Medikinet 5 mg

Folheto informativo para o utilizador

Medikinet 5 mg, comprimidos

Medikinet 10 mg, comprimidos

Medikinet 20 mg, comprimidos

Cloridrato de metilfenidato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Medikinet e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Medikinet
• 3. Como tomar o medicamento Medikinet
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Medikinet
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Medikinet e para que é utilizado

Para que é utilizado

O medicamento Medikinet é utilizado no tratamento da hiperatividade com deficiência de atenção (TDAH).

• É utilizado em crianças e jovens com idades entre 6 e 18 anos.
• É utilizado apenas após tentativas anteriores de tratamento sem medicamentos. Esses métodos de tratamento incluem aconselhamento psicológico e terapia comportamental. O medicamento Medikinet não é utilizado no tratamento da TDAH em crianças com menos de 6 anos ou em adultos. Não se sabe se o medicamento é seguro e benéfico nesses grupos etários.

Como funciona o medicamento Medikinet

O medicamento Medikinet melhora a atividade reduzida de certas áreas do cérebro. O medicamento pode ajudar a concentrar a atenção (alongar o tempo de concentração), melhorar a concentração e limitar os comportamentos impulsivos.
O medicamento é utilizado como parte de um programa de tratamento que geralmente inclui os seguintes elementos:

• psicoterapia,
• tratamento educacional,
• terapia social.

O tratamento com o medicamento Medikinet deve ser iniciado e continuado apenas sob a supervisão de um médico especializado no tratamento de distúrbios do comportamento em crianças e jovens. Embora não haja cura para a TDAH, a doença pode ser controlada com programas terapêuticos apropriados.

Sobre a TDAH

As crianças e jovens com TDAH têm dificuldade em:

• sentar-se calmamente no lugar e
• concentrar a atenção.

Não é culpa deles que essas atividades sejam tão difíceis para eles.
Muitas crianças e jovens lutam contra esses problemas. No entanto, na TDAH, esses problemas causam muitas dificuldades no dia a dia. As crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer lições. É difícil para eles se comportar adequadamente em casa, na escola e em outros lugares.
A TDAH não afeta negativamente a inteligência da criança ou do jovem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Medikinet

Quando não tomar o medicamento Medikinet

Se o doente:

• for alérgico ao metilfenidato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• tiver doença da tiróide;
• tiver pressão elevada no olho (glaucoma);
• tiver tumor da supra-renal (feocromocitoma);
• tiver distúrbios do apetite que incluem falta de fome ou necessidade de comer, por exemplo, anorexia nervosa;
• tiver pressão arterial muito elevada ou vasos sanguíneos estreitados, que podem causar dor nos braços e pernas;
• tiver tido problemas cardíacos, por exemplo, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, dor ou desconforto no peito, insuficiência cardíaca, doença cardíaca ou defeitos cardíacos congénitos;
• tiver doenças dos vasos sanguíneos do cérebro - como acidente vascular cerebral, dilatação ou estreitamento dos vasos sanguíneos ou inflamação dos vasos sanguíneos;
• estiver atualmente ou nos últimos 14 dias a tomar medicamentos antidepressivos (chamados inibidores da monoamina oxidase) - ver: "Medikinet e outros medicamentos";
• tiver problemas psiquiátricos, como:
• distúrbios psicopáticos ou personalidade borderline;
• pensamentos ou visões anormais, ou doença chamada "esquizofrenia";
• sintomas de distúrbios do humor graves, como: pensamentos suicidas; depressão grave, quando o doente se sente muito triste, tem sensação de inutilidade e desespero; mania, quando o doente se sente extremamente estimulado, hiperativo e sem inibição;

Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, ele não deve tomar metilfenidato.
Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato. Isso é importante, pois o metilfenidato pode piorar os problemas acima mencionados.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Medikinet, deve consultar o médico se:

• o doente tiver problemas de fígado ou rins;
• o doente tiver dificuldades em engolir ou tragar comprimidos inteiros;
• o doente tiver tido convulsões (ataques epilépticos, convulsões) ou resultados anormais de exames do cérebro (por exemplo, EEG);
• o doente já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas;
• a doente for uma mulher que começou a menstruar (ver: "Gravidez e amamentação", abaixo);
• o doente tiver tiques (movimentos repetitivos e involuntários de partes do corpo ou repetição de sons ou palavras);
• o doente tiver pressão arterial elevada;
• o doente tiver doenças cardíacas não mencionadas no ponto "Quando não tomar o medicamento Medikinet", acima;
• o doente tiver distúrbios psiquiátricos não mencionados no ponto "Quando não tomar o medicamento Medikinet", acima. Outros distúrbios psiquiátricos incluem:
• flutuações de humor (de mania a depressão - doença chamada "doença bipolar");
• aparição de comportamentos agressivos ou hostis, ou aumento da agressividade;
• visão, audição ou sensação de coisas que não existem (alucinações);
• crença em coisas irreais (delírios);
• desconfiança excessiva (paranoia);
• sensação de estímulo, ansiedade ou tensão;
• sensação de depressão ou culpa.

Antes de iniciar o tratamento, deve informar o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos estados acima mencionados. Isso é importante, pois o metilfenidato pode piorar esses estados.
O médico irá controlar como o medicamento afeta o estado do doente.
Durante o tratamento, em meninos e jovens, podem ocorrer ereções prolongadas inesperadas. Isso pode ser doloroso e ocorrer a qualquer momento. Se a ereção durar mais de 2 horas, especialmente se for dolorosa, deve procurar imediatamente um médico.

Exame médico antes de tomar metilfenidato

Tem como objetivo determinar se o metilfenidato é um medicamento adequado para o doente. O médico irá conversar com o doente sobre:

• outros medicamentos que estão a ser tomados;
• ocorrências de morte súbita e inexplicada na família;
• outros problemas médicos (por exemplo, doenças cardíacas) que possam ocorrer no doente e nos membros da sua família;
• estado de espírito do doente, por exemplo, depressão ou euforia, pensamentos estranhos ou ocorrência desses estados no passado;
• ocorrência de tiques (movimentos repetitivos e involuntários de partes do corpo ou repetição de sons ou palavras) nos membros da família do doente;
• problemas de saúde mental ou comportamento que ocorreram no doente e nos membros da sua família.

O médico irá discutir com o doente o risco de ocorrência de flutuações de humor (de mania a depressão - doença chamada "doença bipolar"). Irá também reunir informações sobre a saúde mental do doente e determinar se houve casos de suicídio, doença bipolar ou depressão na família do doente.
É muito importante fornecer ao médico a informação mais completa possível. Com base nisso, o médico irá determinar se o metilfenidato é um medicamento adequado para o doente. O médico também irá decidir se é necessário realizar outros exames médicos antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Teste de detecção de drogas

Este medicamento pode causar um resultado positivo nos testes de detecção de drogas.
Atletas devem estar cientes de que este produto medicamentoso pode dar resultados positivos nos testes antidoping.

Medikinet e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

Não deve tomar metilfenidato se:

• estiver a tomar um medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO) utilizado no tratamento da depressão, ou tiver tomado um IMAO nos últimos 14 dias. A tomada concomitante de IMAO com metilfenidato pode causar um aumento súbito da pressão arterial.

Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, o metilfenidato pode afetar a sua ação ou causar efeitos não desejados. Antes de tomar metilfenidato, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver a tomar:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da depressão;
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos graves;
• medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia;
• medicamentos utilizados para reduzir ou aumentar a pressão arterial;
• alguns medicamentos para tosse e resfriado que contenham substâncias que possam afetar a pressão arterial. Ao comprar qualquer um desses produtos, deve consultar um farmacêutico.
• medicamentos que causam a diluição do sangue e previnem a formação de coágulos.

Se tiver alguma dúvida sobre se um medicamento está na lista acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato.

Cirurgia

Deve informar o médico sobre qualquer cirurgia planeada. O metilfenidato não deve ser tomado no dia da cirurgia, se for utilizado um certo tipo de anestesia. Isso está relacionado com a possibilidade de um aumento súbito da pressão arterial durante a cirurgia.

Tomar o medicamento Medikinet com comida e bebida

Tomar o medicamento Medikinet durante as refeições pode ajudar a evitar dores de estômago, náuseas ou vómitos.

Tomar metilfenidato com álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar este medicamento. O álcool pode aumentar os efeitos não desejados deste medicamento. Deve lembrar que o álcool também está presente em alguns produtos alimentares e medicamentos.

Gravidez e amamentação

Os dados disponíveis não indicam um aumento do risco de defeitos congénitos em geral, embora não possa ser excluída uma ligeira aumento do risco de defeitos cardíacos durante a gravidez nos primeiros três meses. O médico poderá fornecer informações adicionais sobre este risco ao doente.
Antes de tomar metilfenidato, deve informar o médico ou farmacêutico se:

• é sexualmente ativo. O médico irá propor uma contracepção adequada.
• está grávida ou pode estar grávida. O médico irá decidir se deve continuar ou interromper o metilfenidato.
• está a amamentar ou planeia amamentar. O metilfenidato pode passar para o leite materno. Por isso, o médico irá decidir se é possível amamentar durante o tratamento com metilfenidato.

Conduzir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento com metilfenidato, podem ocorrer tonturas, sonolência, dificuldades em focar a visão, visão turva, alucinações ou outros efeitos não desejados do sistema nervoso central. Se esses sintomas ocorrerem, realizar atividades como conduzir veículos, operar máquinas, andar de bicicleta ou a cavalo, ou subir árvores, pode ser perigoso.

Medikinet contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Medikinet

Qual é a dose de medicamento que deve ser tomada?

O medicamento Medikinet deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose diária máxima é de 60 mg.

• O médico geralmente começa o tratamento com uma dose pequena de 5 mg uma ou duas vezes ao dia durante o café da manhã e o almoço, e aumenta gradualmente, de acordo com as necessidades.
• O médico irá informar o doente sobre a força da tableta que ele deve tomar diariamente.
• A última dose do medicamento não deve ser tomada mais de 4 horas antes de dormir para evitar perturbações do sono.

O médico irá realizar alguns exames

• antes de iniciar o tratamento - para garantir que o medicamento Medikinet é seguro e benéfico para o doente.
• após iniciar o tratamento - não menos de uma vez a cada 6 meses, mas possivelmente com mais frequência. Esses exames também serão realizados sempre que a dose do medicamento for alterada.
• durante o exame, o médico:
• irá perguntar sobre o apetite do doente;
• irá medir o crescimento e o peso do doente;
• irá medir a pressão arterial e a frequência cardíaca;
• irá perguntar sobre o humor do doente, estado de espírito ou outros sentimentos incomuns e saber se os problemas pioraram durante o tratamento com o medicamento Medikinet.

Como tomar?

Este medicamento é destinado a ser tomado por via oral.
As tabletas do medicamento Medikinet devem ser engolidas com água. Se necessário, a tableta pode ser dividida ao meio. O medicamento deve ser tomado durante ou após as refeições.

Se após 1 mês de tratamento o estado de saúde do doente não melhorar

Se após 1 mês de tratamento o estado de saúde do doente não melhorar, deve informar o médico que o está a tratar. O médico pode decidir alterar o tratamento.

Tratamento de longa duração

Não há necessidade de tomar o medicamento Medikinet por tempo indeterminado. Se o doente estiver a tomar o medicamento Medikinet por mais de um ano, o médico deve interromper o tratamento por um curto período de tempo. É recomendável planejar essa interrupção durante as férias escolares. Isso permitirá avaliar se é necessário continuar o tratamento.

Uso inadequado do medicamento Medikinet

O uso inadequado do medicamento Medikinet pode levar a comportamentos anormais. Também pode viciar o doente no medicamento. Se o doente já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas, deve informar o médico. Este medicamento é destinado apenas para a pessoa a quem foi prescrito. Não deve ser dado a outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam semelhantes.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Medikinet

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou ligar para os serviços de emergência. Deve dizer qual a quantidade de medicamento que foi tomada. Pode ser necessário iniciar um tratamento.
Os sintomas de overdose podem incluir: vômitos, sensação de estímulo, tremores, aumento dos movimentos involuntários, tremor muscular, convulsões (que podem ser seguidas de coma), sensação de felicidade extrema, desorientação, visão, audição ou sensação de coisas que não existem (alucinações), suor, rubor facial, dor de cabeça, febre alta, alterações na frequência cardíaca (lenta, rápida ou irregular), pressão arterial elevada, pupilas dilatadas, secura na mucosa nasal e bucal, espasmo muscular, febre e urina acastanhada, o que pode ser um sinal de decomposição muscular anormal (rabdomiólise).

Esquecer uma dose do medicamento Medikinet

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Se esquecer uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.

Interromper o tratamento com o medicamento Medikinet

A interrupção súbita do tratamento com este medicamento pode levar a uma recaída dos sintomas da TDAH ou à ocorrência de sintomas inesperados, como depressão. Antes de interromper completamente o medicamento, o médico que o está a tratar irá reduzir gradualmente a dose diária. Antes de interromper o tratamento com o medicamento Medikinet, deve consultar o médico que o está a tratar.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
O médico irá informar o doente sobre esses efeitos não desejados.

Alguns efeitos não desejados podem ser graves. Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados, deve procurar imediatamente um médico:

Comuns: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• batimento cardíaco irregular (palpitações);
• alterações de personalidade.
• rangido de dentes excessivo (bruxismo).

Menos comuns: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• pensamentos suicidas ou desejo de se matar;
• visão, audição ou sensação de coisas que não existem - são sintomas de psicose;
• comportamento não controlado e movimentos do corpo (síndrome de Tourette);
• sintomas de alergia, como erupções cutâneas, coceira ou urticária na pele, inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificuldade respiratória, respiração sibilante ou dificuldade em respirar;
• alterações de humor, flutuações de humor.

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes

• estimulação excessiva, hiperatividade e falta de inibição (mania).

Muito raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes

• ataque cardíaco;
• convulsões (ataques epilépticos, convulsões);
• descamação da pele ou manchas vermelhas e elevadas na pele;
• contraturas musculares não controláveis, afetando os olhos, cabeça, pescoço ou resto do corpo, e sintomas neurológicos relacionados com a isquemia cerebral transitória;
• paralisia ou problemas de movimento e visão, dificuldades de fala (podem ser sintomas de problemas com os vasos sanguíneos no cérebro);
• diminuição do número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, brancos e plaquetas), que pode levar a uma maior suscetibilidade a infecções, bem como favorecer a ocorrência de hemorragias e equimoses;
• aumento súbito da temperatura corporal, pressão arterial muito elevada e convulsões severas (síndrome maligna da neuroleptanemia). Não há certeza se este efeito não desejado é causado pelo metilfenidato ou por outros medicamentos que podem ser tomados em combinação com o metilfenidato.

Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• pensamentos recorrentes não desejados;
• perda de consciência por motivos desconhecidos, dor no peito, dificuldade respiratória (podem ser sintomas de doença cardíaca).

Se ocorrer algum dos efeitos não desejados mencionados acima, deve procurar imediatamente um médico.

Abaixo está uma lista de outros efeitos não desejados. Se ocorrerem, deve informar o médico ou farmacêutico:

Muito comuns: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes

• diminuição do apetite
• dor de cabeça;
• nervosismo;
• insónia;
• náuseas;
• secura na boca.

Comuns: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes

• dor nas articulações;
• febre alta (febre);
• perda excessiva ou rarefação do cabelo;
• sensação de sonolência ou letargia;
• perda de apetite;
• ataques de pânico;
• diminuição da libido;
• dor de dentes;
• coceira, erupções cutâneas ou erupções vermelhas e elevadas na pele (urticária);
• suor excessivo;
• tosse, dor de garganta ou nariz e irritação da garganta, dificuldade respiratória ou dor no peito;
• alterações da pressão arterial (geralmente pressão arterial elevada), frequência cardíaca acelerada (taquicardia), mãos e pés frios;
• tremores e tremores, tonturas, movimentos involuntários, sensação de ansiedade interior, hiperatividade;
• agressividade, estimulação, ansiedade, medo, depressão, estresse, irritabilidade e comportamento anormal, dificuldades em adormecer, fadiga;
• dor abdominal, diarreia, náuseas, desconforto abdominal, falta de apetite, vômitos. Esses sintomas geralmente ocorrem no início do tratamento e podem ser reduzidos tomando o medicamento com alimentos;

Menos comuns: podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes

• constipação;
• desconforto no peito;
• presença de sangue na urina;
• visão dupla ou visão turva;
• dor, espasmo ou rigidez muscular;
• resultados elevados de testes de função hepática (em exames de sangue);zangoria, choradeira, excessiva consciencialização do ambiente, tensão.

Raros: podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes

• alterações da libido;
• sensação de desorientação;
• pupilas dilatadas, dificuldade em ver;
• ginecomastia (crescimento das mamas) nos homens;
• rubor facial, erupção cutânea vermelha e elevada na pele.

Muito raros: podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes

• ataque cardíaco;
• morte súbita;
• espasmo muscular;
• manchas vermelhas pequenas na pele;
• inflamação ou oclusão dos vasos sanguíneos do cérebro;
• disfunção hepática anormal, incluindo insuficiência e coma;
• alterações nos resultados de exames de laboratório - incluindo exames de função hepática e hemograma;
• tentativas de suicídio (incluindo suicídios bem-sucedidos), distúrbios do pensamento, falta de emoções ou sentimentos, repetição de comportamentos, fixação obsessiva em uma coisa;
• entorpecimento dos dedos das mãos e dos pés, formigamento e alteração da cor da pele (de pálida para azul e depois para vermelha) devido ao frio (sintoma de Raynaud).

Frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis

• enxaqueca;
• febre muito alta;
• batimento cardíaco lento, rápido ou irregular;
• convulsões severas (ataque epiléptico grave - "grand mal");
• crença em coisas irreais, confusão;
• dor abdominal severa, frequentemente com náuseas e vômitos;
• problemas com os vasos sanguíneos do cérebro (acidente vascular cerebral, inflamação dos vasos sanguíneos do cérebro ou oclusão dos vasos sanguíneos do cérebro);
• distúrbios da ereção;
• ereções prolongadas, por vezes dolorosas ou aumento do número de ereções;
• fala excessiva e não controlada;
• incontinência urinária (perda de controle da bexiga);
• contratura do músculo da mandíbula que dificulta a abertura da boca (trismo);
• gagueira;
• sangramento nasal.

Efeito sobre o crescimento e o peso

Em caso de tratamento com metilfenidato por um período superior a um ano, em algumas crianças, o medicamento pode inibir o crescimento. Isso afeta menos de 1 em cada 10 crianças.

• A criança pode não ganhar peso ou não crescer no ritmo esperado.
• O médico que a está a tratar irá observar cuidadosamente o crescimento e o peso da criança, bem como controlar a ingestão de alimentos.
• Se o doente não estiver a crescer como esperado, o tratamento com metilfenidato pode ser interrompido por um curto período de tempo.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, poderá ser possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Medikinet

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa: "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 25 °C.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Medikinet:

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de metilfenidato
Medikinet 5 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de metilfenidato, o que corresponde a 4,35 mg de metilfenidato.
Medikinet 10 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de metilfenidato, o que corresponde a 8,65 mg de metilfenidato.
Medikinet 20 mg, comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de cloridrato de metilfenidato, o que corresponde a 17,30 mg de metilfenidato.

Outros componentes são:

Celulose microcristalina, amido de milho, fosfato de cálcio di-hidratado, lactose monohidratada, estearato de magnésio

Como é o medicamento Medikinet e que conteúdos a embalagem tem

Medikinet 5 mg, comprimidos
Comprimidos brancos, redondos com a letra "S" gravada. O comprimido pode ser dividido ao meio.
Tamanhos da embalagem:
20, 28, 30 ou 50 comprimidos
Caixa contendo comprimidos em blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio
Medikinet 10 mg, comprimidos
Comprimidos brancos, redondos com a letra "M" gravada. O comprimido pode ser dividido ao meio.
Tamanhos da embalagem:
20, 28, 30, 50, 56, 98 ou 100 comprimidos
Caixa contendo comprimidos em blister de PVC/PVDC/Alumínio
Medikinet 20 mg, comprimidos
Comprimidos brancos, redondos com a letra "L" gravada. O comprimido pode ser dividido ao meio.
Tamanhos da embalagem:
30 ou 50 comprimidos
Caixa contendo comprimidos em blister de PVC/PVDC/Alumínio
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Alemanha
Telefone: +48 885 050 178

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Alemanha:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos

Dinamarca:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Finlândia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Islândia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos

Luxemburgo:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Países Baixos:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Noruega:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Polónia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Espanha:

Medicebran 5 mg, 10 mg, 20 mg

Suécia:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Reino Unido:

Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg

Data da última revisão do folheto: 06/2023