Minoxidil Doppelhei dla memichizn

Folheto informativo para o utilizador

Minoxidil Doppelherz Para Homens, 50 mg/g, espuma para aplicação cutânea

Minoxidil

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 4 meses não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens
• 3. Como usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens e para que é usado

A substância ativa do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens é o minoxidil. O minoxidil faz com que os cabelos cresçam e impede que caiam em homens com perda de cabelo devido à calvície androgênica.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

Quando não usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

• se o paciente for alérgico ao minoxidil ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver doenças cardíacas, incluindo arritmias ou alterações da frequência cardíaca, angina de peito ou dores no peito e (ou) alterações da circulação.

Se o medicamento for absorvido pelo sangue, o minoxidil pode causar efeitos adversos relacionados com a pressão arterial baixa, como dores no peito, batimentos cardíacos acelerados, desmaios, tonturas, aumento repentino e inexplicado de peso ou inchaço nas mãos e pés. Também pode causar vermelhidão ou irritação prolongada da pele da cabeça.

Quando não usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens:

• se o padrão de perda de cabelo for diferente da calvície androgênica
• se não houver histórico de perda de cabelo na família
• se a perda de cabelo for repentina e (ou) desigual
• se a causa da perda de cabelo for desconhecida
• se houver inflamação, infecção, irritação ou dor na pele da cabeça.

O medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens é ALTAMENTE INFLAMÁVEL! Evite o fogo, chamas e fumar durante e imediatamente após a aplicação.

Em alguns pacientes, o uso deste medicamento causou alterações na cor e textura dos cabelos.

Dentro das primeiras 2 a 6 semanas de tratamento, pode ocorrer uma perda de cabelo acentuada (cabelos antigos caem e são substituídos por novos). Isso significa que o medicamento está funcionando e os cabelos antigos estão sendo substituídos por novos.

Este sintoma deve desaparecer após algumas semanas. Se os cabelos continuarem a cair, deve parar de usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens e contactar um médico.

A ingestão acidental pode causar efeitos adversos graves no sistema cardiovascular. Por isso, o medicamento deve ser guardado em um local inacessível às crianças.

Se a espuma for aplicada acidentalmente em áreas do corpo diferentes da pele da cabeça, deve ser lavada abundantemente com água corrente para evitar o crescimento indesejado de cabelos.

Foram relatados casos de crescimento excessivo de cabelos em bebês devido ao contato da pele com áreas de aplicação do minoxidil em pacientes (cuidadores) que usaram o minoxidil topicamente.

O crescimento de cabelos retornou ao normal dentro de alguns meses, quando o bebê não estava mais exposto ao minoxidil. Deve ter cuidado para que as crianças não entrem em contato com áreas do corpo onde o minoxidil foi aplicado topicamente.

Se durante o uso de produtos que contenham minoxidil for observado crescimento excessivo de cabelos no corpo de uma criança, deve consultar um médico.

Crianças e jovens

O medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Minoxidil Doppelherz Para Homens e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.

O medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens não deve ser usado ao mesmo tempo que outros medicamentos aplicados topicamente na pele da cabeça (por exemplo, corticosteroides, tretinoína, ditranol).

O uso prolongado de aspirina em doses baixas por via oral pode afetar a eficácia do tratamento com minoxidil.

Minoxidil Doppelherz Para Homens e outros produtos cosméticos para cabelos

Uso de xampu durante o tratamento

Durante o uso do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens, deve usar um xampu suave.

Deve aplicar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens na pele da cabeça seca.

Uso de produtos para cuidados com os cabelos durante o tratamento

Para obter os melhores resultados, antes de usar qualquer produto para estilizar, deve esperar até que o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens seja absorvido pela pele da cabeça.

Deve aplicar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens primeiro, seguido pelos produtos para estilizar que usa regularmente.

Não deve misturar o medicamento com outros produtos destinados a serem aplicados na pele da cabeça.

Dicas para tintura ou ondulação permanente dos cabelos

Não há informações sobre o efeito desses procedimentos na ação do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens.

No entanto, para evitar possíveis irritações da pele da cabeça, antes de usar produtos químicos para esses procedimentos, deve garantir que o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens tenha sido lavado dos cabelos e da pele da cabeça.

Também deve informar o cabeleireiro sobre o uso do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens não é destinado a mulheres.

Não deve ser usado durante a gravidez, amamentação ou enquanto tenta engravidar.

Condução de veículos e uso de máquinas

Este medicamento pode causar tonturas ou hipotensão.

Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Minoxidil Doppelherz Para Homens contém etanol

Este medicamento contém 560 mg de álcool (etanol) em cada dose (1 g), o que corresponde a 560 mg de álcool/g de medicamento (56% p/p).

Pode causar ardor em pele danificada.

Se o medicamento for aplicado em uma superfície de pele sensível (por exemplo, olhos, mucosas ou pele danificada), deve ser lavada abundantemente com água corrente.

Minoxidil Doppelherz Para Homens contém butilhidroxitolueno (E 321)

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato) ou irritação nos olhos e mucosas.

Minoxidil Doppelherz Para Homens contém álcool cetílico e álcool estearílico

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Para obter e manter o efeito desejado de crescimento de cabelos, a espuma deve ser usada duas vezes ao dia.

A espuma é destinada a ser usada apenas em pele da cabeça saudável.

NÃO deve ser usada em pele da cabeça com inflamação, infecção, irritação ou dor.

NÃO deve ser aplicada em outras partes do corpo.

Deve aplicar a espuma diretamente na pele da cabeça.

Evite o contato do medicamento com os olhos.

Se a espuma entrar em contato com os olhos, deve ser lavada imediatamente com água corrente.

Antes de aplicar a espuma na pele

Os cabelos e a pele da cabeça devem estar secos.

Como aplicar a espuma na pele

A dose de 1 g (que corresponde ao volume de metade da tampa protetora) deve ser aplicada na área de perda de cabelo duas vezes ao dia (uma vez de manhã e uma vez à noite).

Remova a tampa protetora (Figura 1).

Em contato com a pele quente, a espuma pode começar a derreter.

Se os dedos estiverem quentes, deve lavá-los com água fria antes de aplicar a espuma.

Deve secá-los completamente antes de aplicar a espuma.

Vire o frasco de cabeça para baixo e pressione o bico para extrair a espuma para as pontas dos dedos (Figura 2).

A quantidade total de espuma aplicada não deve exceder 1 g (que corresponde ao volume de metade da tampa protetora), independentemente do tamanho da área a ser tratada.

Com os dedos, deve massagear suavemente a espuma nas áreas da pele da cabeça que necessitam de tratamento (Figura 3), e depois lavar as mãos imediatamente após a aplicação da espuma.

Após cada uso, deve fechar o frasco, colocando a tampa protetora de volta no frasco.

Figura 1 Figura 2 Figura 3

Duração do tratamento com o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

O crescimento de cabelos leva tempo.

Os efeitos podem ser notados após 2 meses, no caso de uso do medicamento duas vezes ao dia.

Em alguns homens, os efeitos podem ser visíveis após pelo menos 4 meses de uso do medicamento.

O que esperar durante o uso do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

Dentro das primeiras semanas após a primeira aplicação da espuma, alguns pacientes podem experimentar uma perda de cabelo acentuada.

Isso pode significar que o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens está funcionando.

Este aumento temporário na perda de cabelo geralmente ocorre dentro de 2 a 6 semanas após o início do tratamento e depois desaparece.

Se a perda de cabelo acentuada não desaparecer após 6 semanas, deve contactar um médico.

Normalmente, os cabelos são macios, cacheados e sem cor.

Com o uso prolongado, os novos cabelos devem ter a mesma cor e espessura que os outros cabelos na cabeça.

Como os cabelos crescem lentamente, a ação do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens é notada após algum tempo.

Pode ser notado após 2-4 meses, no caso de uso do medicamento duas vezes ao dia.

Se após 4 meses os cabelos não começarem a crescer, deve parar de usar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens.

O grau de crescimento de cabelos é uma questão individual.

O medicamento não funcionará da mesma maneira em todos os homens.

O uso contínuo é necessário para aumentar e manter o crescimento de cabelos.

Caso contrário, os cabelos começarão a cair novamente.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

Se acidentalmente usar uma dose maior do que a recomendada, deve consultar um médico.

Deve seguir as instruções.

Não use mais de 2 g (que corresponde ao volume de uma tampa protetora) por dia e não use mais de duas vezes ao dia.

Os cabelos não crescerão mais rápido e não será obtido um efeito melhor se o medicamento for usado em maior quantidade ou com maior frequência.

Se o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens for ingerido por uma criança, deve levar a criança imediatamente ao hospital (se possível, leve também o frasco de Minoxidil Doppelherz Para Homens, pois o médico pode perguntar quantos medicamentos a criança ingeriu).

Esquecimento de uma dose do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

Não deve se preocupar se esquecer de usar uma ou duas doses.

Deve continuar usando o medicamento como sempre.

Não deve aplicar uma dose dupla do medicamento na pele da cabeça se esquecer de usar uma dose, pois o uso excessivo pode causar pressão arterial baixa, batimentos cardíacos acelerados e sonolência ou fadiga.

Interrupção do uso do medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

Se parar de usar a espuma, os cabelos que cresceram podem cair, e a pele da cabeça provavelmente retornará ao estado anterior dentro de 3-4 meses.

Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.

DEVE INTERROMPER o uso da espuma e contactar um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas - o paciente pode precisar de atenção médica imediata:

• Inchaço nas mãos ou pés (frequente)
• Inchaço no rosto, lábios, boca, língua ou garganta, que dificulta a deglutição e a respiração.
• Reações de hipersensibilidade ou sensibilidade aumentada.
• Tonturas (não muito frequentes)
• Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (raros)
• Dores no peito (raros)
• Pressão arterial baixa (frequência desconhecida)
• Aumento repentino e inexplicado de peso (frequente)

Pode ocorrer outros efeitos adversos descritos abaixo:

Frequentes (podem ocorrer menos de 1 em 10 pacientes):

• Dor de cabeça
• Falta de ar, dificuldade para respirar
• Crescimento excessivo de cabelos em mulheres, possível crescimento de cabelos no queixo/ cabelos finos e macios no rosto, corpo, braços e pernas
• Erupções cutâneas ou irritação da pele/ erupções semelhantes a acne/ coceira (dermatite semelhante a acne)

Não muito frequentes (podem ocorrer menos de 1 em 100 pacientes):

• Náuseas

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Irritação ocular
• Vômitos
• Perda de cabelo temporária
• Alterações na cor e textura dos cabelos
• Sintomas no local de aplicação, como coceira, irritação da pele, dor, erupções cutâneas, inchaço, secura da pele, vermelhidão da pele da cabeça, orelhas ou rosto, sometimes com gravidade como descamação da pele, dermatite, bolhas, sangramento e úlceras
• Derme de contato

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo quaisquer efeitos adversos não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309

Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

Ao notificar os efeitos adversos, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

Deve conservar o medicamento em um local invisível e inacessível às crianças.

Perigo: aerossol altamente inflamável.

Frascos sob pressão: aquecimento pode causar explosão.

Deve conservar longe de fontes de calor, superfícies quentes, fontes de faíscas, fogo aberto e outras fontes de ignição.

Não fume.

Não pulverize sobre fogo aberto ou outras fontes de ignição.

Não perfure ou queime, mesmo após o uso.

Deve conservar o frasco no pacote exterior para protegê-lo da luz.

Não exponha a temperaturas acima de 50°C.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão e no frasco sob pressão: EXP.

A data de validade é o último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas.

Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados.

Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens

• A substância ativa do medicamento é o minoxidil.
• Cada grama da espuma para aplicação cutânea contém 50 mg de minoxidil (5% p/p).
• Os outros componentes são: etanol anidro, água purificada, butilhidroxitolueno (E 321), ácido láctico (E 270), ácido cítrico (E 330), glicerol (E 422), álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, propelente: propano/izobutano/n-butano.

Como é o medicamento Minoxidil Doppelherz Para Homens e que conteúdo tem o pacote

O Minoxidil Doppelherz Para Homens é uma espuma branca a amarelada para aplicação cutânea.

A caixa de cartão contém um ou três frascos de alumínio sob pressão com válvula de segurança e aplicador branco de polipropileno com tampa protetora transparente de polipropileno, contendo 60 gramas do medicamento, juntamente com o folheto para o paciente.

Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

O Minoxidil Doppelherz Para Homens contém 60 gramas da espuma para aplicação cutânea, que é suficiente para um mês de tratamento.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Doppelherz Pharma GmbH

Schleswiger Straβe 74

24941 Flensburg

Alemanha

Fabricante:

Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A. (Intermed S.A.)

Kaliftaki 27

145 64 Kifisia, Attiki

Grécia

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.

ul. Domaniewska 39

02-672 Warszawa, Polônia

Tel.: (22) 487 52 54

E-mail: info@queisser.pl

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Dinamarca:

Minoxidil Intermed

Áustria:

Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Kopfhaut

Alemanha:

Minoxidil DoppelherzPharma Männer 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)

Polônia:

Minoxidil Doppelherz Dla mężczyzn

Data da última atualização do folheto: 10/2024