Macmiror complex 500

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Macmiror Complex 500, (500 mg + 200 000 UI), globula
Nifuratel + Nistatina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Macmiror Complex 500 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Macmiror Complex 500
• 3. Como tomar o medicamento Macmiror Complex 500
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Macmiror Complex 500
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Macmiror Complex 500 e para que é utilizado

O medicamento Macmiror Complex 500 contém duas substâncias ativas: nifuratel e nistatina.
O nifuratel é um composto sintético que atua eficazmente contra protozoários, bactérias
e fungos que mais frequentemente causam infecções vaginais.
A nistatina é um antibiótico com ação antifúngica, que atua principalmente
contra fungos do gênero Candida spp.
Indicações para o uso do medicamento Macmiror Complex 500:

• Tratamento de infecções vaginais e vulvovaginais causadas por: fungos do gênero Candida spp.tricomonas vaginal ( Trichomonas vaginalis), bactérias.

A combinação de nifuratel e nistatina em um único medicamento torna o Macmiror Complex 500
eficaz no tratamento de infecções vaginais e vulvovaginais causadas por fungos do gênero Candida spp.,
tricomonas vaginal ( Trichomonas vaginalis) e bactérias.
O nifuratel e a nistatina, quando usados juntos, atuam mais eficazmente em pacientes com infecções fúngicas e outras
infecções vaginais do que cada uma dessas substâncias usadas separadamente. O tratamento eficaz das infecções
vaginais restaura as condições fisiológicas e reduz o risco de ocorrência de infecções futuras. O medicamento não destrói as bactérias do ácido lático, que desempenham um papel protetor
e estão presentes na vagina de mulheres saudáveis. A nistatina e o nifuratel, quando aplicados topicamente – na vagina –
não são absorvidos para o sangue e não atuam em todo o organismo.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Macmiror Complex 500

Quando não usar o medicamento Macmiror Complex 500

Se o paciente tiver alergia às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes do
medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Macmiror Complex 500, deve discutir isso com um médico ou
farmacêutico.
Assim como no caso de todos os medicamentos antimicrobianos, durante o uso prolongado do medicamento Macmiror Complex 500, pode ocorrer sensibilização. Se durante o tratamento ocorrer ou piorar, por exemplo, sensação de queimadura, coceira, o medicamento deve ser descontinuado e o médico deve ser informado, que, se necessário, mudará o esquema de tratamento.
Durante o tratamento, as pacientes não devem ter relações sexuais. É recomendado o uso concomitante de nifuratel por via oral pelo parceiro sexual.
O medicamento é destinado a ser usado sob supervisão médica.

Uso do medicamento Macmiror Complex 500 em pacientes idosos

O medicamento Macmiror Complex 500 pode ser usado por pessoas idosas.

Macmiror Complex 500 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Até o momento, não foram detectadas interações com outros medicamentos.
Não deve usar outros medicamentos aplicados na vagina, incluindo aqueles disponíveis sem prescrição médica, sem antes consultar um médico.

Macmiror Complex 500 com alimentos e bebidas

O medicamento Macmiror Complex 500 pode ser usado independentemente de alimentos e bebidas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
A decisão de usar o medicamento Macmiror Complex 500 em mulheres grávidas ou amamentando é tomada pelo médico.
Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
Em qualquer caso, durante a gravidez e amamentação, o medicamento Macmiror Complex 500 só deve ser usado sob supervisão médica direta, em situações de necessidade absoluta, considerando os benefícios do aleitamento materno para o bebê e os benefícios do tratamento para a mãe.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Macmiror Complex 500 não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Macmiror Complex 500 contém parahidroxibenzoato de sódio e propilparahidroxibenzoato de sódio.

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Macmiror Complex 500

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Macmiror Complex 500 é uma globula para aplicação vaginal.
Dose recomendada:
Deve usar uma globula uma vez ao dia, à noite.
A globula deve ser inserida profundamente na região do fundo da vagina. Deve perguntar ao médico sobre a forma de inserir a globula.
A duração do tratamento é decidida pelo médico.
O tratamento deve ser concluído antes da menstruação.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Macmiror Complex 500

Devido à via de administração e ao fato de o medicamento não ser absorvido e não ter efeito geral, a superdose é muito improvável.
Até o momento, não foi relatado nenhum caso de superdose do medicamento.

Interrupção do uso do medicamento Macmiror Complex 500

Não deve interromper o tratamento sem antes consultar um médico, pois pode ser ineficaz.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Muito raramente(podem ocorrer menos de 1 em 10 000 pessoas): dermatite de contato, urticária, sensação de queimadura vaginal, coceira vaginal.
A sensação de queimadura e coceira vaginal no local de aplicação são geralmente leves e desaparecem espontaneamente.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos
da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Macmiror Complex 500

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem .
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Macmiror Complex 500

• As substâncias ativas do medicamento são nifuratel e nistatina. 1 globula contém 500 mg de nifuratel e 200 000 UI de nistatina.
• Os outros componentes são: dimetilpolisiloxano AK 1000, gelatina, glicerol, parahidroxibenzoato de sódio, propilparahidroxibenzoato de sódio, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.

Como é o medicamento Macmiror Complex 500 e o que contém o embalagem

O Macmiror Complex 500 é uma globula para aplicação vaginal. O embalagem do medicamento é
um blister Al/PVC-PVDC em uma caixa de cartão.
8 globulas
12 globulas

Responsável e fabricante

Responsável:

Polichem S.A.
50, Val Fleuri

• L – 1526 Luxemburgo

Fabricante:

Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Volturno 48
Quinto De’Stampi
20089 Rozzano (Milão)
Itália
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe, 1
I-29016-Cortemaggiore – Piacenza
Itália

Representante do responsável:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsóvia
telefone: (22) 70 28 200
e-mail: angelini@angelini.pl
O folheto para o paciente em formato adequado para cegos e pessoas com deficiência visual está disponível na sede
do representante do responsável.

Data da última atualização do folheto: