Lamotrix

Folheto informativo para o doente

Lamotrix, 25 mg, comprimidos

Lamotrix, 50 mg, comprimidos

Lamotrix, 100 mg, comprimidos

Lamotrigina

Antes de tomar o medicamento, é importante ler atentamente o conteúdo do folheto, pois ele contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito exclusivamente para o doente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

1. O que é Lamotrix e para que é utilizado

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamotrix

3. Como tomar Lamotrix

4. Efeitos indesejados

5. Como conservar Lamotrix

6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Lamotrix e para que é utilizado

Lamotrix pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antiepilépticos.É utilizado no tratamento de epilepsia e transtornos afetivos bipolares.
O mecanismo de ação do medicamento Lamotrix no tratamento da epilepsiaconsiste em bloquear os impulsos no cérebro que causam convulsões.

• Em adultos e crianças com 13 anos ou mais, o medicamento Lamotrix pode ser utilizado no tratamento da epilepsia como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos. O medicamento Lamotrix também pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos no tratamento de convulsões epilépticas na doença conhecida como síndrome de Lennox-Gastaut.
• Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, o medicamento Lamotrix pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos no tratamento dessas doenças. Pode ser utilizado como medicamento único no tratamento de um tipo de epilepsia conhecido como convulsões típicas de ausência.

O medicamento Lamotrix também é utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares.

Em doentes com transtornos afetivos bipolares (também conhecidos como psicose maníaco-depressiva), ocorrem mudanças extremas de humor com episódios de mania (excitação ou euforia) alternados com episódios de depressão (tristeza profunda ou desespero). Em adultos com 18 anos ou mais, o medicamento Lamotrix pode ser utilizado como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos para prevenir episódios de depressão que ocorrem em transtornos afetivos bipolares.
O mecanismo pelo qual o medicamento Lamotrix exerce este efeito no cérebro ainda não é conhecido.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamotrix

Quando não tomar o medicamento Lamotrix:

• se o doente for alérgicoà lamotrigina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Se esta situação se aplicar ao doente:
➔
Deve informar o médico assistentee não tomar o medicamento Lamotrix.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lamotrix, deve discutir com o médico assistente se:

• o doente tiver qualquer doença renal
• o doente já teve uma erupção cutâneaapós a administração de lamotrigina ou outros medicamentos utilizados no tratamento de transtornos afetivos bipolares ou epilepsia, ou se o doente desenvolver uma erupção cutânea ou queimadura solar devido à exposição à luz solar ou artificial (por exemplo, em uma câmara de bronzeamento). O médico assistente verificará o tratamento do doente e pode aconselhar a evitar a exposição à luz solar ou a usar proteção solar (por exemplo, usar um creme com filtro ou roupas de proteção).
• o doente já teve uma inflamação das meningesapós a administração de lamotrigina (deve ler a descrição dos sintomas no ponto 4 deste folheto, "Efeitos indesejados raros");
• o doente está tomando um medicamento que contém lamotrigina
• o doente tem uma condição conhecida como síndrome de Brugada.A síndrome de Brugada é uma doença cardíaca genética que se manifesta por distúrbios da função elétrica do coração. Registros anormais no ECG estão associados a arritmias (ritmo cardíaco anormal) que podem ser causadas pela administração de lamotrigina. Se esta situação se aplicar ao doente, deve consultar o médico.

Se ocorrer alguma das situações mencionadas:
➔
Deve informar o médico assistente, que pode recomendar a redução da dose ou decidir que o medicamento Lamotrix não é apropriado para o doente.

Informações importantes sobre reações que podem ameaçar a vida

Em um número pequeno de doentes que tomam o medicamento Lamotrix, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente fatal que pode piorar se não for tratada. Essas reações incluem o síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), a necrólise epidérmica tóxica (NET) e o síndrome de hipersensibilidade medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS).
O doente deve estar ciente desses sintomas e tê-los em mente durante o tratamento com o medicamento Lamotrix. Este risco pode estar associado a uma variante genética que ocorre em pessoas de ascendência asiática (principalmente chinesa Han e tailandesa). Se o doente for de ascendência asiática e tiver sido diagnosticado com essa variante genética (HLA-B* 1502), deve discutir isso com o médico assistente antes de tomar o medicamento Lamotrix.
➔
Deve ler a descrição desses sintomas no ponto 4 deste folheto,na seção "Reações que podem ameaçar a vida: deve procurar imediatamente um médico".

Histiócito linfocitária hemofagocítica (HLH)

Foram relatados casos de uma reação rara, mas grave, do sistema imunológico em doentes que tomam lamotrigina.
➔
Se o doente desenvolver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com lamotrigina: febre, erupção cutânea, sintomas neurológicos (por exemplo, tremores ou calafrios, confusão, distúrbios cerebrais), deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Pensamentos de autolesão ou suicídio

Os medicamentos antiepilépticos são utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo epilepsia e transtornos afetivos bipolares. Em doentes com transtornos afetivos bipolares, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o doente tiver transtornos afetivos bipolares, esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• ao iniciar o tratamento pela primeira vez
• se o doente já teve pensamentos de autolesão ou suicídio
• se o doente tiver menos de 25 anos.

Se o doente desenvolver pensamentos ou sensações preocupantes, ou se o seu estado de saúde piorar durante o tratamento com o medicamento Lamotrix, ou se ocorrerem novos sintomas:
➔

Deve procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo para

obter ajuda.

É útil informar um familiar, cuidador ou amigo de que o doente pode desenvolver depressão ou mudanças significativas de humor e pedir que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem

depressão ou mudanças preocupantes no seu comportamento.
Em um número pequeno de doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como o Lamotrix, também ocorreram pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o doente já teve esses pensamentos, deve procurar imediatamente um médico.

Uso do medicamento Lamotrix no tratamento da epilepsia

Em alguns tipos de epilepsia, as convulsões podem piorar ou ocorrer com mais frequência durante o tratamento com o medicamento Lamotrix. Em alguns doentes, podem ocorrer convulsões graves que podem representar um risco significativo para a saúde do doente. Se as convulsões ocorrerem com mais frequência ou se ocorrer uma convulsão grave durante o tratamento com o medicamento Lamotrix:
➔
deve procurar imediatamente um médico.

O medicamento Lamotrix não deve ser utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares em

doentes com menos de 18 anos. Os medicamentos utilizados no tratamento da depressão e outros transtornos psiquiátricos aumentam o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Lamotrix e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando

atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que não requerem prescrição médica.
O médico assistente deve saber que o doente está tomando outros medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos. Isso permitirá que o médico ajuste a dose do medicamento Lamotrix. Esses medicamentos incluem:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
• olanzapinaou aripiprazol, utilizados no tratamento de transtornos psiquiátricos
• bupropiona, utilizada no tratamento de transtornos psiquiátricosou no tratamento do vício em nicotina. Deve informar o médico assistente se o doente estiver tomando algum desses medicamentos.

Alguns medicamentos interagem com o medicamento Lamotrix ou aumentam o risco de efeitos indesejados. Esses medicamentos incluem:

• valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e transtornos psiquiátricos
• carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e transtornos psiquiátricos
• fenitoína, primidonaou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
• risperidona, utilizada no tratamento de transtornos psiquiátricos
• rifampicina, que é um antibiótico
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)(combinação de lopinavir com ritonavir ou atazanavir com ritonavir)
• medicamentos anticoncepcionais hormonais, como a pílula anticoncepcional ( ver abaixo). ➔ Deve informar o médico assistentese o doente estiver tomando, tenha tomado ou planeja tomar algum desses medicamentos.

Medicamentos anticoncepcionais hormonais (como a pílula anticoncepcional) podem afetar a ação do medicamento Lamotrix

O médico assistente pode recomendar o uso de um tipo específico de medicamento anticoncepcional hormonal ou outra forma de anticoncepção, como um preservativo, um diafragma ou um dispositivo intrauterino. Se a doente estiver tomando medicamentos anticoncepcionais hormonais, como a pílula anticoncepcional, o médico assistente pode recomendar a realização de exames para verificar a concentração do medicamento Lamotrix no sangue. Se a doente estiver tomando ou planeja tomar medicamentos anticoncepcionais hormonais:
➔
deve discutir com o médico assistenteas formas de anticoncepção apropriadas.
O medicamento Lamotrix também pode afetar a ação dos medicamentos anticoncepcionais hormonais, embora seja improvável que reduza sua eficácia. Se a doente estiver tomando medicamentos anticoncepcionais hormonais e notar alguma mudança no seu ciclo menstrual, como sangramento ou spotting:
➔
deve informar o médico assistente. Esses sintomas podem indicar que o medicamento Lamotrix está afetando a ação do medicamento anticoncepcional.

Gravidez e amamentação

➔

Se a doente estiver grávida, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Não deve interromper o tratamento sem consultar antes o médico assistente.Isso é especialmente importante se a doente tiver epilepsia.
• A gravidez pode alterar a eficácia do medicamento Lamotrix, por isso pode ser necessário realizar exames de sangue e ajustar a dose do medicamento Lamotrix.
• Pode ocorrer um pequeno aumento no risco de defeitos congênitos, incluindo fissura labial e palatina, se o medicamento Lamotrix for tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
• Se a doente planeja engravidar ou estiver grávida, o médico assistente pode recomendar a tomada adicional de ácido fólico.

➔

Se a doente estiver amamentando ou planeja amamentar, deve consultar

o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A substância ativa do medicamento Lamotrix passa para o leite materno e pode afetar o bebê. O médico discutirá os riscos e benefícios da amamentação durante o tratamento com lamotrigina e, se a doente decidir amamentar, monitorará o bebê para detectar qualquer sinal de sonolência excessiva, erupção cutânea ou ganho de peso insuficiente. Se ocorrer algum desses sintomas no bebê, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lamotrix pode causar tontura e visão dupla.
➔

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que o doente tenha certeza de que esses sintomas não ocorrem.

Se o doente tiver epilepsia, deve discutir com o médico sobre a condução de veículos e operação de máquinas.

3. Como tomar Lamotrix

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico.Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quais doses do medicamento Lamotrix devem ser tomadas

A determinação da dose apropriada do medicamento Lamotrix para o doente pode levar algum tempo. A dose tomada pelo doente depende:

• da idade do doente
• se o doente está tomando o medicamento Lamotrix em combinação com outros medicamentos
• se o doente tem alguma doença renal ou hepática.

O médico assistente prescreverá inicialmente uma dose pequena e, em seguida, aumentará gradualmente a dose ao longo de várias semanas até alcançar a dose eficaz para o doente (conhecida como dose eficaz). Nunca
deve tomar uma dose maior do medicamento Lamotrix do que a recomendada pelo médico assistente.
Geralmente, a dose eficaz do medicamento Lamotrix em adultos e crianças com 13 anos ou mais é de 100 mg a 400 mg por dia.
Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, a dose eficaz depende do peso corporal - geralmente é de 1 mg a 15 mg por quilograma de peso corporal do bebê, até uma dose máxima de manutenção de 200 mg por dia.
Não é recomendado o uso do medicamento Lamotrix em crianças com menos de 2 anos.

Tomada da dose do medicamento Lamotrix

A dose do medicamento Lamotrix deve ser tomada uma ou duas vezes por dia, de acordo com as instruções do médico.
O medicamento Lamotrix pode ser tomado com ou sem alimentos.
O médico assistente também pode recomendar o início ou a interrupção da tomada de outros medicamentos, dependendo da indicação e da resposta do doente ao tratamento.

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos, mastigados ou esmagados.
• Deve sempre tomar a dose completaprescrita pelo médico. Nunca deve tomar apenas parte de um comprimido.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lamotrix

➔
Deve procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo. Se possível, deve mostrar o pacote do medicamento Lamotrix.
A ingestão de uma dose excessiva do medicamento Lamotrix pode aumentar o risco de efeitos indesejados graves,
que podem ser fatais.
Em uma pessoa que tenha ingerido uma dose excessiva do medicamento Lamotrix, podem ocorrer:

• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• falta de coordenação, dificuldade para manter o equilíbrio ( ataxia)
• distúrbios do ritmo cardíaco (detectáveis geralmente por meio de um exame de ECG)
• perda de consciência, convulsões ou coma.

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Lamotrix

➔

Não deve tomar doses adicionais para compensar a dose omitida.

Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Se o doente omitir várias doses do medicamento Lamotrix

➔

Deve consultar o médico assistente para saber como reiniciar o tratamento com o medicamento

Lamotrix. Este procedimento é importante para o doente.

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Lamotrix, a menos que o médico o recomende.

O medicamento Lamotrix deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico recomendar. Não deve interromper o tratamento, a menos que o médico o recomende.

Uso do medicamento Lamotrix no tratamento da epilepsia

Para interromper o tratamento com o medicamento Lamotrix, é importante reduzir a dose gradualmente,
ao longo de aproximadamente duas semanas. Se o tratamento com o medicamento Lamotrix for interrompido abruptamente, pode ocorrer uma recorrência dos sintomas da epilepsia ou uma piora dos sintomas.

Uso do medicamento Lamotrix no tratamento de transtornos afetivos bipolares

Pode levar algum tempo para que o medicamento Lamotrix comece a fazer efeito, por isso é improvável que a melhora ocorra imediatamente. Ao interromper o tratamento com o medicamento Lamotrix, não é necessário reduzir gradualmente a dose. No entanto, deve consultar o médico assistente se planeja interromper o tratamento com o medicamento Lamotrix.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Reações que podem ameaçar a vida: deve procurar imediatamente um médico.

Em um número pequeno de doentes que tomam o medicamento Lamotrix, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente fatal que pode piorar se não for tratada. Essas reações podem ocorrer com mais frequência nos primeiros meses de tratamento com o medicamento Lamotrix, especialmente se o doente tiver recebido uma dose excessiva, se a dose tiver sido aumentada muito rapidamente, ou se o doente estiver tomando o medicamento Lamotrix em combinação com outro medicamento conhecido como valproato. Algumas dessas reações ocorrem com mais frequência em crianças, por isso os pais devem estar especialmente atentos. Os sintomas dessas reações incluem:

• erupções cutâneas ou vermelhidão, que podem piorar até se tornarem reações cutâneas graves, incluindo uma erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente na área da boca, nariz, olhos e genitálias (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (que afeta mais de 30% da superfície corporal - necrólise epidérmica tóxica) ou uma erupção cutânea generalizada com distúrbios hepáticos, hematológicos e de outros órgãos (síndrome de hipersensibilidade medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, também conhecida como síndrome DRESS)
• úlceras na boca, garganta, nariz ou genitálias
• dor na boca ou vermelhidão e inchaço ao redor dos olhos(conjuntivite)
• febre alta(febre), sintomas semelhantes aos da gripe ou sonolência
• inchaço do rosto, aumento dos gânglios linfáticosno pescoço, axilas ou virilhas
• sangramento inesperado, equimoseou coloração azulada dos dedos
• dor de gargantaou infecções mais frequentes do que o usual (como resfriados)
• aumento da atividade das enzimas hepáticas nos exames de sangue
• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento dos gânglios linfáticos
• distúrbios de outros órgãos, incluindo fígado e rins.

Em muitos casos, são sintomas de efeitos indesejados menos graves. No entanto, é importante lembrar que
essas reações podem ser fatais e, se não forem tratadas, podem piorar até se tornarem condições graves,
como insuficiência de órgãos. Se o doente notar algum desses sintomas:
➔
deve procurar imediatamente um médico. O médico assistente pode decidir realizar exames de função hepática, renal ou hematológica e pode recomendar a interrupção do tratamento com o medicamento Lamotrix. Se o doente desenvolver síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, o médico informará que o doente não deve mais tomar medicamentos que contenham lamotrigina.

Efeitos indesejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dor de cabeça
• erupção cutânea.

Efeitos indesejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• agressividade ou irritabilidade
• sonolência
• tontura
• tremores
• dificuldade para dormir (insônia)
• excitação
• diarreia
• secura na boca
• náuseas ou vômitos
• fadiga
• dor nas costas, articulações ou dor em qualquer outra parte do corpo.

Efeitos indesejados menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:

• falta de coordenação e equilíbrio ( ataxia)
• visão dupla ou turva
• perda de cabelo ou rarefação do cabelo (alopecia)
• erupção cutânea ou queimadura solar devido à exposição à luz solar ou artificial (fotossensibilidade).

Efeitos indesejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1.000doentes:

• reação cutânea potencialmente fatal ( síndrome de Stevens-Johnson: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• um grupo de sintomas que inclui febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez da nuca, sensibilidade extrema à luz forte. Isso pode ser causado por uma inflamação das meninges que envolvem o cérebro e a medula espinhal ( meningite). Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento, mas se persistirem, deve procurar um médico.
• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• coceira nos olhos com secreção ( conjuntivite).

Efeitos indesejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10.000doentes:

• reação cutânea potencialmente fatal ( necrólise epidérmica tóxica: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• síndrome de hipersensibilidade medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) (ver ponto 4)
• febre alta ( febre: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• inchaço do rosto, aumento dos gânglios linfáticos na nuca, axilas e virilhas ( linfadenopatia generalizada: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• alterações da função hepática, que podem ser detectadas por exames de sangue ou insuficiência hepática :também deve ler as informações no início do ponto 4
• coagulação sanguínea grave, que pode causar sangramento ou equimose inesperados ( coagulação intravascular disseminada: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo redução do número de glóbulos vermelhos ( anemia), redução do número de glóbulos brancos ( leucopenia, neutropenia, agranulocitose), redução do número de plaquetas ( plaquetopenia), redução do número de todas as células sanguíneas ( pancitopenia) e uma condição da medula óssea conhecida como anemia aplástica
• alucinações ( "ver" ou "ouvir" coisas que não são reais)
• desorientação
• sensação de instabilidade ou falta de equilíbrio ao se mover
• movimentos involuntários, repetitivos do corpo e (ou) sons ou palavras ( tiques), movimentos involuntários, espasmódicos dos músculos que afetam os olhos, cabeça e tronco ( coreoatetose) ou outros movimentos anormais do corpo, como espasmos, tremores ou rigidez
• aumento da frequência das convulsões em doentes com epilepsia prévia
• agravamento dos sintomas da doença de Parkinson em doentes com doença de Parkinson diagnosticada
• síndrome pseudotumoral (os sintomas podem incluir: dor nas costas ou articulações, que pode ser acompanhada de febre e (ou) mal-estar geral).
• histiócito linfocitária hemofagocítica (HLH) (ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamotrix).

Outros efeitos indesejados:

Outros efeitos indesejados ocorreram em um número pequeno de doentes, mas com frequência desconhecida.

• Foram relatados distúrbios ósseos, incluindo osteopenia e osteoporose (fraqueza dos ossos) e fraturas. Se o doente for tratado por um longo período com medicamentos antiepilépticos, tiver tido osteoporose no passado ou estiver tomando esteroides, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.
• Pesadelos.
• Imunodeficiência devido à redução do nível de anticorpos no sangue, conhecidos como imunoglobulinas, que ajudam a proteger o corpo contra infecções.
• Lesões vermelhas ou manchas na pele (linfoma falso).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia; telefone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Lamotrix

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após a expressão: "Validade (EXP)". A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Lamotrix

• A substância ativa do medicamento é a lamotrigina. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de lamotrigina.
• Os outros componentes são: fosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, talco.

Como é o Lamotrix e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos do medicamento Lamotrix são brancos, redondos e convexos.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio em caixas de papelão.
Tamanhos de embalagem disponíveis:
Lamotrix, 25 mg, 50 mg: 30 comprimidos
Lamotrix, 100 mg: 30 ou 90 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Tcheca

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsóvia
Data da última atualização do folheto:10/2023