Memotropil

Folheto informativo para o paciente

Memotropil, 800 mg, comprimidos revestidos

Memotropil, 1200 mg, comprimidos revestidos

Piracetam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Memotropil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memotropil
• 3. Como tomar o medicamento Memotropil
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Memotropil
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Memotropil e para que é utilizado

O Memotropil contém a substância ativa piracetam, que pertence a um grupo de medicamentos psicoestimulantes.
O piracetam actua através do efeito sobre as trocas energéticas nas células do sistema nervoso central (SNC), aumenta a utilização de oxigénio e glicose.
O Memotropil é indicado no tratamento de:

• distúrbios disléxicos em crianças em conjunto com terapia logopédica;
• mioclonias de origem cortical (contracções musculares breves e intensas de um ou vários membros ou tronco);
• tonturas (sensação de vertigem, perda de equilíbrio, sensação de queda e medo de cair).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memotropil

Quando não tomar o medicamento Memotropil:

• se o paciente tiver alergia ao piracetam ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a amendoins ou soja, pois o medicamento contém lecitina de soja;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave;
• em caso de hemorragia cerebral. O sintoma mais comum é uma dor de cabeça intensa, fraqueza de um lado do corpo (por exemplo, fraqueza facial com distúrbios da fala) e vómitos;
• se o paciente tiver coreia de Huntington - uma doença genética progressiva e incurável do sistema nervoso, caracterizada por irritabilidade, depressão, distúrbios da memória, movimentos involuntários.

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Memotropil:

• em pacientes com distúrbios da função renal (o médico pode recomendar a administração de doses mais baixas do medicamento);
• em pacientes com hemorragia grave, pacientes com risco de hemorragia (como pacientes com úlcera gastrointestinal), pacientes com distúrbios da hemostase (coagulação do sangue), pacientes após hemorragia cerebral, pacientes submetidos a cirurgias graves (incluindo cirurgias dentárias) e pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes ou medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (incluindo ácido acetilsalicílico em doses baixas);
• em pacientes idosos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia tomar, especialmente sobre a administração de:

• hormonas da tiróide;
• medicamentos anticoagulantes, como por exemplo, acenocoumarol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeia ter um filho,
deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O piracetam atravessa a barreira placentária.
Por isso, não se deve administrar o medicamento Memotropil a mulheres grávidas, a menos que haja indicações claras e quando os benefícios da administração do medicamento superem o risco para o feto, e o estado clínico da paciente grávida exija tratamento com piracetam.
Amamentação
O piracetam é excretado no leite materno.
Devido ao risco de efeitos não desejados nos bebês amamentados, deve-se interromper a amamentação durante a administração do medicamento Memotropil.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Memotropil pode causar sonolência e tremores. Em caso de ocorrência, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Memotropil 800 mg, comprimidos revestidos, contém amarelo de laranja (E 110) e amarelo de quinolina (E 104), e o medicamento Memotropil 1200 mg, comprimidos revestidos, contém amarelo de laranja (E 110)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Sódio

Medicamento Memotropil 800 mg, comprimidos revestidos

O medicamento contém 1,68 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido revestido.
Isso corresponde a 0,084% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Na dose máxima de 12 g de piracetam (15 comprimidos revestidos), há 25,2 mg de sódio. Isso corresponde a 1,26% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Medicamento Memotropil 1200 mg, comprimidos revestidos

O medicamento contém 2,35 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido revestido.
Isso corresponde a 0,118% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Na dose máxima de 12 g de piracetam (10 comprimidos revestidos), há 23,5 mg de sódio. Isso corresponde a 1,175% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Medicamento Memotropil 800 mg, comprimidos revestidos, e medicamento Memotropil 1200 mg, comprimidos revestidos, contêm lecitina (de soja)

O medicamento contém lecitina de soja. Não deve ser administrado em caso de hipersensibilidade conhecida a amendoins ou soja.

3. Como tomar o medicamento Memotropil

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dose habitual:

Tratamento de distúrbios disléxicos em conjunto com terapia logopédica
Em combinação com terapia logopédica, em crianças a partir de 8 anos de idade e jovens, administra-se 3,2 g de piracetam por dia em 2 doses divididas.
Tratamento de mioclonias de origem cortical
Inicialmente, administra-se 7,2 g de piracetam por dia (em 3 doses divididas).
Se necessário, a dose é aumentada a cada 3-4 dias em 4,8 g de piracetam por dia, até uma dose máxima de 24 g por dia. A dose diária é administrada em 2 ou 3 doses divididas.
No tratamento combinado com outros medicamentos antimioclônicos, as doses dos outros medicamentos devem ser mantidas nas doses terapêuticas recomendadas. Se houver melhora clínica e for possível - as doses dos outros medicamentos devem ser reduzidas.
O tratamento com piracetam deve ser continuado enquanto a doença cerebral primária persistir.
Em pacientes com episódio agudo a cada 6 meses, o médico pode tentar reduzir a dose ou interromper o medicamento. No entanto, para evitar a recorrência súbita da doença ou convulsões devido à interrupção, o médico pode reduzir a dose de piracetam em 1,2 g a cada 2-4 dias.
Tratamento de tonturas
A dose recomendada é de 2,4 g a 4,8 g de piracetam por dia em 2 ou 3 doses divididas.

Administração em pacientes idosos

Em pacientes idosos tratados com piracetam por um longo período, o médico ajustará individualmente a dose do medicamento.

Administração em pacientes com distúrbio da função renal

A dose diária será estabelecida pelo médico individualmente, dependendo da função renal.

Administração em pacientes com distúrbio da função hepática

Não há necessidade de modificar a dose em pacientes com distúrbio da função hepática.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Memotropil

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada, deve-se contactar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo.
O piracetam tem baixa toxicidade. Durante a administração de doses muito altas do medicamento, podem ocorrer efeitos não desejados. Em pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer acúmulo do medicamento.

Omissão da administração do medicamento Memotropil

Em caso de omissão da dose, deve-se tomar a dose o mais rápido possível. Se já for hora de tomar a próxima dose, não se deve tomar a dose omitida. Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da administração do medicamento Memotropil

Não se deve interromper a administração do medicamento sem acordo com o médico. Após a interrupção do tratamento em pacientes com mioclonia, pode ocorrer recorrência da doença ou convulsões.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados frequentes (em menos de 1 em 10 pacientes)

• hiperactividade motora (hipercinesia)
• aumento de peso
• irritabilidade.

Efeitos não desejados não muito frequentes (em menos de 1 em 100 pacientes)

• sonolência
• depressão
• fraqueza (astenia).

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• tonturas
• distúrbios hemorrágicos
• náuseas, vómitos, diarreia, dores abdominais, dores epigástricas
• reações anafilactoides (alérgicas), hipersensibilidade. Deve imediatamenteinformar o médico se ocorrerem sintomas, tais como: rubor, edema, urticária, dispneia, edema da laringe, problemas respiratórios.
• distúrbios da coordenação motora (ataxia), distúrbios do equilíbrio, agravamento da epilepsia, dores de cabeça, insónia
• excitação, ansiedade, confusão (desorientação), alucinações
• edema angioneurótico, dermatite, prurido, urticária.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua: Almirante Reis, 55
1150-137 Lisboa
Tel.: +351 21 798 77 00
Fax: +351 21 798 77 01
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Memotropil

Não conservar acima de 25°C. Conservar no embalagem original para proteger da luz e humidade.
O medicamento deve ser conservado em local inacessível e invisível para crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. A menção na embalagem após a abreviatura EXP indica o prazo de validade e após a abreviatura Lote/Nº do lote indica o número do lote.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Memotropil

• A substância ativa do medicamento é o piracetam. Cada comprimido revestido contém 800 mg ou 1200 mg de piracetam.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: amido de batata, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo C), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio; revestimento do comprimido: Memotropil 800 mg: (Opadry II Yellow 85G38109) com a composição: álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, lecitina (de soja), laca com amarelo de laranja (E 110), laca com amarelo de quinolina (E 104). Memotropil 1200 mg: (Opadry II Orange 85G33228) com a composição: álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, lecitina (de soja), laca com amarelo de laranja (E 110), laca índigo (E 132).

Como é o medicamento Memotropil e o que o pacote contém

Os comprimidos têm forma de feijão, são convexos dos dois lados, com uma linha de divisão e superfície ligeiramente rugosa. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos de 800 mg têm cor amarela, e os comprimidos de 1200 mg têm cor laranja.
O pacote contém:
20 ou 60 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

LABORATÓRIO EDOL - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, S.A.
Rua: Alfredo Allen, 455
4200-135 Porto
Tel.: +351 22 616 75 00

Data da última actualização do folheto: