MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

magnogene 53 mg comprimidos revestidos

Magnésio

Leia todo o prospecto detenidamente porque contém informações importantes para si.

Este medicamento pode ser adquirido sem receita. No entanto, para obter os melhores resultados, deve ser utilizado adequadamente.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se os sintomas piorarem ou persistirem após 15 dias, deve consultar o médico.
• Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Magnogene e para que é utilizado
2. Antes de tomar Magnogene
3. Como tomar Magnogene
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Magnogene
6. Informação adicional

1. O que é MAGNOGENE e para que é utilizado

Contém magnésio como princípio ativo. Pertence ao grupo de medicamentos denominado “suplementos minerais”.

É utilizado para a prevenção de estados carenciais de magnésio devidos a dietas pobres em vegetais, cereais integrais e leguminosas que se manifestem com fraqueza e cãibras musculares que pudessem produzir-se em adultos e crianças maiores de 12 anos de idade.

2. ANTES DE TOMAR MAGNOGENE

Não tome Magnogene se:

• é alérgico (hipersensível) às sales de magnésio ou a qualquer um dos outros componentes de Magnogene.
• padece uma alteração nos rins.
• padece ou padeceu doenças do coração como bloqueio cardíaco ou foi diagnosticado de cardiopatia isquémica (angina de peito, infarto de miocárdio, … que se deve à falta de riego sanguíneo do coração).
• padece ou padeceu um coma diabético (perda de consciência devido ao nível excessivamente alto ou baixo de açúcar no sangue).
• foi diagnosticado de miastenia grave (doença neuromuscular autoimune).
• sofre de diarreia crónica ou foi diagnosticado de colite ulcerosa (doença inflamatória do intestino).
• foi submetido a uma ileostomia (intervenção no intestino).
• apresenta sintomas de apendicite: dor abdominal (dor ao redor do umbigo) que aumenta em intensidade e se desloca para a parte inferior direita do abdômen com a evolução do processo. Esta dor pode estar acompanhada de inapetência (diminuição das ganas de comer), náuseas, vómitos e febre baixa.

Tenha especial cuidado com Magnogene:

• O uso contínuo deste medicamento pode causar hipermagnesemia (nível alto de magnésio no sangue) que se caracteriza por náuseas, vómitos, depressão respiratória (respiração débil) e depressão do Sistema Nervoso Central (os sintomas podem ir desde o adormecimento ao coma), hiperreflexia (exageração dos reflexos), fraqueza muscular e certos efeitos cardiovasculares como tensão arterial baixa, diminuição dos latidos do coração e parada cardíaca.
• A ingestão deste medicamento com o estômago vazio pode produzir diarreia.
• Os pacientes com doenças do rim devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Uso em crianças:

Não administrar a crianças menores de 12 anos, salvo critério médico.

Uso em maiores de 65 anos:

Em pacientes maiores de 65 anos que sofram uma diminuição da função do rim, a dosagem e frequência de administração de sales de magnésio devem ser modificadas pelo médico de acordo com o grau de diminuição da função renal.

Uso de outros medicamentos:

Informar o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Podem ocorrer interações com os seguintes medicamentos:

Agentes antifúngicos (para os fungos) azólicos como o itraconazol, fluconazol.

Antibióticos como tetraciclinas (doxiciclina, minociclina, oxitetraciclina, tetraciclina) e quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino), pode reduzir-se a eficácia do antibiótico.

Bifosfonatos (medicamentos utilizados no tratamento da osteoporose).

Delavirdina, é um agente antirretroviral, utilizado no tratamento da infecção VIH/SIDA.

Digitálicos, são utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva. O principal digitálico é a Digoxina.

Poliestireno sulfonato de sódio, é utilizado no tratamento da hiperpotasemia, pode produzir-se alcalose metabólica.

Quinidina, que é utilizada no tratamento das alterações do ritmo cardíaco.

Tenha em conta que estas instruções podem ser também de aplicação a medicamentos que sejam tomados antes ou possam ser tomados depois, por isso, em geral devem deixar-se transcorrer, pelo menos, 2 horas entre a administração de Magnogene e qualquer outra medicação oral, pois pode diminuir ou aumentar a absorção de outros fármacos.

Toma de magnésio com alimentos e bebidas

O consumo excessivo e prolongado de produtos que contenham magnésio e cálcio pode causar elevadas concentrações de cálcio no sangue. Nesta situação, deve-se controlar a ingestão de cálcio e alimentos ricos em cálcio, como laticínios.

O álcool e a glicose aumentam a excreção do magnésio.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Recomenda-se cobrir as necessidades de magnésio com uma dieta rica em vegetais, cereais integrais para a prevenção das consequências do déficit de magnésio na gravidez.

Lactação:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Não se descreveram problemas em crianças lactantes cujas mães tomam Magnogene comprimidos às doses recomendadas.

Condução e uso de máquinas:

Não são de esperar efeitos sobre a capacidade de conduzir ou manuseio de ferramentas e máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Magnogene

Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como TOMAR MAGNOGENE

Siga exatamente estas instruções, a menos que o seu médico lhe tenha dado outras indicações distintas. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento é administrado por via oral.

Não tomar com o estômago vazio, pois pode produzir diarreia.

Cada comprimido revestido deve ser ingerido inteiro, com água ou outro líquido, sem partir ou mastigar. A dose média recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 2 comprimidos revestidos, 2 vezes ao dia após as refeições, engolidos com algum líquido (212 mg de magnésio ao dia).

Maiores de 65 anos, crianças menores de 12 anos e pacientes com doenças do rim devem consultar o médico.

Se os sintomas piorarem ou não melhorarem em 15 dias, deve consultar o médico.

Se você tomar mais Magnogene do que devia:

Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de hipermagnesemia são: sofocos, ralentização do latido cardíaco, depressão do sistema nervoso central, fraqueza muscular, fadiga, sonolência ou hiperexcitabilidade, náuseas, hipotensão, confusão, depressão respiratória, arritmias, coma e parada cardíaca.

O bloqueio hipermuscular associado à hipermagnesemia é reversível administrando sales de cálcio.

Se a função renal for normal, devem ser administrados líquidos para eliminar o magnésio do corpo. Se a função renal estiver deteriorada ou a hipermagnesemia for grave, há que recorrer à diálise.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Magnogene

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Tome a sua dose assim que se lembrar e continue o tratamento como antes.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Magnogene pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização deste medicamento, foram notificados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não pôde ser estabelecida com exatidão. Os mais característicos foram alterações gastrointestinais, como diarreia e vómitos, e, com menor frequência, aumento do magnésio no sangue, que se manifesta com: sonolência, visão dupla, tontura, fraqueza muscular, diminuição da tensão arterial.

Se considerar que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aperceber de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de MAGNOGENE

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no invólucro após “CAD:”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos invólucros e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Magnogene:

Cada comprimido revestido contém 53 mg de magnésio aportados por 125,06 mg de hidróxido de magnésio; 7,17 mg de bromuro de magnésio e 0,34 mg de fluoruro de magnésio.

Os demais componentes (excipientes) são: cloreto de sódio, iodeto de sódio, lactose, amido de milho, povidona, macrogol 4000/10000, talco, estearato de magnésio, dispersão a 30% de copolímero de ácido metacrílico acrilato de etilo (1:1), carbonato de cálcio, sacarose, goma arábiga, dióxido de titânio (E-171), macrogol 6000.

Aspecto do produto e conteúdo do invólucro

Magnogene é um medicamento em forma de comprimidos revestidos para uso oral, que se apresenta em invólucro de 45 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona – Espanha)

Responsável pela fabricação

Laboratório ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 – Alcalá de Henares

(Madrid - Espanha)

ou

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona – Espanha)

Este prospecto foi revisado em Dezembro 2010