Metafen Zatoki

Folheto informativo: informação para o utilizador

Metafen ZATOKI, 200 mg + 30 mg, comprimidos

Ibuprofeno + Cloridrato de Pseudoefedrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Metafen ZATOKI e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen ZATOKI
• 3. Como tomar o medicamento Metafen ZATOKI
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Metafen ZATOKI
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Metafen ZATOKI e para que é utilizado

Metafen ZATOKI é um medicamento de combinação de ibuprofeno e pseudoefedrina, na forma de comprimidos para administração oral.
Ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos - anti-inflamatórios não esteroides (AINE). É um derivado do ácido propionico com efeitos terapêuticos: anti-inflamatório, analgésico e antipirético.
Pseudoefedrina é uma amina simpaticomimética que reduz a congestão das mucosas das vias respiratórias superiores. Quando administrada por via oral, causa vasoconstrição, reduz a congestão e o edema da mucosa nasal e sinusoidal, melhorando assim a permeabilidade das vias nasais e a drenagem do seio.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Metafen ZATOKI

Quando não tomar o medicamento Metafen ZATOKI

Se o doente for alérgico ao ibuprofeno, cloridrato de pseudoefedrina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Se o doente tiver hipersensibilidade a medicamentos do grupo dos AINE, incluindo o ácido acetilsalicílico; se tiver histórico de asma aspirínica, angioedema (doença da pele e mucosas caracterizada por edemas), broncoespasmo, rinite ou urticária associados à administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos do grupo dos AINE.
Em caso de insuficiência hepática grave.
Se o doente tiver insuficiência renal grave aguda (súbita) ou crónica (de longa duração) ou insuficiência renal.
Em caso de doença ulcerosa do estômago e (ou) duodeno (ativa ou na história), perfuração ou sangramento, também ocorrendo após a administração de AINE.
Em caso de glaucoma (doença do olho que leva à deterioração ou perda da visão), hipertireoidismo, hipertrofia da próstata, feocromocitoma, pólipos nasais.
Se o doente tiver hipertensão arterial muito elevada (hipertensão arterial grave) ou hipertensão arterial que não pode ser controlada com medicamentos.
Em caso de doença cardiovascular grave, taquicardia, angina de peito.
Em caso de insuficiência cardíaca grave.
Em caso de acidente vascular cerebral hemorrágico na história ou fatores de risco que podem aumentar a probabilidade de ocorrer um acidente vascular cerebral hemorrágico, por exemplo, ao tomar medicamentos vasoconstritores ou outros medicamentos que podem reduzir a congestão, administrados por via oral ou nasal.
Durante a gravidez e amamentação.
Em caso de doença hemorrágica (tendência para sangramentos na pele e mucosas, nariz, tracto gastrointestinal) e ao tomar medicamentos anticoagulantes.
Em caso de retenção urinária.
Em caso de administração concomitante de outros medicamentos do grupo dos AINE, incluindo inibidores da COX-2.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Metafen ZATOKI, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Durante a administração de ibuprofeno, foram relatados casos de reações alérgicas a este medicamento, incluindo distúrbios respiratórios, edema facial e cervical (angioedema), dor no peito. Se ocorrerem estes sintomas, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Metafen ZATOKI e procurar ajuda médica imediatamente.
Quando deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Metafen ZATOKI:
em doentes com função hepática e (ou) renal e cardiovascular comprometida; em doentes com distúrbios da função renal, deve-se usar doses eficazes, o mais baixas possível, com monitorização da função renal;
em doentes com asma brônquica ou alergia - a administração do medicamento pode causar broncoespasmo;
em doentes com lupus eritematoso sistêmico e doença mista do tecido conjuntivo - existe um risco aumentado de desenvolver meningite asséptica;
em doentes com doença gastrointestinal na história (colite ulcerativa, doença de Crohn) - pode ocorrer agravamento dos sintomas;
em doentes com distúrbios do ritmo cardíaco, hipertensão arterial, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca na história - pode ocorrer retenção de líquidos no organismo devido à deterioração da função renal;
em doentes que tomam medicamentos anticoagulantes e têm distúrbios da coagulação; o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento;
em doentes com sintomas de distúrbios neurológicos (náuseas, dores de cabeça);
em doentes com diabetes;
em doentes com obstrução do colo da bexiga;
em doentes com estenose do piloro;
em doentes com hiperplasia prostática benigna;
em doentes com infecções - ver abaixo, ponto intitulado "Infecções".
Em pessoas com mais de 65 anos, existe um risco maior de efeitos indesejados do que em doentes mais jovens.
Durante a administração do medicamento Metafen ZATOKI, pode ocorrer dor abdominal súbita ou sangramento retal devido à inflamação do intestino grosso (colite ischemia). Se ocorrerem estes sintomas gastrointestinais, deve interromper a administração do medicamento Metafen ZATOKI e procurar ajuda médica imediatamente. Ver ponto 4.
Durante a administração prolongada do medicamento, especialmente em pessoas com doenças gastrointestinais na história, especialmente em pessoas com mais de 65 anos, existe um risco de sangramento gastrointestinal, úlcera ou perfuração. Se ocorrerem quaisquer sintomas gastrointestinais anormais, especialmente no início do tratamento, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e o médico deve ser informado.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Metafen ZATOKI em doentes que tomam outros medicamentos que podem aumentar o risco de distúrbios gastrointestinais ou podem aumentar o risco de sangramento, como corticosteroides ou medicamentos anticoagulantes, como a warfarina (acenocumarol) ou medicamentos antiagregantes, como o ácido acetilsalicílico.
A administração concomitante e prolongada de vários medicamentos analgésicos pode levar à lesão renal com risco de insuficiência renal. Existe um risco de distúrbio da função renal em crianças e jovens desidratados
Reações cutâneas
Foi relatado o ocorrer de reações cutâneas graves associadas à administração do medicamento Metafen ZATOKI. Se ocorrerem: qualquer erupção cutânea, lesões na mucosa, bolhas ou outros sintomas de alergia, deve interromper a administração do medicamento Metafen ZATOKI e procurar ajuda médica imediatamente, pois podem ser os primeiros sintomas de uma reação cutânea muito grave. Ver ponto 4.
Infecções
O medicamento Metafen ZATOKI pode mascarar os sintomas objetivos de infecção, como febre e dor. Em consequência, o medicamento Metafen ZATOKI pode retardar a aplicação do tratamento adequado da infecção e, em consequência, levar a um risco aumentado de complicações. Foi observado no curso de pneumonia bacteriana e infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se o doente tomar este medicamento durante uma infecção e os sintomas da infecção persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico.
Assim como no caso de outros medicamentos com efeito estimulante no sistema nervoso central, durante a administração de pseudoefedrina, existe um risco de abuso do medicamento. Durante a administração de doses aumentadas, pode ocorrer efeito tóxico. A interrupção súbita do medicamento pode levar à ocorrência de depressão.
Durante a administração de pseudoefedrina, pode ocorrer um resultado positivo nos testes para substâncias dopantes em atletas.
O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica.
O medicamento pertence a um grupo de medicamentos (AINE) que podem ter um efeito adverso na fertilidade feminina.
Este efeito é reversível e cessa após o término do tratamento.
A administração de medicamentos anti-inflamatórios/analgesia, como o ibuprofeno, pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, especialmente quando são administrados em doses elevadas. Não deve exceder a dose recomendada e a duração do tratamento.
Antes de tomar o medicamento Metafen ZATOKI, o doente deve discutir o tratamento com o médico ou farmacêutico, se:

• o doente tiver doenças cardíacas, como insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito), o doente teve um ataque cardíaco, operação de bypass, existe doença das artérias periféricas (circulação sanguínea fraca nas pernas devido à estreitamento ou bloqueio das artérias) ou se o doente teve um acidente vascular cerebral (incluindo um mini-acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório - TIA).
• o doente tiver hipertensão arterial, diabetes, níveis elevados de colesterol, na família do doente ocorreu doença cardíaca ou acidente vascular cerebral, ou se o doente fuma.

Durante a administração do medicamento Metafen ZATOKI, pode ocorrer redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico. Se ocorrer perda súbita da visão, deve interromper a administração do medicamento Metafen ZATOKI e procurar ajuda médica imediatamente. Ver ponto 4.
Foi relatado o ocorrer de casos de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS) após a administração de medicamentos que contêm pseudoefedrina.
PRES e RCVS são doenças raras que podem estar associadas à redução do fluxo sanguíneo para o cérebro.
Se ocorrerem sintomas que possam ser sintomas de PRES ou RCVS, deve interromper imediatamente a administração do medicamento Metafen ZATOKI e procurar ajuda médica imediatamente (sintomas, ver ponto 4 "Efeitos indesejados").
Se ocorrerem novos sintomas ou agravamento dos sintomas acima mencionados, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Metafen ZATOKI e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
O medicamento Metafen ZATOKI pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Metafen ZATOKI. Por exemplo:
outros medicamentos do grupo dos AINE - devido ao risco aumentado de efeitos indesejados;
medicamentos que reduzem a pressão arterial (inibidores da ECA, como o captopril, medicamentos beta-adrenolíticos, como os medicamentos que contêm atenolol, medicamentos que são antagonistas do receptor da angiotensina II, como o losartan);
diuréticos - os medicamentos do grupo dos AINE podem reduzir a eficácia da sua ação;
medicamentos com efeito anticoagulante (por exemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
lítio (medicamento utilizado em psiquiatria) e metotrexato (medicamento utilizado em doenças oncológicas) - existem dados clínicos que indicam que os medicamentos do grupo dos AINE podem aumentar as concentrações plasmáticas de lítio e metotrexato;
zidovudina (medicamento antiviral) - existem dados clínicos que indicam que o ibuprofeno pode prolongar o tempo de sangramento em doentes tratados com zidovudina e ibuprofeno;
corticosteroides - o risco de efeitos indesejados no tracto gastrointestinal aumenta.
A pseudoefedrina contida no medicamento Metafen ZATOKI:
pode aumentar a ação de medicamentos simpaticomiméticos, como medicamentos que reduzem a congestão e o apetite;
não deve ser administrada a doentes que estão tomando inibidores da monoamina oxidase (medicamentos utilizados no tratamento da depressão) ou nos 14 dias após a interrupção da sua administração;
pode reduzir a ação da guanetidina e aumentar a probabilidade de distúrbios do ritmo cardíaco em doentes que tomam glicosídeos cardíacos, quinidina ou medicamentos tricíclicos antidepressivos.
A ação da pseudoefedrina:
pode ser aumentada ou reduzida pela administração de medicamentos tricíclicos antidepressivos (por exemplo, imipramina, opipramol);
os medicamentos que reduzem a pressão arterial (guanetidina, reserpina e metildopa) podem reduzir a ação da pseudoefedrina.
Os medicamentos antiácidos podem aumentar a velocidade de absorção da pseudoefedrina, e a kaolina pode reduzir a velocidade de absorção da pseudoefedrina.
Durante a administração de anestésicos gerais inalatórios, pode ocorrer uma reação hipertensiva aguda no período perioperatório, assim como no caso da administração desses medicamentos em combinação com outros medicamentos com efeito simpaticomimético indireto. Por isso, é recomendado interromper o medicamento 24 horas antes da anestesia geral planejada.
Também podem ocorrer interações com outros medicamentos. Por isso, antes de tomar o medicamento Metafen ZATOKI com outros medicamentos, deve sempre consultar o médico ou farmacêutico.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Metafen ZATOKI é contraindicado durante a gravidez e amamentação.
Não deve tomar o medicamento Metafen ZATOKI durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar dificuldades durante o parto. Pode causar distúrbios renais e cardíacos no feto. Pode aumentar a tendência para sangramentos na paciente e no feto e causar atraso ou prolongamento do parto.
O medicamento Metafen ZATOKI tomado por um período mais longo do que alguns dias, a partir da 20ª semana de gravidez, pode causar distúrbios renais no feto, o que pode levar a um nível baixo de líquido amniótico ao redor do feto (oligohidramnia), ou estreitamento do vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do feto.
Efeito na fertilidade - ver ponto "Precauções e advertências".

Condução de veículos e operação de máquinas

As pessoas que tomam o medicamento Metafen ZATOKI e apresentam efeitos indesejados que afetam a capacidade psicofísica não devem conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Metafen ZATOKI contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Metafen ZATOKI

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Administração oral.
Deve tomar a dose mais baixa eficaz por um período o mais curto possível para aliviar os sintomas e minimizar os efeitos indesejados. Se os sintomas da infecção (como febre e dor) persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente um médico (ver ponto 2).
Dose recomendada:
Em adultos e jovens com mais de 12 anos, a dose usual é:
dose inicial - 2 comprimidos, seguida de 1 a 2 comprimidos a cada 4 horas, se necessário. A dose diária máxima é de 6 comprimidos.
Pessoas com mais de 65 anos: não é necessária a modificação da dose, a menos que a função renal ou hepática esteja comprometida; nesse caso, a dosagem deve ser estabelecida individualmente.
Administração em crianças
O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica.
Se for necessário tomar o medicamento por mais de 3 dias ou o estado do doente piorar, deve contactar o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metafen ZATOKI

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Metafen ZATOKI ou se uma criança tomar o medicamento acidentalmente, deve sempre consultar um médico ou procurar ajuda médica imediatamente para obter opinião sobre o possível risco para a saúde e conselho sobre as ações a tomar.
Os sintomas de superdose podem incluir náuseas, dores abdominais, vômitos (que podem conter sangue), sangramento gastrointestinal (ver também ponto 4 abaixo), diarreia, dores de cabeça, zumbido nos ouvidos, desorientação e nistagmo. Também podem ocorrer excitação, sonolência, desorientação ou coma. Raramente, os doentes podem apresentar convulsões. Após a administração de doses elevadas, foram relatados casos de sonolência, dor no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tontura, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio e dificuldades respiratórias. Além disso, o tempo de protrombina (INR) pode aumentar, provavelmente devido à alteração da ação dos fatores de coagulação no sangue. Pode ocorrer insuficiência renal aguda e lesão hepática. Em doentes com asma, pode ocorrer agravamento dos sintomas da asma.
Além disso, pode ocorrer hipotensão arterial e dificuldades respiratórias.
Pode ocorrer: sede, ansiedade, agitação, febre, taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco), dilatação das pupilas, distúrbios da visão, alucinações, delírio, fraqueza muscular, dificuldades para urinar, tremores, suor excessivo, distúrbios do ritmo cardíaco, colapso cardiovascular.
Foram observados diferentes graus de gravidade dos efeitos indesejados. O médico aplicará um lavado gástrico e, se necessário, administrará medicamentos para corrigir as alterações eletrolíticas e outros medicamentos para aliviar os sintomas de superdose.

Esquecer uma dose do medicamento Metafen ZATOKI

O medicamento Metafen ZATOKI é tomado conforme necessário. Se o doente esquecer uma dose e os sintomas persistirem, deve tomar a próxima dose do medicamento. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Deve interromper imediatamente a administração do medicamento Metafen ZATOKI e procurar ajuda médica imediatamente se ocorrerem:

• sintomas que indiquem síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS). Incluem:
• dor de cabeça forte e súbita,
• náuseas,
• vômitos,
• desorientação,
• convulsões,
• alterações da visão. São sintomas de doenças graves que afetam os vasos sanguíneos no cérebro, conhecidas como síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES) e síndrome de vasoconstrição cerebral reversível (RCVS) - ocorrem com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
• manchas vermelhas, planas, semelhantes a um alvo ou redondas no tronco, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. Essas erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) - muito raramente.
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS) - frequência desconhecida.
• erupção cutânea vermelha, descamativa, com nódulos sob a pele e bolhas, com febre. Os sintomas geralmente aparecem no início do tratamento (eritema pityriásico agudo) - frequência desconhecida.

Efeitos indesejados devido à presença de ibuprofeno no medicamento
Efeitos indesejados que ocorrem com frequência não muito alta (menos de 1 em 100 doentes):

• dispepsia, dor abdominal, náuseas;
• dores de cabeça;
• urticária e prurido.

Efeitos indesejados que ocorrem com frequência rara (menos de 1 em 1.000 doentes):

• diarreia, flatulência, constipação, vômitos, gastrite;
• tontura, insônia, agitação, irritabilidade e fadiga;
• edema.

Efeitos indesejados que ocorrem com frequência muito rara (menos de 1 em 10.000 doentes):

• distúrbios dos parâmetros da morfologia sanguínea (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancytopenia, agranulocitose);
• distúrbios da função hepática, especialmente durante a administração prolongada;
• fezes escuras, vômitos sangrentos, estomatite ulcerativa, agravamento da colite ulcerativa e da doença de Crohn; úlcera gástrica e (ou) duodenal, sangramento gastrointestinal e perfuração, especialmente em pessoas com mais de 65 anos;
• disúria, redução do volume de urina, insuficiência renal, necrose das papilas renais, aumento da concentração de ureia no sangue, aumento da concentração de sódio no sangue (retenção de sódio);
• reações graves de hipersensibilidade, como edema facial, lingual e laríngeo, dispneia, taquicardia; distúrbios do ritmo cardíaco, hipotensão (queda súbita da pressão arterial), choque; agravamento da asma e broncoespasmo;
• em doentes com doenças autoimunes (lúpus eritematoso sistêmico, doença mista do tecido conjuntivo) durante o tratamento com ibuprofeno, foram relatados casos isolados de sintomas que ocorrem na meningite asséptica, como rigidez da nuca, dor de cabeça, náuseas, vômitos, febre, desorientação;
• edema, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca associada à administração de medicamentos do grupo dos AINE em doses elevadas.

Efeitos indesejados que ocorrem com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• a pele torna-se sensível à luz;
• dor no peito, que pode ser um sintoma de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis.

Foram relatados casos isolados de: depressão, reações psicóticas e zumbido nos ouvidos.
Foram relatados casos de edema, hipertensão arterial e insuficiência cardíaca associados à administração de medicamentos do grupo dos AINE.
A administração de medicamentos que contêm ibuprofeno pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Efeitos indesejados devido à presença de pseudoefedrina no medicamento
Efeitos indesejados que ocorrem com frequência rara (menos de 1 em 1.000 doentes):

• incontinência urinária, fraqueza muscular, tremores, ansiedade, desorientação, alucinações, trombocitopenia.

Efeitos indesejados que ocorrem com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• colite isquêmica (inflamação do intestino grosso devido à redução do fluxo sanguíneo);
• redução do fluxo sanguíneo no nervo óptico (neuropatia óptica isquêmica).

Pode ocorrer: dispepsia, distúrbios da função gastrointestinal, rubor e erupções cutâneas, náuseas, vômitos, suor excessivo, tontura, sede excessiva, taquicardia, distúrbios do ritmo cardíaco, ansiedade, insônia.
O medicamento é geralmente bem tolerado quando administrado nas doses recomendadas.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Metafen ZATOKI

Não armazenar acima de 25°C.
Manter no embalagem original para proteger da luz e umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e embalagem exterior após: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não usar este medicamento se notar alterações no aspecto dos comprimidos.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Metafen ZATOKI

• Os princípios ativos do medicamento são ibuprofeno e cloridrato de pseudoefedrina. Cada comprimido contém 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina.
• Os outros componentes são: povidona, amido gelatinizado, celulose microcristalina com sílica coloidal anidra, carboximetilcelulose sódica (tipo A), manitol, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Metafen ZATOKI e que contenha o pacote

O medicamento tem a forma de comprimidos brancos alongados. Um blister contém 6 ou 10 comprimidos. O embalagem exterior - caixa de cartão contém 6; 10; 20 comprimidos em blisters.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Wörwag Pharma Operations spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
ul. Gen. Mariana Langiewicza 58, 95-050 Konstantynów Łódzki

Data da última atualização do folheto: