Albothil

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Albothyl, 90 mg, globulki

Policresuleno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 9 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Albothyl e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Albothyl
• 3. Como usar Albothyl
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar Albothyl
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Albothyl e para que é usado

O policresuleno contido no medicamento atua seletivamente sobre as proteínas dos tecidos mortos e alterados patologicamente.
Não atua sobre os tecidos saudáveis. A reação ácida do medicamento (pH baixo) destrói as bactérias.
Albothyl é usado no tratamento local da infecção bacteriana da vagina.
Albothyl não é indicado para uso em mulheres com menos de 18 anos ou na menopausa,
devido à falta de experiência no uso do medicamento em pacientes desses grupos etários.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Albothyl

Quando não usar o medicamento Albothyl

• Se a paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• Durante a menstruação.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Albothyl, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não deve engolir as globulki Albothyl, pois o policresuleno pode causar úlceras no esôfago. Em caso de ingestão acidental do medicamento Albothyl, deve beber uma grande quantidade de água e entrar em contato imediatamente com o médico para evitar úlceras na boca, garganta e esôfago.
• Albothyl estimula intensamente o processo de cicatrização. Não há motivo para preocupação se ocorrer separação (mesmo em grandes quantidades) de tecidos mortos das áreas afetadas. É um sinal da ação terapêutica do medicamento.
• Devido ao risco de ação irritante, durante o uso do medicamento, deve evitar o uso de sabonetes tradicionais para higiene íntima.
• Durante o uso do medicamento Albothyl e por 7 dias após a sua interrupção, não deve ter relações sexuais.
• Deve proteger os olhos do contato com o medicamento. Em caso de contato do medicamento com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água; pode ser necessário consultar um oftalmologista.
• Albothyl não previne infecções causadas pelo vírus HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis, como gonorreia ou sífilis.
• Se ocorrer contaminação de tecidos ou pele com o medicamento Albothyl, deve lavar imediatamente a área afetada com água para evitar que o medicamento seque.
• As manchas visíveis na superfície das globulki resultam do aspecto natural do veículo das globulki e não afetam a eficácia e segurança do medicamento.

Medicamento Albothyl e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que a paciente planeja usar.
O medicamento é destinado a uso local. Como não se pode excluir o risco de interação com outros medicamentos, deve evitar o uso de outros medicamentos via vaginal durante o tratamento com o medicamento Albothyl.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento pode ser usado durante a gravidez apenas com indicação estrita (após prescrição médica) e após considerar o risco resultante do tratamento para a mãe e o filho.
Não há dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno.
Estudos em animais não mostraram efeitos sobre a fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Albothyl não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar Albothyl

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Dependendo da gravidade dos sintomas, 1 globulka por dia ou a cada 2 dias. As globulki devem ser usadas à noite.
As globulki devem ser usadas até que os sintomas desapareçam, mas não por mais de 9 dias. Se os sintomas não desaparecerem dentro desse período ou se houver recorrência dos sintomas após a interrupção do tratamento, deve consultar o médico.
Modo de administração

Usar via vaginal.

Para facilitar a administração, a globulka pode ser umedecida com água e, em seguida, inserida profundamente na vagina. Antes de inserir a globulka, deve deitar-se de costas. O uso de absorventes higiênicos permite evitar a contaminação da roupa íntima e da cama.
Se o medicamento Albothyl for administrado na clínica do médico, para manter o medicamento no local correto, deve usar um tampão, que deve ser removido dentro de 1 a 2 horas após a inserção da globulka.

Uso de dose maior do que a recomendada de Albothyl

Não foram observados sintomas de superdose do medicamento.

Omissão do uso do medicamento Albothyl

Se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose programada do medicamento, deve tomá-la no momento correto.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os apresentem.
Os efeitos adversos são listados de acordo com a frequência de ocorrência.
Muito frequentes(ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes):

• secura da vulva e da vagina.

Frequentes(ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes):

• eliminação de fragmentos de mucosa.

Frequência desconhecida(não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• candidíase da vagina e da vulva, prurido da vagina e da vulva, corrimento vaginal, sensação de desconforto da vagina e da vulva, secura da vagina e da vulva, sensação de corpo estranho;
• reações alérgicas sistêmicas;
• urticária.

Se ocorrerem sintomas graves de irritação local, deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos adversos permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Albothyl

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não descarte os medicamentos no sistema de esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém Albothyl

• A substância ativa do medicamento é o policresuleno. 1 globulka contém 90 mg de policresuleno.
• Os outros componentes são: macrogol 4000, macrogol 1500, ácido edetato.

Como é o Albothyl e o que contém o embalagem

O medicamento Albothyl tem a forma de globulki de cor creme a marrom-avermelhada.
A caixa de papelão contém 6 globulki em 1 blister e um saco com luvas de polietileno para os dedos.

Titular da autorização de comercialização

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orifarm Healthcare Sp. z o.o.
ul. Przyokopowa 31
01-208 Varsóvia
Polônia
[email protected]

Fabricante

Takeda GmbH
Byk-Gulden-Strasse 2
D-78467 Konstanz
Alemanha
Data da última atualização do folheto:07/2023