Loratan

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

LORATAN, 5 mg/5 ml, xarope

Loratadina

Deve ler o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas adicionais, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Loratan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Loratan
• 3. Como tomar o medicamento Loratan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Loratan
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Loratan e para que é usado

O Loratan, que contém loratadina, é um medicamento anti-alérgico, que não causa sonolência.
Durante uma reação alérgica, são liberadas várias substâncias (chamadas mediadores), que causam o desenvolvimento
dos sintomas da alergia. Um dos principais mediadores é a histamina. O medicamento Loratan, como um medicamento antihistamínico, inibe a atividade da histamina, exercendo assim um efeito anti-alérgico. O Loratan alivia os sintomas, causados pela histamina durante a reação alérgica:
coceira, vermelhidão, inchaço e secreção nasal.
O medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica (como espirros, secreção nasal aquosa, coceira no nariz, coceira no palato, coceira e ardor nos olhos) e urticária crônica idiopática (como coceira e vermelhidão da pele
com alterações típicas da pele).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Loratan

Quando não tomar o medicamento Loratan:

• se o paciente tiver alergia à loratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em mulheres grávidas.

Advertências e precauções

• Em caso de insuficiência hepática grave, deve ser administrada uma dose inicial menor (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Loratan").
• Em caso de testes alérgicos cutâneos planejados, deve ser interrompido o uso do medicamento Loratan cerca de 48 horas antes da realização dos testes cutâneos, pois pode causar resultados falsos negativos desses testes.

Medicamento Loratan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
A administração concomitante de loratadina com cetoconazol, eritromicina ou cimetidina causa um aumento na concentração de loratadina no sangue, mas sem alterações clínicas significativas (incluindo alterações no eletrocardiograma).
Não foram documentados estudos clínicos de interações significativas da loratadina com outros medicamentos administrados concomitantemente.

Medicamento Loratan com alimentos e bebidas ou álcool

A administração concomitante do medicamento com alimentos pode retardar ligeiramente a absorção da loratadina, mas não afeta sua ação. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
A loratadina administrada concomitantemente com álcool não aumenta sua ação em um grau que possa ser avaliado em testes psicomotores.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes sobre a segurança do uso, não deve ser usado o medicamento Loratan durante a gravidez.
A loratadina passa para o leite materno, portanto não é recomendado tomar o medicamento Loratan durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em algumas pessoas, pode ocorrer sonolência, que pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Loratan contém sacarose

5 ml de xarope contém 3,125 g de sacarose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
Se for detectada anteriormente uma intolerância a certains açúcares, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Loratan contém propilenoglicol e benzoato de sódio

5 ml de xarope contém 250 mg de propilenoglicol e 8,125 mg de benzoato de sódio.

3. Como tomar o medicamento Loratan

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve ser consultado um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral. O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
Um medidor é fornecido com o embalagem para medir a quantidade correta de xarope.
Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mg de loratadina (10 ml de xarope) uma vez ao dia.
Crianças de 2 a 12 anos:

• crianças com peso corporal acima de 30 kg - 10 mg de loratadina (10 ml de xarope) uma vez ao dia,
• crianças com peso corporal de 30 kg ou menos - 5 mg de loratadina (5 ml de xarope) uma vez ao dia.

Em pacientes com insuficiência hepática grave, deve ser administrada:

• adultos e crianças com peso corporal acima de 30 kg - 10 mg de loratadina (10 ml de xarope) a cada dois dias,
• crianças com peso corporal abaixo de 30 kg - 5 mg de loratadina (5 ml de xarope) a cada dois dias.

Não há necessidade de alterar a dose em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Loratan

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada, deve ser consultado imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os principais sintomas de superdose são: sonolência, taquicardia e dor de cabeça.
Em caso de superdose, deve ser iniciado imediatamente um tratamento de suporte e sintomático e continuado por tanto tempo quanto necessário. Pode ser administrado carvão ativado em suspensão aquosa. O médico pode realizar uma lavagem gástrica. A loratadina não pode ser eliminada do organismo por hemodiálise. Não se sabe se pode ser eliminada por diálise peritoneal. Após o término do tratamento intensivo, é necessária uma observação contínua do paciente.

Omissão da tomada do medicamento Loratan

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a omissão da dose.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve ser consultado um médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Efeitos colaterais frequentes(em 1 a 10 pacientes em 100):

• dor de cabeça,
• nervosismo,
• sonolência,
• fadiga.

Efeitos colaterais não muito frequentes(em 1 a 10 pacientes em 1.000):

• insônia,
• aumento do apetite.

Efeitos colaterais muito raros(em menos de 1 paciente em 10.000):

• tontura,
• taquicardia e palpitações,
• náuseas,
• secura na boca,
• gastrite,
• alterações da função hepática,
• erupções cutâneas,
• perda de cabelo,
• sintomas de reação alérgica grave (edema facial, labial, bucal, faríngeo, dispneia, prurido, urticária). Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve ser interrompido o uso do medicamento e consultado imediatamente um médico.

Efeitos colaterais de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento de peso.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados neste folheto, deve ser informado o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Loratan

Armazenar no embalagem original, em temperatura abaixo de 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve ser perguntado ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Loratan

• A substância ativa do medicamento é a loratadina. 5 ml de xarope contém 5 mg de loratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: propilenoglicol, ácido citrino monohidratado, glicerol, sacarose, benzoato de sódio, aroma de pêssego, água purificada.

Como é o medicamento Loratan e o que contém o embalagem

O embalagem do medicamento é uma garrafa de vidro marrom com uma tampa de alumínio com um anel de garantia, contendo 125 ml de xarope. A garrafa é colocada em uma caixa de papelão com o folheto para o paciente e um medidor ou colher para administração de medicamentos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: