Lamitrin

Folheto informativo para o paciente: informação para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Lamitrina (Lamictal), 50 mg, comprimidos

Lamotrigina
Lamitrina e Lamictal são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lamitrina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina
• 3. Como tomar o medicamento Lamitrina
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lamitrina
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lamitrina e para que é utilizado

O medicamento Lamitrina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antiepilépticos.É utilizado no tratamento de duas doenças – epilepsia e transtornos afetivos bipolares.
O mecanismo de ação do medicamento Lamitrina no tratamento da epilepsiaconsiste em bloquear os impulsos no cérebro que causam convulsões.

• Em adultos e em crianças com 13 anos ou mais, a Lamitrina pode ser utilizada sozinha ou em combinação com outros medicamentos para tratar a epilepsia. A Lamitrina também pode ser utilizada em combinação com outros medicamentos para tratar convulsões epilépticas associadas à síndrome de Lennox-Gastaut.
• Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, a Lamitrina pode ser utilizada em combinação com outros medicamentos para tratar essas doenças. Pode ser utilizada como medicamento único para tratar um tipo de epilepsia conhecido como convulsões típicas de ausência.

O medicamento Lamitrina também é utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares.

Em pacientes com transtornos afetivos bipolares (também conhecidos como psicose maníaco-depressiva), ocorrem mudanças extremas de humor com episódios de mania (excitação ou euforia) alternados com episódios de depressão (tristeza profunda ou desespero). Em adultos com 18 anos ou mais, a Lamitrina pode ser utilizada sozinha ou em combinação com outros medicamentos para prevenir episódios de depressão em transtornos afetivos bipolares.
O mecanismo pelo qual o medicamento Lamitrina exerce esse efeito no cérebro ainda não é conhecido.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina

Quando não tomar o medicamento Lamitrina

• Se o paciente tiver alergia( hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Nesse caso:

• Deve informar o seu médicoe não tomar o medicamento Lamitrina.

Advertências e precauções

Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Lamitrina

Antes de começar a tomar o medicamento Lamitrina, deve consultar o seu médico se:

• O paciente tiver alguma doença renal;
• O paciente já teve alguma erupção cutâneaapós a administração de lamotrigina ou outros medicamentos utilizados no tratamento de transtornos afetivos bipolares ou epilepsia;
• O paciente desenvolveu erupção cutânea ou queimadura solarapós a exposição à luz solar ou artificial (por exemplo, em solário) após a administração de lamotrigina. O médico pode verificar o tratamento utilizado pelo paciente e aconselhar a evitar a exposição à luz solar ou utilizar proteção solar (por exemplo, usar creme com filtro ou roupas de proteção).
• O paciente já teve meningite associalda à administração de lamotrigina( deve ler a descrição dos sintomas no ponto 4 deste folheto: Reações adversas raras);
• O paciente está tomando um medicamento que contenha lamotrigina
• O paciente tiver uma condição conhecida como síndrome de Brugada ou outras doenças cardíacas. A síndrome de Brugada é uma doença cardíaca genética que se manifesta por distúrbios da função elétrica do coração. Registros anormais no ECG estão associados a arritmia (ritmo cardíaco anormal), que pode ser causada pela administração de lamotrigina.

Se ocorrer algum dos casos mencionados:

• Deve informar o seu médico, que pode aconselhar a reduzir a dose ou decidir que o medicamento Lamitrina não é apropriado para o paciente.

Informações importantes sobre reações adversas graves

Em um pequeno número de pacientes que tomam o medicamento Lamitrina, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave que pode se agravar se não for tratada. Essas reações incluem:

• Síndrome de Stevens-Johnson(SSJ), nekrolise epidérmica tóxica(NET) e síndrome de hipersensibilidade medicamentosa(SHM), também conhecida como síndrome de hipersensibilidade com eosinofilia e sintomas sistémicos(DRESS). O paciente deve familiarizar-se com os sintomas dessas condições e estar atento a eles durante o tratamento com o medicamento Lamitrina.

• Deve ler a descrição desses sintomas no ponto 4 deste folheto,na seção "Reações adversas graves: deve contactar imediatamente um médico".

Histiocitose hemofagocítica (HH)

Foram relatados casos de uma reação rara, mas grave, do sistema imunológico em pacientes que tomam lamotrigina.

• Se o paciente desenvolver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com lamotrigina: febre, erupção cutânea, sintomas neurológicos (por exemplo, tremores ou calafrios, confusão, distúrbios da função cerebral), deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Pensamentos de autolesão ou suicídio

Os medicamentos antiepilépticos são utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo epilepsia e transtornos afetivos bipolares. Em pacientes com transtornos afetivos bipolares, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o paciente tiver transtorno afetivo bipolar, esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• ao iniciar o tratamento pela primeira vez
• se o paciente já teve pensamentos de autolesão ou suicídio
• se o paciente tiver menos de 25 anos. Se o paciente desenvolver pensamentos ou sensações preocupantes ou se o seu estado de espírito piorar ou ocorrerem novos sintomas durante o tratamento com o medicamento Lamitrina:
• Deve procurar um médico ou ir ao hospital mais próximo o mais rápido possívelpara obter ajuda.

É útil informar um familiar, cuidador ou amigo de que o paciente pode desenvolver depressão ou mudanças significativas de humor e pedir-lhes que leiam este folheto.

O paciente pode pedir-lhes que o informem se notarem que o paciente está deprimido ou apresenta mudanças preocupantes no comportamento.

Em um pequeno número de pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos, como o medicamento Lamitrina, também ocorreram pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o paciente já teve esses pensamentos, deve contactar imediatamente o seu médico.

Uso do medicamento Lamitrina no tratamento da epilepsia

As convulsões em alguns tipos de epilepsia podem piorar ou ocorrer com mais frequência durante o tratamento com o medicamento Lamitrina. Em alguns pacientes, podem ocorrer convulsões graves que podem representar um risco significativo para a saúde do paciente. Se as convulsões ocorrerem com mais frequência ou se ocorrer uma convulsão grave durante o tratamento com o medicamento Lamitrina:

• deve procurar um médico o mais rápido possível.

O medicamento Lamitrina não deve ser utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares em pacientes com menos de 18 anos

Os medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou outros transtornos psiquiátricos aumentam o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Lamitrina e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar

, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que não necessitam de prescrição médica.
O médico precisa saber que o paciente está tomando outros medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos. Isso permitirá que o médico ajuste a dose do medicamento Lamitrina. Esses medicamentos incluem:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
• olanzapinaou aripiprazol, utilizados no tratamento de transtornos psiquiátricos
• bupropiona, utilizada no tratamento de transtornos psiquiátricosou no tratamento da dependência de nicotina
• paracetamol, utilizado no tratamento da dor ou febre
• Deve informar o seu médicose estiver tomando algum desses medicamentos.

Alguns medicamentos interagem com o medicamento Lamitrina ou aumentam o risco de efeitos não desejados. Esses medicamentos incluem:

• valproato, utilizado no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos
• carbamazepina, utilizado no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos
• fenitoína, primidonaou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
• risperidona, utilizada no tratamento de transtornos psiquiátricos
• rifampicina, que é um antibiótico
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV(combinação de lopinavir com ritonavir ou atazanavir com ritonavir)
• contraceptivos hormonais, como a pílula anticoncepcional ( ver abaixo)
• Deve informar o seu médicose estiver tomando, tiver tomado ou planeia tomar algum desses medicamentos.

Contraceptivos hormonais (como a pílula anticoncepcional) podem afetar a ação do medicamento Lamitrina

O médico pode aconselhar a utilizar um tipo específico de contraceptivo hormonal ou outro método de contracepção, como preservativos, diafragma ou dispositivo intrauterino. Se a paciente estiver tomando contraceptivos hormonais, como a pílula anticoncepcional, o médico pode aconselhar a realizar exames para verificar a concentração do medicamento Lamitrina no sangue. Se a paciente estiver tomando ou planeia tomar contraceptivos hormonais:

• deve conversar com o seu médicosobre o método de contracepção apropriado.

O medicamento Lamitrina também pode afetar a ação dos contraceptivos hormonais, embora seja improvável que reduza a sua eficácia. Se a paciente estiver tomando contraceptivos hormonais e notar alguma mudança no seu ciclo menstrual, como sangramento ou spotting:

• deve informar o seu médico. Esses sintomas podem indicar que o medicamento Lamitrina está afetando a ação do contraceptivo.

Gravidez e amamentação

• Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida ou planeia engravidar, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem consultar o seu médico. Isso é especialmente importante se o paciente tiver epilepsia.
• A gravidez pode alterar a eficácia do medicamento Lamitrina, por isso pode ser necessário realizar exames de sangue e ajustar a dose do medicamento Lamitrina.
• Pode haver um pequeno aumento do risco de defeitos congênitos, incluindo fissura labial e palatina, se o medicamento Lamitrina for tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
• Se a paciente planeia engravidar ou está grávida, o médico pode aconselhar a tomar ácido fólico adicional.
• Se estiver amamentando ou planeia amamentar, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A substância ativa do medicamento Lamitrina passa para o leite materno e pode afetar o bebê. O médico discutirá os riscos e benefícios da amamentação durante o tratamento com o medicamento Lamitrina e, se a paciente decidir amamentar, monitorará o bebê para detectar qualquer sinal de sonolência excessiva, erupção cutânea ou ganho de peso insuficiente. Se ocorrer algum desses sintomas no bebê, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lamitrina pode causar tontura e visão dupla.

• Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que esteja seguro de que esses sintomas não ocorrem.

Se o paciente tiver epilepsia, deve conversar com o seu médico sobre a condução de veículos e operação de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Lamitrina

Os comprimidos do medicamento Lamitrina contêm pequenas quantidades de açúcar chamado lactose. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Lamitrina contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lamitrina

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento Lamitrina está disponível nas seguintes doses: 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Quais doses do medicamento Lamitrina devem ser tomadas

A determinação da dose apropriada do medicamento Lamitrina para o paciente pode levar algum tempo. A dose tomada pelo paciente depende de:

• idade do paciente
• se o paciente está tomando o medicamento Lamitrina em combinação com outros medicamentos
• se o paciente tem alguma doença renal ou hepática.

O médico prescreverá inicialmente uma dose baixa e, em seguida, aumentará gradualmente a dose ao longo de várias semanas até alcançar a dose eficaz para o paciente (chamada de dose eficaz). Não
deve tomar uma dose maior do medicamento Lamitrina do que a prescrita pelo seu médico.
Geralmente, a dose eficaz do medicamento Lamitrina em adultos e em crianças com 13 anos ou mais é de 100 mg a 400 mg por dia.
Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, a dose eficaz depende do peso corporal – geralmente é de 1 mg a 15 mg por quilograma de peso corporal da criança, até uma dose máxima de manutenção de 200 mg por dia.
O uso do medicamento Lamitrina não é recomendado em crianças com menos de 2 anos.

Tomada da dose do medicamento Lamitrina

A dose do medicamento Lamitrina deve ser tomada uma ou duas vezes por dia, de acordo com as instruções do médico. O medicamento Lamitrina pode ser tomado com ou sem alimentos.
O médico também pode aconselhar a iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, dependendo da indicação e da resposta do paciente ao tratamento.

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos, mastigados ou esmagados.
• Deve sempre tomar a dose completaprescrita pelo médico. Não deve tomar apenas parte de um comprimido.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lamitrina

• Deve contactar imediatamente um médico ou o serviço de emergência mais próximo. Se possível, deve mostrar o embalagem do medicamento Lamitrina.

A ingestão de uma dose excessiva do medicamento Lamitrina pode aumentar o risco de efeitos não desejados graves, que podem ser fatais.
Em uma pessoa que tomou uma dose excessiva do medicamento Lamitrina, podem ocorrer:

• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• distúrbios da coordenação motora, falta de coordenação, dificuldade em manter o equilíbrio ( ataxia)
• distúrbios do ritmo cardíaco (detectáveis geralmente durante o exame de ECG)
• perda de consciência, convulsões ou coma.

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Lamitrina

• Não deve tomar doses adicionais para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Se o paciente omitir várias doses do medicamento Lamitrina

• Deve consultar o seu médicosobre como reiniciar o tratamento com o medicamento Lamitrina. Isso é importante para o paciente.

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina, a menos que o médico o aconselhe

O medicamento Lamitrina deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. Não deve interromper o tratamento, a menos que o médico o aconselhe.

Uso do medicamento Lamitrina no tratamento da epilepsia

Para interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina, é importante reduzir a dose gradualmente, ao longo de aproximadamente duas semanas. Se o tratamento com o medicamento Lamitrina for interrompido abruptamente, podem ocorrer convulsões ou piorar.

Uso do medicamento Lamitrina no tratamento de transtornos afetivos bipolares

Pode levar algum tempo para que o medicamento Lamitrina comece a funcionar, por isso é improvável que ocorra uma melhora imediata. Se o paciente decidir interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina, não é necessário reduzir a dose gradualmente. No entanto, deve consultar o seu médico se planeia interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Lamitrina pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os pacientes.

Reações adversas graves: deve contactar imediatamente um médico.

Em um pequeno número de pacientes que tomam o medicamento Lamitrina, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave que pode se agravar se não for tratada. Esses sintomas podem ocorrer com mais frequência durante os primeiros meses de tratamento com o medicamento Lamitrina, especialmente se o paciente tiver recebido uma dose excessiva, tiver aumentado a dose rapidamente ou estiver tomando o medicamento Lamitrina em combinação com outro medicamento chamado valproato. Alguns desses sintomas ocorrem com mais frequência em crianças, por isso os pais devem estar atentos a eles.
Os sintomas incluem:

• erupções cutâneas ou vermelhidão, que podem se agravar até reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas com bolhas e descamação da pele, especialmente em torno da boca, nariz, olhos e genitais ( síndrome de Stevens-Johnson), descamação da pele em grande escala (que afeta mais de 30% da superfície corporal - nekrolise epidérmica tóxica) ou erupções cutâneas com lesões na pele, fígado, sangue e outros órgãos ( síndrome de hipersensibilidade medicamentosa, também conhecida como síndrome de hipersensibilidade com eosinofilia e sintomas sistémicos, DRESS)
• úlceras na boca, garganta, nariz ou genitais
• dor na boca ou vermelhidão e inchaço dos olhos( conjuntivite)
• febre alta(febre), sintomas semelhantes à gripe ou sonolência
• inchaço do rosto, aumento dos gânglios linfáticosno pescoço, axilas e virilhas
• sangramento ou hematomas inesperadosou coloração azulada dos dedos
• dor de gargantaou infecções frequentes (como resfriados)
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas nos exames de sangue
• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento dos gânglios linfáticos
• alterações nos órgãos, incluindo fígado e rins.

Em muitos casos, esses são sintomas de efeitos não desejados menos graves. No entanto, é importante lembrar queesses sintomas podem ser graves e, se não forem tratados, podem se agravar até condições graves, como insuficiência de órgãos. Se ocorrer algum desses sintomas:

• deve contactar imediatamente um médico. O médico pode decidir realizar exames de função hepática, renal ou sangue e pode aconselhar a interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina. Se o paciente desenvolver síndrome de Stevens-Johnson ou nekrolise epidérmica tóxica, o médico informará que o paciente não deve mais tomar lamotrigina.
  Histiocitose hemofagocítica (HH)(ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina).

  Efeitos não desejados muito frequentes

  Podem ocorrer em mais de 1 em 10pacientes:

  • dor de cabeça
  • erupção cutânea.

  Efeitos não desejados frequentes

  Podem ocorrer em até 1 em 10pacientes:

  • agressividade ou irritabilidade
  • sonolência
  • tontura
  • tremores
  • dificuldade em dormir ( insônia)
  • excitação
  • diarreia
  • secura na boca
  • náuseas ou vômitos
  • fadiga
  • dor nas costas, articulações ou dor em qualquer outra parte do corpo.

  Efeitos não desejados não muito frequentes

  Podem ocorrer em até 1 em 100pacientes:

  • distúrbios da coordenação motora e falta de coordenação ( ataxia)
  • visão dupla ou turva
  • perda de cabelo ou rarefação do cabelo ( alopecia)
  • erupção cutânea ou queimadura solar após exposição à luz solar ou artificial (fotossensibilidade).

  Efeitos não desejados raros

  Podem ocorrer em até 1 em 1.000pacientes:

  • reação cutânea grave( síndrome de Stevens-Johnson: também deve ler as informações no início do ponto 4).
  • um grupo de sintomas que inclui febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez da nuca, sensibilidade extrema à luz forte. Isso pode ser causado por uma inflamação das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal ( meningite). Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento, mas se continuarem a piorar, deve contactar um médico.
  • movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
  • coceira nos olhos com secreção ( conjuntivite).

  Efeitos não desejados muito raros

  Podem ocorrer em até 1 em 10.000pacientes:

  • reação cutânea grave( nekrolise epidérmica tóxica: também deve ler as informações no início do ponto 4)
  • síndrome de hipersensibilidade medicamentosa(DRESS) (ver ponto 4)
  • febre alta( febre: também deve ler as informações no início do ponto 4)
  • inchaço do rosto, aumento dos gânglios linfáticosno pescoço, axilas e virilhas ( linfadenopatia generalizada: também deve ler as informações no início do ponto 4)
  • alterações da função hepática, detectadas em exames de sangue ou insuficiência hepática: também deve ler as informações no início do ponto 4
  • distúrbio grave da coagulação do sangue, que pode causar sangramento ou hematomas inesperados ( coagulação intravascular disseminada: também deve ler as informações no início do ponto 4)
  • histiocitose hemofagocítica (HH) (ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina)
  • alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo redução do número de glóbulos vermelhos ( anemia), redução do número de glóbulos brancos ( leucopenia, neutropenia, agranulocitose), redução do número de plaquetas ( trombocitopenia), redução do número de todas as células sanguíneas ( pancitopenia) e um distúrbio da medula óssea chamado anemia aplástica
  • alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
  • desorientação
  • sentimento de instabilidade ou falta de equilíbrio ao se mover
  • movimentos involuntários do corpo ( tiques), movimentos involuntários dos músculos dos olhos, cabeça e tronco ( coreoatetose) ou outros movimentos involuntários do corpo, como espasmos, tremores ou rigidez
  • aumento da frequência das convulsões em pacientes com epilepsia previamente diagnosticada
  • agravamento dos sintomas da doença de Parkinson em pacientes com doença de Parkinson diagnosticada
  • síndrome de pseudogota (sintomas podem incluir dor nas costas ou articulações, que pode ser acompanhada de febre e/ou mal-estar geral).

  Outros efeitos não desejados

  Outros efeitos não desejados ocorreram em um pequeno número de pacientes, mas com frequência desconhecida.

  • Foram relatados distúrbios ósseos, incluindo osteopenia e osteoporose (fraqueza dos ossos) e fraturas. Se o paciente estiver sendo tratado com medicamentos antiepilépticos por um longo período, tiver tido osteoporose no passado ou estiver tomando esteroides, deve discutir isso com o seu médico ou farmacêutico.
  • Foram relatados casos de nefrite ( nefrite intersticial) ou nefrite e uveíte ( nefrite intersticial e uveíte)
  • Pesadelos
  • Imunodeficiência devido a níveis mais baixos de anticorpos no sangue, conhecidos como imunoglobulinas, que ajudam a proteger o corpo contra infecções.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Nova da Costa Ribeiro, n.º 1, 1099-084 Lisboa, telefone: +351 21 792 70 00, fax: +351 21 792 70 99, site: www.infarmed.pt.
  A notificação de efeitos não desejados permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Lamitrina

  O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
  Não há recomendações especiais para a conservação.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Lamitrina

  A substância ativa é a lamotrigina. Cada comprimido contém 50 mg de lamotrigina.
  Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona K 30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), óxido de ferro amarelo (E 172) e estearato de magnésio.

  Como é o medicamento Lamitrina e o que o embalagem contém

  Os comprimidos do medicamento Lamitrina são quadrados, com cantos arredondados, de cor amarelo-clara.
  Os comprimidos são marcados com a inscrição "GSEE1" de um lado e "50" do outro lado.
  Cada embalagem contém 14, 28 ou 42 comprimidos em blister.

  Responsável pelo medicamento em Portugal, país de exportação:

  GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
  Arquiparque – Miraflores
  1495-131 Algés, Portugal

  Fabricante:

  Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
  ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polônia

  Importador paralelo:

  InPharm Sp. z o.o.
  ul. Strumykowa 28/11
  03-138 Varsóvia

  Reembalado por:

  InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
  ul. Chełmżyńska 249
  04-458 Varsóvia
  Número de autorização em Portugal, país de exportação:5792726

  Número de autorização de importação paralela: 257/23

  Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados-membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

  Áustria Lamictal	Bélgica Lamictal	Bulgária Lamictal
  Croácia Lamictal	Chipre Lamictal	República Checa Lamictal
  Dinamarca Lamictal	Estônia Lamictal	Finlândia Lamictal
  França Lamictal Lamicstart	Alemanha Lamictal	Grécia Lamictal
  Hungria Lamictal	Islândia Lamictal	Irlanda Lamictal
  Itália Lamictal	Letônia Lamictal	Lituânia Lamictal

  Luxemburgo Lamictal	Malta Lamictal	Países Baixos Lamictal
  Noruega Lamictal	Polônia Lamitrin	Portugal Lamictal
  Romênia Lamictal	Eslováquia Lamictal	Eslovênia Lamictal
  Espanha Lamictal	Suécia Lamictal

  Data de aprovação do folheto: 09.11.2023

  [Informação sobre marca registrada]