Loratan

Folheto informativo para o doente

LORATAN, 10 mg, cápsulas mole

Loratadina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Loratan e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Loratan
• 3. Como tomar o medicamento Loratan
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Loratan
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Loratan e para que é utilizado

O Loratan, que contém loratadina, é um medicamento anti-alérgico, que não causa sonolência.
Durante uma reação alérgica, são libertadas várias substâncias (chamadas mediadores), que causam o desenvolvimento
dos sintomas alérgicos. Um dos principais mediadores é a histamina. O Loratan, como um medicamento anti-histamínico, inibe a actividade da histamina, exercendo assim uma acção anti-alérgica. O Loratan alivia os sintomas, causados pela histamina durante uma reação alérgica:
prurido, rubor, edema e secreção nasal.
O medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas de rinite alérgica (como: espirros, secreção nasal aquosa, prurido nasal, prurido do palato, prurido e ardor e lacrimejamento ocular) e urticária crónica idiopática (como: prurido e rubor da pele
com alterações cutâneas típicas).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Loratan

Quando não tomar o medicamento Loratan:

• se o doente for alérgico à loratadina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados no ponto 6);
• em mulheres grávidas.

Precauções e advertências

• Em caso de insuficiência hepática grave, deve ser utilizada uma dose inicial mais baixa (ver ponto 3).
• Em caso de planeamento de testes cutâneos de alergia, deve ser interrompido o uso do medicamento Loratan cerca de 48 horas antes da realização dos testes cutâneos, pois pode causar resultados falsos negativos desses testes.

Medicamento Loratan e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A administração concomitante de loratadina com cetoconazol (utilizado em infecções fúngicas),
eritromicina (utilizada em infecções bacterianas) ou cimetidina (utilizada em doença ulcerosa) causa um aumento da concentração de loratadina no sangue, mas sem alterações clínicas significativas (incluindo alterações no registo eletrocardiográfico - ECG).
Não são conhecidas interacções significativas da loratadina com outros medicamentos administrados concomitantemente.

Medicamento Loratan com alimentos e bebidas ou álcool

A ingestão concomitante do medicamento com alimentos pode retardar ligeiramente a absorção da loratadina, mas não afeta a sua acção.
O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
A loratadina administrada concomitantemente com álcool não aumenta a sua acção de forma significativa, de acordo com os testes psicomotores.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido à falta de dados suficientes sobre a segurança do uso, não deve ser utilizado o medicamento Loratan durante a gravidez.
A loratadina passa para o leite materno, por isso não é recomendado tomar Loratan durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em algumas pessoas, pode ocorrer sonolência, que pode perturbar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Loratan contém 70,2 mg de sorbitol em cada cápsula

Medicamento Loratan contém vermelho de cozinha e azul patente

O medicamento pode causar reacções alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Loratan

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado por via oral. A cápsula deve ser engolida inteira.
O Loratan pode ser tomado independentemente das refeições.
A dose usualmente utilizada do medicamento é:
Adultos e crianças com mais de 6 anos e peso corporal superior a 30 kg - 1 cápsula (10 mg) uma vez por dia.
Não é recomendado utilizar o medicamento Loratan na forma de cápsula (10 mg) em crianças com peso corporal inferior a 30 kg.
Em doentes com insuficiência hepática grave, deve ser utilizada uma dose inicial mais baixa,
pois a depuração da loratadina pode ser reduzida nesses doentes. Nesses casos, deve ser tomada 10 mg de loratadina (1 cápsula) a cada dois dias.
Não há necessidade de alterar a dose em doentes idosos e doentes com insuficiência renal.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Loratan

Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Os principais sintomas de sobredosagem são: sonolência, taquicardia e cefaleia.
Em caso de sobredosagem, deve ser iniciado imediatamente um tratamento de suporte e sintomático e continuar até que seja necessário. Pode ser administrado carvão activado em suspensão aquosa. O médico pode realizar uma lavagem gástrica. A loratadina não pode ser eliminada do organismo por hemodiálise. Não se sabe se pode ser eliminada por diálise peritoneal. Após o término do tratamento intensivo, é necessária uma vigilância contínua do doente.

Omissão da tomada do medicamento Loratan

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Efeitos secundários frequentes(em 1 a 10 doentes em 100):

• cefaleia, nervosismo, sonolência, fadiga.

Efeitos secundários menos frequentes(em 1 a 10 doentes em 1000):

• insónia,
• aumento do apetite.

Efeitos secundários muito raros(menos de 1 doente em 10000):

• tontura,
• taquicardia e palpitações,
• náuseas,
• secura na boca,
• gastrite,
• alterações da função hepática,
• erupções cutâneas,
• alopecia,
• sintomas de reação alérgica grave (edema facial, labial, bucal, faríngeo, dispneia, prurido, urticária). Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve ser interrompido o uso do medicamento e contactar imediatamente um médico.

Efeitos secundários de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento de peso.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Rua Jerónimo de Sousa, 181C, 1749-004 Lisboa
telefone: +351 21 798 7000, fax: +351 21 798 7050
Sítio internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Loratan

Armazenar no embalagem original, a uma temperatura inferior a 25ºC.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não utilizar este medicamento após o termo da validade impresso no embalagem. O termo da validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Loratan

• A substância activa do medicamento é a loratadina. Cada cápsula contém 10 mg de loratadina.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: macrogol 400, glicerol, ácido clorídrico, água purificada; composição da cápsula: gelatina, sorbitol líquido parcialmente desidratado, vermelho de cozinha (E 124), azul patente (E 131), água purificada.

Como é o medicamento Loratan e o que contém o embalagem

Cápsulas mole, ovais, azuis escuros, com superfície lisa e brilhante.
Um embalagem do medicamento contém 15 ou 30 cápsulas.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

“LABORATÓRIO DE FARMACÊUTICA HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última actualização do folheto: