Lamitrin

Folheto informativo para o utilizador

Atenção! Guarde o folheto! Informação sobre o medicamento no embalagem primário em língua estrangeira.

Lamitrina (Lamictal), 25 mg, comprimidos

Lamotrigina
A Lamitrina e a Lamictal são nomes comerciais diferentes para o mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo quando necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lamitrina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina
• 3. Como tomar o medicamento Lamitrina
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Lamitrina
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lamitrina e para que é utilizado

O medicamento Lamitrina pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antiepilépticos.É utilizado no tratamento de duas doenças – epilepsia e transtornos afetivos bipolares.
O mecanismo de ação do medicamento Lamitrina no tratamento da epilepsiaconsiste em bloquear os impulsos no cérebro que causam convulsões.

• Em adultos e em crianças com 13 anos ou mais, a Lamitrina pode ser utilizada sozinha ou em combinação com outros medicamentos no tratamento da epilepsia. A Lamitrina também pode ser utilizada em combinação com outros medicamentos no tratamento de convulsões epilépticas associadas à síndrome de Lennox-Gastaut.
• Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, a Lamitrina pode ser utilizada em combinação com outros medicamentos no tratamento dessas doenças. Pode ser utilizada como medicamento único no tratamento de um tipo de epilepsia chamado de convulsões típicas de ausência.

O medicamento Lamitrina também é utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares.

Em pacientes com transtornos afetivos bipolares (também chamados de psicose maníaco-depressiva), ocorrem mudanças extremas de humor com episódios de mania (excitação ou euforia) alternando com episódios de depressão (tristeza profunda ou desespero). Em adultos com 18 anos ou mais, a Lamitrina pode ser utilizada sozinha ou em combinação com outros medicamentos para prevenir episódios de depressão em transtornos afetivos bipolares.
O mecanismo pelo qual o medicamento Lamitrina exerce esse efeito no cérebro ainda não é conhecido.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina

Quando não tomar o medicamento Lamitrina

• Se o paciente tiver alergia( hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Nesse caso:

• Deve informar o médico assistentee não tomar o medicamento Lamitrina.

Advertências e precauções

Quando ter cuidado especial ao tomar o medicamento Lamitrina

Antes de começar a tomar o medicamento Lamitrina, deve consultar um médico se:

• O paciente tiver alguma doença renal;
• O paciente já teve alguma erupção cutâneaapós a administração de lamotrigina ou outros medicamentos utilizados no tratamento de transtornos afetivos bipolares ou epilepsia;
• O paciente desenvolveu erupção cutânea ou queimadura solarapós a exposição à luz solar ou artificial (por exemplo, em uma câmara de bronzeamento). O médico verificará o tratamento utilizado pelo paciente e pode aconselhar evitar a exposição à luz solar ou utilizar proteção solar (por exemplo, usar creme com filtro ou roupas de proteção).
• O paciente já teve meningite assinaladaapós a administração de lamotrigina ( deve ler a descrição dos sintomas no ponto 4 deste folheto: Reações adversas raras);
• O paciente está tomando um medicamento que contenha lamotrigina
• O paciente tiver uma condição chamada síndrome de Brugada ou outras doenças cardíacas. A síndrome de Brugada é uma doença cardíaca genética que causa distúrbios na atividade elétrica do coração. Registros anormais no ECG estão associados a arritmia (ritmo cardíaco anormal) que pode ser causada pela administração de lamotrigina.

Se ocorrer algum dos casos mencionados:

• Deve informar o médico assistente, que pode reduzir a dose ou decidir que o medicamento Lamitrina não é apropriado para o paciente.

Informações importantes sobre reações que podem ameaçar a vida

Em um número pequeno de pacientes que tomam o medicamento Lamitrina, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente ameaçadora da vida, que pode piorar se não for tratada. Essas reações incluem:

• Síndrome de Stevens-Johnson(SSJ), nekrolise epidérmica tóxica(NET) e síndrome de hipersensibilidade medicamentosa(DRESS). O paciente deve familiarizar-se com os sintomas dessas condições e estar atento a eles durante o tratamento com o medicamento Lamitrina.

• Deve ler a descrição desses sintomas no ponto 4 deste folheto,na seção " Reações adversas que podem ameaçar a vida: deve contactar imediatamente um médico".

Histiocitose hemofagocítica (HLH)

Foram relatados casos de uma reação rara, mas grave, do sistema imunológico em pacientes que tomam lamotrigina.

• Se durante o tratamento com lamotrigina o paciente apresentar os seguintes sintomas: febre, erupção cutânea, sintomas neurológicos (por exemplo, tremores ou calafrios, confusão, distúrbios cerebrais), deve contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Pensamentos de autolesão ou suicídio

Os medicamentos antiepilépticos são utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo epilepsia e transtornos afetivos bipolares. Em pacientes com transtornos afetivos bipolares, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o paciente tiver transtorno afetivo bipolar, esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• ao iniciar o tratamento pela primeira vez
• se o paciente já teve pensamentos de autolesão ou suicídio
• se o paciente tiver menos de 25 anos. Se o paciente apresentar pensamentos ou sentimentos preocupantes ou se piorar durante o tratamento com o medicamento Lamitrina:
• deve procurar um médico ou ir ao hospital mais próximopara obter ajuda.

Uso do medicamento Lamitrina no tratamento da epilepsia

As convulsões em alguns tipos de epilepsia podem piorar ou ocorrer com mais frequência durante o tratamento com o medicamento Lamitrina. Em alguns pacientes, podem ocorrer convulsões graves que podem representar um risco sério para a saúde do paciente. Se durante o tratamento com o medicamento Lamitrina as convulsões ocorrerem com mais frequência ou se ocorrer uma convulsão grave:

• deve procurar um médicoimediatamente.

O medicamento Lamitrina não deve ser utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares em

pacientes com menos de 18 anos. Os medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou outros transtornos psiquiátricos aumentam o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Lamitrina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando

atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que não necessitam de prescrição.
O médico assistente precisa saber que o paciente está tomando outros medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos. Isso permitirá determinar a dose apropriada do medicamento Lamitrina. Esses medicamentos incluem:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
• olanzapinaou aripiprazol, utilizados no tratamento de transtornos psiquiátricos
• bupropiona, utilizada no tratamento de transtornos psiquiátricosou no tratamento da dependência de nicotina
• paracetamol, utilizado no tratamento da dor ou febre
• Deve informar o médico assistentese estiver tomando algum desses medicamentos.

Alguns medicamentos interagem com o medicamento Lamitrina ou aumentam o risco de efeitos não desejados. Esses medicamentos incluem:

• valproato, utilizado no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos
• carbamazepina, utilizado no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos
• fenitoína, primidonaou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
• risperidona, utilizado no tratamento de transtornos psiquiátricos
• rifampicina, que é um antibiótico
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)(combinação de lopinavir com ritonavir ou atazanavir com ritonavir)
• medicamentos anticoncepcionais hormonais,como a pílula anticoncepcional ( ver abaixo)
• Deve informar o médico assistentese estiver tomando, tiver tomado ou planeja tomar algum desses medicamentos.

Medicamentos anticoncepcionais hormonais (como a pílula anticoncepcional) podem afetar a ação do medicamento Lamitrina

O médico assistente pode recomendar o uso de um tipo específico de medicamento anticoncepcional hormonal ou outro método anticoncepcional, como um preservativo, diafragma ou dispositivo intrauterino. Se a paciente estiver tomando medicamentos anticoncepcionais hormonais, como a pílula anticoncepcional, o médico assistente pode recomendar a realização de exames para verificar a concentração do medicamento Lamitrina no sangue. Se a paciente estiver tomando ou planeja começar a tomar medicamentos anticoncepcionais hormonais:

• deve conversar com o médico assistentesobre o método anticoncepcional apropriado.

O medicamento Lamitrina também pode afetar a ação dos medicamentos anticoncepcionais hormonais, embora seja improvável que reduza sua eficácia. Se a paciente estiver tomando medicamentos anticoncepcionais hormonais e notar alguma alteração no ciclo menstrual, como sangramento ou spotting:

• deve informar o médico assistente. Esses sintomas podem indicar que o medicamento Lamitrina está afetando a ação do medicamento anticoncepcional.

Gravidez e amamentação

• Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida ou planeja engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
• Não deve interromper o tratamento sem consultar um médico. Isso é especialmente importante se a paciente tiver epilepsia.
• A gravidez pode alterar a eficácia do medicamento Lamitrina, por isso pode ser necessário realizar exames de sangue e ajustar a dose do medicamento Lamitrina.
• Pode haver um pequeno aumento no risco de defeitos congênitos, incluindo fissura labial e palatina, se o medicamento Lamitrina for tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
• Se a paciente planeja engravidar ou está grávida, o médico assistente pode recomendar a suplementação com ácido fólico.
• Se estiver amamentando ou planeja amamentar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A substância ativa do medicamento Lamitrina passa para o leite materno e pode afetar o bebê. O médico conversará sobre os riscos e benefícios da amamentação durante o tratamento com o medicamento Lamitrina e, se a paciente decidir amamentar, monitorará o bebê para detectar qualquer sinal de sonolência excessiva, erupção cutânea ou ganho de peso insuficiente. Se ocorrer algum desses sintomas no bebê, deve informar o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Lamitrina pode causar tontura e visão dupla.

• Não deve conduzir veículos ou operar máquinas, a menos que esteja seguro de que esses sintomas não ocorrerão.

Se o paciente tiver epilepsia, deve conversar com o médico sobre a condução de veículos e operação de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Lamitrina

Os comprimidos do medicamento Lamitrina contêm pequenas quantidades de açúcar chamado lactose. Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Lamitrina contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lamitrina

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O medicamento Lamitrina está disponível nas seguintes doses: 25 mg, 50 mg, 100 mg.

Quais doses do medicamento Lamitrina devem ser tomadas

A determinação da dose apropriada do medicamento Lamitrina para o paciente pode levar algum tempo. A dose tomada pelo paciente depende de:

• idade do paciente
• se o paciente está tomando o medicamento Lamitrina em combinação com outros medicamentos
• se o paciente tiver alguma doença renal ou hepática.

O médico assistente prescreverá inicialmente uma dose pequena e, em seguida, aumentará gradualmente ao longo de várias semanas até atingir a dose eficaz para o paciente (chamada de dose eficaz). Não
deve tomar uma dose maior do medicamento Lamitrina do que a prescrita pelo médico assistente.
Normalmente, a dose eficaz do medicamento Lamitrina em adultos e em crianças com 13 anos ou mais é de 100 mg a 400 mg por dia.
Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, a dose eficaz depende do peso corporal – geralmente é de 1 mg a 15 mg por quilograma de peso corporal do paciente, até uma dose máxima de manutenção de 200 mg por dia.
O uso do medicamento Lamitrina não é recomendado em crianças com menos de 2 anos.

Tomada da dose do medicamento Lamitrina

A dose do medicamento Lamitrina deve ser tomada uma ou duas vezes por dia, de acordo com as instruções do médico. O medicamento Lamitrina pode ser tomado com ou sem alimentos.
O médico assistente também pode recomendar iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, dependendo da indicação e da resposta do paciente ao tratamento.

• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Não devem ser quebrados, mastigados ou esmagados.
• Deve sempre tomar a dose completaprescrita pelo médico. Não deve tomar apenas parte de um comprimido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Lamitrina

• Deve contactar imediatamente um médico ou o serviço de emergência mais próximo. Se possível, deve mostrar o embalagem do medicamento Lamitrina.

A ingestão de uma dose excessiva do medicamento Lamitrina pode aumentar o risco de efeitos não desejados graves, que podem ser fatais.
Em uma pessoa que tomou uma dose excessiva do medicamento Lamitrina, podem ocorrer:

• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• falta de coordenação, dificuldade para manter o equilíbrio ( ataxia)
• distúrbios do ritmo cardíaco (detectáveis geralmente por meio de um exame de ECG)
• perda de consciência, convulsões ou coma.

Omissão da tomada de uma dose do medicamento Lamitrina

• Não deve tomar doses adicionais para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário usual.

Se omitir várias doses do medicamento Lamitrina

• Deve consultar o médico assistentesobre como reiniciar o tratamento com o medicamento Lamitrina. Isso é importante para o paciente.

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina, a menos que o médico o aconselhe

O medicamento Lamitrina deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico prescrever. Não deve interromper o tratamento, a menos que o médico o aconselhe.

Uso do medicamento Lamitrina no tratamento da epilepsia

Para interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina, é importante reduzir a dose gradualmente, ao longo de aproximadamente duas semanas. Se o tratamento com o medicamento Lamitrina for interrompido abruptamente, pode ocorrer uma recorrência dos sintomas da epilepsia ou uma piora.

Uso do medicamento Lamitrina no tratamento de transtornos afetivos bipolares

Pode levar algum tempo para que o medicamento Lamitrina comece a funcionar, por isso é improvável que a melhora ocorra imediatamente. Ao interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina, não é necessário reduzir a dose gradualmente. No entanto, deve consultar o médico assistente se planeja interromper o tratamento com o medicamento Lamitrina.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Lamitrina pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Reações adversas que podem ameaçar a vida: deve contactar imediatamente um médico.

Em um número pequeno de pacientes que tomam o medicamento Lamitrina, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente ameaçadora da vida, que pode piorar se não for tratada.
Esses sintomas podem ocorrer com mais frequência durante os primeiros meses de tratamento com o medicamento Lamitrina, especialmente se o paciente tiver recebido uma dose excessiva, tiver aumentado a dose rapidamente ou estiver tomando o medicamento Lamitrina em combinação com outro medicamento chamado valproato. Alguns desses sintomas ocorrem com mais frequência em crianças, por isso os pais devem estar atentos a eles.
Os sintomas incluem:

• erupções cutâneas ou vermelhidão, que podem piorar e se tornar reações cutâneas graves, incluindo uma erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele, especialmente nas áreas ao redor da boca, nariz, olhos e genitais ( síndrome de Stevens-Johnson), descamação generalizada da pele (que afeta mais de 30% da superfície corporal - nekrolise epidérmica tóxica) ou uma erupção cutânea generalizada acompanhada de alterações nos rins, sangue e outros órgãos ( síndrome de hipersensibilidade medicamentosacom eosinofilia e sintomas sistêmicos, também conhecida como síndrome de hipersensibilidade DRESS)
• úlceras na boca, garganta, nariz ou genitais
• dor na boca ou vermelhidão e inchaço nos olhos( conjuntivite)
• febre alta(febre), sintomas semelhantes à gripe ou sonolência
• inchaço no rosto, aumento dos gânglios linfáticosno pescoço, axilas e virilhas
• sangramento ou hematomas inesperadosou coloração azulada dos dedos
• dor de gargantaou infecções mais frequentes do que o usual (como resfriados)
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas nos exames de sangue
• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento dos gânglios linfáticos
• alterações nos rins e outros órgãos.

Em muitos casos, esses são sintomas de efeitos não desejados menos graves. No entanto, é importante lembrar que
esses sintomas podem ser ameaçadores da vida e, se não forem tratados, podem se desenvolver em
condições graves, como insuficiência de órgãos. Se ocorrer algum desses sintomas:

• deve contactar imediatamente um médico. O médico assistente pode decidir realizar exames de função hepática, renal ou sangue e pode recomendar a interrupção do medicamento Lamitrina. Se o paciente desenvolver síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica, o médico informará que o paciente não deve mais tomar lamotrigina.
  Histiocitose hemofagocítica (HLH)(ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina).

  Efeitos não desejados muito frequentes

  Podem ocorrer em mais de 1 em 10pacientes:

  • dor de cabeça
  • erupção cutânea.

  Efeitos não desejados frequentes

  Podem ocorrer em até 1 em 10pacientes:

  • agressividade ou irritabilidade
  • sonolência
  • tontura
  • tremores
  • dificuldade para dormir ( insônia)
  • excitação
  • diarreia
  • secura na boca
  • náuseas ou vômitos
  • fadiga
  • dor nas costas, articulações ou dor em qualquer outro local.

  Efeitos não desejados não muito frequentes

  Podem ocorrer em até 1 em 100pacientes:

  • falta de coordenação e dificuldade para manter o equilíbrio ( ataxia)
  • visão dupla ou turva
  • perda de cabelo ou rarefação do cabelo ( alopecia)
  • erupção cutânea ou queimadura solar após a exposição à luz solar ou artificial (fotossensibilidade).

  Efeitos não desejados raros

  Podem ocorrer em até 1 em 1.000pacientes:

  • reação cutânea grave( síndrome de Stevens-Johnson: também ver informações no início do ponto 4).
  • um grupo de sintomas que inclui febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez na nuca, sensibilidade extrema à luz forte. Isso pode ser causado por uma inflamação das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal ( meningite assinalada). Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento, mas se piorarem, deve contactar um médico.
  • movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
  • coceira nos olhos com secreção ( conjuntivite).

  Efeitos não desejados muito raros

  Podem ocorrer em até 1 em 10.000pacientes:

  • reação cutânea grave( nekrolise epidérmica tóxica: também ver informações no início do ponto 4)
  • síndrome de hipersensibilidade medicamentosacom eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) (ver ponto 4)
  • febre alta(febre: também ver informações no início do ponto 4)
  • inchaço no rosto, aumento dos gânglios linfáticosno pescoço, axilas e virilhas ( linfadenopatia generalizada: também ver informações no início do ponto 4)
  • alterações na função hepática, que podem ser detectadas por exames de sangue, ou insuficiência hepática: também ver informações no início do ponto 4
  • coagulopatia grave que pode causar sangramento ou hematomas inesperados ( coagulopatia de consumo: também ver informações no início do ponto 4)
  • histiocitose hemofagocítica (HLH) (ver ponto 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lamitrina)
  • alterações nos exames de sangue, incluindo redução do número de glóbulos vermelhos ( anemia), redução do número de glóbulos brancos ( leucopenia, neutropenia, agranulocitose), redução do número de plaquetas ( trombocitopenia), redução do número de todas as células sanguíneas ( pancitopenia) e uma condição da medula óssea chamada anemia aplástica
  • alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
  • desorientação
  • sensação de instabilidade ou falta de equilíbrio ao se mover
  • movimentos corporais involuntários ( tiques), movimentos involuntários dos músculos dos olhos, cabeça e tronco ( coreoatetose) ou outros movimentos corporais anormais, como espasmos, tremores ou rigidez
  • aumento da frequência de convulsões em pacientes com epilepsia previamente diagnosticada
  • piora dos sintomas da doença de Parkinson em pacientes com doença de Parkinson diagnosticada
  • síndrome de pseudotumor cerebral (sintomas podem incluir dor de cabeça, náuseas, vômitos, alterações visuais e papiledema).

  Outros efeitos não desejados

  Outros efeitos não desejados ocorreram em um número pequeno de pacientes, mas com frequência desconhecida.

  • Foram relatados distúrbios ósseos, incluindo osteopenia e osteoporose (fraqueza dos ossos) e fraturas. Se o paciente estiver sendo tratado com medicamentos antiepilépticos por um longo período, tiver tido osteoporose no passado ou estiver tomando esteroides, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico.
  • Nefrite ( nefrite intersticial) ou nefrite e uveíte ( nefrite intersticial e uveíte)
  • Terrores noturnos
  • Imunodeficiência devido a níveis mais baixos de imunoglobulinas no sangue, que ajudam a proteger o organismo contra infecções.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, Portugal, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: www.infarmed.pt.
  A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Lamitrina

  O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há recomendações especiais para o armazenamento.
  Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou nos lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Lamitrina

  A substância ativa é a lamotrigina. Cada comprimido contém 25 mg de lamotrigina.
  Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona K 30, carboximetilcelulose sódica (tipo A), óxido de ferro amarelo (E 172) e estearato de magnésio.

  Como é o medicamento Lamitrina e o que contém o embalagem

  Os comprimidos do medicamento Lamitrina são quadrados, com cantos arredondados, de cor amarela clara.
  Os comprimidos são marcados com a inscrição "GSEC7" em um lado e "25" no outro lado.
  Cada embalagem contém 28 comprimidos em blister.
  Para obter mais informações, deve consultar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

  Titular da autorização de comercialização em Portugal:

  GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Rua da Cêrca, 3470-048 Cantanhede, Portugal

  Fabricante:

  GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
  ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polônia

  Importador paralelo:

  InPharm – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua da Cêrca, 3470-048 Cantanhede, Portugal

  Reembalado por:

  InPharm – Produtos Farmacêuticos, S.A.
  Rua da Cêrca, 3470-048 Cantanhede, Portugal
  Número da autorização de comercialização em Portugal:1742/2009/03

  Número da autorização de importação paralela: 180/23

  Este medicamento está autorizado à comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:

  Austria Lamictal	Bélgica Lamictal	Bulgária Lamictal
  Croácia Lamictal	Chipre Lamictal	República Checa Lamictal
  Dinamarca Lamictal	Estônia Lamictal	Finlândia Lamictal
  França Lamictal Lamicstart	Alemanha Lamictal	Grécia Lamictal
  Hungria Lamictal	Islândia Lamictal	Irlanda Lamictal
  Itália Lamictal	Letônia Lamictal	Lituânia Lamictal
  Luxemburgo Lamictal	Malta Lamictal	Países Baixos Lamictal
  Noruega Lamictal	Polônia Lamitrin	Portugal Lamictal

  Romênia Lamictal	Eslováquia Lamictal	Eslovênia Lamictal
  Espanha Lamictal	Suécia Lamictal

  Data de aprovação do folheto: 30.08.2023

  [Informação sobre marca registrada]