Memotropil

Folheto informativo para o paciente

Memotropil, 800 mg, comprimidos revestidos

Memotropil, 1200 mg, comprimidos revestidos

Piracetam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Memotropil e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memotropil
• 3. Como tomar o medicamento Memotropil
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Memotropil
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Memotropil e para que é utilizado

O Memotropil contém a substância ativa piracetam, que pertence a um grupo de medicamentos psicoestimulantes.
O piracetam atua através do efeito sobre as trocas energéticas nas células do sistema nervoso central (SNC), aumenta a utilização de oxigênio e glicose.
O Memotropil é indicado para o tratamento de:

• distúrbios disléxicos em crianças em conjunto com a terapia logopédica;
• mioclonias de origem cortical (contrações musculares breves e intensas em uma ou mais extremidades ou tronco);
• tonturas (sensação de rodopio, perda de equilíbrio, sensação de queda e medo de cair).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Memotropil

Quando não tomar o medicamento Memotropil:

• se o paciente tiver alergia ao piracetam ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver alergia a amendoins ou soja, pois o medicamento contém lecitina de soja;
• se o paciente tiver insuficiência renal grave;
• em caso de hemorragia cerebral. O sintoma mais comum é uma forte dor de cabeça, fraqueza em parte do corpo (por exemplo, músculos faciais com distúrbios da fala) e vômitos;
• se o paciente tiver coreia de Huntington - uma doença genética progressiva e incurável do sistema nervoso, caracterizada por irritabilidade, depressão, distúrbios da memória, movimentos involuntários.

Precauções e advertências

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Memotropil:

• em pacientes com distúrbios da função renal (o médico pode recomendar a utilização de doses menores do medicamento);
• em pacientes com hemorragia grave, pacientes com risco de hemorragia (como pacientes com úlcera gastrointestinal), pacientes com distúrbios da hemostase (coagulação do sangue), pacientes após hemorragia cerebral, pacientes submetidos a cirurgias graves (incluindo cirurgias dentárias) e pacientes que tomam medicamentos anticoagulantes ou medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (incluindo ácido acetilsalicílico em doses baixas);
• em pacientes idosos.

Medicamento Memotropil e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, especialmente sobre a ingestão de:

• hormônios da tireoide;
• medicamentos anticoagulantes, como por exemplo, acenocoumarol.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O piracetam atravessa a barreira placentária.
Portanto, não deve ser utilizado o medicamento Memotropil em mulheres grávidas, a menos que haja indicações claras e quando os benefícios da ingestão do medicamento superem o risco para o feto, e o estado clínico da paciente grávida exija o tratamento com piracetam.
Amamentação
O piracetam é excretado no leite materno.
Devido ao risco de efeitos colaterais nos bebês amamentados, deve-se interromper a amamentação durante a ingestão do medicamento Memotropil.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Memotropil pode causar sonolência e tremores. Se ocorrerem, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Memotropil 800 mg, comprimidos revestidos, contém amarelo de laranja (E 110) e amarelo de quinolina (E 104), e o medicamento Memotropil 1200 mg, comprimidos revestidos, contém amarelo de laranja (E 110)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Sódio

Medicamento Memotropil 800 mg, comprimidos revestidos

O medicamento contém 1,68 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido revestido.
Isso corresponde a 0,084% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Na dose máxima de 12 g de piracetam (15 comprimidos revestidos), há 25,2 mg de sódio. Isso corresponde a 1,26% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Medicamento Memotropil 1200 mg, comprimidos revestidos

O medicamento contém 2,35 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido revestido.
Isso corresponde a 0,118% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
Na dose máxima de 12 g de piracetam (10 comprimidos revestidos), há 23,5 mg de sódio. Isso corresponde a 1,175% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

Medicamento Memotropil 800 mg, comprimidos revestidos, e medicamento Memotropil 1200 mg, comprimidos revestidos, contêm lecitina (de soja)

O medicamento contém lecitina de soja. Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida a amendoins ou soja.

3. Como tomar o medicamento Memotropil

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dose usual:

Tratamento de distúrbios disléxicos em conjunto com a terapia logopédica
Em combinação com a terapia logopédica, em crianças a partir de 8 anos de idade e adolescentes, administra-se 3,2 g de piracetam por dia em 2 doses divididas.
Tratamento de mioclonias de origem cortical
Inicialmente, administra-se 7,2 g de piracetam por dia (em 3 doses divididas).
Se necessário, a dose é aumentada a cada 3-4 dias em 4,8 g de piracetam por dia, até uma dose máxima de 24 g por dia. A dose diária é administrada em 2 ou 3 doses divididas.
No tratamento combinado com outros medicamentos antimioclônicos, as doses dos outros medicamentos devem ser mantidas nas doses terapêuticas recomendadas. Se houver melhora clínica e for possível - as doses dos outros medicamentos devem ser reduzidas.
O tratamento com piracetam deve ser continuado por tanto tempo quanto a doença cerebral primária persistir.
Em pacientes com episódio agudo a cada 6 meses, o médico pode tentar reduzir a dose ou interromper o medicamento. No entanto, para evitar a recorrência súbita da doença ou convulsões devido à interrupção, o médico pode reduzir a dose de piracetam em 1,2 g a cada 2-4 dias.
Tratamento de tonturas
A dose recomendada é de 2,4 g a 4,8 g de piracetam por dia em 2 ou 3 doses divididas.

Uso em pacientes idosos

Em pacientes idosos tratados com piracetam por um longo período, o médico ajustará individualmente a dose do medicamento.

Uso em pacientes com distúrbio da função renal

A dose diária será estabelecida pelo médico individualmente, dependendo da função renal.

Uso em pacientes com distúrbio da função hepática

Não há necessidade de modificar a dosagem em pacientes com distúrbio da função hepática.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Memotropil

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico ou ir ao hospital mais próximo.
O piracetam tem baixa toxicidade. Durante a ingestão de doses muito altas do medicamento, podem ocorrer efeitos colaterais intensificados. Em pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer acúmulo do medicamento.

Omissão da dose do medicamento Memotropil

Em caso de omissão da dose, deve-se tomar a dose o mais rápido possível. Se já for hora de tomar a próxima dose, não deve tomar a dose omitida. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Memotropil

Não deve interromper o uso do medicamento sem acordo com o médico. Após a interrupção do tratamento em pacientes com mioclonia, pode ocorrer recorrência da doença ou convulsões.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.

Efeitos colaterais frequentes (em menos de 1 em 10 pacientes)

• hiperatividade motora (hipercinesia)
• aumento de peso
• irritabilidade.

Efeitos colaterais não muito frequentes (em menos de 1 em 100 pacientes)

• sonolência
• depressão
• fraqueza (astenia).

Efeitos colaterais com frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• tonturas
• distúrbios hemorrágicos
• náuseas, vômitos, diarreia, dores abdominais, dores epigástricas
• reações anafilactoides (alérgicas), hipersensibilidade. Deve imediatamenteinformar o médico se ocorrerem sintomas, tais como: vermelhidão da pele, edema, urticária, dificuldade respiratória, edema da laringe, problemas respiratórios.
• distúrbios da coordenação motora do corpo (ataxia), distúrbios do equilíbrio, agravamento da epilepsia, dor de cabeça, insônia
• estimulação, ansiedade, confusão (desorientação), alucinações
• edema angioneurótico, dermatite, prurido, urticária.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem efeitos colaterais, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Memotropil

Não armazenar em temperatura superior a 25ºC. Armazenar no pacote original para proteger da luz e umidade.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade indica o último dia do mês indicado. A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lote/LOT, indica o número do lote.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Memotropil

• A substância ativa do medicamento é piracetam. Cada comprimido revestido contém 800 mg ou 1200 mg de piracetam.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: amido de batata, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo C), dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio; revestimento do comprimido: Memotropil 800 mg: (Opadry II Yellow 85G38109) com a composição: álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, lecitina (de soja), laca com amarelo de laranja (E 110), laca com amarelo de quinolina (E 104). Memotropil 1200 mg: (Opadry II Orange 85G33228) com a composição: álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, lecitina (de soja), laca com amarelo de laranja (E 110), laca índigo (E 132).

Como é o medicamento Memotropil e o que contém o pacote

Os comprimidos têm forma de feijão, são convexos dos dois lados, com uma linha de divisão e superfície ligeiramente áspera. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos de 800 mg têm cor amarela, e os comprimidos de 1200 mg têm cor laranja.
O pacote contém:
20 ou 60 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar em circulação.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Rua Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: