Lexapro

Folheto de informação para o utilizador

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Lexapro (Cipralex)

10 mg, comprimidos revestidos
Escitalopram
Lexapro e Cipralex são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Lexapro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lexapro
• 3. Como tomar o medicamento Lexapro
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lexapro
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lexapro e para que é utilizado

O medicamento Lexapro contém a substância ativa escitalopram. O medicamento Lexapro pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).
O medicamento Lexapro é utilizado para tratar a depressão (episódios depressivos maiores), perturbações de ansiedade (como perturbação de ansiedade com pânico, com ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode levar várias semanas de tratamento antes que comece a sentir-se melhor. Deve continuar a tomar o medicamento Lexapro, mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoria no seu estado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lexapro

Quando não tomar o medicamento Lexapro:

• se o paciente tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, que incluem selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (antibiótico).
• se o paciente tiver um ritmo cardíaco anormal congénito ou se o paciente tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível no ECG; exame que avalia o funcionamento do coração).
• se o paciente estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco (ver ponto "Medicamento Lexapro e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Lexapro, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico se o paciente tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o médico:

• se o paciente tiver epilepsia. Se o paciente tiver um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos se tornarem mais frequentes, deve interromper a terapia com o medicamento Lexapro (ver também ponto 4 "Efeitos não desejados");
• se o paciente tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se o paciente tiver diabetes. A utilização do medicamento Lexapro pode afetar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;
• se o paciente tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se o paciente tiver uma tendência aumentada para sangramentos e hematomas ou se a paciente estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o paciente estiver a ser tratado com terapia de choque;
• se o paciente tiver doença cardíaca isquémica;
• se o paciente tiver tido problemas cardíacos ou se o paciente teve recentemente um ataque cardíaco;
• se o paciente tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou se o paciente tiver níveis baixos de eletrólitos devido a diarreia ou vômitos prolongados ou utilização de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• se o paciente tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, colapso ou tonturas ao levantar, que podem ser sinais de uma frequência cardíaca anormal;
• se o paciente tiver tido ou tem problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão dentro do olho).

Atenção

Em alguns pacientes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias incomuns e rapidamente cambiáveis, sentimentos de felicidade não justificados e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve consultar o médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldades em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o médico.
Medicamentos como o Lexapro (chamados ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou perturbação de ansiedade

Pessoas com depressão ou perturbações de ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a funcionar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• pacientes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio anteriormente;
• pacientes jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estavam a ser tratadas com medicamentos antidepressivos. Se o paciente tiver pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar familiares ou amigos próximossobre a depressão ou perturbações de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto. O paciente pode pedir para ser informado se notarem que a depressão ou o medicamento pioraram ou se ocorrerem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Lexapro não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também ser enfatizado que, no caso de medicamentos desta classe, os pacientes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Lexapro a pacientes com menos de 18 anos, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Lexapro a um paciente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, por favor contacte o médico. Se ocorrerem os sintomas acima mencionados em pacientes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Lexapro, deve informar o médico. Além disso, até ao momento, não há dados sobre a segurança a longo prazo da utilização do medicamento Lexapro nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e do comportamento.

Medicamento Lexapro e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da MAO que contenham substâncias ativas como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se o paciente estiver a tomar algum desses medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar o medicamento Lexapro. Após a interrupção do tratamento com o medicamento Lexapro, deve esperar 7 dias antes de tomar algum desses medicamentos;
• inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A que contenham moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B que contenham selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos não desejados;
• antibiótico linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento da perturbação afetiva bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (utilizados no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados para dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos não desejados;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras estomacais), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento nos níveis de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)- medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para dores ou para diluir o sangue, chamados de medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar a tendência para sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, chamados de medicamentos anticoagulantes). O médico pode prescrever um exame para verificar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com o medicamento Lexapro para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correta;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado para dores fortes) devido ao risco possível de reduzir o limiar para convulsões;
• neurolepticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (medicamentos tricíclicos antidepressivos e ISRS) devido ao risco possível de reduzir o limiar para convulsões;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) e clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Lexapro;
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de perturbações cardíacas graves.

Não deve tomar o medicamento Lexapro ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyd, haloperidol), medicamentos tricíclicos antidepressivos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra a malária - especialmente halofantrina), alguns medicamentos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Deve consultar o médico se tiver mais alguma dúvida.

Medicamento Lexapro com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Lexapro pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições (ver ponto 3 "Como tomar o medicamento Lexapro").
Como acontece com muitos medicamentos, não é recomendado tomar o medicamento Lexapro e consumir álcool ao mesmo tempo, embora as interações (efeitos) do medicamento Lexapro com o álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A paciente não deve tomar o medicamento Lexapro durante a gravidez e amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o médico.
Se a paciente tomar o medicamento Lexapro nos últimos 3 meses de gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em sugar, vômitos, baixos níveis de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, aumento da reflexibilidade, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se o recém-nascido apresentar algum desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico.
Deve informar o médico e/ou parteira sobre a utilização do medicamento Lexapro. A utilização durante a gravidez de medicamentos como o Lexapro, especialmente nos três últimos meses de gravidez, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, chamadas de síndrome de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN). Caracteriza-se por respiração acelerada e pele azulada. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve procurar imediatamente um médico e/ou parteira.
A utilização do medicamento Lexapro no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto, especialmente se a paciente tiver uma história de perturbações da coagulação do sangue. Se a paciente tomar o medicamento Lexapro, deve informar o médico ou parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
Não deve interromper abruptamente a utilização do medicamento Lexapro durante a gravidez.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode afetar a fertilidade, embora até ao momento não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que saiba como o medicamento Lexapro o afeta.

Medicamento Lexapro contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lexapro

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Lexapro está disponível em doses de 5 mg e 10 mg.
Dose recomendada
Adultos:
Depressão
A dose usual do medicamento Lexapro é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com pânico
A dose inicial do medicamento Lexapro é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia. A dose pode ser subsequentemente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose usual do medicamento Lexapro é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser subsequentemente reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do paciente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose usual do medicamento Lexapro é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose usual do medicamento Lexapro é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Pacientes idosos (acima de 65 anos)
A dose inicial recomendada do medicamento Lexapro é de 5 mg, tomada como uma dose diária. O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.
Utilização em crianças e adolescentes
O medicamento Lexapro não deve ser normalmente utilizado em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Precauções e advertências".
Perturbações da função renal
Deve ter cuidado em pacientes com perturbação grave da função renal. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Perturbações da função hepática
Pacientes com perturbação da função hepática não devem exceder a dose de 10 mg por dia. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Pacientes com metabolismo lento do medicamento pelo isoenzima CYP2C19
Pacientes com este genótipo conhecido não devem exceder a dose de 10 mg por dia. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as recomendações do médico.
Como tomar o medicamento Lexapro
O medicamento Lexapro pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições. Os comprimidos devem ser engolidos com água. Não devem ser mastigados, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos de 10 mg podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, partí-lo ao meio, pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Os comprimidos de 10 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O paciente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve, portanto, continuar a tomar o medicamento Lexapro, mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoria no seu estado.
Não deve alterar a dose sem consultar o médico.
O medicamento deve ser utilizado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Se o paciente interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem retornar. É recomendado continuar o tratamento por pelo menos 6 meses após a recuperação.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lexapro

Se o paciente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Lexapro, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital. Deve fazer isso mesmo que não sinta qualquer desconforto. Os sintomas de overdose incluem tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vômitos, perturbações do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos no organismo. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, deve levar o embalagem do medicamento Lexapro.

Omissão da utilização do medicamento Lexapro

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se o paciente esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o paciente se lembrar de omitir a dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção da utilização do medicamento Lexapro

Não deve interromper a utilização do medicamento Lexapro, a menos que o médico o aconselhe. Quando o paciente terminar o tratamento, geralmente é recomendado reduzir gradualmente a dose do medicamento Lexapo ao longo de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com o medicamento Lexapro, especialmente se for abrupta, o paciente pode sentir sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns quando o tratamento com o medicamento Lexapro é interrompido. O risco é maior quando o medicamento Lexapro foi utilizado por um longo período, em doses altas ou quando a dose foi reduzida muito rapidamente. Na maioria dos pacientes, os sintomas são leves e desaparecem por si mesmos dentro de duas semanas. Em alguns pacientes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com o medicamento Lexapro, deve contactar o médico. O médico pode recomendar reiniciar o tratamento e reduzir a dose mais gradualmente.
Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e (menos frequentemente) sensação de choque elétrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Os efeitos não desejados geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns desses efeitos também podem ser sintomas da doença e desaparecerão à medida que o paciente se sentir melhor.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados durante o tratamento, deve contactar o médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sangramentos incomuns, incluindo sangramentos do trato gastrointestinal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• inchaço da pele, língua, lábios, garganta ou face, urticária ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica grave);
• febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares súbitas, que podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar;
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências";
• icoloração amarela da pele e brancos dos olhos, sendo um sinal de perturbação da função hepática/ hepatite;
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que podem ser sintomas de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes;
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências";
• inchaço súbito da pele ou membranas mucosas (angioedema).

Além dos mencionados acima, também foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• náuseas;
• dores de cabeça.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• congestão nasal ou sinusite (sinusite);
• redução ou aumento do apetite;
• ansiedade, ansiedade psicomotora, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele;
• diarreia, constipação, vômitos, secura na boca;
• suores aumentados;
• dores musculares e nas articulações;
• perturbações sexuais (retardo da ejaculação, disfunção erétil, diminuição da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres);
• sentimento de fadiga, febre;
• aumento de peso.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• urticária, erupções cutâneas, coceira;
• rangido dos dentes, excitação, nervosismo, pânico, confusão (desorientação);
• perturbações do sono, perturbações do paladar, desmaio (síncope);
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido nos ouvidos (tinido);
• perda de cabelo;
• hemorragias menstruais abundantes;
• menstruações irregulares;
• perda de peso;
• batimentos cardíacos rápidos;
• inchaço dos membros superiores ou inferiores;
• sangramento nasal.

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• agressividade, despersonalização (sentimento de perda da própria identidade, a pessoa sente que não é ela mesma), alucinações;
• batimentos cardíacos lentos.

Efeitos não desejados com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• redução dos níveis de sódio no sangue (sintomas incluem náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão);
• tonturas ao levantar devido à queda da pressão arterial (hipotensão ortostática);
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue);
• perturbações motoras (movimentos musculares involuntários);
• ereção dolorosa do pênis (priapismo);
• sintomas de sangramentos incomuns na pele e membranas mucosas (equimoses) e baixo número de plaquetas (trombocitopenia);
• aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), causando retenção de água no organismo, diluição do sangue, redução dos níveis de sódio (síndrome de secreção inadequada de ADH);
• aumento dos níveis de prolactina no sangue;
• galactorreia em homens e mulheres que não amamentam;
• mania;
• em pacientes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um risco aumentado de fraturas ósseas;
• alteração do ritmo cardíaco (chamada de "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, exame que avalia o funcionamento do coração);
• sangramento grave da vagina, ocorrendo logo após o parto (sangramento pós-parto), ver informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto 2;

Além disso, são conhecidos efeitos não desejados de medicamentos com um mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa do medicamento Lexapro). São eles:

• ansiedade psicomotora (acatisia);
• perda de apetite.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
PT-1050-095 Lisboa
Tel.: +351 21 792 53 00
Fax: +351 21 792 53 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lexapro

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lexapro

A substância ativa é o escitalopram. Cada comprimido revestido do medicamento Lexapro contém 10 mg de escitalopram (na forma de escitalopram oxalato).
Os outros componentes do medicamento são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal anidro, talco, carmelose sódica e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171).

Como é o medicamento Lexapro e que embalagens estão disponíveis

O medicamento Lexapro tem a forma de comprimidos revestidos que contêm 10 mg da substância ativa.
Comprimidos ovais, brancos, de 8x5,5 mm. Os comprimidos são partidos ao meio e têm a letra "E" de um lado e "L" do outro lado da linha de partição, em uma das faces do comprimido.
Os comprimidos de 10 mg podem ser partidos ao meio.
O medicamento Lexapro está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
A embalagem contém 28 comprimidos (dois blisters de 14 comprimidos).
Para obter mais informações, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

• Lundbeck Portugal, Unipessoal, Lda.
  Rua dos Malhões, 2B - 1º
  PT-2770-071 Paço de Arcos

Fabricante:

• H. Lundbeck A/S
  Ottiliavej 9
  DK-2500 Valby
  Dinamarca

Importador paralelo:

Bluefish Pharmaceuticals Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua Actor António Silva, n.º 5, 1.º andar
PT-1050-044 Lisboa

Reembalado por:

Bluefish Pharmaceuticals Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua Actor António Silva, n.º 5, 1.º andar
PT-1050-044 Lisboa
Número da autorização em Portugal: 162/19

Número da autorização em Portugal:

162/19

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Alemanha:
Cipralex
Cipralex
Bélgica:
Cipralex
Bulgária:
Cipralex
Chipre:
Cipralex
República Checa:
Cipralex
Dinamarca:
Cipralex
Estónia:
Cipralex
Finlândia:
Cipralex
França:
Seroplex
Grécia:
Cipralex
Espanha:
Cipralex
Hungria:
Cipralex
Irlanda:
Lexapro
Itália:
Cipralex
Letónia:
Cipralex 10 mg comprimidos revestidos
Lituânia:
Cipralex
Luxemburgo:
Sipralexa
Malta:
Cipralex
Países Baixos:
Lexapro
Polónia:
Lexapro
Portugal:
Cipralex
Reino Unido:
Cipralex
Eslováquia:
Cipralex
Eslovénia:
Cipralex
Suécia:
Cipralex

Data de revisão do folheto: 11.04.2024

[Informação sobre marca registada]