempo após o qual essas atividades podem ser retomadas com segurança deve ser determinado pelo médico.

Medicamento Misyo contém sorbitol

Este medicamento contém 300 mg de sorbitol líquido não cristalino (o que corresponde a 210 mg de sorbitol) em cada 1 ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do doente não metaboliza a frutose, o doente deve contactar o médico antes de tomar ou receber este medicamento.
Em algumas pessoas, o sorbitol pode afetar a quantidade de metadona absorvida da dose ingerida. Nesses casos, a substituição do medicamento Misyo por outros preparados de metadona que não contenham sorbitol pode causar alterações nos níveis de metadona no sangue e o retorno dos sintomas. Se isso ocorrer, deve contactar o médico.

Medicamento Misyo contém benzoato de sódio

Este medicamento contém 3 mg de benzoato de sódio em cada 1 ml.
Embora este medicamento não seja destinado a ser utilizado em recém-nascidos, é importante ter em mente que o benzoato de sódio pode aumentar o risco de icterícia (amarelamento da pele e brancos dos olhos) em recém-nascidos (até 4 semanas de vida).

• 4. semana de vida).

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por ml, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Misyo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Misyo só pode ser tomado por via oral. Em circunstância alguma deve ser injetado, pois isso pode causar lesões graves e permanentes e até a morte. Este medicamento é destinado a ser diluído por pessoal médico qualificado. O doente receberá o medicamento Misyo na forma diluída.
O médico informará o doente sobre a quantidade de medicamento Misyo a tomar e com que frequência. É importante não tomar mais do que a dose acordada com o médico.

Adultos

A dose inicial usual é de 10-30 mg por dia. A dose será aumentada gradualmente até que os sintomas de abstinência ou intoxicação desapareçam. A dose usual é de 60-120 mg por dia.
O médico decidirá qual dose deve ser utilizada e quando reduzi-la.

Pessoas idosas (acima de 65 anos) e doentes graves

Se for necessário tomar múltiplas doses deste medicamento, o médico pode decidir monitorizar mais de perto o estado do doente. No caso de pessoas idosas, doentes graves ou com doenças hepáticas ou renais, deve-se ter cuidado e reduzir a dose do medicamento.

Uso em crianças

O medicamento Misyo não é destinado a ser utilizado em crianças.

Tomar uma dose maior do que a prescrita de medicamento Misyo

Se o doente tomar uma dose excessiva de metadona, podem ocorrer:

• dificuldades respiratórias;
• sonolência extrema, desmaio ou coma;
• pupilas pontiagudas (maximamente contraídas);
• fraqueza muscular;
• pele fria e pegajosa;
• baixo nível de açúcar no sangue;
• batimento cardíaco lento, pressão arterial baixa, ataque cardíaco ou choque;
• distúrbios da função cerebral (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica);
• em casos graves, pode ocorrer a morte. Se ocorrer uma overdose, deve contactar imediatamente o médico, mesmo que o doente se sinta bem, pois pode estar com envenenamento por metadona.

Esquecer uma dose de medicamento Misyo

Não deve tomar a dose esquecida. Deve esperar até a hora da próxima dose e tomar apenas essa quantidade. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Misyo

Não deve parar de tomar este medicamento sem o consentimento do médico, pois podem ocorrer sintomas de abstinência. O médico informará o doente sobre como reduzir gradualmente a dose.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Deve parar de tomar este medicamento e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• Reação alérgica, que pode incluir: inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldades respiratórias ou deglutição ou prurido intenso da pele com erupções cutâneas.
• Problemas cardíacos. Os sintomas podem incluir alterações no ritmo cardíaco, como batimento cardíaco mais rápido ou pausas no funcionamento do coração, dificuldades respiratórias e tonturas com respiração lenta e superficial. Esses efeitos não desejados são raros e podem ocorrer em 1 em cada 1000 pessoas.
• Ocorrência de respiração lenta e superficial.
• Aumento da pressão intracraniana, se o doente tiver tido uma lesão cerebral ou doença cerebral anteriormente.

Deve continuar a tomar o medicamento, mas deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• Asma ou agravamento da asma.

Outros efeitos não desejados possíveis incluem:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• Náuseas ou vômitos.

Comuns (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 pessoas):

• Retenção de líquidos;
• Sensação de euforia, visão ou audição de coisas que não são reais (alucinações);
• Sonolência;
• Visão turva, pupilas pontiagudas, olhos secos;
• Sensação de tontura ou vertigem;
• Constipação;
• Erupções cutâneas, suor;
• Sensação de fadiga;
• Aumento de peso.

Menos comuns (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 pessoas):

• Sensação de desânimo (disforia), agitação, confusão, dificuldades em adormecer, diminuição da libido;
• Dor de cabeça, desmaio;
• Pressão arterial baixa, ondas de calor;
• Dificuldades respiratórias (incluindo tosse), secura no nariz;
• Secura na boca, inflamação da língua;
• Espasmo dos ductos biliares (dor abdominal);
• Prurido, urticária, erupções cutâneas;
• Retenção urinária, dificuldades em urinar;
• Dificuldade em alcançar ou manter uma ereção;
• Distúrbios menstruais, produção de leite;
• Inchaço nos pés;
• Fraqueza;
• Temperatura corporal baixa.

Raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 pessoas):

• Problemas cardíacos, batimento cardíaco mais lento, sensação de palpitações;
• Choque;
• Parada respiratória;
• Redução do movimento intestinal (obstrução intestinal).

Também foram relatados os seguintes efeitos não desejados (frequência desconhecida):

• Contagem de plaquetas baixa, o que aumenta o risco de sangramento ou hematomas;
• Nível de prolactina elevado;
• Perda de apetite;
• Baixo nível de potássio ou magnésio no sangue;
• Baixo nível de açúcar no sangue;
• Perda de audição;
• O doente pode desenvolver dependência do medicamento Misyo (mais informações, ver ponto 2 "Advertências e precauções");
• Apneia do sono (pausas na respiração durante o sono).

Os efeitos não desejados, como baixo nível de potássio ou magnésio, perda de audição, contagem de plaquetas baixa, podem ocorrer com frequência desconhecida.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181 C, PL-02 222 Varsóvia,
Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Misyo

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças. Este medicamento deve ser conservado em um local seguro, ao qual outras pessoas não têm acesso. A tomada do medicamento por pessoas para as quais não foi prescrito pode levar a lesões graves e morte.
Deve conservar em temperatura abaixo de 25°C. Deve conservar no embalagem original para proteger da luz.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa, frasco ou rótulo. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Após a primeira abertura, deve conservar em temperatura abaixo de 25°C. Deve conservar no embalagem original para proteger da luz, por no máximo 90 dias. O medicamento deve ser utilizado dentro de 90 dias após a abertura.
Após a diluição, o prazo de validade da solução a 1 mg/ml ou 5 mg/ml é de 14 dias, desde que seja conservada em temperatura abaixo de 25°C, em frasco de PET sem exposição à luz. O medicamento deve ser utilizado dentro de 14 dias após a diluição.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Misyo

• -O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de metadona. 1 ml do concentrado para solução oral contém 10 mg de cloridrato de metadona.
• -Os outros componentes são: sorbitol líquido não cristalino (E420), glicerol (E422), benzoato de sódio (E211), ácido cítrico monohidratado (E330), azul brilhante FCF (E133) e água purificada.

Como é o medicamento Misyo e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Misyo é uma solução oral azul transparente.
Embalagem de 100 ml:
Frascos de vidro contendo 100 ml do concentrado para solução oral com tampa de plástico ou tampa de plástico com dispositivo de segurança para crianças e folheto informativo incluído,
em caixa de cartão.
Embalagem de 1000 ml:
Frascos de vidro contendo 1000 ml do concentrado para solução oral com tampa de plástico ou tampa de plástico com dispositivo de segurança para crianças e folheto informativo incluído,
em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14
1000 Liubliana
Eslovênia
Tel.: +386 70 390 711
Fax: + 386 5191 116
e-mail: [email protected]

Fabricante/Importador

ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Liubliana – Črnuče, Eslovênia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91
email: [email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Reino Unido (Irlanda do Norte)
MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
Áustria
MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
República Checa
MISYO 10 mg/ml
Alemanha
MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
Hungria
MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
Polônia
Misyo
Portugal
MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
Romênia
MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
República Eslovaca
MISYO 10 mg/ml
Espanha
MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
Data da última atualização do folheto:26.06.2023