Methadone hidrochloride Inn-farm

Folheto informativo para o utilizador

Metadona cloridrato INN-FARM, 1 mg/ml, solução oral

Metadoni cloridrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM
• 3. Como tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM e para que é utilizado

O medicamento contém cloridrato de metadona, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como analgésicos opioides. É utilizado no tratamento da dependência de opioides.
Todos os doentes que tomam o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM devem ser monitorizados regularmente para sinais de uso indevido, abuso e dependência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM

Quando não tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM:

• se o doente for alérgico à metadona ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6). A reação alérgica pode incluir erupções cutâneas, prurido ou dificuldades respiratórias;
• se o doente tiver um ataque de asma (não deve tomar o medicamento durante um ataque de asma). Se estiver a tomar o medicamento sozinho (auto-administração), deve esperar até que o ataque de asma passe e até que se sinta completamente bem;
• se o doente respirar muito lentamente ou superficialmente (depressão respiratória);
• se o doente for dependente de álcool;
• se o doente tiver tido recentemente uma lesão na cabeça ou tiver pressão aumentada no cérebro;
• se o doente estiver a tomar inibidores da monoamina oxidase (IMAO) para tratar a depressão ou se o doente tiver tomado IMAO nos últimos 2 semanas (ver "Metadona cloridrato INN-FARM e outros medicamentos");
• se o doente não for dependente de opioides;
• se o doente tiver problemas cardíacos (prolongamento do intervalo QT);
• se o doente tiver doenças hepáticas graves;
• se o doente tiver uma doença intestinal chamada colite ulcerativa;
• se o doente tiver espasmo dos ductos urinários (causando dor na parte inferior das costas e problemas para urinar);
• se o doente tiver espasmo dos ductos biliares (causando dor no lado direito abaixo das costelas, geralmente após as refeições);
• durante o parto.

Se o doente não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a si, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento, o doente deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se tiver:

• problemas respiratórios graves;
• lesões na cabeça recentes ou anteriores;
• problemas hepáticos ou renais;
• epilepsia;
• insuficiência adrenal (baixa produção de hormônios adrenais);
• hipotireoidismo (baixa produção de hormônios da tireoide);
• insuficiência adrenal;
• tumor adrenal (feocromocitoma);
• hiperplasia prostática;
• hipotensão;
• choque (insuficiência cardíaca);
• miastenia gravis (doença que afeta a força muscular);
• problemas intestinais;
• fatores de risco para o prolongamento do intervalo QT, como:
• ritmo cardíaco irregular no histórico;
• doença cardíaca no histórico;
• morte súbita sem causa conhecida na família;
• baixos níveis de potássio, sódio ou magnésio;
• gravidez ou amamentação;
• doença grave ou idade avançada. A sensibilidade ao medicamento pode ser maior.

Se o doente apresentar algum dos sintomas abaixo durante o tratamento com o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM, deve consultar o seu médico ou farmacêutico: fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vómitos ou hipotensão. Estes sintomas podem indicar que as glândulas adrenais estão produzindo muito pouco cortisol e pode ser necessário suplementar o hormônio (ver ponto 4).
O uso prolongado pode estar associado a uma diminuição nos níveis de hormônios sexuais e um aumento nos níveis de prolactina. Se o doente apresentar sintomas como baixa libido, impotência, ausência de menstruação ou infertilidade, deve consultar o seu médico.
Distúrbios do sono
O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM pode causar distúrbios do sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixos níveis de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldades para manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar estes sintomas, deve consultar o seu médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
Tolerância, dependência e abuso
Este medicamento contém metadona, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode levar a uma diminuição da eficácia do medicamento (o organismo do doente se adapta ao efeito do medicamento, o que é conhecido como "tolerância"). O uso repetido do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM também pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode resultar em uma overdose fatal.
A dependência ou vício pode fazer com que o doente sinta que não tem controle sobre a quantidade de medicamento que está tomando ou a frequência com que o está tomando.
O risco de desenvolver dependência ou abuso é diferente para diferentes doentes. O doente pode ter um risco maior de desenvolver abuso ou dependência do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM se:

• O doente ou um membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilegais ("dependência").
• O doente fuma.
• O doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente notar algum dos sintomas abaixo durante o tratamento com o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM, pode ser um sinal de que está a desenvolver dependência ou abuso.

• O doente sente a necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico.
• O doente sente a necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita.
• O doente está a tomar o medicamento por razões diferentes daquelas para as quais foi prescrito, por exemplo, "para se acalmar" ou "para poder dormir".
• O doente já tentou parar ou controlar o uso do medicamento várias vezes.
• Após parar de tomar o medicamento, o doente se sente mal e se sente melhor após retomar o medicamento ("sintomas de abstinência").

Se o doente notar algum dos sintomas acima, deve falar com o seu médico e discutir a melhor forma de tratamento para si, incluindo o momento certo para parar o tratamento e a forma segura de parar o tratamento (ver ponto 3, Parar de tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM.
Se o doente não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a si, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM.

Metadona cloridrato INN-FARM e outros medicamentos

O doente deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O cloridrato de metadona pode afetar a ação de outros medicamentos. Além disso, alguns medicamentos podem afetar a ação da metadona.
Não deve tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM:

• ao mesmo tempo ou dentro de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Em particular, o doente deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos opioides para dor;
• medicamentos que afetam o estado mental (por exemplo, tiordazina, derivados de fenotiazina, haloperidol e sertindol);
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças cardíacas, como a verapamil e a quinidina;
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão (dezipramina, nefazodona, fluvoxamina, fluoxetina, paroxetina e sertralina);
• medicamentos anti-inflamatórios e imunossupressores (por exemplo, dexametasona e ciclosporina);
• medicamentos antivirais, incluindo alguns utilizados no tratamento da infecção por HIV (nevirapina, zidovudina, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, amprenavir, delavirdina, lopinavir/ritonavir, ritonavir/saquinavir, abacavir, didanosina e estavudina);
• antibióticos (medicamentos utilizados no tratamento de infecções bacterianas), como a ciprofloxacina e os antibióticos macrolídeos, por exemplo, claritromicina, telitromicina e eritromicina;
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, como a fluconazola, itraconazola e ceticonazola;
• cimetidina, utilizada no tratamento da doença do refluxo gastroesofágico;
• naloxona, utilizada para reverter os efeitos dos opioides;
• medicamentos utilizados para bloquear a ação dos opioides, como a naltrexona e a buprenorfina;
• rifampicina, utilizada no tratamento da tuberculose (TB);
• medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, como a fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e primidona;
• canabidiol (medicamento utilizado no tratamento de convulsões);
• gabapentina e pregabalina (medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia, dor neuropática ou ansiedade), podem aumentar o risco de overdose de opioides, depressão respiratória (dificuldade para respirar) e podem ser fatais;
• medicamentos que causam acidificação da urina, como o ácido ascórbico (vitamina C) e o cloreto de amônio;
• medicamento utilizado no tratamento da diarreia (por exemplo, loperamida, difenoxilato);
• medicamento diurético (por exemplo, espironolactona);
• medicamento que causa sonolência;
• metamizol, medicamento utilizado no tratamento da dor e da febre;
• preparações que contenham a erva-de-são-joão, utilizadas no tratamento da depressão.

O risco de efeitos não desejados aumenta quando a metadona e os medicamentos antidepressivos (como a citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina, amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina) são utilizados juntos. Se ocorrerem os seguintes sintomas, o doente deve consultar o seu médico:

• mudanças no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma)
• batimento cardíaco rápido, pressão arterial instável, febre
• reflexos exagerados, distúrbios da coordenação, rigidez muscular
• distúrbios do trato gastrointestinal (por exemplo, náuseas, vómitos, diarreia) (ver ponto 4).

A utilização concomitante do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM e de medicamentos sedativos, como os benzodiazepínicos ou medicamentos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, distúrbios respiratórios (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a utilização concomitante desses medicamentos deve ser considerada apenas em situações em que outras opções de tratamento não estejam disponíveis.
Se, no entanto, o médico prescrever o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM juntamente com medicamentos sedativos, a dose do medicamento e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico.
O doente deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente as instruções do médico em relação à dose. Pode ser útil informar amigos ou familiares sobre os sintomas e sinais mencionados acima. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve consultar o seu médico.
Outros medicamentos que podem afetar o coração (por exemplo, sotalol, amiodarona e flecainida).
O doente deve informar o seu médico sobre todos os outros medicamentos que está a tomar, pois podem ser perigosos se utilizados com a metadona. Nesses casos, o médico pode decidir que é necessário monitorizar a função cardíaca com um eletrocardiograma (ECG) no início do tratamento para garantir que essas ações não ocorram.
A metadona também pode afetar alguns exames de sangue e urina (incluindo os resultados dos testes antidoping). O doente deve informar o seu médico se estiver a tomar metadona antes de realizar qualquer exame.

Utilização do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM pode ser utilizado durante as refeições ou independentemente delas.
Não se deve consumir álcool durante o tratamento com o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM.
Isso ocorre porque a metadona pode causar sonolência e o consumo de álcool pode aumentar a sonolência.
Não se deve beber suco de toranja durante o tratamento com o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM, pois o suco de toranja pode alterar a ação da metadona.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico.
Ao realizar um teste de gravidez na urina, a paciente deve ter em mente que o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM pode alterar os resultados.
Não se deve utilizar este medicamento durante o parto.
Deve consultar o seu médico se a mulher estiver amamentando ou planejar amamentar durante o tratamento com a metadona, pois o medicamento pode afetar o bebê. Deve observar o bebê amamentado para detectar sintomas anormais, como sonolência aumentada (maior do que o usual), dificuldades para respirar ou flacidez. Se algum desses sintomas for notado, deve informar o seu médico imediatamente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A metadona pode afetar gravemente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas durante o tratamento com o medicamento e posteriormente. Só se pode retornar a essas atividades após a autorização do médico.

O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM contém sorbitol.

Este medicamento contém 21 mg de sorbitol por 1 ml.
O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente tiver sido informado pelo seu médico que tem intolerância a certains açúcares, ou se o doente tiver uma intolerância hereditária à frutose - uma doença genética rara que afeta a capacidade de decompor a frutose -, antes de tomar o medicamento, o doente deve consultar o seu médico.
Em algumas pessoas, o sorbitol pode afetar a quantidade de metadona absorvida da dose ingerida. Nesses doentes, a substituição do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM por outros medicamentos que contenham metadona e não contenham sorbitol pode causar alterações nos níveis de metadona no sangue e a recorrência dos sintomas. Nesse caso, o doente deve consultar o seu médico.

O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM contém benzoato de sódio.

Este medicamento contém 3 mg de benzoato de sódio por 1 ml.

O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM contém corante laranja amarelo,

que pode causar reações alérgicas.

O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM contém sódio.

Este medicamento contém 0,478 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) por 1 ml. Ao tomar a dose diária máxima (150 mg) de metadona, a quantidade de sódio equivale a aproximadamente 3,59% do consumo diário máximo recomendado de sódio para um adulto.

3. Como tomar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM só pode ser tomado por via oral. Em nenhum caso se deve injetar este medicamento, pois pode causar lesões graves e irreversíveis ou até mesmo a morte.
O médico informará ao doente quanto medicamento Metadona cloridrato INN-FARM deve ser tomado e com que frequência. É importante não tomar mais do que a dose acordada com o médico.

Adultos

A dose inicial usual é de 10-30 mg por dia. A dose será aumentada gradualmente até que os sintomas de abstinência ou intoxicação desapareçam. A dose usual é de 60-120 mg por dia. O médico decidirá qual dose deve ser utilizada e quando reduzi-la.

Pessoas idosas

O médico pode decidir reduzir a dose e monitorizar mais de perto o estado do doente.

Doentes com doença renal ou hepática

O médico pode decidir reduzir a dose e monitorizar mais de perto o estado do doente. Os doentes com doença hepática grave não devem receber este medicamento.

Utilização em crianças e adolescentes

O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM

Se o doente tomar uma dose excessiva de metadona, podem ocorrer:

• dificuldades para respirar, respiração lenta ou superficial;
• sonolência extrema, desmaio ou coma;
• pupilas contraídas (muito pequenas);
• fraqueza muscular;
• pele fria e úmida;
• baixos níveis de açúcar no sangue;
• batimento cardíaco lento, pressão arterial baixa, ataque cardíaco ou choque;
• distúrbios da função cerebral (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica);
• em casos graves, pode ocorrer a morte. Se ocorrer uma overdose, o doente deve consultar imediatamente o seu médico, mesmo que se sinta bem, pois pode estar com envenenamento por metadona.

Omissão de uma dose do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM

Não se deve tomar a dose omitida. Deve aguardar até o horário da próxima dose e tomar apenas essa quantidade de medicamento. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM

Não se deve interromper o tratamento com este medicamento sem o consentimento do médico, pois o doente pode apresentar sintomas de abstinência (ver ponto 4). O médico informará ao doente como reduzir gradualmente a dose.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização do medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve interromper o tratamento com este medicamento e procurar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• reação alérgica, que pode incluir: inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldades para respirar ou engolir ou prurido intenso da pele com erupções cutâneas;
• problemas cardíacos graves. Os sintomas podem incluir alterações no ritmo cardíaco, como batimento cardíaco rápido ou pausas no funcionamento do coração, dificuldades para respirar e tontura com respiração lenta e superficial;
• ocorrência de respiração lenta e superficial;
• aumento da pressão intracraniana, se o doente tiver tido uma lesão cerebral ou doença cerebral anterior.

Deve continuar a tomar o medicamento, mas deve consultar imediatamente o seu médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• asma ou agravamento da asma.

Outros efeitos não desejados possíveis:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• náuseas ou vómitos.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• retenção de líquidos no organismo;
• sentimento de euforia (bem-estar), visão ou audição de coisas que não são reais (alucinações), confusão;
• sentimento de sonolência (sedação);
• visão turva, pupilas contraídas, secura nos olhos;
• sentimento de tontura ou vertigem;
• constipação;
• erupções cutâneas passageiras, suor;
• sentimento de fadiga, sonolência,
• aumento de peso.

Pode ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• sentimento de depressão (dissforia), agitação, confusão, dificuldades para dormir, diminuição da libido;
• dor de cabeça, desmaio;
• pressão arterial baixa, ondas de calor;
• dificuldades para respirar (incluindo tosse) devido ao acúmulo de líquido nos pulmões, agravamento da asma, secura no nariz;
• secura na boca, inflamação da língua;
• espasmo dos ductos biliares (dor abdominal);
• prurido, urticária, erupções cutâneas, equimoses;
• retenção urinária (dificuldades para urinar), diminuição da produção de urina;
• diminuição da libido, distúrbios menstruais, produção de leite nas mamas;
• inchaço nos pés, inchaço;
• fraqueza;
• baixa temperatura corporal.

Raro (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• problemas cardíacos, batimento cardíaco mais lento, sentimento de palpitações;
• colapso, choque;
• parada respiratória;
• diminuição da motilidade intestinal (obstrução intestinal).

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados (frequência desconhecida):

• diminuição da contagem de plaquetas, que aumenta o risco de sangramento ou hematomas;
• aumento dos níveis de prolactina;
• insuficiência adrenal (com sintomas como náuseas ou vómitos, perda de apetite, fadiga, fraqueza, tontura, pressão arterial baixa);
• perda de apetite;
• baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue;
• baixos níveis de açúcar no sangue;
• síndrome serotoninérgica (ver ponto 2);
• nistagmo (movimentos oculares involuntários);
• perda de audição;
• espasmo dos ductos urinários (causando dor na parte inferior das costas e problemas para urinar);
• o uso prolongado da metadona pode estar associado ao aumento das mamas nos homens, diminuição da fertilidade, distúrbios sexuais, níveis baixos de hormônios sexuais;
• o doente pode desenvolver dependência do medicamento Metadona cloridrato INN-FARM (mais informações, ver ponto 2 "Precauções e advertências");
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono).

Os sintomas de abstinência podem ser observados após a interrupção do tratamento com opioides. Incluem: dores no corpo, diarreia, pele de galinha, distúrbios alimentares, nervosismo ou agitação, espirros, corrimento nasal, tremores ou calafrios, dor abdominal em cólica, náuseas, distúrbios do sono, aumento da sudorese e bocejos, fraqueza e febre inexplicável. Em algumas pessoas, pode ocorrer um sentimento de batimento cardíaco um pouco mais rápido ou forte. Com a dose adequada e a interrupção gradual do tratamento com opioides, esses sintomas são geralmente leves.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, o doente deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Este medicamento deve ser conservado em um local seguro, ao qual outras pessoas não tenham acesso. A ingestão do medicamento por pessoas para as quais não foi prescrito pode levar a lesões graves e morte.
Não se deve utilizar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa após "Validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar no embalagem original para proteger da luz.
Após a primeira abertura, este medicamento deve ser utilizado dentro de 90 dias, conservado no embalagem original para proteger da luz.
Este medicamento não requer condições especiais de temperatura para conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM

• O princípio ativo é o cloridrato de metadona. 1 ml da solução oral contém 1 mg de cloridrato de metadona.
• Os outros componentes são: sorbitol líquido, não cristalino (E420), glicerol (E422), benzoato de sódio (E211), ácido cítrico monohidratado (E330), corante azul brilhante FCF (E133), corante laranja amarelo (E110) e água purificada.

O que contém o medicamento Metadona cloridrato INN-FARM e o que contém o pacote

O medicamento Metadona cloridrato INN-FARM é uma solução oral transparente e verde.
Pacote de 100 ml:
Caixa de cartão com frasco de vidro contendo 100 ml da solução oral com tampa de segurança para crianças e folheto informativo.
Pacote de 1000 ml:
Caixa de cartão com frasco contendo 1000 ml da solução oral com tampa de segurança para crianças e folheto informativo.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14
1000 Liubliana
Eslovênia
Tel.: +386 70 390 711
Fax: + 386 5191 116
e-mail: [email protected]

Importador

ALKALOID-INT d.o.o
Šlandrova ulica 4
1231 Liubliana-Črnuče
Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Croácia:
Metadon Alkaloid 1 mg/ml solução oral
Irlanda:
Metadona cloridrato 1 mg/ml solução oral
Malta:
Metadona Alkaloid 1 mg/ml solução oral
Polônia:
Metadona cloridrato INN-FARM
Reino Unido (Irlanda do Norte):
Metadona Alkaloid 1 mg/ml solução oral
Data da última atualização do folheto:26.06.2023