Lucetam

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Atenção! Guarde o folheto, informação no embalagem primário em língua estrangeira!

Lucetam

1200 mg, comprimidos revestidos
Piracetam

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lucetam e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lucetam
• 3. Como tomar o medicamento Lucetam
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Lucetam
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lucetam e para que é usado

O piracetam, substância ativa do medicamento Lucetam, é um agente nootrópico, ou seja, estimula o metabolismo cerebral. Reduz a viscosidade do sangue, aumenta o fluxo sanguíneo no cérebro, sem efeito vasodilatador, e também aumenta a utilização de oxigênio e o consumo de glicose no tecido cerebral isquêmico.

O medicamento Lucetam é indicado para o tratamento de:

• mioclonia de origem cortical (contracções musculares breves e intensas de um ou mais membros ou tronco);
• tonturas de origem diversa;
• distúrbios disléxicos em crianças (em combinação com terapia logopédica).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lucetam

Quando não tomar o medicamento Lucetam:

• se o paciente for alérgico ao piracetam, a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver sangramento cerebral (acidente vascular cerebral hemorrágico);
• se o paciente tiver doença renal terminal;
• se o paciente tiver doença de Huntington.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Lucetam, deve informar o médico ou farmacêutico:

• se o paciente tiver função renal prejudicada, pois nesses casos a eliminação da substância ativa do medicamento Lucetam pode ser menor, e portanto, o efeito do medicamento pode ser mais forte. Pode ser necessária uma alteração na dosagem. Em pacientes idosos, o médico verificará regularmente a função renal durante o tratamento.
• se o paciente tiver distúrbios de coagulação, sangramento intenso ou estiver em risco de sangramento, por exemplo, devido a úlcera gástrica ou intestinal; se o paciente tiver tido um acidente vascular cerebral hemorrágico no passado; ou se tiver sido submetido a uma cirurgia importante, incluindo cirurgia dentária, ou se estiver tomando medicamentos anticoagulantes ou medicamentos que inibem a agregação de plaquetas (incluindo pequenas doses de ácido acetilsalicílico), pois a substância ativa do medicamento Lucetam pode afetar a coagulação do sangue e seu uso nesses casos requer precaução especial (e monitoramento médico cuidadoso).
• se o paciente tiver tremores musculares de origem central (mioclonia cortical), pois a interrupção abrupta do medicamento Lucetam pode levar a uma recorrência da mioclonia e convulsões de abstinência.

Medicamento Lucetam e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve lembrar de informar o médico sobre o uso de hormônios tireoidianos ou medicamentos anticoagulantes. A combinação desses medicamentos com o medicamento Lucetam requer monitoramento médico cuidadoso ou alteração das doses utilizadas.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
O medicamento Lucetam pode ser utilizado durante a gravidez apenas se estritamente necessário. O médico prescreverá o medicamento apenas se os benefícios do seu uso no caso individual superarem o risco para o feto.
Amamentação
O piracetam é excretado no leite materno. Portanto, o medicamento Lucetam não deve ser utilizado durante a amamentação ou, durante o tratamento com o medicamento Lucetam, a amamentação deve ser interrompida.

Condução de veículos e operação de máquinas

Considerando os eventos adversos observados durante o uso do medicamento, é possível que o medicamento afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas, o que deve ser levado em consideração. Portanto, o médico estabelecerá as restrições apropriadas.

3. Como tomar o medicamento Lucetam

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico .
Dosagem recomendada
A dosagem e a duração do tratamento devem ser determinadas individualmente pelo médico, com base no tipo e gravidade da doença, idade e outras doenças.
Os comprimidos devem ser tomados com ou sem alimentos e acompanhados de 100-200 ml de líquido.
Recomenda-se dividir a dosagem diária em 2-4 doses iguais.
Dosagens diárias recomendadas, de acordo com a indicação:
Tratamento de tremores musculares de origem central (mioclonia cortical):
A dosagem inicial recomendada é de 7,2 g por dia. Se necessário, a dosagem pode ser aumentada em 4,8 g a cada 3-4 dias, até uma dosagem máxima de 24 g, administrada em 2 ou 3 doses divididas.
Tratamento de tonturas
A dosagem diária recomendada varia de 2,4 g a 4,8 g, em 2 ou 3 doses divididas.
Em caso de insuficiência renal, pode ser necessária uma alteração na dosagem.

Uso em crianças e adolescentes

Para melhorar os resultados em crianças com problemas de aprendizado e distúrbios disléxicos (em combinação com outras terapias):
Em adolescentes e crianças a partir de 8 anos de idade, a dosagem diária recomendada é de aproximadamente 3,2 g, em 2 doses divididas. É utilizado em combinação com terapia logopédica.

Uso de dosagem maior do que a recomendada do medicamento Lucetam

Em caso de ingestão de dosagem maior do que a recomendada do medicamento Lucetam, deve procurar imediatamente um médico.

Omissão da dosagem do medicamento Lucetam

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose do medicamento no horário estabelecido, deve tomar a dose omitida assim que possível antes da próxima dose. Se já estiver na hora da próxima dose, deve omitir a dose omitida, pois há risco de superdose após a ingestão de 2 doses ao mesmo tempo.

Interrupção do tratamento com o medicamento Lucetam

Não deve interromper o tratamento com o medicamento sem consultar previamente um médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Lucetam pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem .
Em caso de ocorrência dos seguintes sintomas, deve parar de tomar o medicamento Lucetam e procurar atendimento médico de emergência:

• inchaço das mãos, pés, lábios ou garganta, causando dificuldade para respirar ou engolir,
• desmaio ou sensação de desmaio
• urticária É possível que tenha ocorrido uma reação de hipersensibilidade grave (alérgica) ao medicamento Lucetam.

Foram relatados os seguintes efeitos colaterais:
Efeitos colaterais frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 10 pacientes):
Hiperquinésia (movimento involuntário e excessivo, geralmente dos músculos esqueléticos), ganho de peso, nervosismo.
Efeitos colaterais não muito frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 100 pacientes):
Fraqueza, sonolência, depressão.
Efeitos colaterais de frequência desconhecida(frequência de ocorrência impossível de estimar com base nos dados disponíveis):
Distúrbios de coagulação, excitação, ansiedade, confusão, alucinações, ataxia (distúrbios da coordenação motora), distúrbios do equilíbrio, agravamento da epilepsia, cefaleia, insônia, tontura, dor abdominal, dor na região epigástrica, diarreia, náusea e vômito, erupção cutânea, prurido cutâneo.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C 02-
222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar efeitos colaterais, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Lucetam

Não armazenar em temperatura superior a 30 ° C.
Armazenar em local não visível e inacessível a crianças.
Não usar o medicamento após o vencimento da data de validade impressa no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lucetam

A substância ativa do medicamento é o piracetam.
Cada comprimido revestido contém 1200 mg de piracetam. Os outros componentes são: estearato de magnésio, povidona K 30, revestimento (macrogol 6000, sebacato de dibutilo, dióxido de titânio (E 171), talco, etilcelulose, hipromelose).

Como é o medicamento Lucetam e o que contém o embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, ovais, convexos dos dois lados, com a inscrição "E 243" de um lado.
Frascos de vidro marrom, com fechamento de plástico com anel de garantia, em caixas de papelão, contendo 60 comprimidos revestidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o responsável pelo medicamento ou o importador paralelo.

Responsável pelo medicamento na Hungria, no país de exportação:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
H-1106 Budapeste, Hungria

Fabricante:

Egis Gyógyszergyár Zrt.
Mátyás király utca 65.
H-9900 Körmend, Hungria

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reembalado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorização de comercialização na Hungria, no país de exportação: OGYI-T- 7153/09

Número de autorização de importação paralela: 218/25

Data de aprovação do folheto: 26.06.2025

[Informação sobre marca registrada]