Magnefar B6

Folheto informativo para o doente

Magnefar B, 50 mg + 5,05 mg, comprimidos revestidos

Citrato de magnésio + Cloridrato de piridoxina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Magnefar B e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magnefar B
• 3. Como tomar o medicamento Magnefar B
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Magnefar B
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Magnefar B e para que é utilizado

O medicamento Magnefar B contém íons de magnésio e cloridrato de piridoxina (vitamina B).
O magnésio é um cátion necessário para o curso normal de muitos processos bioquímicos no organismo. O seu papel biológico consiste na ativação de uma série de enzimas. Desempenha um papel importante no processo de contração do músculo cardíaco e influencia o estado de excitabilidade neuromuscular.
O magnésio é absorvido apenas parcialmente do trato gastrointestinal, principalmente no intestino delgado, sendo o grau de absorção dependente do conteúdo nos alimentos. A deficiência de magnésio pode causar distúrbios do sistema muscular e do sistema nervoso central.
O medicamento Magnefar B é recomendado para o tratamento e prevenção da deficiência de magnésio.
A deficiência de magnésio pode ser indicada pela ocorrência dos seguintes sintomas:

• nervosismo, irritabilidade, mudanças de humor, ansiedade leve, inquietude, sensação transitória de fadiga, sonolência, distúrbios do sono de leve intensidade;
• sintomas de ansiedade, tais como espasmos do trato gastrointestinal ou palpitações (sem distúrbios cardíacos);
• espasmos musculares, formigamento, tremores das pálpebras.

A suplementação de magnésio pode aliviar os sintomas acima mencionados de deficiência. Se não houver melhoria após um mês de tratamento com o medicamento Magnefar B, não é recomendado continuar o tratamento.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Magnefar B

Quando não tomar o medicamento Magnefar B:

• se o doente tiver alergia ao citrato de magnésio, cloridrato de piridoxina
• ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver hipermagnesemia (concentração elevada de magnésio no sangue);
• se o doente tiver insuficiência renal aguda (clearance de creatinina <30 ml min.);< li>
• se o doente tiver hipotensão arterial significativa;
• se o doente tiver bloco atrioventricular;
• se o doente tiver doença chamada miastenia gravis(doença adquirida, crônica, caracterizada por fadiga e fraqueza muscular rápida).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Magnefar B, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
No caso de deficiência combinada de magnésio e cálcio, deve-se corrigir primeiro a deficiência de magnésio.
No caso de deficiência grave de magnésio e distúrbios de absorção, o tratamento deve ser iniciado sob controle médico com administração intravenosa de magnésio.
A administração prolongada de doses elevadas de magnésio pode contribuir para o desenvolvimento de cáries dentárias.
O medicamento administrado em doses mais altas do que as recomendadas pode causar diarreia.
Deve-se ter cuidado especial em doentes com insuficiência renal moderada, devido ao risco de ocorrência de concentração elevada de magnésio no sangue.
Como resultado da administração prolongada de magnésio, pode ocorrer um aumento da concentração de potássio no sangue, especialmente em doentes com ingestão controlada de potássio e função renal diminuída.
A administração prolongada de piridoxina (vários meses ou anos) pode causar distúrbios dos nervos sensoriais. Os sintomas incluem: formigamento e distúrbios da sensação de posição, formigamento nas mãos e pés, bem como distúrbios progressivos da coordenação motora. Na maioria dos casos, os sintomas desaparecem após a interrupção da administração de piridoxina.
Se ocorrerem efeitos secundários, deve-se interromper temporariamente a administração do medicamento ou reduzir a dose.
Crianças e adolescentes
O medicamento Magnefar B é utilizado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos.
Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

Magnefar B e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos, pois podem causar deficiência de magnésio e/ou vitamina B por meio do aumento da excreção ou diminuição da absorção:

• alguns antibióticos (cisplatina, ciclosporina A, rifampicina, anfotericina B, penicilamina, isoniazida, cicloserina);
• bifosfonatos (medicamentos utilizados no tratamento de osteoporose);
• diuréticos (por exemplo, tiazidas ou furosemida);
• certuximabe ou erlotinibe (medicamentos utilizados no tratamento de câncer);
• inibidores da bomba de prótons (medicamentos utilizados no tratamento de azia, como pantoprazol ou omeprazol);
• foscarte (medicamento antiviral);
• pentamidina (medicamento utilizado no tratamento de infecções parasitárias ou infecções pulmonares);
• hidralazina (medicamento utilizado para reduzir a pressão arterial);
• fosfatos, compostos de ferro ou sais de cálcio;
• contraceptivos orais;
• laxantes.

Se o doente estiver tomando esses medicamentos, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Magnefar B.
Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando levodopa (medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson), pois a vitamina B pode inibir a sua ação.
Não deve tomar medicamentos que contenham magnésio e certos antibióticos (fluorquinolonas, tetraciclinas) ou medicamentos utilizados no tratamento de osteoporose (bifosfonatos), pois o magnésio pode reduzir a absorção desses medicamentos no trato gastrointestinal. Deve-se manter um intervalo de pelo menos 2-3 horas entre a administração desses medicamentos e a administração do medicamento Magnefar B.
Se o doente estiver tomando conjuntamente preparatos de magnésio com carbonato de lítio, diuréticos poupadores de potássio (como amilorida e espironolactona) ou outros medicamentos que contenham magnésio (como laxantes ou antiácidos), existe o risco de ocorrência de hipermagnesemia e sintomas de intoxicação por magnésio. O risco é particularmente aumentado em pessoas com insuficiência renal.

Uso do medicamento Magnefar B com alimentos, bebidas e álcool

Deve tomar o medicamento durante as refeições e beber um grande volume de água (um copo).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser utilizado durante a gravidez apenas sob orientação médica.
Estudos não demonstraram efeitos prejudiciais do magnésio durante a gravidez.
Amamentação
O medicamento pode ser utilizado durante a amamentação apenas sob orientação médica.
Recomenda-se que a dose de vitamina B não exceda 20 mg por dia durante a amamentação.
Fertilidade
Estudos com vitamina B demonstraram o seu efeito na fertilidade em homens. No entanto, esse efeito ocorre apenas com doses muito elevadas. O medicamento Magnefar B contém doses pequenas de vitamina B.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Magnefar B não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
O medicamento Magnefar B contém menos de 1 mmol (23 mg)de sódio por dose recomendada, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Magnefar B

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem para o tratamento da deficiência de magnésio

Magnefar B
Adultos:
6 a 8 comprimidos por dia, em 2 ou 3 doses divididas, durante as refeições.
Crianças e adolescentes:
As recomendações de dosagem para crianças são as seguintes:
Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 6 anos e peso corporal inferior a 20 kg.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um grande volume de água.
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições.
Geralmente, o tratamento dura 1 mês.

Uso de dose mais alta do que a recomendada do medicamento Magnefar B

Se o doente tomar uma dose mais alta do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.
A superdose de magnésio administrado por via oral não causa reações tóxicas em doentes com função renal normal. Em doentes com insuficiência renal, pode ocorrer intoxicação por magnésio.

Omissão da dose do medicamento Magnefar B

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Magnefar B

Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.
Durante o tratamento com o medicamento Magnefar B, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes) :dores abdominais, fezes soltas ou diarreia no início do tratamento (geralmente de leve intensidade e transitória); rubor da pele.
Muito raro(pode ocorrer em até 1 em 10 000 doentes) :reações alérgicas.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua Alexandre Herculano, 1200-197 Lisboa
telefone: +351 21 798 7000
fax: +351 21 798 7030
Sítio da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Magnefar B

Deve armazenar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperatura superior a 30°C.
Deve armazenar no pacote original para proteger contra a umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Magnefar B

• As substâncias ativas do medicamento são citrato de magnésio e cloridrato de piridoxina (vitamina B).

Magnefar B, 50 mg + 5,05 mg
Um comprimido revestido contém 50 mg de íons de magnésio na forma de citrato de magnésio (Citrato de magnésio) e 5,05 mg de cloridrato de piridoxina (Cloridrato de piridoxina).

• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina (Tipo 102), celulose microcristalina (Tipo 105), crospovidona (Tipo A), croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro,.

Revestimento do comprimido (Opadry AMB II white 88A180040): álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E 171), glicerol monocaprilato/capronato (Tipo 1), laurilsulfato de sódio.

Como é o medicamento Magnefar B e o que o pacote contém

Magnefar B:
Comprimidos revestidos alongados, brancos, convexos em ambos os lados, com comprimento de 16,5 mm ± 0,3 mm e largura de 8,0 mm ± 0,2 mm.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, colocados juntamente com o folheto para o doente em uma caixa de cartão.
Tamanhos do pacote:
O pacote contém 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 120 comprimidos revestidos do medicamento Magnefar B.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Biofarm, S.A.
Rua da Industria, 1200-225 Lisboa
telefone: +351 21 123 4567
fax: +351 21 123 4568
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: