Loxon 2%

Folheto informativo para o paciente

LOXON 2%

Minoxidil
20 mg/ml, solução para aplicação tópica na pele
{logótipo do titular da autorização de introdução no mercado}

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Loxon 2% e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Loxon 2%
• 3. Como usar o medicamento Loxon 2%
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Loxon 2%
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Loxon 2% e para que é usado

O medicamento Loxon 2% é uma solução para aplicação tópica na pele do couro cabeludo e contém a substância ativa minoxidil. O minoxidil estimula o crescimento do cabelo na calvície de tipo androgênico em mulheres e homens. Reverte ou retarda a miniaturização dos folículos pilosos, tem um efeito estimulante forte na proliferação das células dos folículos na fase de crescimento. A redução da perda de cabelo é verificada no segundo mês de tratamento, e o crescimento do cabelo começa geralmente após 4 meses de tratamento com o medicamento Loxon 2%. O efeito máximo é alcançado após cerca de 12 meses de uso sistemático, e os resultados do tratamento dependem em grande medida do uso sistemático do medicamento e das características individuais do paciente.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Loxon 2%

Quando não usar o medicamento Loxon 2%

• se o paciente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver hipertensão arterial.
• se o paciente tiver menos de 18 anos ou mais de 65 anos.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o Loxon 2%, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado apenas à aplicação tópica no couro cabeludo; não deve ser aplicado em pele danificada (inflamação, psoríase) ou em pele raspada do couro cabeludo. O medicamento Loxon 2% não deve ser usado durante o uso de outros medicamentos tópicos. Medicamentos tópicos, como corticosteroides, tretinoína, ditranol e vaselina, podem alterar as propriedades de proteção da camada córnea da pele, o que pode levar a um aumento da absorção do minoxidil no sangue e seus efeitos gerais. Deve interromper o uso do medicamento Loxon 2% em caso de hipotensão, dor no peito, taquicardia, desmaio, tontura, inchaço nos membros. Em caso de vermelhidão persistente da pele do couro cabeludo ou irritação, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico. Pacientes com doenças cardiovasculares ou distúrbios do ritmo cardíaco devem consultar um médico antes de iniciar o tratamento. No início do tratamento (geralmente 2 a 6 semanas), pode ocorrer perda de cabelo aumentada. Se a perda de cabelo aumentada persistir por mais de 2 semanas, deve interromper o uso do medicamento Loxon 2% e contactar o médico. Deve evitar inalar o medicamento. Foram relatados casos de crescimento excessivo de cabelo em bebês devido ao contato da pele com áreas de aplicação do minoxidil em pacientes (cuidadores) que usaram minoxidil topicamente. O crescimento do cabelo retornou ao normal em alguns meses, quando o bebê não estava mais exposto ao minoxidil. Deve ter cuidado para que as crianças não entrem em contato com áreas do corpo onde o minoxidil foi aplicado topicamente. Se ocorrer crescimento excessivo de cabelo no corpo de uma criança durante o uso de produtos que contenham minoxidil, deve consultar um médico.

Loxon 2% e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja usar.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Gravidez O medicamento não deve ser usado durante a gravidez. Amamentação O medicamento não deve ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Loxon 2% contém etanol 96%

Este medicamento contém 500 mg de álcool (etanol) em 1 ml de solução, o que corresponde a uma dose (volume médio de 10 pulverizações). Uma pulverização de 0,1 ml de solução contém 50 mg de etanol. O medicamento contém álcool, que pode ser irritante para as mucosas e os olhos; em caso de exposição ao medicamento nos olhos, deve lavá-los com água. O medicamento pode causar ardor em pele danificada. O medicamento é inflamável. Não use o medicamento perto de fogo aberto, cigarro aceso ou equipamentos elétricos, como secador de cabelo.

O medicamento Loxon 2% contém propilenoglicol

O medicamento contém 300 mg de propilenoglicol em cada ml de solução. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

3. Como usar o medicamento Loxon 2%

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O medicamento é aplicado duas vezes ao dia. 1 ml de solução deve ser aplicado na área calva e massageado na pele (geralmente no topo da cabeça e nas têmporas). O volume de uma pulverização é de 0,1 ml. O volume médio de 10 pulverizações é de 1 ml. Não exceder a dose de 2 ml em 24 horas. Atenção: após aplicar a solução na pele do couro cabeludo, lavar as mãos com cuidado. O tratamento deve ser interrompido se não houver melhoria após 1 ano de uso.

Uso em crianças e adolescentes

Não usar em crianças com menos de 18 anos. Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Loxon 2% é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico. Instruções para o uso do frasco com dosificador
Antes de usar, girar o aplicador para o lado e, em seguida, pressionar o dosificador para aplicar o medicamento na pele do couro cabeludo (áreas calvas).

ATENÇÃO - PROTEGER OLHOS, NARIZ E BOCA.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Loxon 2%

Não são conhecidos casos de superdose de minoxidil usado topicamente. Devido à alta concentração de minoxidil no medicamento Loxon 2%, a ingestão acidental do medicamento pode causar sintomas relacionados ao efeito geral do minoxidil. Os sintomas mais comuns incluem: taquicardia (atividade cardíaca acelerada), desmaio, tontura, aumento repentino de peso. Se ocorrerem sintomas semelhantes, deve contactar imediatamente um médico.

Omissão da dose do medicamento Loxon 2%

Se o paciente esquecer uma aplicação do medicamento, deve aplicá-lo na pele o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o momento da próxima aplicação. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida do medicamento Loxon 2%.

4. Possíveis efeitos adversos

Deve contactar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas, pois pode ser necessária assistência médica de emergência:

• Inchaço no rosto, lábios ou garganta, que dificulta a deglutição ou a respiração. Pode ser um sinal de reação alérgica grave (frequência desconhecida, não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos. Raro(em 1 a 10 em cada 10.000 pacientes): podem ocorrer reações na pele, como irritação da pele e coceira, crescimento excessivo de cabelo (incluindo o crescimento de barba em mulheres), vermelhidão local, ressecamento ou descamação da pele do couro cabeludo e aumento do número de cabelos perdidos. Rarocaso de hipotensão.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos adversos pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Loxon 2%

Armazenar o medicamento a uma temperatura abaixo de 25°C. O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Não usar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Loxon 2%

A substância ativa do medicamento é minoxidil. 1 ml de solução para aplicação tópica na pele contém 20 mg de minoxidil. Os excipientes são propilenoglicol, etanol 96%, água purificada e ácido cítrico.

Como é o medicamento Loxon 2% e o que contém a embalagem

O medicamento Loxon 2% é uma solução para aplicação tópica na pele. Embalagem:60 ml de solução para aplicação tópica na pele em frasco de polietileno (HDPE) com bomba [polietileno (LDPE, HDPE), polipropileno (PP), aço inoxidável, poli(etileno-co-octano de vinila) (EVA), polioximetileno (POM)] com dosificador [polietileno (HDPE), polipropileno (PP)] ou com bomba [polietileno (LDPE), polipropileno (PP), aço inoxidável] com dosificador [polipropileno (PP)], acondicionado em caixa de papelão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

Titular da autorização de introdução no mercado Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Varsóvia +48 (22) 852 55 51 Fabricante Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. Divisão em Rzeszów ul. Lubelska 52 35-233 Rzeszów Para obter mais informações detalhadas sobre o medicamento, deve contactar: Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Varsóvia +48 (22) 852 55 51 Data de aprovação do folheto:outubro de 2024