Lexapro

Folheto informativo: informação para o utilizador

Lexapro, 10 mg, comprimidos revestidos

Escitalopram

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Lexapro e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Lexapro
• 3. Como tomar Lexapro
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar Lexapro
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Lexapro e para que é utilizado

Lexapro contém a substância ativa escitalopram. Lexapro pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).
Lexapro é utilizado para tratar a depressão (episódios depressivos maiores), perturbações de ansiedade (como perturbação de ansiedade com pânico, com ou sem agorafobia, fobia social, perturbação de ansiedade generalizada e perturbação obsessiva-compulsiva).
Pode levar várias semanas de tratamento até que comece a sentir-se melhor. Deve continuar a tomar Lexapro, mesmo que leve algum tempo até que sinta uma melhoria no seu estado.
Se não ocorrer melhoria ou se se sentir pior, deve consultar o seu médico.

2. Informações importantes antes de tomar Lexapro

Quando não tomar Lexapro:

• se tiver alergia ao escitalopram ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se estiver a tomar outros medicamentos que pertencem a um grupo chamado inibidores da MAO, que incluem selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (utilizada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).
• se tiver nascido com um ritmo cardíaco anormal ou se tiver tido um episódio de ritmo cardíaco anormal (visível num ECG, um exame que avalia o funcionamento do coração).
• se estiver a tomar medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco (ver "Lexapro e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Lexapro, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico. Deve informar o seu médico se tiver outras perturbações ou doenças, pois o médico deve ter em conta essas informações. Em particular, deve informar o seu médico:

• se tiver epilepsia. Se ocorrer um ataque epiléptico pela primeira vez ou se os ataques epilépticos se tornarem mais frequentes, deve interromper a terapêutica com Lexapro (ver também ponto 4 "Efeitos secundários possíveis");
• se tiver perturbações da função hepática ou renal. Pode ser necessário ajustar a dose pelo médico;
• se tiver diabetes. A utilização de Lexapro pode afetar o controlo da glicemia no sangue. Pode ser necessário ajustar a dose de insulina e/ou medicamentos orais que reduzem a glicemia no sangue;
• se tiver níveis baixos de sódio no sangue;
• se tiver tendência para sangramentos ou equimoses fáceis ou se estiver grávida (ver "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se estiver a ser tratado com terapia de choque;
• se tiver doença cardíaca isquémica;
• se tiver tido problemas cardíacos ou se tiver tido recentemente um ataque cardíaco;
• se tiver uma frequência cardíaca lenta e/ou níveis baixos de eletrólitos devido a diarreia ou vómitos prolongados ou à utilização de diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina);
• se tiver uma frequência cardíaca rápida ou irregular, desmaios, síncope ou tonturas ao levantar, que podem ser sinais de uma frequência cardíaca anormal;
• se tiver tido ou tiver problemas oculares, como certos tipos de glaucoma (aumento da pressão no interior do olho).

Aviso

Em alguns doentes com perturbação afetiva bipolar, pode ocorrer uma fase maníaca. Caracteriza-se por ideias anormais e rapidamente cambiantes, sensação de felicidade injustificada e atividade física excessiva. Se ocorrerem estes sintomas, deve consultar o seu médico.
Nas primeiras semanas de tratamento, também podem ocorrer sintomas como ansiedade ou dificuldade em sentar-se ou ficar de pé no mesmo lugar. Se ocorrerem estes sintomas, deve informar imediatamente o seu médico.
Medicamentos como Lexapro (chamados ISRS ou ISRN) podem causar sintomas de perturbações sexuais (ver ponto 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a interrupção do tratamento.

Pensamentos suicidas e piora da depressão ou ansiedade

Pessoas com depressão ou ansiedade podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Estes sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a funcionar geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um aumento do risco de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estavam a ser tratados com medicamentos antidepressivos. Se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil informar familiares ou amigos próximossobre a depressão ou ansiedade e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir-lhes para o informarem se notarem que a depressão ou ansiedade pioram ou se ocorrem mudanças preocupantes no comportamento.

Crianças e adolescentes

Lexapro não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Deve também ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos secundários, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (em particular, agressividade, comportamentos de oposição e manifestações de raiva). No entanto, o médico pode prescrever Lexapro a doentes com menos de 18 anos se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever Lexapro a um doente com menos de 18 anos e tiver alguma dúvida, deve contactar o médico. Se ocorrerem os sintomas acima mencionados em doentes com menos de 18 anos que tomam Lexapro, deve informar o seu médico. Além disso, até à data, não há dados sobre a segurança a longo prazo da utilização de Lexapro nesta faixa etária relativamente ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e do comportamento.

Lexapro e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• inibidores não seletivos da MAO, que incluem fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranylcipromina. Se estiver a tomar algum destes medicamentos, deve esperar 14 dias antes de começar a tomar Lexapro. Após a interrupção do tratamento com Lexapro, deve esperar 7 dias antes de tomar algum destes medicamentos;
• inibidores reversíveis e seletivos da MAO-A, que incluem moclobemida (utilizada no tratamento da depressão);
• inibidores não reversíveis da MAO-B, que incluem selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos secundários;
• antibiótico linezolida;
• lítio (utilizado no tratamento da perturbação afetiva bipolar) e triptofano;
• imipramina e desipramina (utilizadas no tratamento da depressão);
• sumatriptano e medicamentos semelhantes (utilizados no tratamento da enxaqueca) e tramadol e medicamentos semelhantes (opioides, utilizados no tratamento de dores fortes). Podem aumentar o risco de efeitos secundários;
• cimetidina, lansoprazol e omeprazol (utilizados no tratamento de úlceras gástricas), fluconazol (medicamento utilizado no tratamento de infecções fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepressivo) e ticlopidina (utilizada para reduzir o risco de acidente vascular cerebral). Estes medicamentos podem causar um aumento dos níveis de escitalopram no sangue;
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)- medicamento fitoterápico utilizado no tratamento da depressão;
• ácido acetilsalicílico e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados como analgésicos ou para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). Podem aumentar o risco de sangramentos;
• warfarina, dipiridamol e fenprocumona (medicamentos utilizados para diluir o sangue, conhecidos como medicamentos anticoagulantes). O médico pode prescrever um exame para avaliar o tempo de coagulação do sangue no início e após a interrupção do tratamento com Lexapro para determinar se a dose do medicamento anticoagulante está correta;
• mefloquina (utilizada no tratamento da malária), bupropiona (utilizada no tratamento da depressão) e tramadol (utilizado no tratamento de dores fortes) devido ao risco potencial de reduzir o limiar de convulsões;
• neurolépticos (medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, psicose) e medicamentos antidepressivos (tricíclicos e ISRS) devido ao risco potencial de reduzir o limiar de convulsões;
• flecainida, propafenona e metoprolol (utilizados no tratamento de doenças cardíacas) clomipramina e nortriptilina (medicamentos antidepressivos) e risperidona, tiordazina e haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Pode ser necessário ajustar a dose de Lexapro;
• medicamentos que reduzem os níveis de potássio ou magnésio no sangue aumentam o risco de perturbações cardíacas potencialmente fatais.

Não deve tomar Lexapro ao mesmo tempo que medicamentos utilizados no tratamento de perturbações do ritmo cardíaco ou medicamentos que possam afetar o ritmo cardíaco, como medicamentos anti-arrítmicos da classe IA e III, medicamentos antipsicóticos (por exemplo, derivados da fenotiazina, pimozyde, haloperidol), medicamentos antidepressivos tricíclicos, alguns medicamentos antibacterianos (por exemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos - em particular, halofantrina), alguns medicamentos anti-histamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina), etc. Deve consultar o seu médico se tiver alguma dúvida adicional.

Lexapro com alimentos, bebidas e álcool

Lexapro pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições (ver ponto 3 "Como tomar Lexapro").
Como acontece com muitos medicamentos, não é recomendado tomar Lexapro e consumir álcool ao mesmo tempo, embora as interações (efeitos) de Lexapro com álcool não sejam esperadas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A mulher não deve tomar Lexapro durante a gravidez e amamentação, a menos que tenha discutido os riscos e benefícios do tratamento com o seu médico.
Se a mulher tomar Lexapro durante os últimos 3 meses da gravidez, deve estar ciente de que o recém-nascido pode apresentar os seguintes sintomas: dificuldades respiratórias, pele azulada, convulsões, flutuações na temperatura corporal, dificuldades em sugar, vómitos, níveis baixos de glicose no sangue, rigidez ou flacidez muscular, hiper-reflexia, tremores, tremores, irritabilidade, letargia, choro constante e dificuldades em adormecer. Se ocorrer algum destes sintomas no recém-nascido, deve procurar imediatamente um médico.
Deve informar o seu médico e/ou parteira sobre a utilização de Lexapro. A utilização de medicamentos como Lexapro durante a gravidez, especialmente nos três últimos meses, pode aumentar o risco de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome da pressão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN). Caracteriza-se por respiração acelerada e pele azulada. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o seu médico e/ou parteira.
A utilização de Lexapro no final da gravidez pode aumentar o risco de sangramento grave da vagina, que ocorre pouco após o parto, especialmente se a mulher tiver antecedentes de perturbações da coagulação do sangue. Se a mulher tomar Lexapo, deve informar o seu médico ou parteira para que possam aconselhá-la adequadamente.
Não deve interromper abruptamente a utilização de Lexapo durante a gravidez.
Suspeita-se que o escitalopram passe para o leite materno.
Em estudos em animais, verificou-se que o citalopram, um medicamento semelhante ao escitalopram, reduz a qualidade do sêmen. Teoricamente, pode afetar a fertilidade, embora até à data não tenha sido observado qualquer efeito na fertilidade humana.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O doente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, até que saiba como Lexapro o afeta.

Lexapro contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido revestido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Lexapro

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do seu médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
Adultos:
Depressão
A dose usual de Lexapro é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação de ansiedade com pânico
A dose inicial de Lexapro é de 5 mg por dia durante a primeira semana de tratamento, seguida de um aumento para 10 mg por dia. A dose pode ser subsequentemente aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Fobia social
A dose usual de Lexapo é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser subsequentemente reduzida pelo médico para 5 mg por dia ou aumentada para um máximo de 20 mg por dia, dependendo da resposta do doente ao medicamento.
Perturbação de ansiedade generalizada
A dose usual de Lexapo é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Perturbação obsessiva-compulsiva
A dose usual de Lexapo é de 10 mg, tomada como uma dose diária. A dose pode ser aumentada pelo médico para um máximo de 20 mg por dia.
Doentes idosos (com mais de 65 anos)
A dose inicial recomendada de Lexapo é de 5 mg, tomada como uma dose diária. O médico pode recomendar um aumento da dose para 10 mg por dia.
Utilização em crianças e adolescentes
Lexapo não deve ser normalmente utilizado em crianças e adolescentes. Informações adicionais estão disponíveis no ponto 2 "Precauções e advertências".
Perturbações da função renal
Deve ter cuidado em doentes com perturbações graves da função renal. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as instruções do médico.
Perturbações da função hepática
Doentes com perturbações da função hepática não devem exceder a dose de 10 mg por dia. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as instruções do médico.
Doentes com metabolismo lento do medicamento pelo izoenzima CYP2C19
Doentes com este genótipo conhecido não devem exceder a dose de 10 mg por dia. O medicamento deve ser utilizado de acordo com as instruções do médico.
Como tomar Lexapo
Lexapo pode ser tomado durante as refeições ou independentemente das refeições. Os comprimidos devem ser engolidos com água. Não devem ser mastigados, pois têm um sabor amargo.
Se necessário, os comprimidos de 10 mg podem ser partidos ao meio. Para isso, deve colocar o comprimido sobre uma superfície plana com o sulco para cima e, em seguida, partí-lo ao meio, pressionando cada uma das extremidades para baixo com os dedos indicadores de ambas as mãos, como mostrado na figura.

Os comprimidos de 10 mg podem ser divididos em doses iguais.

Duração do tratamento

O doente pode começar a se sentir melhor apenas após várias semanas de tratamento. Deve, portanto, continuar a tomar Lexapo, mesmo que leve algum tempo até que ocorra uma melhoria no seu estado.
Não deve alterar a dose sem consultar o seu médico.
Deve tomar o medicamento durante o tempo que o médico prescrever. Se interromper o tratamento demasiado cedo, os sintomas podem regressar. É recomendado continuar o tratamento durante, pelo menos, 6 meses após a recuperação.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de Lexapo

Se tomar uma dose maior do que a prescrita de Lexapo, deve contactar imediatamente o seu médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve fazê-lo, mesmo que não sinta qualquer sintoma. Os sintomas de sobredose incluem tonturas, tremores, excitação, convulsões, coma, náuseas, vómitos, perturbações do ritmo cardíaco, hipotensão e perturbações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos. Ao visitar o médico ou ir ao hospital, deve levar o embalagem de Lexapo.

Omissão da dose de Lexapo

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se esquecer de tomar uma dose e se lembrar antes de dormir, deve tomar a dose omitida imediatamente. Deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se se lembrar de que omitiu uma dose à noite ou no dia seguinte, deve omitir a dose omitida e tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com Lexapo

Não deve interromper o tratamento com Lexapo, a menos que o seu médico o aconselhe. Quando o doente termina o tratamento, é geralmente recomendado reduzir gradualmente a dose de Lexapo durante um período de várias semanas.
Após a interrupção do tratamento com Lexapo, especialmente se for abrupta, o doente pode experimentar sintomas de abstinência. Estes sintomas são comuns quando o tratamento com Lexapo é interrompido. O risco é maior quando Lexapo é utilizado durante um longo período, em doses elevadas ou quando a dose é reduzida demasiado rapidamente. Na maioria dos doentes, os sintomas são leves e desaparecem espontaneamente dentro de duas semanas. Em alguns doentes, no entanto, podem ser mais graves ou persistir por mais tempo (2-3 meses ou mais). Se ocorrerem sintomas graves de abstinência após a interrupção do tratamento com Lexapo, deve contactar o seu médico. O médico pode recomendar retomar o tratamento com Lexapo e reduzir a dose mais gradualmente.
Os sintomas de abstinência incluem tonturas (andar incerto, perturbações do equilíbrio), sensação de formigamento, sensação de queimadura e (menos frequentemente) sensação de choque elétrico, também na cabeça, perturbações do sono (sonhos vívidos, pesadelos, insónia), sensação de ansiedade, dor de cabeça, náuseas (enjoo), suores (incluindo suores noturnos), ansiedade psicomotora ou excitação, tremores, sensação de desorientação, instabilidade emocional ou irritabilidade, diarreia (fezes soltas), perturbações da visão, palpitações ou batimentos cardíacos irregulares.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, Lexapo pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Os efeitos secundários geralmente desaparecem após algumas semanas de tratamento. Deve lembrar que alguns destes efeitos podem ser também sintomas da doença e desaparecerão à medida que o seu estado melhora.

Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos secundários durante o tratamento, deve contactar o seu médico ou ir ao hospital imediatamente:

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sangramentos anormais, incluindo sangramentos gastrointestinais

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• inchaço da pele, língua, lábios, garganta ou face, urticária ou dificuldades em respirar ou engolir (reação alérgica grave)
• febre alta, excitação, confusão (desorientação), tremores e contrações musculares fortes, que podem ser sintomas de uma perturbação rara chamada síndrome serotoninérgica

Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dificuldades em urinar
• convulsões, ver também ponto "Precauções e advertências"
• amarelamento da pele e brancos dos olhos, que é um sinal de perturbação da função hepática/ hepatite
• batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, desmaio, que pode ser um sinal de uma condição potencialmente fatal chamada torsades de pointes
• pensamentos e comportamentos suicidas, ver também ponto "Precauções e advertências"
• inchaço súbito da pele ou membranas mucosas (angioedema)

Além dos acima mencionados, também foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• náuseas
• dores de cabeça

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• congestão nasal ou sinusite (sinusite)
• redução ou aumento do apetite
• ansiedade, ansiedade psicomotora, sonhos anormais, dificuldades em adormecer, sonolência, tonturas, bocejos, tremores, sensação de formigamento na pele
• diarreia, constipação, vómitos, secura na boca
• suores excessivos
• dores musculares e articulares
• perturbações sexuais (retardo da ejaculação, disfunção erétil, redução da libido e dificuldades em atingir o orgasmo nas mulheres)
• fadiga, febre
• aumento de peso

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• urticária, erupções cutâneas, prurido
• rangimento dos dentes, excitação, nervosismo, ataques de pânico, confusão (desorientação)
• perturbações do sono, perturbações do paladar, desmaio (síncope)
• dilatação das pupilas, perturbações da visão, zumbido nos ouvidos (tinido)
• perda de cabelo
• hemorragias menstruais abundantes
• irregularidades menstruais
• perda de peso
• batimentos cardíacos rápidos
• inchaço dos membros superiores ou inferiores
• sangramentos nasais

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• agressividade, despersonalização (sensação de perda da própria identidade, a pessoa sente que não é ela mesma), alucinações
• batimentos cardíacos lentos

Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• redução dos níveis de sódio no sangue (que se manifesta por náuseas e mal-estar com fraqueza muscular ou confusão)
• tonturas ao levantar devido à redução da pressão arterial (hipotensão ortostática)
• resultados anormais dos testes de função hepática (aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue)
• perturbações do movimento (movimentos musculares involuntários)
• ereção dolorosa do pênis (priapismo)
• sintomas de sangramentos anormais na pele e membranas mucosas (púrpura) e baixo número de plaquetas (trombocitopenia)
• aumento da secreção do hormônio antidiurético (ADH), que causa retenção de água no organismo, diluição do sangue, redução dos níveis de sódio (síndrome de secreção inadequada de ADH)
• aumento dos níveis de prolactina no sangue
• galactorreia em homens e mulheres que não amamentam;
• mania
• em doentes que tomam medicamentos desta classe, foi observado um aumento do risco de fraturas ósseas;
• alteração do ritmo cardíaco (conhecida como "prolongamento do intervalo QT", visível no ECG, um exame que avalia o funcionamento do coração)
• sangramento grave da vagina, que ocorre pouco após o parto (sangramento pós-parto), ver também informações adicionais no subponto "Gravidez, amamentação e fertilidade" no ponto
• 2.

Além disso, são conhecidos efeitos secundários de medicamentos com um mecanismo de ação semelhante ao do escitalopram (substância ativa de Lexapo). São:

• ansiedade psicomotora (acatisia)
• perda de apetite.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum dos efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Lexapo

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ou caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não são necessárias precauções especiais para a conservação.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Lexapo

A substância ativa é escitalopram. Cada comprimido de Lexapo contém 10 mg de escitalopram (na forma de oxalato).
Os outros componentes de Lexapo são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, dióxido de silício, talco, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Opadry OY-S-28849 Branco: hipromelose (5 cP), macrogol 400, dióxido de titânio (E 171).

Como é Lexapo e que embalagens estão disponíveis

Lexapo é um comprimido revestido que contém 10 mg da substância ativa.
Abaixo está a descrição dos comprimidos.
Os comprimidos de 10 mg podem ser divididos em doses iguais.
Lexapo está disponível nas seguintes embalagens:
Blíster (transparente) em caixa de cartão:
14 (um blister com 14 comprimidos) e 28 comprimidos (dois blisters com 14 comprimidos).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

• H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dinamarca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Austria:
Cipralex
Bélgica:
Bulgária:
Chipre:
República Checa:
Estónia:
Sipralexa
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Dinamarca:
Cipralex
Finlândia:
Cipralex
França:
Seroplex
Grécia:
Cipralex
Espanha:
Cipralex
Países Baixos
Lexapro
Islândia:
Cipralex
Irlanda:
Lituânia:
Lexapro
Cipralex
Luxemburgo:
Letónia:
Malta:
Sipralexa
Cipralex 10 mg comprimidos revestidos: Cipralex 20 mg comprimidos revestidos
Cipralex
Alemanha:
Cipralex
Noruega:
Polónia:
Cipralex
Lexapro
Portugal:
Roménia:
Eslováquia:
Eslovénia:
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Cipralex
Suécia:
Hungria:
Cipralex
Cipralex
Itália:
Cipralex
Reino Unido: Cipralex

Representante do titular da autorização de comercialização

Portugal
Lundbeck Portugal, S.A.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
Tel.: +351 214 416 400
Fax: +351 214 416 401

Data da última revisão do folheto: 12/2023.