Lamotrix

Folheto informativo para o doente

Lamotrix, 25 mg, comprimidos

Lamotrix, 50 mg, comprimidos

Lamotrix, 100 mg, comprimidos

Lamotrigina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

1. O que é Lamotrix e para que é utilizado

2. Informações importantes antes de tomar Lamotrix

3. Como tomar Lamotrix

4. Efeitos não desejados

5. Como conservar Lamotrix

6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Lamotrix e para que é utilizado

Lamotrix pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antiepilépticos. É utilizado no tratamento de epilepsia e distúrbios afetivos bipolares.
O mecanismo de ação de Lamotrix no tratamento da epilepsiaconsiste em bloquear os impulsos no cérebro que causam convulsões.

• Em adultos e crianças com 13 anos ou mais, Lamotrix pode ser utilizado como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos no tratamento da epilepsia. Lamotrix também pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos no tratamento de convulsões em uma doença chamada síndrome de Lennox-Gastaut.
• Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, Lamotrix pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos no tratamento dessas doenças. Pode ser utilizado como medicamento único no tratamento de um tipo de epilepsia chamado de convulsões típicas de ausência.

Lamotrix também é utilizado no tratamento de distúrbios afetivos bipolares.

Em doentes com distúrbios afetivos bipolares (também chamados de psicose maníaco-depressiva), ocorrem mudanças extremas de humor com episódios de mania (excitação ou euforia) alternados com episódios de depressão (tristeza profunda ou desespero). Em adultos com 18 anos ou mais, Lamotrix pode ser utilizado como medicamento único ou em combinação com outros medicamentos para prevenir episódios de depressão em distúrbios afetivos bipolares.
O mecanismo pelo qual Lamotrix exerce esse efeito no cérebro ainda não foi completamente compreendido.

2. Informações importantes antes de tomar Lamotrix

Quando não tomar Lamotrix:

• se o doente for alérgicoà lamotrigina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Se esta situação se aplicar ao doente:
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Deve informar o seu médicoe não tomar Lamotrix.

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar Lamotrix, deve discutir com o seu médico se:

• o doente tiver qualquer doença renal
• o doente já teve uma erupção cutâneaapós a administração de lamotrigina ou outros medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios afetivos bipolares ou epilepsia, ou se o doente desenvolver uma erupção cutânea ou queimadura solar devido à exposição à luz solar ou artificial (por exemplo, em uma cama de bronzeamento). O médico verificará o tratamento do doente e pode aconselhar evitar a exposição à luz solar ou usar proteção solar (por exemplo, usar creme com filtro ou roupas de proteção).
• o doente já teve uma inflamação das meningesapós a administração de lamotrigina (deve ler a descrição dos sintomas no ponto 4 deste folheto, “Efeitos não desejados raros”);
• o doente está tomando um medicamento que contenha lamotrigina
• o doente tem uma condição chamada síndrome de Brugada. A síndrome de Brugada é uma doença cardíaca genética que se manifesta por distúrbios da função elétrica do coração. Registros anormais no ECG estão associados a arritmias (ritmo cardíaco anormal) que podem ser causadas pela administração de lamotrigina. Se esta situação se aplicar ao doente, deve consultar um médico.

Se ocorrer qualquer uma das situações mencionadas:
➔
Deve informar o seu médico, que pode reduzir a dose ou decidir que Lamotrix não é o medicamento adequado para o doente.

Informações importantes sobre reações que podem ameaçar a vida

Em um número pequeno de doentes que tomam Lamotrix, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente fatal que pode piorar se não for tratada. Essas reações incluem síndrome de Stevens-Johnson, nekrolise epidérmica tóxicae síndrome de hipersensibilidade medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos(também conhecida como síndrome DRESS).
O doente deve estar ciente desses sintomas e tê-los em mente enquanto estiver tomando Lamotrix. Esse risco pode estar associado a uma variante genética encontrada em pessoas de ascendência asiática (principalmente chinesa Han e tailandesa). Se o doente for de ascendência asiática e tiver sido diagnosticado com essa variante genética (HLA-B* 1502), deve discutir isso com o seu médico antes de tomar Lamotrix.
➔
Deve ler a descrição desses sintomas no ponto 4 deste folheto,na seção “Reações que podem ameaçar a vida: deve procurar imediatamente um médico”.

Limfohistiocitose hemofagocítica (HLH)

Em doentes que tomam lamotrigina, foram relatados casos de uma reação rara, mas grave, do sistema imunológico.
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Se, enquanto estiver tomando lamotrigina, o doente apresentar os seguintes sintomas: febre, erupção cutânea, sintomas neurológicos (por exemplo, tremores ou calafrios, confusão, distúrbios cerebrais), deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Pensamentos de autolesão ou suicídio

Os medicamentos antiepilépticos são utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo epilepsia e distúrbios afetivos bipolares. Em doentes com distúrbios afetivos bipolares, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o doente tiver distúrbios afetivos bipolares, esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• quando começar o tratamento pela primeira vez
• se o doente já teve pensamentos de autolesão ou suicídio
• se o doente tiver menos de 25 anos.

Se o doente apresentar pensamentos ou sentimentos preocupantes, ou se, enquanto estiver tomando Lamotrix, o doente se sentir pior ou apresentar novos sintomas:
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Deve procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo para

obter ajuda.

É útil informar um familiar, cuidador ou amigo de que o doente pode ter depressão ou mudanças significativas de humor e pedir que leiam este folheto. O doente pode pedir que o informem se notarem

depressão ou mudanças preocupantes no comportamento.
Em um número pequeno de doentes que tomam medicamentos antiepilépticos, como Lamotrix, também ocorreram pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o doente já teve esses pensamentos, deve procurar imediatamente um médico.

Uso de Lamotrix no tratamento da epilepsia

Em alguns tipos de epilepsia, as convulsões podem piorar ou ocorrer com mais frequência enquanto estiver tomando Lamotrix. Em alguns doentes, podem ocorrer convulsões graves que podem representar um risco significativo para a saúde do doente. Se, enquanto estiver tomando Lamotrix, as convulsões ocorrerem com mais frequência ou se ocorrer uma convulsão grave:
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deve procurar imediatamente um médico.

Lamotrix não deve ser utilizado no tratamento de distúrbios afetivos bipolares em

doentes com menos de 18 anos. Os medicamentos utilizados no tratamento da depressão e outros distúrbios psiquiátricos aumentam o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Lamotrix e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando

atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que não requerem prescrição médica.
O médico deve saber que o doente está tomando outros medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou distúrbios psiquiátricos. Isso permitirá que o médico ajuste a dose de Lamotrix adequadamente. Esses medicamentos incluem:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
• olanzapinaou aripiprazol, utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos
• bupropiona, utilizada no tratamento de distúrbios psiquiátricosou no tratamento do vício em nicotina. Deve informar o seu médico se estiver tomando qualquer um desses medicamentos.

Alguns medicamentos interagem com Lamotrix ou aumentam o risco de efeitos não desejados. Esses medicamentos incluem:

• valproato, utilizado no tratamento da epilepsia e distúrbios psiquiátricos
• carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia e distúrbios psiquiátricos
• fenitoína, primidonaou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
• risperidona, utilizada no tratamento de distúrbios psiquiátricos
• rifampicina, que é um antibiótico
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV(combinação de lopinavir com ritonavir ou atazanavir com ritonavir)
• medicamentos anticoncepcionais hormonais, como a pílula anticoncepcional ( ver abaixo). ➔ Deve informar o seu médicose estiver tomando, tiver tomado ou planeja tomar qualquer um desses medicamentos.

Medicamentos anticoncepcionais hormonais (como a pílula anticoncepcional) podem afetar a ação de Lamotrix

O médico pode recomendar um tipo específico de medicamento anticoncepcional hormonal ou outra forma de anticoncepção, como um preservativo, diafragma ou dispositivo intrauterino. Se a doente estiver tomando medicamentos anticoncepcionais hormonais, como a pílula anticoncepcional, o médico pode recomendar a realização de exames para verificar a concentração de Lamotrix no sangue. Se a doente estiver tomando ou planeja tomar medicamentos anticoncepcionais hormonais:
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deve discutir com o seu médicoas formas adequadas de anticoncepção.
Lamotrix também pode afetar a ação dos medicamentos anticoncepcionais hormonais, embora seja improvável que reduza sua eficácia. Se a doente estiver tomando medicamentos anticoncepcionais hormonais e notar qualquer mudança no seu ciclo menstrual, como sangramento ou spotting:
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deve informar o seu médico. Esses sintomas podem indicar que Lamotrix está afetando a ação do medicamento anticoncepcional.

Gravidez e amamentação

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Se a doente estiver grávida, achar que pode estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• Não deve interromper o tratamento sem consultar antes o seu médico. Isso é especialmente importante se a doente tiver epilepsia.
• A gravidez pode alterar a eficácia de Lamotrix, por isso pode ser necessário realizar exames de sangue e ajustar a dose de Lamotrix.
• Pode haver um pequeno aumento no risco de defeitos congênitos, incluindo fissura labial e palatina, se Lamotrix for tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
• Se a doente planeja engravidar ou estiver grávida, o médico pode recomendar a ingestão adicional de ácido fólico.

➔

Se a doente estiver amamentando ou planeja amamentar, deve consultar

um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A substância ativa de Lamotrix passa para o leite materno e pode afetar o bebê. O médico discutirá os riscos e benefícios da amamentação enquanto estiver tomando lamotrigina e, se a doente decidir amamentar, monitorará o bebê para detectar qualquer sinal de sonolência excessiva, erupção cutânea ou ganho de peso insuficiente. Se qualquer um desses sintomas for notado no bebê, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Lamotrix pode causar tontura e visão dupla.
➔

Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que esteja seguro de que esses sintomas não ocorrem.

Se o doente tiver epilepsia, deve discutir com o médico sobre a condução de veículos e operação de máquinas.

3. Como tomar Lamotrix

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Quais doses de Lamotrix devem ser tomadas

A determinação da dose adequada de Lamotrix para o doente pode levar algum tempo. A dose tomada pelo doente depende:

• da idade do doente
• se o doente está tomando Lamotrix em combinação com outros medicamentos
• se o doente tem alguma doença renal ou hepática.

O médico prescreverá inicialmente uma dose pequena e, em seguida, aumentará gradualmente ao longo de várias semanas até atingir a dose eficaz para o doente (chamada de dose eficaz). Nunca
deve tomar uma dose maior de Lamotrix do que a prescrita pelo médico.
Geralmente, a dose eficaz de Lamotrix em adultos e crianças com 13 anos ou mais é de 100 mg a 400 mg por dia.
Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, a dose eficaz depende do peso corporal – geralmente é de 1 mg a 15 mg por quilograma de peso corporal da criança, até uma dose máxima de manutenção de 200 mg por dia.
Não é recomendado o uso de Lamotrix em crianças com menos de 2 anos.

Tomada da dose de Lamotrix

A dose de Lamotrix deve ser tomada uma ou duas vezes por dia, de acordo com as instruções do médico.
Lamotrix pode ser tomado com ou sem alimentos.
O médico também pode recomendar iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, dependendo da indicação e da resposta do doente ao tratamento.

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos, mastigados ou triturados.
• Deve sempre tomar a dose completaprescrita pelo médico. Nunca deve tomar apenas parte de um comprimido.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Lamotrix

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Deve procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo. Se possível, deve mostrar o pacote de Lamotrix.
A ingestão de uma dose excessiva de Lamotrix pode aumentar o risco de efeitos não desejados graves,
que podem ser fatais.
Em uma pessoa que tenha ingerido uma dose excessiva de Lamotrix, podem ocorrer:

• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• incoordenação motora, falta de coordenação, dificuldade para manter o equilíbrio ( ataxia)
• distúrbios do ritmo cardíaco (detectáveis geralmente durante um exame de ECG)
• perda de consciência, convulsões ou coma.

Omissão da tomada de uma dose única de Lamotrix

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Não deve tomar comprimidos adicionais para compensar a dose omitida.

Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Se omitir várias doses de Lamotrix

➔

Deve procurar aconselhamento do seu médico sobre como reiniciar o tratamento com

Lamotrix. Isso é importante para o doente.

Não deve interromper o tratamento com Lamotrix, a menos que o médico o aconselhe.

Lamotrix deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. Não deve interromper o tratamento, a menos que o médico o aconselhe.

Uso de Lamotrix no tratamento da epilepsia

Para interromper o tratamento com Lamotrix, é importante reduzir a dose gradualmente,
ao longo de aproximadamente duas semanas. Se o tratamento com Lamotrix for interrompido abruptamente, pode ocorrer uma recorrência dos sintomas da epilepsia ou uma piora desses sintomas.

Uso de Lamotrix no tratamento de distúrbios afetivos bipolares

Pode levar algum tempo para que Lamotrix comece a funcionar, por isso é improvável que a melhora ocorra imediatamente. Se o doente decidir interromper o tratamento com Lamotrix, não é necessário reduzir gradualmente a dose. No entanto, deve procurar aconselhamento do seu médico se planeja interromper o tratamento com Lamotrix.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Reações que podem ameaçar a vida: deve procurar imediatamente um médico.

Em um número pequeno de doentes que tomam Lamotrix, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente fatal que pode piorar se não for tratada. Essas reações podem ocorrer com mais frequência durante os primeiros meses de tratamento com Lamotrix, especialmente se o doente tiver recebido uma dose excessiva, tiver aumentado a dose rapidamente ou estiver tomando Lamotrix em combinação com outro medicamento chamado valproato. Algumas dessas reações ocorrem com mais frequência em crianças, por isso os pais devem estar especialmente atentos. Os sintomas incluem:

• erupções cutâneas ou vermelhidão, que podem piorar e se tornar reações cutâneas graves, incluindo uma erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente nas áreas ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (que afeta mais de 30% da superfície corporal - nekrolise epidérmica tóxica) ou uma erupção cutânea generalizada com distúrbios hepáticos, hematológicos e de outros órgãos (síndrome de hipersensibilidade medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos, também conhecida como síndrome DRESS)
• úlceras na boca, garganta, nariz ou genitais
• dor na boca ou vermelhidão e inchaço ao redor dos olhos(conjuntivite)
• febre alta(febre), sintomas semelhantes aos da gripe ou sonolência
• inchaço do rosto, aumento dos gânglios linfáticosno pescoço, axilas ou virilhas
• sangramento inesperado, equimosesou coloração azulada dos dedos
• dor de gargantaou infecções mais frequentes do que o usual (como resfriados)
• aumento da atividade das enzimas hepáticas nos exames de sangue
• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento dos gânglios linfáticos
• distúrbios de outros órgãos, incluindo fígado e rins.

Em muitos casos, esses são sintomas de efeitos não desejados menos graves. No entanto, é importante lembrar que
esses sintomas podem ser fatais e, se não forem tratados, podem piorar até se tornarem condições graves, como insuficiência de órgãos. Se o doente notar qualquer um desses sintomas:
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deve procurar imediatamente um médico. O médico pode decidir realizar exames de função hepática, renal ou hematológica e pode recomendar a interrupção do tratamento com Lamotrix. Se o doente desenvolver síndrome de Stevens-Johnson ou nekrolise epidérmica tóxica, o médico informará que o doente não deve mais tomar medicamentos que contenham lamotrigina.

Efeitos não desejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10doentes:

• dor de cabeça
• erupção cutânea.

Efeitos não desejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10doentes:

• agressividade ou irritabilidade
• sonolência
• tontura
• tremores
• dificuldade para dormir (insônia)
• excitação
• diarreia
• secura na boca
• náuseas ou vômitos
• fadiga
• dor nas costas, articulações ou dor em qualquer outra parte do corpo.

Efeitos não desejados não muito frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100doentes:

• incoordenação motora e falta de coordenação ( ataxia)
• visão dupla ou visão turva
• perda de cabelo ou rarefação do cabelo (alopecia)
• erupção cutânea ou queimadura solar devido à exposição à luz solar ou artificial (fotossensibilidade).

Efeitos não desejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1.000doentes:

• reação cutânea potencialmente fatal ( síndrome de Stevens-Johnson: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• grupo de sintomas que inclui febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez da nuca, sensibilidade extrema à luz forte. Isso pode ser causado por uma inflamação das meninges ( meningite). Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento. No entanto, se continuarem a piorar, deve procurar um médico.
• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• coceira nos olhos com secreção ( conjuntivite).

Efeitos não desejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10.000doentes:

• reação cutânea potencialmente fatal ( nekrolise epidérmica tóxica: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• síndrome de hipersensibilidade medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (ver ponto 4)
• febre alta ( febre: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• inchaço do rosto, aumento dos gânglios linfáticos na nuca, axilas e virilhas ( linfadenopatia generalizada: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• alterações da função hepática, que podem ser detectadas por exames de sangue ou insuficiência hepática :também deve ler as informações no início do ponto 4
• distúrbio grave de coagulação sanguínea, que pode causar sangramento ou equimoses inesperados ( coagulação intravascular disseminada: também deve ler as informações no início do ponto 4)
• alterações nos resultados dos exames de sangue - incluindo redução do número de glóbulos vermelhos ( anemia), redução do número de glóbulos brancos ( leucopenia, neutropenia, agranulocitose), redução do número de plaquetas ( trombocitopenia), redução do número de todas as células sanguíneas ( pancitopenia) e um distúrbio da medula óssea chamado anemia aplástica
• alucinações (“ver” ou “ouvir” coisas que não são reais)
• desorientação
• sensação de instabilidade ou falta de equilíbrio ao se mover
• movimentos involuntários, repetitivos do corpo e (ou) sons ou palavras ( tiques), contraturas musculares involuntárias dos olhos, cabeça e tronco ( coreoatetose) ou outros movimentos corporais anormais, como espasmos, tremores ou rigidez
• aumento da frequência das convulsões em doentes com epilepsia previamente diagnosticada
• agravamento dos sintomas da doença de Parkinson em doentes com doença de Parkinson diagnosticada
• síndrome pseudogoutosa (os sintomas podem incluir dor nas costas ou articulações, que pode ser acompanhada de febre e (ou) mal-estar geral).
• limfohistiocitose hemofagocítica (HLH) (ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar Lamotrix).

Outros efeitos não desejados:

Outros efeitos não desejados ocorreram em um número pequeno de doentes, mas com frequência desconhecida.

• Foram relatados distúrbios ósseos, incluindo osteopenia e osteoporose (fraqueza dos ossos) e fraturas. Se o doente estiver sendo tratado com medicamentos antiepilépticos por um longo período, tiver tido osteoporose no passado ou estiver tomando esteroides, deve discutir isso com o seu médico ou farmacêutico.
• Pesadelos.
• Imunodeficiência devido a uma redução nos níveis sanguíneos de anticorpos, chamados de imunoglobulinas, que ajudam a proteger o organismo contra infecções.
• Erupções cutâneas vermelhas ou manchas (linfoma pseudolinfomatoso).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia; telefone: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Lamotrix

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão após a indicação “Validade (EXP)”. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não armazene em temperaturas acima de 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Lamotrix

• A substância ativa do medicamento é lamotrigina. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de lamotrigina.
• Os outros componentes são: fosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio, talco.

Como é Lamotrix e que conteúdo tem o pacote

Os comprimidos de Lamotrix são brancos, redondos e convexos em ambos os lados.
Os comprimidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio em uma caixa de papelão.
Tamanhos de embalagem disponíveis:
Lamotrix, 25 mg, 50 mg: 30 comprimidos
Lamotrix, 100 mg: 30 ou 90 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo produto

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemanha

Fabricante

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Tcheca

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do responsável pelo produto:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsóvia
Data da última atualização do folheto:10/2023