Memoniq

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

MemoniQ, 1200 mg, comprimidos revestidos

Piracetam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento MemoniQ e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MemoniQ
• 3. Como tomar o medicamento MemoniQ
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento MemoniQ
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento MemoniQ e para que é utilizado

O MemoniQ é um medicamento nootrópico. O MemoniQ diminui a viscosidade do sangue, melhora o fluxo sanguíneo nos vasos do cérebro, sem apresentar efeito vasodilatador.
A substância ativa do medicamento é o piracetam, que aumenta a utilização de oxigênio e o consumo de glicose no tecido cerebral isquêmico.

Indicações

O medicamento MemoniQ é indicado para:

• tratamento da mioclonia de origem cortical (contracções musculares breves e intensas em uma ou mais extremidades ou tronco),
• tratamento de distúrbios disléxicos em crianças, em conjunto com terapia logopédica,
• tratamento de tonturas de origem central e periférica.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MemoniQ

Quando não tomar o medicamento MemoniQ:

• se o paciente for alérgico ao piracetam, a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver hemorragia cerebral,
• se o paciente tiver insuficiência renal terminal,
• se o paciente tiver doença de Huntington.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com MemoniQ, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
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Devido ao efeito do piracetam na agregação de plaquetas, deve haver precaução em pacientes:

• com distúrbios de coagulação,
• submetidos a cirurgias importantes (incluindo cirurgias dentárias),
• com hemorragias graves,
• com risco de hemorragia, por exemplo, na doença ulcerosa gástrica e intestinal,
• com história de acidente vascular cerebral hemorrágico,
• tomando medicamentos anticoagulantes ou medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (por exemplo, doses baixas de ácido acetilsalicílico).

Não deve interromper abruptamente o tratamento em pacientes que estão sendo tratados para mioclonia, para evitar a recorrência da mioclonia ou convulsões generalizadas.
Uso em pacientes com distúrbios renais
O médico pode reduzir a dose de piracetam em pacientes com distúrbios renais.
Uso em pacientes com distúrbios hepáticos
O médico pode reduzir a dose de piracetam em pacientes com distúrbios hepáticos.
Uso em pacientes idosos
Em pacientes idosos que estão sendo tratados por um período prolongado, o médico ajustará individualmente a dose do medicamento após avaliar a função renal.

Crianças e adolescentes

Ver ponto 3.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• hormônios da tireoide - foram relatados casos de confusão, irritabilidade e insônia durante a tomada do medicamento em conjunto com hormônios da tireoide (T3 + T4),
• medicamentos anticoagulantes, por exemplo, acenocoumarol.

MemoniQ com alimentos e bebidas

O medicamento MemoniQ pode ser tomado durante ou entre as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não há dados suficientes sobre a tomada de piracetam em mulheres grávidas. O piracetam atravessa a barreira placentária. Portanto, não deve ser tomado durante a gravidez, a menos que haja indicações claras e os benefícios da tomada do medicamento superem o risco para o feto, e o estado de saúde da mulher grávida exija tratamento com piracetam.
Amamentação
O piracetam é excretado no leite materno. Portanto, deve evitar a tomada do medicamento MemoniQ durante a amamentação ou interromper a amamentação durante o tratamento com piracetam.
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Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento MemoniQ pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. Este efeito deve ser considerado.

O medicamento MemoniQ contém sódio

O medicamento contém, no máximo, 3,22 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada comprimido.
Isso corresponde a 0,16% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento MemoniQ

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Via de administração
O medicamento MemoniQ deve ser tomado por via oral, durante ou entre as refeições.
Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água.
Recomenda-se administrar a dose diária em 2-4 doses divididas.
A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a quebra do comprimido, se o paciente tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.
Abaixo estão apresentadas as doses para diferentes indicações.
1 comprimido revestido de 1200 mg é equivalente a 1,2 g.
Tratamento da mioclonia de origem cortical
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 7,2 g de piracetam (ou seja, 6 comprimidos de 1200 mg) por dia, aumentando a cada 3 ou 4 dias em 4,8 g de medicamento (ou seja, 4 comprimidos de 1200 mg) por dia até a dose máxima de 24 g por dia. O medicamento MemoniQ deve ser administrado em doses divididas 2 ou 3 vezes por dia.
No tratamento combinado com outros medicamentos antimioclônicos, as doses dos outros medicamentos devem ser mantidas nas doses terapêuticas recomendadas. Se houver melhora clínica e for possível, as doses dos outros medicamentos devem ser reduzidas.
Em pacientes com mioclonia, pode haver evolução dos sintomas com o tempo, por isso o médico pode recomendar uma tentativa de redução da dose ou interrupção do medicamento a cada 6 meses. A dose de piracetam deve ser reduzida nesse caso em 1,2 g (ou seja, 1 comprimido de 1200 mg) a cada 2 dias, para evitar a recorrência súbita da doença.
Tratamento de distúrbios disléxicos em crianças (em conjunto com terapia logopédica)
Em crianças a partir de 8 anos de idade e adolescentes, deve ser administrado piracetam 3 vezes por dia, 1,2 g (ou seja, 1 comprimido de 1200 mg).
Para facilitar a deglutição pela criança, o comprimido pode ser quebrado.
Tratamento de tonturas de origem central e periférica
Normalmente, é recomendado tomar 1,2 g de piracetam (ou seja, 1 comprimido de 1200 mg) 2 ou 3 vezes por dia.
Em pacientes com distúrbios renais, o médico reduz a dose.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento MemoniQ

Não deve tomar uma dose maior do que a recomendada. Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
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Omissão da dose do medicamento MemoniQ

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar tomando o medicamento na dose recomendada e no horário usual.

Interrupção do tratamento com o medicamento MemoniQ

Se o médico recomendou o tratamento com o medicamento MemoniQ, não deve interromper a tomada do medicamento sem consultar o médico ou farmacêutico.
Não deve interromper abruptamente o tratamento em pacientes que estão sendo tratados para mioclonia, para evitar a recorrência da mioclonia ou convulsões generalizadas.
Se for necessário interromper o tratamento para a indicação de mioclonia de origem cortical, a dose do medicamento deve ser reduzida gradualmente pelo médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados relatados nos estudos clínicos e após a comercialização do medicamento são apresentados abaixo, de acordo com a frequência e a classificação dos sistemas e órgãos.
Frequente (ocorre em 1 a 10 em cada 100 pacientes)

• ansiedade
• hipercinesia (atividade muscular aumentada)
• aumento de peso

Pouco frequente (ocorre em 1 a 10 em cada 1000 pacientes)

• depressão
• sonolência
• astenia (estado caracterizado por fadiga, fraqueza, exaustão)

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• distúrbios hemorrágicos
• reações anafilactoides (tipo de reação alérgica; se ocorrerem sintomas como: vermelhidão da pele, inchaço, urticária, inchaço da garganta, dificuldade para respirar, deve procurar imediatamente um médico)
• hipersensibilidade (alergia)
• excitação
• ansiedade
• confusão
• alucinações
• distúrbios da coordenação motora (ataxia)
• distúrbios do equilíbrio
• exacerbação da epilepsia
• dor de cabeça
• insônia
• tonturas
• dor abdominal
• dor no epigástrio

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• diarreia
• náuseas
• vômitos
• edema angioneurótico
• dermatite
• prurido
• urticária

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua Alexandre Herculano, 56, 1250-008 Lisboa,
Tel.: +351 21 798 7000, Fax: +351 21 798 7050,
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento MemoniQ

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C, no embalagem original.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento MemoniQ

• A substância ativa do medicamento é o piracetam. 1 comprimido revestido contém 1200 mg de piracetam.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: Núcleo:Macrogol 6000 Dióxido de silício coloidal anidro Croscarmelose sódica Estearato de magnésio

Revestimento Opadry II 85F18422 Branco:
Álcool polivinílico
Dióxido de titânio (E 171)
Macrogol
Talco
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Como é o medicamento MemoniQ e o que o pacote contém

O medicamento MemoniQ tem a forma de comprimidos revestidos alongados, brancos, com superfície lisa, convexos dos dois lados com uma linha de corte em um dos lados. A linha de corte no comprimido serve apenas para facilitar a quebra do comprimido, se o paciente tiver dificuldade em engoli-lo inteiro.
Um pacote do medicamento contém 10, 20, 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento:
Tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

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