Laremid

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

LAREMID, 2 mg, comprimidos

Hidroclorido de loperamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Laremid e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Laremid
• 3. Como tomar o medicamento Laremid
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Laremid
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Laremid e para que é utilizado

O Laremid é um medicamento anti-diarréico.
O medicamento prolonga o tempo de trânsito do alimento pelo trato gastrointestinal, diminui a perda de água
e eletrólitos e diminui a necessidade imediata de defecar. Como resultado da ação do medicamento, há
diminuição da frequência e do número de defecações.
O medicamento Laremid é utilizado:

• no tratamento sintomático da diarreia aguda e crônica;
• para diminuir o número e o volume das fezes e aumentar a consistência das fezes em pacientes com colostomia do intestino delgado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Laremid

Quando não tomar o medicamento Laremid:

• se o paciente for alérgico ao hidroclorido de loperamida ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• em crianças com menos de 6 anos de idade,
• se o paciente tiver diarreia sanguinolenta com febre alta (disenteria aguda),
• se o paciente tiver colite ulcerativa,
• se o paciente tiver diarreia aguda causada por bactérias patogênicas ou colite pseudomembranosa associada ao uso de antibióticos,
• em casos em que deve ser evitada a redução da peristalse intestinal, devido ao risco potencial de complicações graves, incluindo obstrução intestinal, megacólon e megacólon tóxico. O Laremid deve ser descontinuado imediatamente se ocorrer constipação, distensão abdominal.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Laremid, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver histórico de distúrbios da função hepática.
O tratamento da diarreia com o medicamento Laremid é apenas sintomático. Em todos os casos,
em que for possível determinar a causa da diarreia, quando estiver indicado (ou recomendado), o médico
prescreverá o tratamento apropriado.
Não deve tomar este medicamento para um fim não autorizado (ver ponto 1) ou em doses maiores do que as recomendadas (ver ponto 3). Em pacientes que tomam doses excessivas de loperamida (substância ativa do medicamento Laremid), foram relatados distúrbios graves do ritmo cardíaco (incluindo taquicardia ou arritmia).
Em pacientes com diarreia, especialmente em crianças, pacientes debilitados e idosos, durante o tratamento com o medicamento, deve ser feito o reabastecimento de líquidos (água) e sais minerais.
Em pacientes com AIDS tratados com loperamida para diarreia, deve ser interrompido o tratamento ao primeiro sinal de distensão abdominal e entrar em contato com o médico.
Se, após o tratamento com loperamida na diarreia aguda, dentro de 48 horas, não houver melhoria no paciente, deve ser interrompido o tratamento e o paciente deve consultar um médico.
Se o paciente estiver tomando Laremid para tratar diarreia associada à síndrome do intestino irritável diagnosticada e, dentro de 48 horas, não houver melhoria, o medicamento deve ser descontinuado e o paciente deve consultar um médico. Os pacientes também devem consultar um médico se os sintomas mudarem ou se as diarreias recorrentes durarem mais de duas semanas.

Crianças

O medicamento Laremid não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Laremid e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Em particular, deve informar se o paciente está tomando:

• ritonavir (usado no tratamento de HIV);
• quinidina (usada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco ou malária);
• desmopressina oral (usada no tratamento da poliúria);
• itraconazol ou cetconazol (usados no tratamento de infecções fúngicas);
• gemfibrozil (usado no tratamento da hipercolesterolemia).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado o uso deste medicamento durante a gravidez (especialmente no primeiro trimestre) e durante a amamentação. Pequenas quantidades podem ser excretadas no leite materno. Deve consultar um médico sobre qual medicamento pode ser usado durante este período.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento da diarreia com o medicamento Laremid, podem ocorrer: perda de consciência, nível reduzido de consciência, fadiga, tontura ou sonolência. Portanto, deve ser exercida cautela ao dirigir veículos e operar máquinas.

Laremid contém 100 mg de lactose monohidratada

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Laremid

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Adultos e crianças com 6 anos de idade ou mais
Diarreia aguda:
dose inicial - 2 comprimidos (4 mg) para adultos e 1 comprimido (2 mg) para crianças; e, em seguida,
1 comprimido (2 mg) após cada fezes subsequentes.
A dose máxima é de 8 comprimidos (16 mg) por dia para adultos; em crianças, a dose do medicamento deve ser ajustada de acordo com o peso corporal (3 comprimidos/20 kg de peso corporal por dia).
Se, no tratamento da diarreia aguda, dentro de 48 horas, não houver melhoria no estado clínico do paciente, deve ser interrompido o tratamento com o medicamento Laremid e o paciente deve consultar um médico.
Diarreia crônica:
dose inicial - 2 comprimidos (4 mg) por dia para adultos e 1 comprimido (2 mg) por dia para crianças;
essa dose inicial deve ser ajustada até que se obtenha de 1 a 2 fezes normais por dia, o que geralmente é alcançado com uma dose de manutenção de 1 a 6 comprimidos (2 a 12 mg) por dia.
A dose máxima é de 8 comprimidos (16 mg) por dia para adultos; em crianças, a dose do medicamento deve ser ajustada de acordo com o peso corporal (3 comprimidos/20 kg de peso corporal por dia).
Como a diarreia crônica pode ser um sintoma de doenças mais graves, não deve ser tomado loperamida por um longo período, até que a causa da diarreia seja determinada.
Em idosos e pacientes com distúrbios da função renal, não é necessária a alteração da dosagem.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Laremid

Se o paciente tomar uma dose excessiva do medicamento Laremid, deve procurar imediatamente um médico ou hospital. Podem ocorrer os seguintes sintomas: taquicardia, arritmia, alterações do ritmo cardíaco (esses sintomas podem ter consequências graves e ameaçadoras da vida),
rigidez muscular, movimentos descoordenados, sonolência, dificuldade para urinar e respiração superficial.
Em crianças, a reação à dose excessiva do medicamento Laremid é mais forte do que em adultos. Se uma criança tomar uma dose excessiva do medicamento ou apresentar algum dos sintomas mencionados acima, deve ser imediatamente levada a um médico.
também podem ocorrer outros sintomas de superdose, como: estupor, constipação, miose, obstrução intestinal com dor abdominal, náuseas e vômitos.

Omissão da dose do medicamento Laremid

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper o tratamento e consultar imediatamente um médico se ocorrerem os seguintes sintomas. Eles requerem tratamento imediato.

• Angioedema súbito da face, lábios ou garganta - podem ser sintomas de uma reação alérgica grave;
• Alterações na pele, como erupções cutâneas, irritação severa, rubor, bolhas, úlceras na pele, boca, olhos e genitálias, febre e dor nas articulações ou descamação da pele; Dor abdominal, náuseas e vômitos, distensão abdominal severa, que pode ser resultado da redução da motilidade intestinal (obstrução intestinal); óleo no abdômen, dor abdominal que irradia para as costas, sensibilidade à pressão abdominal, febre, taquicardia, náuseas, vômitos, que podem ser sintomas de pancreatite aguda (pancreatite aguda).

Durante o tratamento com hidroclorido de loperamida, foram relatados:

• dor de cabeça, constipação, náuseas, flatulência.

Não muito frequentes (ocorrem menos frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes):

• tontura, sonolência, dor abdominal, desconforto abdominal, secura na boca, dor no abdômen, vômitos, dispepsia;
• erupções cutâneas.

Raro (ocorre menos frequentemente do que em 1 de cada 1.000 pacientes):

• reação de hipersensibilidade, reação anafilática (incluindo choque anafilático), reação anafilactoide, angioedema - ver sintomas acima;
• perda de consciência, estupor, nível reduzido de consciência, aumento da tensão muscular, distúrbios da coordenação motora;
• miose;
• obstrução intestinal (incluindo obstrução paralítica do intestino), megacólon (incluindo megacólon tóxico), distensão abdominal;
• erupções cutâneas bolhosas (incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme) - ver sintomas acima;
• prurido, urticária;
• retenção urinária;
• fadiga.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• pancreatite aguda - ver sintomas acima.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ser possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Laremid

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no blister e na caixa: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Laremid

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de loperamida. Cada comprimido contém 2 mg de hidroclorido de loperamida.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, povidona K-25, ácido esteárico.

Como é o medicamento Laremid e o que contém o pacote

O medicamento Laremid tem a forma de comprimidos brancos ou quase brancos, planos, com bordas chanfradas.
O pacote do medicamento contém 10 ou 20 comprimidos em blisters de alumínio/PVC, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão de Produção em Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2024