Lamitrin S

Folheto de informação para o utilizador

Lamitrin S, 2 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão

Lamitrin S, 5 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão

Lamitrin S, 25 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão

Lamitrin S, 50 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão

Lamitrin S, 100 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão

Lamitrin S, 200 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão

Lamotrigina

Antes de tomar o medicamento, leia atentamente o folheto de informação

• Deve conservar este folheto para poder reler mais tarde.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros.
• Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Índice

1. O que é o Lamitrin S e para que é utilizado

2. Informações importantes antes de tomar o Lamitrin S

3. Como tomar o Lamitrin S

4. Efeitos indesejados

5. Como conservar o Lamitrin S

6. Outras informações

1. O que é o Lamitrin S e para que é utilizado

O Lamitrin S pertence a um grupo de medicamentos chamados de medicamentos antiepilépticos. É utilizado no tratamento de duas doenças - epilepsia e transtornos afetivos bipolares.

• Em adultos e em crianças com 13 anos ou mais, o Lamitrin S pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos no tratamento da epilepsia. O Lamitrin S também pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos no tratamento de convulsões epilépticas associadas a uma doença chamada síndrome de Lennox-Gastaut.
• Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, o Lamitrin S pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos no tratamento dessas doenças. Pode ser utilizado como medicamento único no tratamento de um tipo de epilepsia chamado de convulsões típicas de ausência.

O Lamitrin S também é utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares.

Em pacientes com transtornos afetivos bipolares (também chamados de psicose maníaco-depressiva), ocorrem mudanças extremas de humor com episódios de mania (excitação ou euforia) alternando com episódios de depressão (tristeza profunda ou desespero). Em adultos com 18 anos ou mais, o Lamitrin S pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos para prevenir episódios de depressão em transtornos afetivos bipolares. O mecanismo pelo qual o Lamitrin S tem esse efeito no cérebro ainda não é conhecido.

2. Informações importantes antes de tomar o Lamitrin S

Quando não tomar o Lamitrin S

• Se o paciente tiver alergia( hipersensibilidade) à lamotrigina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso: informe o seu médicoe não tome o Lamitrin S.

Advertências e precauções

Quando ter cuidado ao tomar o Lamitrin S

Antes de começar a tomar o Lamitrin S, informe o seu médico se:

• o paciente tiver alguma doença renal;
• o paciente já teve alguma erupção cutâneaapós a administração de lamotrigina ou outros medicamentos utilizados no tratamento de transtornos afetivos bipolares ou epilepsia;
• o paciente já teve erupção cutânea ou queimadura solarapós a exposição à luz solar ou artificial (por exemplo, em solário) após a administração de lamotrigina. O médico verificará o tratamento do paciente e pode aconselhar a evitar a exposição à luz solar ou a usar proteção solar (por exemplo, usar creme com filtro ou roupas de proteção);
• o paciente já teve meningite associalda à administração de lamotrigina( leia a descrição dos sintomas no ponto 4 deste folheto: Efeitos indesejados raros);
• o paciente está tomando um medicamento que contenha lamotrigina;
• o paciente tiver uma doença cardíaca chamada síndrome de Brugada ou outras doenças cardíacas.A síndrome de Brugada é uma doença cardíaca genética que afeta a função elétrica do coração. Registros anormais no ECG estão associados a arritmia (ritmo cardíaco anormal) que pode ser causada pela administração de lamotrigina.

Se ocorrer algum desses casos:
informe o seu médico, que pode aconselhar a reduzir a dose ou decidir que o Lamitrin S não é o medicamento adequado para o paciente.

Informações importantes sobre reações que podem ameaçar a vida

Em um pequeno número de pacientes que tomam o Lamitrin S, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente fatal que pode piorar se não for tratada. Essas reações podem incluir síndrome de Stevens-Johnson, nekrolise tóxica epidermale síndrome de hipersensibilidade medicamentosa(também conhecida como síndrome de DRESS). O paciente deve estar ciente desses sintomas e tê-los em mente ao tomar o Lamitrin S. Esse risco pode estar associado a uma variante genética encontrada em pessoas de ascendência asiática (principalmente chinesa Han e tailandesa). Se o paciente for de ascendência asiática e tiver sido diagnosticado com essa variante genética (HLA-B* 1502), deve discutir isso com o seu médico antes de tomar o Lamitrin S.
Leia a descrição desses sintomas no ponto 4 deste folheto,na seção Reações que podem ameaçar a vida: procure imediatamente um médico.

Limfohistiocitose hemofagocítica (HLH)

Em pacientes que tomam lamotrigina, foram relatados casos de uma reação rara, mas grave, do sistema imunológico.
Se o paciente desenvolver sintomas como febre, erupção cutânea, sintomas neurológicos (por exemplo, tremores ou calafrios, confusão, alterações cerebrais), procure imediatamente um médico ou farmacêutico.

Pensamentos de autolesão ou suicídio

Os medicamentos antiepilépticos são utilizados no tratamento de várias doenças, incluindo epilepsia e transtornos afetivos bipolares. Em pacientes com transtornos afetivos bipolares, podem ocorrer pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o paciente tiver transtorno afetivo bipolar, esses pensamentos podem ocorrer com mais frequência:

• ao iniciar o tratamento pela primeira vez
• se o paciente já teve pensamentos de autolesão ou suicídio
• se o paciente tiver menos de 25 anos. Se o paciente desenvolver pensamentos ou sensações preocupantes, ou se o seu estado de saúde piorar ou ocorrerem novos sintomas durante o tratamento com o Lamitrin S:

Procure imediatamente um médico ou o hospital mais próximo para obter

ajuda.

Pode ser útil informar um familiar, cuidador ou amigo de que o paciente pode desenvolver depressão ou mudanças significativas de humor e pedir-lhes que leiam este folheto.

O paciente pode pedir-lhes que o informem se notarem que o paciente está deprimido ou tem mudanças preocupantes no comportamento.

Em um pequeno número de pacientes tratados com medicamentos antiepilépticos, como o Lamitrin S, também ocorreram pensamentos de autolesão ou suicídio. Se o paciente já teve esses pensamentos, deve procurar imediatamente um médico.

Uso do Lamitrin S no tratamento da epilepsia

As convulsões em alguns tipos de epilepsia podem piorar ou ocorrer com mais frequência durante o tratamento com o Lamitrin S. Em alguns pacientes, podem ocorrer convulsões graves que podem representar um risco significativo para a saúde do paciente. Se as convulsões ocorrerem com mais frequência ou se ocorrer uma convulsão grave durante o tratamento com o Lamitrin S:
procure imediatamente um médico.

O Lamitrin S não deve ser utilizado no tratamento de transtornos afetivos bipolares em pacientes com menos de 18 anos

Os medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou outros transtornos psiquiátricos aumentam o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Interações com outros medicamentos

Informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando

atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos sem prescrição médica.
O médico precisa saber que o paciente está tomando outros medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos. Isso permitirá que o médico determine a dose adequada do Lamitrin S. Esses medicamentos incluem:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamida, utilizados no tratamento da epilepsia
• olanzapinaou aripiprazol, utilizados no tratamento de transtornos psiquiátricos
• bupropiona, utilizada no tratamento de transtornos psiquiátricosou no tratamento do tabagismo
• paracetamol, utilizado no tratamento da dor ou febre

Alguns medicamentos podem interagir com o Lamitrin S ou aumentar o risco de efeitos indesejados. Esses medicamentos incluem:

• valproato, utilizado no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos
• carbamazepina, utilizada no tratamento da epilepsia ou transtornos psiquiátricos
• fenitoína, primidonaou fenobarbital, utilizados no tratamento da epilepsia
• risperidona, utilizada no tratamento de transtornos psiquiátricos
• rifampicina, um antibiótico
• medicamentos utilizados no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV)(combinação de lopinavir com ritonavir ou atazanavir com ritonavir)
• contraceptivos hormonais, como a pílula anticoncepcional ( veja abaixo) Informar o médicose o paciente está tomando, tomou recentemente ou planeja tomar algum desses medicamentos.

Contraceptivos hormonais (como a pílula anticoncepcional) podem afetar o efeito do Lamitrin S

O médico pode aconselhar a usar um tipo específico de contraceptivo hormonal ou outra forma de contracepção, como um preservativo, diafragma ou dispositivo intrauterino. Se a paciente estiver tomando contraceptivos hormonais, como a pílula anticoncepcional, o médico pode aconselhar a realizar exames para verificar a concentração do Lamitrin S no sangue. Se a paciente estiver tomando ou planeja começar a tomar contraceptivos hormonais:
discuta com o médicosobre o método de contracepção adequado.
O Lamitrin S também pode afetar o efeito dos contraceptivos hormonais, embora seja improvável que reduza sua eficácia. Se a paciente estiver tomando contraceptivos hormonais e notar alguma mudança no ciclo menstrual, como sangramento ou spotting:informe o médico. Esses sintomas podem indicar que o Lamitrin S está afetando o contraceptivo.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que está grávida, ou se planeja engravidar, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• Não interrompa o tratamento sem antes consultar o médico. Isso é especialmente importante se a paciente tiver epilepsia.
• A gravidez pode alterar a eficácia do Lamitrin S, portanto, pode ser necessário realizar exames de sangue e ajustar a dose do medicamento.
• Existe um pequeno aumento no risco de defeitos congênitos, incluindo fissura labial e palatina, se o Lamitrin S for tomado durante os primeiros três meses de gravidez.
• Se a paciente planeja engravidar ou está grávida, o médico pode aconselhar a tomar ácido fólico adicional.

Se a paciente estiver amamentando ou planeja amamentar, antes de tomar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico

Este medicamento. A substância ativa do Lamitrin S passa para o leite materno e pode afetar o bebê. O médico discutirá os riscos e benefícios da amamentação durante o tratamento com o Lamitrin S e, se a paciente decidir amamentar, monitorará o bebê para detectar qualquer sinal de sonolência excessiva, erupção cutânea ou ganho de peso insuficiente. Se ocorrer algum desses sintomas no bebê, informe o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Lamitrin S pode causar tontura e visão dupla.

Não conduza veículos ou opere máquinas, a menos que esteja seguro de que esses sintomas não ocorrem.

Se o paciente tiver epilepsia, deve discutir com o médico sobre a condução de veículos e operação de máquinas.

O Lamitrin S contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido,

portanto, é considerado “baixo em sódio”.

3. Como tomar o Lamitrin S

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Que doses de Lamitrin S devem ser tomadas

A determinação da dose adequada do Lamitrin S para o paciente pode levar algum tempo. A dose tomada pelo paciente depende de:

• idade do paciente
• se o paciente está tomando o Lamitrin S em combinação com outros medicamentos
• se o paciente tem alguma doença renal ou hepática.

O médico prescreverá inicialmente uma dose baixa e, em seguida, aumentará gradualmente ao longo de várias semanas até alcançar a dose eficaz para o paciente (chamada de dose eficaz). Nunca tome uma dose maior de Lamitrin S do que a prescrita pelo médico.
Geralmente, a dose eficaz do Lamitrin S em adultos e em crianças com 13 anos ou mais é de 100 mg a 400 mg por dia.
Em crianças com idades entre 2 e 12 anos, a dose eficaz depende do peso corporal - geralmente é de 1 mg a 15 mg por quilograma de peso corporal do paciente, até uma dose máxima de manutenção de 200 mg por dia.
O uso do Lamitrin S não é recomendado em crianças com menos de 2 anos.

Tomada da dose de Lamitrin S

A dose de Lamitrin S deve ser tomada uma ou duas vezes por dia, de acordo com as instruções do médico. O Lamitrin S pode ser tomado com ou sem alimentos.

• Deve sempre tomar a dose completaprescrita pelo médico. Nunca tome apenas parte de um comprimido.

O médico também pode aconselhar a iniciar ou interromper a tomada de outros medicamentos, dependendo da indicação e da resposta do paciente ao tratamento.
Os comprimidos do Lamitrin S podem ser engolidos inteiros com um pouco de água ou podem ser mastigados ou tomados em forma líquida após serem misturados com água. Nunca tome apenas parte da suspensão.

Remoção do comprimido da embalagem

Esses comprimidos são fornecidos em uma embalagem especial com segurança para crianças.
Cada comprimido tem um número na embalagem. Os comprimidos devem ser tomados um a um, de acordo com a numeração, começando com o número 1.

• 1. Separar um comprimido:para separar um comprimido da embalagem, basta rasgar a embalagem ao longo das linhas perfuradas.

• 2. Remover a camada externa:começando com a ponta, levante e remova a camada externa do comprimido separado.

• 3. Remover o comprimido:empurre suavemente uma borda do comprimido através da folha de alumínio.

Mastigação do comprimido:

Engolir o comprimido com um pouco de água ajudará a dissolvê-lo na boca. Em seguida, o paciente deve beber um pouco mais de água para garantir que a dose completa tenha sido engolida.

Para preparar a suspensão oral:

• coloque o comprimido em um copo e adicione um pouco de água para cobrir o comprimido;
• misture ou aguarde até que o comprimido se dissolva completamente;
• beba a suspensão completa;
• encha o copo com um pouco de água e beba para garantir que o medicamento não tenha ficado no copo.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Lamitrin S

Procure imediatamente um médico ou o serviço de emergência mais próximo.
Se possível, mostre a embalagem do Lamitrin S.
A ingestão de uma dose excessiva de Lamitrin S pode aumentar o risco de efeitos indesejados graves, que podem ser fatais.
Em uma pessoa que tomou uma dose excessiva de Lamitrin S, podem ocorrer:

• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• incoordenação motora, falta de coordenação, dificuldade para manter o equilíbrio ( ataxia)
• alterações no ritmo cardíaco (detectadas geralmente por meio de um eletrocardiograma)
• perda de consciência, convulsões ou coma.

Omissão de uma dose de Lamitrin S Não tome doses adicionais para compensar a dose omitida . Tome a próxima dose no horário usual.

Se o paciente esquecer várias doses de Lamitrin S

Procure o conselho do médico sobre como retomar o tratamento com

Lamitrin S. Isso é importante para o paciente.

Não interrompa o tratamento com o Lamitrin S, a menos que o médico o aconselhe

O Lamitrin S deve ser tomado por tanto tempo quanto o médico aconselhar. Não interrompa o tratamento, a menos que o médico o aconselhe.

Uso do Lamitrin S no tratamento da epilepsia

Para interromper o tratamento com o Lamitrin S, é importante reduzir a dose gradualmente, ao longo de cerca de duas semanas. Se o tratamento com o Lamitrin S for interrompido abruptamente, pode ocorrer uma recorrência dos sintomas da epilepsia ou uma piora dos sintomas.

Uso do Lamitrin S no tratamento de transtornos afetivos bipolares

Pode levar algum tempo para que o Lamitrin S comece a funcionar, portanto, é improvável que uma melhora ocorra imediatamente. Se o paciente decidir interromper o tratamento com o Lamitrin S, deve procurar o conselho do médico.

4. Efeitos indesejados

Como todos os medicamentos, o Lamitrin S pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os experimentem.

Reações que podem ameaçar a vida: procure imediatamente um médico.

Em um pequeno número de pacientes que tomam o Lamitrin S, ocorre uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente fatal que pode piorar se não for tratada. Essas reações podem incluir:

• erupções cutâneas ou vermelhidão, que podem piorar e se tornar reações cutâneas graves ou, às vezes, fatais, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnsone nekrolise tóxica epidermal
• úlceras na boca, garganta, nariz ou genitais
• dor na boca ou vermelhidão e inchaço nos olhos( conjuntivite)
• febre alta(febre), sintomas semelhantes aos da gripe ou sonolência
• inchaço no rosto, aumento dos gânglios linfáticosno pescoço, axilas e virilhas
• sangramento inesperado, hematomasou coloração azulada dos dedos
• dor de gargantaou infecções mais frequentes do que o habitual (como resfriados)
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas nos exames de sangue
• aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• aumento dos gânglios linfáticos
• alterações nos outros órgãos, incluindo fígado e rins.

Em muitos casos, esses são sintomas de efeitos indesejados menos graves. No entanto, é importante lembrar que
esses efeitos indesejados podem ser fatais e, se não forem tratados, podem se tornar
condições graves, como falência de órgãos. Se ocorrer algum desses sintomas:
procure imediatamente um médico. O médico pode decidir realizar exames de função hepática, renal ou de sangue e pode aconselhar a interromper o tratamento com o Lamitrin S. Se o paciente desenvolver síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal, o médico informará que o paciente não deve mais tomar lamotrigina.
Limfohistiocitose hemofagocítica (HLH)(veja o ponto 2. Informações importantes antes de tomar o Lamitrin S).

Efeitos indesejados muito frequentes

Podem ocorrer em mais de 1 em cada 10pacientes:

• dor de cabeça
• erupção cutânea.

Efeitos indesejados frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 10pacientes:

• agressividade ou irritabilidade
• sonolência
• tontura
• tremores
• dificuldade para dormir ( insônia)
• excitação
• diarreia
• secura na boca
• náuseas ou vômitos
• fadiga
• dor nas costas, articulações ou dor em qualquer outro local.

Efeitos indesejados menos frequentes

Podem ocorrer em até 1 em cada 100pacientes:

• incoordenação motora e falta de coordenação ( ataxia)
• visão dupla ou turva
• perda de cabelo ou rarefação do cabelo ( alopecia)
• erupção cutânea ou queimadura solar após a exposição à luz solar ou artificial (fotossensibilidade).

Efeitos indesejados raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 1.000pacientes:

• reação cutânea que causa pontos ou manchas vermelhas na pele, que podem parecer com uma mira ou "olho de boi" com um centro vermelho escuro cercado por anéis vermelhos mais claros ( eritema multiforme)
• reação cutânea grave ( síndrome de Stevens-Johnson: veja também as informações no início do ponto 4).
• grupos de sintomas que incluem febre, náuseas, vômitos, dor de cabeça, rigidez na nuca, sensibilidade extrema à luz. Isso pode ser devido a uma inflamação das meninges que rodeiam o cérebro e a medula espinhal ( meningite). Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do tratamento, mas se piorarem, procure um médico.
• movimentos oculares rápidos e involuntários ( nistagmo)
• coceira nos olhos com secreção ( conjuntivite).

Efeitos indesejados muito raros

Podem ocorrer em até 1 em cada 10.000pacientes:

• reação cutânea grave ( nekrolise tóxica epidermal: veja também as informações no início do ponto 4)
• síndrome de hipersensibilidade medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) (veja o ponto 4)
• febre alta ( febre: veja também as informações no início do ponto 4)
• inchaço no rosto, aumento dos gânglios linfáticos no pescoço, axilas e virilhas ( linfadenopatia generalizada: veja também as informações no início do ponto 4)
• alterações na função hepática, que podem ser detectadas por exames de sangue, ou insuficiência hepática: veja também as informações no início do ponto 4
• coagulopatia grave que pode causar sangramento ou hematomas inesperados ( coagulopatia intravascular disseminada: veja também as informações no início do ponto 4)
• limfohistiocitose hemofagocítica (HLH) (veja o ponto 2. Informações importantes antes de tomar o Lamitrin S)
• alterações nos resultados dos exames de sangue, incluindo redução do número de glóbulos vermelhos ( anemia), redução do número de glóbulos brancos ( leucopenia, neutropenia, agranulocitose), redução do número de plaquetas ( trombocitopenia), redução do número de todas as células sanguíneas ( pancitopenia) e uma condição da medula óssea chamada anemia aplástica
• alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
• desorientação
• sensação de instabilidade ou falta de equilíbrio ao se mover
• movimentos corporais ou sons repetitivos (tiques), movimentos involuntários dos olhos, cabeça ou tronco (coreoatetose) ou outros movimentos corporais anormais, como espasmos, tremores ou rigidez
• aumento da frequência das convulsões em pacientes com epilepsia pré-existente
• agravação dos sintomas da doença de Parkinson em pacientes com doença de Parkinson diagnosticada
• síndrome pseudotumoral: os sintomas podem incluir dor nas costas ou articulações, que pode ser acompanhada de febre e/ou mal-estar geral.

Outros efeitos indesejados

Outros efeitos indesejados ocorreram em um pequeno número de pacientes, mas com frequência desconhecida.

• Foram relatados transtornos ósseos, incluindo osteopenia e osteoporose (fraqueza dos ossos) e fraturas. Se o paciente for tratado com medicamentos antiepilépticos por um longo período, tiver osteoporose ou tomar esteroides, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico
• Nefrite ( nefrite intersticial) ou nefrite e uveíte concomitantes ( nefrite intersticial e uveíte)
• Pesadelos
• Imunodeficiência devido a níveis mais baixos de anticorpos no sangue, chamados de imunoglobulinas, que ajudam a proteger o corpo contra infecções
• Lesões vermelhas ou manchas na pele (linfoma pseudolinfomatoso).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, informe o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde,
Alameda Jaú, 517, 8º andar, Cerqueira César, São Paulo, SP, CEP 01420-000, telefone: +55 11 3088 1300, fax: +55 11 3088 1301, site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Lamitrin S

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, caixa ou frasco. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do Lamitrin S.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras comuns. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Outras informações

O que contém o Lamitrin S

A substância ativa é a lamotrigina. Cada comprimido contém 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigina.
Os outros componentes são carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular, silicato de magnésio e alumínio, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K30, sacarina sódica, estearato de magnésio, aroma de amora preta.

Como é o Lamitrin S e que embalagens estão disponíveis:

Os comprimidos do Lamitrin S (todas as forças) são brancos ou quase brancos e podem ter um ligeiro pontilhado. Têm aroma de amora preta. Nem todos os tipos de embalagens precisam estar disponíveis.
O Lamitrin S, 2 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão, são redondos. São marcados com a inscrição "LTG" acima da inscrição "2" de um lado; do outro lado, têm duas elipses que se cruzam em ângulo reto. Cada frasco contém 30 comprimidos.
O Lamitrin S, 5 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão, são alongados, convexos dos dois lados. São marcados com as inscrições "GS CL2" de um lado e "5" do outro. Cada embalagem contém 10, 14, 28, 30, 42, 50 ou 56 comprimidos em blister ou 14, 28, 30, 42, 56 ou 60 comprimidos em frasco.
O Lamitrin S, 25 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão, são poliédricos, quadrados com cantos arredondados. São marcados com as inscrições "GSCL5" de um lado e "25" do outro. Cada embalagem contém 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 ou 60 comprimidos em blister.
O Lamitrin S, 50 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão, são poliédricos, quadrados com cantos arredondados. São marcados com as inscrições "GSCX7" de um lado e "50" do outro. Cada embalagem contém 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 ou 200 comprimidos em blister.
O Lamitrin S, 100 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão, são poliédricos, quadrados com cantos arredondados. São marcados com as inscrições "GSCL7" de um lado e "100" do outro. Cada embalagem contém 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 ou 200 comprimidos em blister.
O Lamitrin S, 200 mg, comprimidos para mastigar e/ou para preparar suspensão, são poliédricos, quadrados com cantos arredondados. São marcados com as inscrições "GSEC5" de um lado e "200" do outro. Cada embalagem contém 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 ou 200 comprimidos em blister.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda
Fabricante:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Polônia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Para obter mais informações, consulte o representante do titular da autorização de comercialização:
GSK Services Sp. z o. o.
telefone: + 48 22 576 90 00
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2025